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抗肿瘤PD-1抑制剂替雷利珠单抗对肺癌的功效及作用

作者
医学编辑赵丽君
阅读量:59
2024-04-07 13:30

导读:替雷利珠单抗是一种改良的抗肿瘤程序性死亡受体1抗体,其具有良好的抗肿瘤效果,可抑制PD-L1与PD-1结合。研究显示,替雷利珠单抗单药治疗在既往治疗或未治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的客观缓解率(ORR)为12.2%,在既往接受过治疗的NSCLC患者中ORR为17.9%。

替雷利珠单抗的适应症及用途

由于替雷利珠单抗具有良好的抗肿瘤效果,替雷利珠单抗已在中国获批用于治疗经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、鳞状非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌等。

替雷利珠单抗

替雷利珠单抗对肺癌的功效

1、阻断PD-1/PD-L1通路:替雷利珠单抗是一种程序性死亡受体1抑制剂,替雷利珠单抗的结构经过修饰,可最大限度地抑制PD-1与程序性死亡配体1(PD-L1)的结合,并最大限度地减少替雷利珠单抗与Fcγ受体的结合。

2、疾病控制与生存期:使用替雷利珠单抗治疗肺癌的患者通常能够实现较好的疾病控制,表现为肿瘤大小缩小、病情稳定或进展减缓。与单独化疗相比,替雷利珠单抗联合化疗的无进展生存期显着更长。

3、生活质量改善:由于其免疫激活特性,替雷利珠单抗不仅可能带来生存获益,还有助于改善患者的生活质量,减轻癌症相关症状和并发症。

替雷利珠单抗对肺癌的作用

替雷利珠单抗已在多种实体瘤中显示出初步的抗肿瘤作用。替雷利珠单抗可以抑制PD-1通路的过度激活,阻断肿瘤细胞表面PD-1和PD-L1蛋白的结合,恢复T细胞的功能,进而使T细胞能够自行杀伤肿瘤细胞。

替雷利珠单抗对肺癌的疗效

替雷利珠单抗联合化疗在NSCLC中比单独化疗具有更好的临床获益。在一项多中心、开放标签、II期研究中,替雷利珠单抗联合铂类化疗在54名晚期肺癌患者中进行了测试,并显示出初步的抗肿瘤疗效。在该研究中,NSCLC患者的ORR为62.2%,小细胞肺癌患者的ORR为76.5%。随后,在一项III期研究中,在鳞状NSCLC患者中,化疗中添加替雷利珠单抗与单独化疗相比可改善无进展生存期。

