美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte开发的口服抗炎药巴瑞克替尼4mg和2mg薄膜衣片近日喜获欧盟批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。
值得一提的是,此次欧盟批准,是巴瑞克替尼在全球范围内收获的首个监管批准,该药同时也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎(RA)的首个JAK抑制剂。在临床研究中,与标准护理疗法(例如甲氨蝶呤单药疗法,修美乐(阿达木单抗)联合背景甲氨蝶呤疗法)相比,Oluminant使RA症状和体征实现显著改善。
那巴瑞克替尼怎么服用?
巴瑞克替尼口服,每日1次,每次2mg。与食物或不与食物同服均可,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。
剂量调整
绝对淋巴细胞计数(ALC)
ALC≥500cells /mm³:维持剂量
ALC <500 cells /mm³:避免开始或中断剂量,直到ALC≥500cells /mm³
绝对中性粒细胞计数(ANC)
ANC≥1000cells /mm³:维持剂量
ANC <1000 cells /mm³:避免开始或中断剂量,直到ANC≥1000cells /mm³
贫血
Hgb≥8g/ dL:维持剂量
Hgb <8 g / dL:避免开始或中断剂量直至Hgb≥8g/ dL
肾功能不全
eGFR≥60mL/ min /1.73m²:肾功能显着影响baricitinib全身暴露; 密切监视
eGFR <60 mL / min /1.73m²:不推荐
肝功能损害
轻度或中度:无需调整剂量
严重:不推荐
有机阴离子转运蛋白3(OAT3)抑制剂
不建议与巴瑞克替尼baricitinib和OAT3抑制剂(如丙磺舒)共同给药