依鲁替尼说明书通用名称:伊布替尼商品名称:亿珂全部名称:伊布替尼,依鲁替尼,亿珂,Imbruvica,Ibrutinib,Ibrutix,Ibrunib
依鲁替尼适应症:1.伊布替尼单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。2.伊布替尼单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。
依鲁替尼规格140mg,口服给药,每日一次,每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。
依鲁替尼用量1.套细胞淋巴瘤(MCL):依鲁替尼治疗 MCL 的推荐剂量为 560mg(4 粒 140mg 的胶囊),每日一次直至疾病进展或出现不可接受的毒性。2.慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL): 依鲁替尼治疗 CLL/SLL 的推荐剂量为 420mg(3 粒 140mg 的胶囊),每日一次直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
依鲁替尼出现出现任何≥ 3 级非血液学毒性、≥ 3 级伴感染或发热的中性粒细胞减少症或者 4 级血液学毒性时,应中断本品治疗。待毒性症状消退至 1 级或基线水平(恢复)时,可以起始剂量重新开始本品治疗。如果该毒性再次发生,应将剂量减少一粒胶囊(每日 140mg)。如有需要,可以考虑再减少 140 mg 剂量。如果在两次剂量降低后该毒性仍然存在或再次发生,应停用依鲁替尼。
轻度肝损伤患者(Child-Pugh A 级)的推荐剂量是每天 140 mg(1 粒胶囊)。中度或重度肝损伤患者(Child-Pugh B 级和 C 级)应避免使用依鲁替尼。
如果未在计划时间服用依鲁替尼,可以在当天尽快服用,第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。
建议有生育能力的女性在服用依鲁替尼期间以及终止本品治疗后1个月内避免怀孕。有生育能力的女性使用本品期间必须采取高效的避孕措施。使用激素避孕方法的女性还必须额外使用一种屏障避孕法。如果在怀孕期间服用依鲁替尼或服用依鲁替尼期间怀孕,应明确告知患者本品可能对胎儿造成危害。接受本品治疗后安全怀孕的时间尚不清楚,男性在服用依鲁替尼期间以及结束治疗后 3 个月内避免生育。
依鲁替尼不良反应有出血、感染、血细胞减少、间质性肺疾病、房颤、白细胞淤滞、高血压、继发恶性肿瘤、肿瘤溶解综合症。
依鲁替尼储藏30℃以下保存。