膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤。是泌尿系统最常见的恶性肿瘤,也是全身十大常见肿瘤之一。占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位,而在西方其发病率仅次于前列腺癌,居第2位。2017年,美国FDA加速批准了阿斯利康的PD-L1抗体 德瓦鲁单抗 (Durvalumab)上市,用于治疗晚期膀胱癌。同时批准的还有PD-L1检测试剂盒-SP263,用于检测PD-L1的表达。
膀胱癌,绝大多数都是尿路上皮癌也有鳞癌也有腺癌。德瓦鲁单抗治疗既往含铂治疗失败晚期尿路上皮癌患者,整体效果对比是17.8%,PD-L1高表达(≥25%)患者的效果对比达到27.6%。总体中位生存时间是18.2个月,PD-L1高表达的患者中位OS(总生存期)是20个月。
临床实验表明,PD-L1高表达肿瘤患者通过阻断PD-L1途径的反应可能性更高。PD-L1表达测试可能是帮助指导医生治疗决策的有用工具,但德瓦鲁单抗用药的不用考虑PD-L1表达水平。
德瓦鲁单抗是阿斯利康(AstraZeneca)的首款免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体,与PD1单抗不同的是,它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似,可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制,重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞,从而抑制肿瘤生长。
德瓦鲁单抗用于治疗成人尿路上皮癌常用剂量为,10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。不要通过同一静脉注射线给药。德瓦鲁单抗应存放于2℃~8℃的原始纸盒中避光保护,不要冻结,不要摇晃。