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万珂在国内上市了没?

作者
医学编辑小房
阅读量:129
2019-12-05 09:29

万珂是全球首个批准用于临床治疗的蛋白酶体抑制剂,以万珂为代表的新药问世之后,多发性骨髓瘤患者的生存和预后情况都有了极大的改善,开启了骨髓瘤逐步向慢病演变的时代。万珂是首个蛋白酶体抑制剂,2003 年 5 月被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗复发/难治性骨髓瘤。2008 年 6 月,FDA 扩大了万珂适应症审批,将其用于骨髓瘤的一线治疗。 2012 年 1 月,FDA 批准万珂皮下注射给药方式。2014 年 8 月,FDA 扩大了万珂适应症,用于既往治疗中对万珂有效的患者,以及万珂治疗后超过六个月复发的患者的再次治疗。万珂可以单药使用,也可与地塞米松联合使用,或者联用多药使用。那么万珂在国内上市了没?万珂在国内也已经上市,但进口原研药售价偏高已经是公开的秘密,国内患者选择较多的是性价比极高的印度版万珂。 

万珂在国内上市了没?

正常细胞和癌细胞内都有蛋白酶体,蛋白酶体的主要作用是把细胞内被损坏的蛋白质降解,以及将不再需要的蛋白质分解成氨基酸。分解产生的氨基酸可以用于合成细胞所需的新蛋白质,因此蛋白酶体是细胞对蛋白质「循环利用」的关键。当万珂抑制蛋白酶体的活性时,细胞内的正常平衡被破坏,这会对细胞产生诸多影响:细胞内累积不需要的蛋白质可能无法被降解,细胞需要的新蛋白质可能没有足够的原料生成,这将导致细胞的死亡。同时,实验室研究表明,蛋白酶体被抑制时,骨髓瘤细胞会停止分裂。骨髓瘤细胞也会停止产生一些化学物质来刺激其他骨髓瘤细胞,这种现象在医学上叫做自分泌反馈循环中断。因为骨髓瘤细胞的生长比正常细胞要快,因此,对于这些影响,骨髓瘤细胞比正常细胞更敏感。因此在接受适当剂量的万珂的治疗时,骨髓瘤细胞会死亡,而正常细胞则可以恢复。

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硼替佐米是靶向药还是化疗药呢?
硼替佐米是靶向药还是化疗药 硼替佐米是一种可逆的蛋白酶体抑制剂,可降低骨髓瘤细胞的生长、黏附因子的表达和分泌,导致多发性骨髓瘤(MM )细胞凋亡,并可提高化疗患者耐受性。 关于多发性骨髓瘤 多发性骨髓瘤属于血液系统的恶性病症,发病后易引发患者出现多发临床症状,如贫血、神经症状、感染和骨痛等,这不仅会严重影响患者生活质量,甚至还会诱发一系列并发症发生,如肾衰竭、心力衰竭等,对患者健康安全带来威胁。 关于硼替佐米 硼替佐米是一种双肽基硼酸盐的类似物,其用于治疗多发性骨髓瘤,能够对肿瘤细胞黏附因子的表达及生长因子的分泌起阻碍作用,同时能够增强机体肿瘤细胞对传统的细胞毒性药物及皮质激素的敏感度,联合环磷酰胺、地塞米松治疗可显著提升患者的缓解率;然而在实际治疗过程中,硼替佐米能够抑制细胞中核因子κB的表达,在杀灭肿瘤细胞的同时易对神经生长因子的生成造成一定影响,阻碍其促神经生长分化过程,进而导致患者神经病变等不良反应的出现。 硼替佐米的用法用量 成人单药治疗推荐剂量为单次注射1.3 mg/m2,每周注射2次,连续注射2周(即在第1﹑4﹑8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。 硼替佐米的副作用 硼替佐米的副作用主要有腹痛,灼热或刺痛感,便秘,恶心,手或脚麻木,皮下注射皮疹,食欲下降或丧失,腹泻,胃灼热,关节疼痛或僵硬,呼吸困难,抽筋或僵硬,焦虑,模糊的视野,味觉改变,瘙痒,荨麻疹,头痛,肌肉疼痛等。 相关热文推荐:2023硼替佐米针剂价格?
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2023硼替佐米针剂价格?
