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度普利尤单抗治疗指南:适应症、用法用量与患者指导

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:45
2024-04-10 17:11

导读:度普利尤单抗(Dupilumab)是一种用于治疗特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘等疾病的生物制剂。度普利尤单抗是FDA批准的唯一一种每周给药一次的治疗中重度特应性皮炎的药物,可能会大大提高患者的依从性,从而改善患者的各种不适症状。

度普利尤单抗的适应症

1、特应性皮炎:度普利尤单抗适用于对传统治疗不充分或不适宜的中重度特应性皮炎患者。在中国,度普利尤单抗的适应证为6岁及以上儿童或青少年和成人中重度特应性皮炎。

2、哮喘:度普利尤单抗也被用于治疗中重度哮喘患者,尤其是伴有2型炎症特征的患者。

3、结节性痒疹:度普利尤单抗注射液用于治疗适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者。

4、慢性自发性荨麻疹:日本批准度普利尤单抗用于治疗12岁及以上现有疗法无法充分控制疾病的慢性自发性荨麻疹患者。

度普利尤单抗

用法用量

1、特应性皮炎:成人和青少年(12岁及以上)的推荐剂量为首次600mg(300mg注射两次),随后每两周一次给予300mg,皮下注射给药。6个月至17岁儿童患者的推荐剂量根据体重有所不同,具体剂量请参考医生的处方或说明书。

2、哮喘:12岁及以上成人和青少年患者的推荐剂量为每两周一次给予300mg,皮下注射给药。对于口服糖皮质激素依赖性哮喘患者或合并中重度特应性皮炎患者的剂量可能有所不同,具体请遵循医生的指导。

患者指导

患者或其家属人员在接受适当的培训后,可以自行进行皮下注射,或在成人监督下给12岁及以上青少年使用。对于12岁以下儿童,应由看护人员给药。可以选择大腿、腹部(避开肚脐周围5厘米区域)或上臂作为注射部位,每次注射应更换部位。在使用前检查度普利尤单抗的有效期和外观,如液体变色或浑浊,或含有块状物或颗粒,请勿使用。

存储方法

度普利尤单抗应在原包装盒中冷藏(2–8° C)保存,同时注意避光。预充式注射器可在室温 (25° C) 下保存最多14天。储存温度不得高于25°C。从冰箱中取出后,药物必须在14天内使用或丢弃。任何未使用的部分也应丢弃。请勿将注射器暴露在热源或阳光直射处,请勿冷冻,也不要摇晃。

