2017年7月6日,美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与Incyte合作开发的口服抗炎药Olumiant(baricitinib)薄膜衣片近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份草案指南,推荐将Olumiant用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种治疗选择,用于已接受传统疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)强化治疗但病情缓解不足的重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。此外,NICE还推荐Olumiant用于对其他DMARDs(包括至少一种生物类DMARD[bDMARD])治疗缓解不足或不适合其他DMARDs治疗的成人患者。
在欧盟,Olumiant于今年2月获批,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种DMARDs缓解不足或不耐受的中度至重度活动性RA成人患者的治疗。此次批准,是Olumiant在全球范围内收获的首个监管批准,该药同时也是欧盟批准治疗RA的首个JAK抑制剂。在临床研究中,与标准护理疗法(例如甲氨蝶呤单药疗法、修美乐[阿达木单抗]联合背景甲氨蝶呤疗法)相比,Oluminant使RA症状和体征实现显著改善。
Olumiant治疗效果这么好,患者使用是要注意什么?
1、Olumiant是一种影响免疫系统的药物。它会降低你的免疫系统对抗感染的能力,这会使你更容易感染或使感染恶化。如果本身有严重感染(包括肺结核病和由细菌、真菌或病毒引起的感染)的情况下使用Olumiant,有可能会使感染加剧,甚至死于这些感染。
2、医生必须在使用Olumiant前对患者进行结核病测试,并在治疗期间密切关注结核病的迹象和症状。
3、如果患者有任何类型的感染,都不应该开始巴瑞克替尼的治疗,必须经医生评估后方可使用。在服用Olumiant期间,如果有感染症状,立即告诉你的医生。这些感染症状包括:发热、咳嗽、皮肤发热、发红、疼痛或溃疡、发汗、呼吸急促、腹泻或胃痛、发冷、血痰、小便灼热或小便次数增多、肌肉酸痛、体重减轻、乏力等。
4、Olumiant可以通过改变免疫系统的工作方式来增加罹患某些癌症的风险,如淋巴瘤、皮肤癌等。