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硼替佐米上市没?

作者
医学编辑小房
阅读量:137
2019-12-06 09:27

硼替佐米是全球首个批准用于临床治疗的蛋白酶体抑制剂,以硼替佐米为代表的新药问世之后,多发性骨髓瘤患者的生存和预后情况都有了极大的改善,开启了骨髓瘤逐步向慢病演变的时代。硼替佐米是首个蛋白酶体抑制剂,2003 年 5 月被美国食品药品管理局(FDA)批准上市用于治疗复发/难治性骨髓瘤。2008 年 6 月,FDA 扩大了硼替佐米适应症审批,将其用于骨髓瘤的一线治疗。 2012 年 1 月,FDA 批准硼替佐米皮下注射给药方式。2014 年 8 月,FDA 扩大了硼替佐米适应症,用于既往治疗中对硼替佐米有效的患者,以及硼替佐米治疗后超过六个月复发的患者的再次治疗。硼替佐米可以单药使用,也可与地塞米松联合使用,或者联用多药使用。   

硼替佐米上市没?

正常细胞和癌细胞内都有蛋白酶体,蛋白酶体的主要作用是把细胞内被损坏的蛋白质降解,以及将不再需要的蛋白质分解成氨基酸。分解产生的氨基酸可以用于合成细胞所需的新蛋白质,因此蛋白酶体是细胞对蛋白质「循环利用」的关键。当硼替佐米抑制蛋白酶体的活性时,细胞内的正常平衡被破坏,这会对细胞产生诸多影响:细胞内累积不需要的蛋白质可能无法被降解,细胞需要的新蛋白质可能没有足够的原料生成,这将导致细胞的死亡。同时,实验室研究表明,蛋白酶体被抑制时,骨髓瘤细胞会停止分裂。骨髓瘤细胞也会停止产生一些化学物质来刺激其他骨髓瘤细胞,这种现象在医学上叫做自分泌反馈循环中断。因为骨髓瘤细胞的生长比正常细胞要快,因此,对于这些影响,骨髓瘤细胞比正常细胞更敏感。因此在接受适当剂量的硼替佐米的治疗时,骨髓瘤细胞会死亡,而正常细胞则可以恢复。