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度普利尤单抗治疗特应性皮炎的有效性
导读:度普利尤单抗是一种阻断白细胞介素4和白细胞介素13的单克隆抗体,用于治疗过敏性疾病,如特应性皮炎、哮喘、严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉,也可用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎、结节性痒疹。度普利尤单抗作为一种靶向生物制剂,其在治疗中重度特应性皮炎方面显示出了良好的疗效和安全性,能迅速减少瘙痒,改善睡眠和生活质量,为患者提供了新的治疗选择。度普利尤单抗治疗特应性皮炎的有效性在一项关键性III期临床研究中纳入162名特应性皮炎儿童患者,随机分配至度普利尤单抗+糖皮质类固醇组或者是糖皮质类固醇组,研究结果显示,与外用糖皮质类固醇相比,度普利尤单抗联合弱效糖皮质类固醇可使28%的儿童重获干净的皮肤,糖皮质类固醇的相关数据则为4%。此外,53%使用度普利尤单抗治疗的儿童患者病情改善超75%,而安慰剂组病情改善仅11%。度普利尤单抗联合外用皮质类固醇可显著改善6个月至5岁控制不佳的中重度特应性皮炎患者的皮损情况,同时降低总体疾病严重程度和减少瘙痒。度普利尤单抗治疗特应性皮炎的用药频次度普利尤单抗注射液以预装注射器和预装笔的形式提供,用于皮下注射。对于成人特应性皮炎的治疗,通常第一剂注射2次,随后每2周注射1次。对于6-17岁儿童的特应性皮炎治疗,通常第一剂注射2次,随后根据儿童体重每2或4周注射一次,对于6个月至5岁患有特应性皮炎的儿童,通常每4周给药一次。为了减少注射部位疼痛或发红,建议每次注射都使用不同的部位。请勿注射到皮肤柔软、瘀伤、发红、坚硬或有疤痕或妊娠纹的区域。需要用药多久度普利尤单抗目前已在全球六十多个国家和地区获批,是首个治疗中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,超过60万名患者得到了有效的治疗。度普利尤单抗是一种持续治疗,而不是固定时间的治疗,建议用药16周后对患者进行复查,以了解治疗效果。如果16周后患者对度普利尤单抗没有充分反应,则可以停止治疗。
已帮助人数44人
2024-04-10 17:38
度普利尤单抗注射液300mg的禁忌症及特殊人群有哪些?
度普利尤单抗注射液300mg的禁忌症及特殊人群有哪些? 度普利尤单抗注射液,禁忌症度普利尤单抗注射液的禁忌症:1、对度普利尤单抗注射液活性成份或者其他任何辅料有超敏反应者禁用。2、本品不用于治疗急性哮喘症状或哮喘急性发作。3、本品不用于治疗急性支气管痉挛或哮喘危象。度普利尤单抗注射液的特殊人群用药在特殊人群中的使用注意事项如下:1、老年患者(≥65岁):对于老年患者,不建议调整剂量。2、肾功能不全:轻度或中度肾损害患者不需要调整剂量。本品在严重肾损害患者中的数据极其有限。3、肝损伤:尚无本品在肝功能损害患者中的数据。4、体重:不建议对特应性皮炎成人患者或结节性痒疹成人患者或12岁及以上成人和青少年哮喘患者根据体重调整剂量。5、妊娠期:本药能从母体传输至胎儿,孕妇只有在潜在获益大于胎儿潜在的风险时,才可在妊娠期使用,且应在医生指导下谨慎使用。6、哺乳期:缺乏临床数据支持,是否需要停止哺乳应充分权衡哺乳对婴儿的益处和本药治疗对母亲的益处,且应在医生指导下谨慎使用。7、儿童:度普利尤单抗注射液批准用于 6 个月及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。度普利尤单抗注射液在 6 个月以下特应性皮炎儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。度普利尤单抗注射液在 18 岁以下结节性痒疹儿童患者的安全性和有效性尚未确立,尚无可用数据。度普利尤单抗注射液批准用于 12 岁及以上青少年和成人哮喘。度普利尤单抗注射液在哮喘儿童患者的安全性和有效性尚未确立。在使用度普利尤单抗注射液时,特殊人群应在医生的指导下使用,并根据具体情况调整剂量或采取其他适当的预防措施。如有任何疑问或不适,应及时咨询医疗专业人员。度普利尤单抗注射液治疗的注意事项1、过敏反应度普利尤单抗注射液已报告超敏反应,包括过敏反应、血清病、血管性水肿、荨麻疹、皮疹、结节性红斑和多形红斑。如果患者对度普利尤单抗注射液或任何成分过敏,请勿使用度普利尤单抗注射液。如果患者出现任何过敏症状,请立即停止度普利尤单抗注射液并联系主治医生。2、眼部症状度普利尤单抗注射液可能引起结膜炎和角膜炎。向医生报告新出现或恶化的眼部症状。医生可能会建议进行眼科检查。3、嗜酸性粒细胞疾病可能会增加患嗜酸性粒细胞疾病的风险。如果您出现红色或紫色皮疹、呼吸短促、手脚刺痛或神经疼痛,请告诉医生。医生将决定在接受度普利尤单抗注射液治疗时是否需要继续口服、外用或吸入皮质类固醇。这些应该逐渐减少,未经医生建议不要停药。4、疼痛向医生报告新发或恶化的关节疼痛或肿胀。可能需要进一步调查。5、感染在开始使用度普利尤单抗注射液之前,应治疗任何先前存在的蠕虫或寄生虫(蠕虫)感染。如果患者在治疗期间受到感染并且对抗蠕虫药没有反应,则停止使用度普利尤单抗注射液直至感染消退。6、疫苗避免使用活疫苗。度普利尤单抗注射液可能会降低对其他疫苗接种的免疫反应。相关热文推荐:度普利尤单抗注射液300mg的在哪里能买到?
已帮助人数52人
2024-03-25 15:06
度普利尤单抗注射液300mg的在哪里能买到?