近几年多发性骨髓瘤发病率不断递增,由于该疾病死亡率高,若临床救治不及时导致病情延展,则会缩短病患生存期,使其中位存活期只有6个月。为延长患者生存期,提升治疗疗效,合理选择治疗方法非常重要。当下通过化疗该病症治疗较为常见,但由于骨髓瘤细胞易出现耐药性,导致整体疗效不佳。硼替佐米,该药物为蛋白酶体抑制剂,现已成为疾病治疗的新靶点,与地塞米松联合用药,能增强抗肿瘤功效。那么,2023硼替佐米针剂价格? 2023硼替佐米针剂价格 注射用硼替佐米被纳入国家医保乙类,医保价格为6116元(3.5mg/瓶)2344.26元(1mg/瓶),限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者,并满足以下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方;3、与来那度胺联合使用不予支付。 2023硼替佐米其他版本价格 虽然硼替佐米已经在中国上市且进入医保,但其限制较多,长期使用下来价格还是较贵,因此更多人选择使用海外版本的硼替佐米:印度Natco的硼替佐米规格为3.5mg,价格仅为580元一盒,规格为2mg的价格为400元一盒,相对来说更加合适。 患者可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买硼替佐米,购药时签订三方合同,保障了药品治疗,且购药方式为海外直邮,患者仅需在家中就可以等待药品上门,可以说是十分方便了。 热文推荐:戈沙妥珠单抗的功效与作用
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硼替佐米治疗注意事项以及副作用
多发性骨髓瘤(MM)以产生单克隆免疫球蛋白(M蛋白)的克隆性浆细胞增生为主。该病多见 于中老年群体,发病率逐年上升,可能与接触某些化学物质及电离辐射有关,临床表现为骨痛、贫血、血小板减少、免疫缺陷及肾功能损害等症状,严重损害患者身体健康,必须及时采取有效治疗。近年来,MM治疗方面出现多种新型药物,其中,蛋白酶抑制剂类药物如硼替佐米可以提升患者生活质量。那么,你知道硼替佐米治疗注意事项以及副作用吗? 硼替佐米治疗注意事项 1、在使用这种药物之前,请告诉您的医生或药剂师您是否对此过敏; 2、进行手术之前,请告知您的医生或牙医您使用的所有产品。 3、硼替佐米可以使您更容易感染或可能加重当前的感染。 4、为减少割伤,擦伤或受伤的可能性,请小心使用锋利的物品,如剃刀和指甲刀,并避免诸如接触运动之类的活动。 5、告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。 6、由于可能会对婴儿造成危险,因此不建议在使用该药物时和停止使用该药物后两个月内进行母乳喂养。 硼替佐米副作用 在实验中发现的硼替佐米的副作用为瘙痒,食欲下降或丧失,荨麻疹,呼吸急促,皮疹,味觉改变,便秘,注射部位疼痛,发抖,呼吸困难,腹泻,腹痛,头痛,胃灼热,抽筋或僵硬,恶心,肌肉疼痛,皮下注射皮疹,焦虑,手或脚麻木,灼热或刺痛感,关节疼痛或僵硬,模糊的视野等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:硼替佐米治疗骨髓瘤几个疗程见效果,有什么副作用?
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万珂治疗后有什么副作用?需要注意什么事项?
万珂也叫硼替佐米,用于治疗多发性骨髓瘤,套细胞淋巴瘤等癌症,通过减缓或阻止癌细胞的生长而起作用。万珂是一种靶向泛素调节蛋白降解机制的双肽基硼酸盐类似物,属于可逆性蛋白酶体抑制剂。临床前肿瘤模型体内试验证明万珂能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。 万珂治疗后有什么副作用? 腹痛、恶心、手或脚麻木、皮疹、瘙痒、焦虑模糊的视野、睡眠困难、血压变化、头晕或昏厥、味觉改变、便秘、食欲下降或丧失、腹泻、呼吸困难、头痛、胃灼热、关节疼痛或僵硬、肌肉疼痛、抽筋或僵硬、荨麻疹、发红、注射部位疼痛、发抖、无法排尿、血压低等等是万珂比较常见的副作用,万珂治疗效果显著,但患者不可盲目使用该药品进行治疗,建议患者遵医嘱用药,注意观察自身反应。 万珂需要注意什么事项? 万珂可能含有非活性成分(例如硼,甘露醇),可能导致过敏反应或其他问题;使用万珂之前,请告诉您的医生或药剂师您的病史;在安全地进行操作之前,请勿驾驶,使用机械或进行任何需要注意的事情;进行手术之前,请告知您的医生您使用的所有产品;可以使您更容易感染或可能加重当前的感染;在开始使用这种药物之前,您应该进行妊娠试验;未经医生同意不要免疫/接种;不建议在使用该药物时和停止使用该药物后两个月内进行母乳喂养。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:利妥昔单抗可以用医保购买吗?治疗期间需要注意什么?
