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Bortezomib疗效如何?

作者
医学编辑小郑
阅读量:122
2019-12-02 10:46

多发性骨髓瘤(MM)占血液系统恶性肿瘤发病率的第二位。该病常见于老年人群,随着人口老龄化,其发病率也有所增加。武田抗癌药Bortezomib(万珂)是过去11年中唯一被证明能够延长初诊和复发性多发性骨髓瘤生存期的药物,已用作临床首选药物并在多发性骨髓瘤的临床治疗中发挥了重要作用。

2014年,武田(Takeda)及旗下千禧制药(Millennium)宣布,FDA已批准Velcade(万珂,通用名:硼替佐米,bortezomib)用于曾对万珂治疗有响应且完成最后一次万珂治疗后至少6个月后病情复发的多发性骨髓瘤(MM)成人患者的复治(retreatment,即再治疗)。

Bortezomib疗效如何?

Bortezomib疗效如何?

FDA批准Bortezomib(万珂)用于复治的补充新药申请(sNDA),包括一项II期研究及其他支持数据。该II期国际性RETRIEVE研究表明,既往接受过Bortezomib(万珂)治疗且经Velcade治疗取得部分缓解或完全缓解的多发性骨髓瘤(MM)患者群体,接受Bortezomib(万珂)复治时的总缓解率(ORR)为38.5%。研究中,Velcade复治的安全性与已知的静脉注射Bortezomib(万珂)治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)的安全性一致。研究中最常见的药物不良反应为血小板减少,约发生于52%的患者中。目前,Bortezomib已获全球90多个国家批准,经该药治疗的全球患者总数超过55万。