度普利尤单抗注射液300mg在中国已经获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,因此可以在中国大陆的正规医疗机构和药店购买。购买度普利尤单抗注射液的途径可能包括:1、医院药房:许多大型医院的药房会备有此类生物制剂,患者可以在医生的处方下直接在医院药房购买。2、连锁药店:一些大型连锁药店可能会提供度普利尤单抗注射液,尤其是在城市地区。3、在线药品销售平台:合法的在线药品销售平台可能会提供度普利尤单抗注射液的购买服务。在购买时,请确保平台的合法性和药品的真实性。4、专业药房:一些专门销售生物制剂的专业药房也可能提供度普利尤单抗注射液。5、海外医疗服务机构:专业有资质的海外医疗服务机构可能会与海内外药房有合作,可以帮助患者获取药物,在邮寄到家的同时保证药物是正品,性价比更高。在购买和使用度普利尤单抗注射液之前,请务必咨询医生或医疗专业人员,以确保药物的适应症、剂量和使用方法适合您的健康状况。此外,由于生物制剂通常价格较高,患者可能需要考虑医疗保险的覆盖情况。在使用任何药物时,遵循医生的指导是非常重要的。关于度普利尤单抗注射液度普利尤单抗注射液是一种处方药,适应症包括:1、特应性皮炎:度普利尤单抗注射液适用于治疗患有中度至重度特应性皮炎的成人和6个月及以上儿童患者,这些患者的疾病不能通过局部处方疗法充分控制或当这些疗法不宜时。度普利尤单抗注射液可以与或不与外用皮质类固醇一起使用。2、哮喘:度普利尤单抗注射液适用于患有以嗜酸性粒细胞表型为特征的中度至重度哮喘或口服皮质类固醇依赖性哮喘的成人和6岁及以上儿童患者的附加维持治疗。使用限制:DUPIXENT不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。3、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病 (CRSwNP): 度普利尤单抗注射液被指定为 CRSwNP 控制不充分的成年患者的附加维持治疗。4、嗜酸性粒细胞性食管炎:度普利尤单抗注射液适用于治疗1岁及以上、体重至少15公斤的嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)成人和儿童患者。5、结节性痒疹:度普利尤单抗注射液适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。度普利尤单抗注射液的作用机制特应性皮炎、某些类型的哮喘、伴有鼻息肉病的慢性鼻窦炎、结节性痒疹和嗜酸性食管炎患者会产生高水平的白细胞介素 4 和白细胞介素 13(IL-4 和 IL-13)蛋白质,这些蛋白质可引起皮肤炎症,气道和食道导致这些疾病的症状。度普利尤单抗注射液是一种单克隆抗体(一种蛋白质),旨在阻断 IL-4 和 IL-13 受体(靶标)。通过阻断受体,度普利尤单抗注射液可阻止 IL-4 和 IL-13 发挥作用并缓解疾病症状。度普利尤单抗注射液用药须知患者在使用度普利尤单抗注射液前应告知患者是否有以下情况:1、对度普利尤单抗注射液过敏 有眼部问题 寄生虫感染(例如蛔虫或绦虫)。2、计划接受任何疫苗接种。患者不应在治疗前和治疗期间接种活疫苗3、如果患者使用度普利尤单抗注射液治疗湿疹或伴有鼻息肉病的慢性鼻窦炎,请告诉医生患者是否还患有哮喘。4、已怀孕或计划怀孕5、正在母乳喂养或计划母乳喂养。相关热文推荐:美泊利单抗在国内哪里能买到?
已帮助人数65人
2024-03-25 14:57
最新药讯
克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效
导读:克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜在治疗儿童轻中度特应性皮炎方面,显示出了一定的疗效和优势,能够有效缓解红斑、瘙痒等症状。联合使用舒缓保湿修护霜,可以进一步增强皮肤屏障的修复能力,减少外界刺激,从而更全面地控制炎症反应。克立硼罗软膏适应症作为治疗湿疹/特应性皮炎的新疗法,克立硼罗软膏提供了一种替代方法,可使用涂抹在皮肤上的皮质类固醇、吡美莫司乳膏或他克莫司软膏来治疗湿疹。这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗软膏可以有效治疗炎症、瘙痒、皮疹。美国食品和药物管理局(FDA)已批准克立硼罗软膏用于治疗有轻度至中度湿疹的已满3个月或以上的儿童或成人患者。联合治疗效果一项研究观察了克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法是于2022年11月—2023年4月间,招募就诊于本院的轻中度特应性皮炎患儿50例,采用自身对照方法,对照侧(对照组)单独外用克立硼罗软膏2次/d,治疗侧(治疗组)外用克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜2次/d,共治疗14d。分别在治疗第7天、第14天进行临床症状评分,并记录不良反应。结果共纳入病例50例,实际完成43例。治疗7d后,对照组和治疗组临床症状评分较治疗前均明显下降,治疗14d两组较治疗前评分也均显著降低,且治疗组整体疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率低于对照组。结论为克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜可有效缓解儿童轻中度特应性皮炎的临床症状,降低不良反应发生率,其疗效优于单独使用克立硼罗软膏。联合使用方法当您将这克立硼罗软膏与湿疹友好型保湿霜等药物一起使用时,可以获得最佳效果。沐浴后使用的方法为,皮肤科医生建议从水里出来后立即使用克立硼罗软膏。使用 克立硼罗软膏后,等待 15 分钟后再使用保湿霜。需注意,使用克立硼罗软膏后要洗手,如果用克立硼罗软膏治疗自己的手,则可以不在使用后洗手。
已帮助人数8人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性