相关药讯
硼替佐米是靶向药还是化疗药呢?
硼替佐米是靶向药还是化疗药 硼替佐米是一种可逆的蛋白酶体抑制剂,可降低骨髓瘤细胞的生长、黏附因子的表达和分泌,导致多发性骨髓瘤(MM )细胞凋亡,并可提高化疗患者耐受性。 关于多发性骨髓瘤 多发性骨髓瘤属于血液系统的恶性病症,发病后易引发患者出现多发临床症状,如贫血、神经症状、感染和骨痛等,这不仅会严重影响患者生活质量,甚至还会诱发一系列并发症发生,如肾衰竭、心力衰竭等,对患者健康安全带来威胁。 关于硼替佐米 硼替佐米是一种双肽基硼酸盐的类似物,其用于治疗多发性骨髓瘤,能够对肿瘤细胞黏附因子的表达及生长因子的分泌起阻碍作用,同时能够增强机体肿瘤细胞对传统的细胞毒性药物及皮质激素的敏感度,联合环磷酰胺、地塞米松治疗可显著提升患者的缓解率;然而在实际治疗过程中,硼替佐米能够抑制细胞中核因子κB的表达,在杀灭肿瘤细胞的同时易对神经生长因子的生成造成一定影响,阻碍其促神经生长分化过程,进而导致患者神经病变等不良反应的出现。 硼替佐米的用法用量 成人单药治疗推荐剂量为单次注射1.3 mg/m2,每周注射2次,连续注射2周(即在第1﹑4﹑8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。 硼替佐米的副作用 硼替佐米的副作用主要有腹痛,灼热或刺痛感,便秘,恶心,手或脚麻木,皮下注射皮疹,食欲下降或丧失,腹泻,胃灼热,关节疼痛或僵硬,呼吸困难,抽筋或僵硬,焦虑,模糊的视野,味觉改变,瘙痒,荨麻疹,头痛,肌肉疼痛等。 相关热文推荐:2023硼替佐米针剂价格?
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2023-05-22 13:47
2023硼替佐米针剂价格?
近几年多发性骨髓瘤发病率不断递增,由于该疾病死亡率高,若临床救治不及时导致病情延展,则会缩短病患生存期,使其中位存活期只有6个月。为延长患者生存期,提升治疗疗效,合理选择治疗方法非常重要。当下通过化疗该病症治疗较为常见,但由于骨髓瘤细胞易出现耐药性,导致整体疗效不佳。硼替佐米,该药物为蛋白酶体抑制剂,现已成为疾病治疗的新靶点,与地塞米松联合用药,能增强抗肿瘤功效。那么,2023硼替佐米针剂价格? 2023硼替佐米针剂价格 注射用硼替佐米被纳入国家医保乙类,医保价格为6116元(3.5mg/瓶)2344.26元(1mg/瓶),限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者,并满足以下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方;3、与来那度胺联合使用不予支付。 2023硼替佐米其他版本价格 虽然硼替佐米已经在中国上市且进入医保,但其限制较多,长期使用下来价格还是较贵,因此更多人选择使用海外版本的硼替佐米:印度Natco的硼替佐米规格为3.5mg,价格仅为580元一盒,规格为2mg的价格为400元一盒,相对来说更加合适。 患者可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买硼替佐米,购药时签订三方合同,保障了药品治疗,且购药方式为海外直邮,患者仅需在家中就可以等待药品上门,可以说是十分方便了。 热文推荐:戈沙妥珠单抗的功效与作用
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2023-05-22 11:48
硼替佐米治疗注意事项以及副作用
多发性骨髓瘤(MM)以产生单克隆免疫球蛋白(M蛋白)的克隆性浆细胞增生为主。该病多见 于中老年群体,发病率逐年上升,可能与接触某些化学物质及电离辐射有关,临床表现为骨痛、贫血、血小板减少、免疫缺陷及肾功能损害等症状,严重损害患者身体健康,必须及时采取有效治疗。近年来,MM治疗方面出现多种新型药物,其中,蛋白酶抑制剂类药物如硼替佐米可以提升患者生活质量。那么,你知道硼替佐米治疗注意事项以及副作用吗? 硼替佐米治疗注意事项 1、在使用这种药物之前,请告诉您的医生或药剂师您是否对此过敏; 2、进行手术之前,请告知您的医生或牙医您使用的所有产品。 3、硼替佐米可以使您更容易感染或可能加重当前的感染。 4、为减少割伤,擦伤或受伤的可能性,请小心使用锋利的物品,如剃刀和指甲刀,并避免诸如接触运动之类的活动。 5、告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。 6、由于可能会对婴儿造成危险,因此不建议在使用该药物时和停止使用该药物后两个月内进行母乳喂养。 硼替佐米副作用 在实验中发现的硼替佐米的副作用为瘙痒,食欲下降或丧失,荨麻疹,呼吸急促,皮疹,味觉改变,便秘,注射部位疼痛,发抖,呼吸困难,腹泻,腹痛,头痛,胃灼热,抽筋或僵硬,恶心,肌肉疼痛,皮下注射皮疹,焦虑,手或脚麻木,灼热或刺痛感,关节疼痛或僵硬,模糊的视野等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:硼替佐米治疗骨髓瘤几个疗程见效果,有什么副作用?
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2022-10-26 14:52
万珂治疗后有什么副作用?需要注意什么事项?
万珂也叫硼替佐米,用于治疗多发性骨髓瘤,套细胞淋巴瘤等癌症,通过减缓或阻止癌细胞的生长而起作用。万珂是一种靶向泛素调节蛋白降解机制的双肽基硼酸盐类似物,属于可逆性蛋白酶体抑制剂。临床前肿瘤模型体内试验证明万珂能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。 万珂治疗后有什么副作用? 腹痛、恶心、手或脚麻木、皮疹、瘙痒、焦虑模糊的视野、睡眠困难、血压变化、头晕或昏厥、味觉改变、便秘、食欲下降或丧失、腹泻、呼吸困难、头痛、胃灼热、关节疼痛或僵硬、肌肉疼痛、抽筋或僵硬、荨麻疹、发红、注射部位疼痛、发抖、无法排尿、血压低等等是万珂比较常见的副作用,万珂治疗效果显著,但患者不可盲目使用该药品进行治疗,建议患者遵医嘱用药,注意观察自身反应。 万珂需要注意什么事项? 万珂可能含有非活性成分(例如硼,甘露醇),可能导致过敏反应或其他问题;使用万珂之前,请告诉您的医生或药剂师您的病史;在安全地进行操作之前,请勿驾驶,使用机械或进行任何需要注意的事情;进行手术之前,请告知您的医生您使用的所有产品;可以使您更容易感染或可能加重当前的感染;在开始使用这种药物之前,您应该进行妊娠试验;未经医生同意不要免疫/接种;不建议在使用该药物时和停止使用该药物后两个月内进行母乳喂养。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:利妥昔单抗可以用医保购买吗?治疗期间需要注意什么?
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2022-10-26 14:52
最新药讯
伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
已帮助人数3人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
已帮助人数3人
2024-05-08 18:04
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