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硼替佐米是靶向药还是化疗药呢?
硼替佐米是靶向药还是化疗药 硼替佐米是一种可逆的蛋白酶体抑制剂,可降低骨髓瘤细胞的生长、黏附因子的表达和分泌,导致多发性骨髓瘤(MM )细胞凋亡,并可提高化疗患者耐受性。 关于多发性骨髓瘤 多发性骨髓瘤属于血液系统的恶性病症,发病后易引发患者出现多发临床症状,如贫血、神经症状、感染和骨痛等,这不仅会严重影响患者生活质量,甚至还会诱发一系列并发症发生,如肾衰竭、心力衰竭等,对患者健康安全带来威胁。 关于硼替佐米 硼替佐米是一种双肽基硼酸盐的类似物,其用于治疗多发性骨髓瘤,能够对肿瘤细胞黏附因子的表达及生长因子的分泌起阻碍作用,同时能够增强机体肿瘤细胞对传统的细胞毒性药物及皮质激素的敏感度,联合环磷酰胺、地塞米松治疗可显著提升患者的缓解率;然而在实际治疗过程中,硼替佐米能够抑制细胞中核因子κB的表达,在杀灭肿瘤细胞的同时易对神经生长因子的生成造成一定影响,阻碍其促神经生长分化过程,进而导致患者神经病变等不良反应的出现。 硼替佐米的用法用量 成人单药治疗推荐剂量为单次注射1.3 mg/m2,每周注射2次,连续注射2周(即在第1﹑4﹑8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。 硼替佐米的副作用 硼替佐米的副作用主要有腹痛,灼热或刺痛感,便秘,恶心,手或脚麻木,皮下注射皮疹,食欲下降或丧失,腹泻,胃灼热,关节疼痛或僵硬,呼吸困难,抽筋或僵硬,焦虑,模糊的视野,味觉改变,瘙痒,荨麻疹,头痛,肌肉疼痛等。 相关热文推荐:2023硼替佐米针剂价格?
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2023硼替佐米针剂价格?
近几年多发性骨髓瘤发病率不断递增,由于该疾病死亡率高,若临床救治不及时导致病情延展,则会缩短病患生存期,使其中位存活期只有6个月。为延长患者生存期,提升治疗疗效,合理选择治疗方法非常重要。当下通过化疗该病症治疗较为常见,但由于骨髓瘤细胞易出现耐药性,导致整体疗效不佳。硼替佐米,该药物为蛋白酶体抑制剂,现已成为疾病治疗的新靶点,与地塞米松联合用药,能增强抗肿瘤功效。那么,2023硼替佐米针剂价格? 2023硼替佐米针剂价格 注射用硼替佐米被纳入国家医保乙类,医保价格为6116元(3.5mg/瓶)2344.26元(1mg/瓶),限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者,并满足以下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方;3、与来那度胺联合使用不予支付。 2023硼替佐米其他版本价格 虽然硼替佐米已经在中国上市且进入医保,但其限制较多,长期使用下来价格还是较贵,因此更多人选择使用海外版本的硼替佐米:印度Natco的硼替佐米规格为3.5mg,价格仅为580元一盒,规格为2mg的价格为400元一盒,相对来说更加合适。 患者可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买硼替佐米,购药时签订三方合同,保障了药品治疗,且购药方式为海外直邮,患者仅需在家中就可以等待药品上门,可以说是十分方便了。 热文推荐:戈沙妥珠单抗的功效与作用
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硼替佐米治疗注意事项以及副作用
多发性骨髓瘤(MM)以产生单克隆免疫球蛋白(M蛋白)的克隆性浆细胞增生为主。该病多见 于中老年群体,发病率逐年上升,可能与接触某些化学物质及电离辐射有关,临床表现为骨痛、贫血、血小板减少、免疫缺陷及肾功能损害等症状,严重损害患者身体健康,必须及时采取有效治疗。近年来,MM治疗方面出现多种新型药物,其中,蛋白酶抑制剂类药物如硼替佐米可以提升患者生活质量。那么,你知道硼替佐米治疗注意事项以及副作用吗? 硼替佐米治疗注意事项 1、在使用这种药物之前,请告诉您的医生或药剂师您是否对此过敏; 2、进行手术之前,请告知您的医生或牙医您使用的所有产品。 3、硼替佐米可以使您更容易感染或可能加重当前的感染。 4、为减少割伤,擦伤或受伤的可能性,请小心使用锋利的物品,如剃刀和指甲刀,并避免诸如接触运动之类的活动。 5、告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。 6、由于可能会对婴儿造成危险,因此不建议在使用该药物时和停止使用该药物后两个月内进行母乳喂养。 硼替佐米副作用 在实验中发现的硼替佐米的副作用为瘙痒,食欲下降或丧失,荨麻疹,呼吸急促,皮疹,味觉改变,便秘,注射部位疼痛,发抖,呼吸困难,腹泻,腹痛,头痛,胃灼热,抽筋或僵硬,恶心,肌肉疼痛,皮下注射皮疹,焦虑,手或脚麻木,灼热或刺痛感,关节疼痛或僵硬,模糊的视野等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:硼替佐米治疗骨髓瘤几个疗程见效果,有什么副作用?
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万珂治疗后有什么副作用?需要注意什么事项?
万珂也叫硼替佐米,用于治疗多发性骨髓瘤,套细胞淋巴瘤等癌症,通过减缓或阻止癌细胞的生长而起作用。万珂是一种靶向泛素调节蛋白降解机制的双肽基硼酸盐类似物,属于可逆性蛋白酶体抑制剂。临床前肿瘤模型体内试验证明万珂能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。 万珂治疗后有什么副作用? 腹痛、恶心、手或脚麻木、皮疹、瘙痒、焦虑模糊的视野、睡眠困难、血压变化、头晕或昏厥、味觉改变、便秘、食欲下降或丧失、腹泻、呼吸困难、头痛、胃灼热、关节疼痛或僵硬、肌肉疼痛、抽筋或僵硬、荨麻疹、发红、注射部位疼痛、发抖、无法排尿、血压低等等是万珂比较常见的副作用,万珂治疗效果显著,但患者不可盲目使用该药品进行治疗,建议患者遵医嘱用药,注意观察自身反应。 万珂需要注意什么事项? 万珂可能含有非活性成分(例如硼,甘露醇),可能导致过敏反应或其他问题;使用万珂之前,请告诉您的医生或药剂师您的病史;在安全地进行操作之前,请勿驾驶,使用机械或进行任何需要注意的事情;进行手术之前,请告知您的医生您使用的所有产品;可以使您更容易感染或可能加重当前的感染;在开始使用这种药物之前,您应该进行妊娠试验;未经医生同意不要免疫/接种;不建议在使用该药物时和停止使用该药物后两个月内进行母乳喂养。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:利妥昔单抗可以用医保购买吗?治疗期间需要注意什么?
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2022-10-26 14:52
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
已帮助人数4人
2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
已帮助人数2人
2024-05-14 17:56
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