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阿巴西普对难治性类风湿关节炎的疗效与安全性
导读:阿巴西普作为一种生物制剂改善病情抗风湿药,在治疗难治性类风湿关节炎(RA)方面显示出了一定的疗效和安全性。虽然阿巴西普在治疗难治性类风湿关节炎方面显示出了积极的疗效和良好的安全性,但是还是应该在医生的指导下进行治疗。适应症1、成人类风湿性关节炎:阿巴西普可用于减轻18岁及以上成人中度至重度类风湿关节炎 (RA) 的体征和症状,可以防止骨骼和关节进一步受损,并可以帮助进行日常活动。 阿巴西普可以帮助那些使用其他RA药物未获得所需结果的患者。在成人中阿巴西普可单独使用,也可与Janus激酶 (JAK) 抑制剂或生物疾病缓解抗风湿药物 (bDMARD) 以外的其他RA治疗一起使用,例如肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂。2、多关节幼年特发性关节炎:阿巴西普可减少 2 岁及以上患者的中度至重度多关节幼年特发性关节炎的体征和症状,可单独使用或与甲氨蝶呤 (MTX) 一起使用。 3、银屑病关节炎:阿巴西普可用于减少2岁及以上人群活动性银屑病关节炎的体征和症状,阿巴西普可单独使用或与其他非生物PsA治疗一起使用。治疗难治性类风湿关节炎的疗效阿巴西普在治疗活动性类风湿关节炎方面已有研究证实其效果,在一项针对中国人群的研究中,对于难治性难治性类风湿关节炎患者,阿巴西普联合csDMARDs显示出良好的临床疗效。在治疗期间,阿巴西普组患者的DAS28-ESR评分显著降低,有较高比例的患者实现了临床缓解或较低的疾病活动度。根据疾病评分,使用阿巴西普和甲氨蝶呤治疗的患者中,有41%的患者达到了较低的疾病活动水平,而单独服用甲氨蝶呤的患者中为23%。根据X射线评分的变化,阿巴西普和甲氨蝶呤比单独使用甲氨蝶呤更能减少进一步的关节损伤,使用阿巴西普和甲氨蝶呤治疗后,57%的患者感觉症状有所缓解,而单独服用甲氨蝶呤的患者中比例为42%。安全性阿巴西普治疗的患者中有9.1%报告发生不良事件,但未发生严重感染,阿巴西普的长期治疗期间的安全性事件总体发生率没有增加,包括严重感染、恶性肿瘤和自身免疫事件等,且未见结核病例报道。国外的研究显示,阿巴西普的有效、安全和可及性均表现突出,药物留存率和ACR20/50的应答率数据较好。
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2024-05-08 14:17
吃泽布替尼贫血严重的处理措施
导读:泽布替尼是一种BTK抑制剂,用于治疗某些血液恶性肿瘤,如慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤。在治疗过程中,部分患者可能会遇到血液学毒性,包括贫血,这可能是由于药物副作用或疾病本身的发展。出现贫血后建议患者及时咨询医生,在医生的评估下明确贫血的严重程度,并通过支持性治疗等方法进行处理。泽布替尼药物概览泽布替尼是一种治疗被套细胞淋巴瘤的药物,它被定义为一种布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂,并被制作成胶囊,患者通过口服方式服用此药品。 该药品由百济神州研发,2012年6月开始立项,2019年11月在美国上市,成为首个由中华人民共和国研发的在美国获批上市的抗癌新药。 适应症泽布替尼用于治疗至少接受过一次癌症治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。该药也用于治疗瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(WM)。它还用于治疗至少接受过一次既往治疗的患者复发或对治疗无反应的边缘区淋巴瘤(MZL)。这种药也用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。泽布替尼还与依鲁替尼联合用于治疗之前接受过至少2次治疗的患者复发或对治疗无反应的滤泡性淋巴瘤(FL)。导致贫血原因泽布替尼作为一种B细胞淋巴瘤-2(BTK)抑制剂,在抑制癌细胞增殖的同时,可能对骨髓中的正常造血干细胞产生一定的抑制作用,特别是影响红细胞的生成。这会导致红细胞数量减少,进而引发贫血。贫血的处理措施建议患者在医生的指导下进行补血,补血方法包括调整药物剂量或更换治疗方案。接受输血治疗,以提高血红蛋白水平,使用红细胞生成刺激剂(如促红细胞生成素)来刺激红细胞的产生。日常生活中改善饮食,增加含铁食物的摄入,如红肉、绿叶蔬菜和豆类。也可考虑使用铁补充剂,但需在医生指导下使用,以避免铁过量。