导读:克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏,已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中,与安慰剂组相比,克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效,能够显著改善皮肤症状,如减少红斑、瘙痒和皮损面积。药物介绍克立硼罗软膏是一款新药软膏,于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准,标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎(作用机制)的新局部方法,与皮质类固醇无关。有效性在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性,一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏,但这种软膏中不含任何药物。在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了,而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时,使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用保湿霜的患者则为40%。安全性克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应,使用部位有灼烧感或刺痛感,这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的,并且在治疗过程中往往会减轻。不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用,正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中,研究人员发现很少有患者出现副作用。
已帮助人数9人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏是什么药
导读:克立硼罗软膏是一种非甾体类、外用的抗炎药膏,主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。其主要活性成分克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,增加细胞内的环磷酸腺苷水平,从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎作用。克立硼罗软膏克立硼罗软膏是FDA批准的一种外用磷酸二酯酶4抑制剂 (PDE4) 药物,用于治疗成人和 3 个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 FDA于2016年12月批准克立硼罗软膏用于 2岁及以上儿童,并于2020年3月批准用于3个月及以上儿童。 作用机制克立硼罗软膏不是外用类固醇。它通过阻断磷酸二酯酶4(PDE4) 起作用,磷酸二酯酶4是一种有助于调节皮肤炎症的酶。当您患有特应性皮炎时,免疫系统细胞中的PDE4酶可能会过度活跃,从而导致炎症,降低PDE4的活性可以通过减少炎症来减少或减轻特应性皮炎的体征和症状。 用法用量克立硼罗软膏以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域,每天两次。 临床疗效在连续使用28天后的克立硼罗软膏临床试验中,31.4-32.8%的患者达到了0-1(清除或几乎清除)的研究者静态总体评估 (ISGA),从开始使用起至少有2级改善相比之下,仅使用车辆的受访者比例为18.0-25.4%。研究者静态整体评估是一个5分制量表,由研究者根据体征和症状提供对特应性皮炎的整体临床评估。克立硼罗软膏还被证明可以减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、发红、苔藓样变、流脓性皮疹以及粗糙、抓伤的病变。一些患者在使用克立硼罗软膏约一周后报告了这些改善。克立硼罗软膏还被证明对患者的生活质量具有临床意义的改善。副作用在临床试验中,克立硼罗软膏最常见的副作用是应用部位疼痛,例如烧灼感或刺痛,这通常会随着持续使用而得到缓解。
已帮助人数7人
2024-04-29 17:59
克立硼罗与外用皮质类固醇(TCS)的区别概览
导读:外用皮质类固醇通过防止细胞产生因各种不同触发因素而释放的引起炎症的化学物质来减少皮肤炎症。克立硼罗通过更具体地抑制一种称为PDE4的特定酶来减轻炎症,这种酶会导致皮肤炎症。而且由于克立硼罗不是TCS,因此它可以在较长时间内使用,并且可以用在更脆弱或皮肤较薄的身体部位,如面部、眼睑、生殖器或皮肤褶皱,而TCS的使用是在这些部位不优选。 药理机制克立硼罗作为一种PDE-4抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶4的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而减少炎症介质的产生,发挥其抗炎作用。它不是激素类药物。外用皮质类固醇(TCS)通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因转录,抑制炎症反应,减少炎症介质的生成,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。TCS是激素类药物。副作用克立硼罗通常被认为是较为安全的治疗选择,因为它不含有激素,因此不会引起与长期使用皮质类固醇相关的副作用,如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。外用皮质类固醇(TCS)虽然短期使用相对安全,但长期或不恰当使用可能会导致局部皮肤问题,以及潜在的全身性副作用,特别是高强效或超强效TCS。适用范围克立硼罗适用于轻度至中度特应性皮炎患者,特别适合于面部、褶皱部位或对激素敏感的人群,包括婴幼儿。外用皮质类固醇(TCS)广泛应用于各种皮肤炎症的治疗,依据病情轻重选择不同强度的TCS,重度炎症可能需要更强效的TCS。治疗周期克立硼罗可能更适合长期维持治疗,因为没有激素相关的使用限制。外用皮质类固醇(TCS)通常推荐短期或间歇性使用,以减少副作用风险。
已帮助人数9人
2024-04-29 17:59
特应性皮炎用药
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