甲磺酸艾瑞布林治疗脂肪肉瘤疗效如何?甲磺酸艾瑞布林(Halaven)是首个也是唯一一个在III期临床中治疗晚期或复发性和转移性软组织肉瘤(STS,平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤)表现出总生存期(OS)受益的单一制剂系统疗法。
该研究是一项多中心、开放标签、随机III期研究,在452例(年龄18岁及以上)经标准疗法(包括蒽环类及至少一种其他化疗方案)治疗后病情进展的局部晚期、复发性或转移性软组织肉瘤(STS,平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤)患者中开展,评估了甲磺酸艾瑞布林(Halaven)相对于化疗药物达卡巴嗪(dacarbazine)的疗效和安全性。
根据预先计划的亚组分析数据,甲磺酸艾瑞布林(Halaven)治疗组中位缓解持续时间为12.5个月(95%CI:1.7-不可估计),达卡巴嗪治疗组中位缓解持续时间为4.2个月(95%CI:2.2-14.7)。此外,作为额外分析的一部分,Study 309研究中的脂肪肉瘤患者按3种亚型(去分化性脂肪肉瘤,黏液样/圆细胞型脂肪肉瘤,多形性脂肪肉瘤)进行了归类,并对每一种亚型进行了额外的分析。分析结果显示,在每一种亚型中,与达卡巴嗪相比,甲磺酸艾瑞布林(Halaven)均表现出延长总生存期(OS)的趋势。
该研究中,甲磺酸艾瑞布林(Halaven)治疗组最常见的治疗相关不良事件(发生率≥25%)包括疲劳、中性粒细胞减少、恶心、脱发、便秘、周围神经病变、腹痛、发热。