帕博利珠单抗说明书
通用名:帕博利珠单抗
商品名称:Keytruda
适应症:
帕博利珠单抗适用于PD-L1表达阳性,无EGFR或ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗!也可用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
用法用量:
帕博利珠单抗的推荐给药方案黑色素瘤为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上,每3周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。非小细胞癌为静脉注射200mg,每三周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。
给药方法:
帕博利珠单抗必须通过静脉输注30分钟以上。帕博利珠单抗不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下 溶液制备和输液,请勿摇晃药瓶。使用前将药瓶恢复至室温(25℃或以下)。稀释前,药瓶可从冰箱取出(温度在25℃或以下)最长放置24小时。 给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。浓缩液是一种无色至轻微乳白色、无色至微黄色溶液。如果观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。
特殊人群:
帕博利珠单抗在儿童人群(<18岁)中的安全性和有效性尚不明确。无相关数据。
老年人群,老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。
肾功能不全,轻度或中度督功能不全患者无需判量调整。帕博利珠单抗尚未在重度肾功能不全患者中进行研究。
肾功能不全,轻度或中度督功能不全患者无需判量调整。帕博利珠单抗尚未在重度肾功能不全患者中进行研究。