AmBisome(安必素)详细的说明书
药品名称:安必素
通用名称:注射用两性霉素B脂质体
英文名称:Ambisome
药品介绍:AmBisome(安必素)的有效成分两性霉素B为一多烯抗菌素,它通过结合到真菌细胞膜上的固醇(主要为麦角固醇),造成膜通透性改变,胞内物流出而使真菌细胞死亡。
主治病症:AmBisome适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。
用法与用量:对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。
将溶解的AmBisome(安必素)用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。
如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果患者出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。
溶解说明:AmBisome必须用无菌注射用水溶解,用无菌注射器和20号针头,按下述体积迅速加入瓶中,使每ml溶液含5mg两性霉素B,用手轻轻摇动和转动使所有固体溶解。注意液体可能呈乳色或透明。
注意事项:AmBisome(安必素)应静脉给药。与输药过程中有关的急性反应包括发热、发冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后1-3小时出现,这些反应在头几次给药时较为严重和频繁,以后会逐步消失。
与输注有关的急性反应可以事先通过使用抗组胺和皮质类固醇来预防或/和降低输注速度和迅速使用抗组胺和皮质类固醇来处理。应避免快速输注。
按患者反应情况,应对患者进行监测,特别是对肝功能、肾功能、血清电解质、全血细胞计数及凝血酶原反应时间等进行监测。
孕妇用药:
胎儿致畸性(B类妊娠):无孕妇使用AmBisome(安必素)的报告。在生殖系统实验中,给大鼠使用相当于人体推荐剂量的0.4倍、对兔使用相当于人体推荐剂量的1.1倍的本品,无发现对胎儿有害的证据。因为动物生殖实验不能完全预见人的反应,同时未对孕妇进行严格试验,故AmBisome(安必素)只有在预见的益处大于对胎儿的潜在危险时才可在怀孕期间使用。