硼替佐米(万珂)是首个蛋白酶体抑制剂,2003年,美国食品与药物管理局(FDA)快速审批通过了硼替佐米(万珂)可联合美法仑和泼尼松(MP方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗;或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。
那硼替佐米(万珂)疗效怎么样?
一项临床研究对此进行了评价。OPTIMISMM试验目的是评估此三药联合方案在既往接受过来那度胺治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。研究共纳入559名患者,281名患者被分为泊马度胺、硼替佐米和地塞米松,278名患者被分为硼替佐米(万珂)和地塞米松。
平均随访15.9个月(IQR9.9–21.7)。与硼替佐米(万珂)和地塞米松相比,泊马度胺、硼替佐米(万珂)和地塞米松联合组显著改善无进展生存率(中位数11.20个月 vs.7.10个月)。278名患者接受至少一剂泊马度胺、硼替佐米(万珂)和地塞米松,270名患者接受至少一剂硼替佐米(万珂)和地塞米松,这些患者被纳入安全性评估。最常见的3级或4级治疗突发不良事件是中性粒细胞减少、感染,以及血小板减少。在接受硼替佐米(万珂)和地塞米松治疗的患者中,肺炎(n=1)和肝性脑病(n=1)报告了2例(1%)。
该研究结论认为,既往接受来那度胺治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者,与硼替佐米(万珂)和地塞米松相比,泊马度胺、硼替佐米和地塞米松治疗可显著提高无进展生存率。