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2024-05-07 17:46
泽布替尼服药指南之饮食禁忌
导读:泽布替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗先前接受过治疗的成年人的套细胞淋巴瘤。泽布替尼治疗期间,饮食方面应注意避免辛辣、刺激性食物、避免含咖啡因的饮料、避免高脂餐、避免饮酒等。避免辛辣、刺激性食物如辣椒、咖啡、酒精、麻辣火锅、烧烤、芥末、大蒜、洋葱、辣条等,这些食物可能会刺激胃肠道,加剧胃部不适或加重出血风险。避免含咖啡因的饮料例如咖啡、茶、可乐等,这些饮品可能增加药物的副作用,如口干、口渴等,并可能影响药物的代谢和消化吸收。避免高脂餐高脂肪餐可能影响一些药物的吸收,虽然泽布替尼的药代动力学特性表明高脂餐对泽布替尼的AUC或Cmax没有显著临床影响,但通常建议患者保持健康的饮食习惯,避免过多摄入高脂肪食物,例如肥肉、炸串、炸鸡、肘子等。酒精通常建议在服用任何抗肿瘤药物期间限制或避免酒精,因为酒精可能加剧药物副作用,如恶心、呕吐、腹泻、肝损伤等,或与药物产生不利互动。葡萄柚和果汁许多药物会警告避免与葡萄柚及其果汁同时摄入,因为它们可以影响药物在体内的代谢,特别是通过干扰CYP3A4酶的作用。虽然泽布替尼的药物说明书中没有提到,但鉴于泽布替尼也可能通过CYP3A酶代谢,理论上应考虑这一潜在的相互作用风险。最好咨询医生是否需要避免葡萄柚产品。注意均衡饮食建议患者使用泽布替尼期间摄入丰富的蛋白质、维生素和矿物质等营养物质,包括新鲜的水果、蔬菜、全谷物和低脂肪的动物蛋白食物。增加膳食纤维摄入和补充水分,多吃富含膳食纤维的食物,如粗粮、豆类、蔬菜和水果等,有助于维持肠道健康,减少便秘症状发生。同时保持足够的水分摄入,有助于维持身体代谢和水分平衡。
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2024-05-07 17:46
ponvory的适应症及购买方式简介
导读:Ponvory通过调节免疫系统,特别是作用于淋巴细胞,尤其是T细胞,减少这些细胞从淋巴结向中枢神经系统的迁移,从而降低炎症反应的发生。在使用Ponvory时,患者应在医生的指导下进行治疗,并且要遵循说明书的推荐。这篇文章主要讲了Ponvory的适应症、作用功效、用药参考、警告和注意事项、购买方式等内容。适应症Ponvory适用于治疗成人的复发型多发性硬化症,包括:临床孤立综合征(CIS)、复发-缓解型疾病(RRMS)、活动性继发性进展型疾病(SPMS)。作用功效1、减少复发:Ponvory能减少多发性硬化症的复发率,对控制炎症和神经损伤有积极作用。延缓疾病进展:通过控制炎症和神经损伤,Ponvory有助于减慢疾病的长期进展速度,改善患者的生活质量和预后。2、降低残疾进展风险:研究表明,使用Ponvory治疗的患者中约有90%在三个月内没有残疾进展。3、减少炎症反应:Ponvory作用于特定的免疫细胞,有助于减少炎症反应的发生。4、降低发展为二级进展型多发性硬化症的风险:Ponvory能够降低患者发展成为二级进展型多发性硬化症的风险。用药参考Ponvory通常每日口服一次,餐前或餐后服用均可。需要进行剂量滴定,从较低剂量开始逐渐增加至维持剂量。如果漏服一次,应继续按计划服药,不必补服漏掉的剂量。如果漏服超过3天,则需要重新开始治疗和剂量滴定。警告和注意事项可能增加严重感染的风险,这些感染可能威胁生命或导致死亡。可能导致心率下降,特别是在开始服用时。有肝脏问题的患者应告知医生,因为Ponvory可能增加肝脏酶的水平。可能导致皮肤癌,包括基底细胞癌、黑色素瘤和鳞状细胞癌。可能导致视力问题,如黄斑水肿,特别是在有糖尿病或葡萄膜炎病史的患者中。在治疗期间和治疗结束后的1周内,应采取有效的避孕措施。购买方式医院药房:患者可以拿着医生开具的处方到附近的医院药房购买Ponvory。一些在线药店也提供处方药物的销售服务,但请确保选择信誉良好的在线药店,以保证药品的真实性和质量。如果Ponvory在患者所在地区不易获得,可以考虑通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,性价比也高。
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