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食管鳞状细胞癌药物替雷利珠单抗的治疗效果和注意事项概览
导读:替雷利珠单抗(又称百泽安)是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,主要用于治疗多种类型的癌症,包括但不限于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌等。这篇文章主要讲了替雷利珠单抗的作用效果、注意事项和不良反应管理等内容。作用效果RATIONALE-306研究:这是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,评估了替雷利珠单抗联合化疗用于晚期食管鳞癌一线治疗的效果。研究结果显示,与安慰剂+化疗相比,替雷利珠单抗+化疗在总生存期(OS)方面达到优效,中位OS提高6.6个月,分层风险比(HR)为0.66。RATIONALE-302研究:在这项国际多中心III期临床研究中,替雷利珠单抗作为二线治疗方案,与研究者选择的化疗相比,能够显著改善一线系统化治疗后进展的晚期或转移性食管鳞癌患者的OS,客观缓解率(ORR)更高,安全性也更佳。替雷利珠单抗组的中位OS为17.2个月,而化疗组为10.6个月。注意事项1、免疫相关不良反应:接受替雷利珠单抗治疗的患者可能会发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。这些不良反应可能发生在治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官。因此,需要密切监测患者的身体状况,一旦出现任何免疫相关不良反应的迹象,应立即就医。2、药物相互作用:使用替雷利珠单抗期间,不要擅自使用其他药物,包括处方药、非处方药、补品和草药等,以免发生药物相互作用,影响疗效或增加不良反应的风险。3、实验室检查:治疗期间可能需要进行血液检查,以监测白细胞计数、肝功能等指标,因为替雷利珠单抗可能会影响这些实验室参数。4、特殊人群:对于孕妇、哺乳期妇女、儿童以及有特定健康状况的患者,使用替雷利珠单抗前应进行详细的风险评估。不良反应管理使用替雷利珠单抗时,患者可能会出现一些不良反应,如发热、咳嗽、疲乏、体重增加、皮肤瘙痒等。严重时可能会出现皮疹、肺部炎症、甲状腺功能减退、贫血等。医生需要密切监测患者的不良反应,并在必要时调整治疗方案。替雷利珠单抗在食管鳞状细胞癌的治疗中展现出了较好的疗效和可控的安全性,为患者提供了新的治疗希望。具体的治疗方案应由医生根据患者的具体情况制定。
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2024-05-10 18:00
替雷利珠单抗的不良反应及医保报销比列解析
导读:替雷利珠单抗作为一种免疫检查点抑制剂,在治疗多种恶性肿瘤方面显示出了显著的疗效。然而,在使用替雷利珠单抗时,医生会密切监测患者的健康状况,并在出现不良反应时及时调整治疗方案。这篇文章主要讲了替雷利珠单抗的不良反应、特殊人群用药、禁忌及医保的内容可供参考。替雷利珠单抗免疫相关不良反应替雷利珠单抗可能引起多种免疫相关不良事件,这些事件可能涉及多个器官系统,如肺、肝脏、肠道、内分泌系统和皮肤等。对于疑似免疫相关不良反应,应进行充分的评估以排除其他病因,并根据不良反应的严重程度采取相应的管理措施,如暂停给药、使用皮质类固醇治疗等。替雷利珠单抗输液反应在使用替雷利珠单抗治疗时可能会观察到输液反应,症状包括发热、寒战、恶心、瘙痒症、血管性水肿等。对于2级输液反应,应降低滴速或暂停给药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。如果出现3级或4级输液反应,必须停止输液并永久停止本品治疗,给予适当的药物治疗。替雷利珠单抗特殊人群对于肝功能不全、肾功能不全、老年人和儿童等特殊人群,替雷利珠单抗的使用需要特别小心,并在医生的指导下进行。替雷利珠单抗药物相互作用替雷利珠单抗尚未进行与其他药物药代动力学相互作用研究。应避免在开始本品治疗前使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂。但是如果为了治疗免疫相关性不良反应,可在开始本品治疗后使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂。驾驶和操作机器能力的影响基于替雷利珠单抗可能出现疲乏等不良反应,建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品,直至确定本品不会对其产生不良影响。替雷利珠单抗配伍禁忌在没有进行配伍性研究的情况下,替雷利珠单抗不得与其他医药产品混合。本品不应与其它医药产品经相同的静脉通道合并输注。替雷利珠单抗的医保替雷利珠单抗已经成功纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(国家医保目录)。替雷利珠单抗纳入医保后,价格大幅降低,医保报销范围覆盖了包括经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌等多种肿瘤类型。具体的报销比例和自付比例可能因地区和医保政策而异。患者需要在医生的指导下购买及用药,不得擅自用药,并确保符合医保规定的适应症,持有有效的医保卡,并在医保规定的医疗机构进行购药和治疗。替雷利珠单抗在多种癌症治疗中显示出较好的效果,但具体效果需根据患者的疾病类型和病情严重程度来评估。在使用过程中,患者应遵循医生的建议,并注意可能出现的副作用。
已帮助人数76人
2024-04-09 11:27
替雷利珠单抗的效果和使用时的注意事项内容概述
导读:替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,通过让肿瘤病人身体内的免疫细胞识别肿瘤,解除免疫抑制,进而起到杀肿瘤的作用。复发性或难治型经典霍奇金淋巴瘤、局部晚期或转移性尿路上皮癌、鳞状非小细胞肺癌等都可以用替雷利珠单抗来治疗。这篇文章主要讲了替雷利珠单抗的效果、研究疗效、安全性及注意事项等内容可供参考。替雷利珠单抗的效果替雷利珠单抗的效果因疾病类型、病情严重程度和个体差异而有所不同。替雷利珠单抗被广泛用于多种癌症的治疗,其中包括晚期结直肠癌、胃癌、头颈部肿瘤等。在治疗晚期结直肠癌时,替雷利珠单抗通常与化疗药物联合使用,可以显著提高患者的生存期及生活质量,同时减少肿瘤复发率。对于HER2阳性的胃癌,替雷利珠单抗也能显著提高患者的生存期。在头颈部肿瘤的治疗中,与放射治疗一起使用,替雷利珠单抗能够显著提高患者的生存率和局部控制率,缩短肿瘤治疗的时间。替雷利珠单抗的研究疗效在RATIONALE-301研究中,替雷利珠单抗相比索拉非尼显示出生存获益的趋势,中位总生存时间(OS)分别为15.9个月与14.1个月,相差了1.8个月1。替雷利珠单抗组的客观有效率(ORR)达到14.3%,其中有将近3%的患者获得了肿瘤完全缓解(CR),而索拉非尼组的ORR仅为5.4%1。在肿瘤持续缓解时间(DOR)方面,替雷利珠单抗也显示出明显的优势,中位DOR达到了36.1个月,超越了其他的免疫联合一线治疗肝癌Ⅲ期临床研究的中位DOR数据(多为10-24个月)。替雷利珠单抗的安全性替雷利珠单抗的不良反应涉及多个系统,包括但不限于消化系统、呼吸系统、心血管系统、血液系统以及神经系统等,症状表现常见的包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、上呼吸道感染,导致咳嗽、鼻塞、咽痛、心绞痛、心肌梗死、心律失常、贫血、白细胞减少、血小板减少、头晕、头痛、嗜睡等。不良反应的发生和严重程度可能因个体差异而有所不同。在使用替雷利珠单抗时,应在专业医师的指导下规范使用,并密切观察身体的症状变化。替雷利珠单抗的注意事项如果在给药期间出现严重的过敏反应,如呼吸困难、面部肿胀、皮疹等,应立即停止给药并进行紧急治疗。定期监测肝功能。密切监测心血管系统的状况。在使用前和使用过程中,应避免同时使用其他可能会发生相互作用的药物。如果需要使用其他药物,应事先咨询医生。替雷利珠单抗作为一种新型的PD-1单抗,不仅在临床疗效上展现出显著的优势,同时在安全性和生活质量改善方面也表现出良好的特性,但具体效果需根据患者的疾病类型和病情严重程度来评估。在使用过程中,患者应遵循医生的建议,并注意可能出现的副作用。
已帮助人数71人
2024-04-09 11:22
解读抗肿瘤PD-1抑制剂替雷利珠单抗对肺癌的功效及作用
导读:替雷利珠单抗是中国国产PD-1抗体,其抗体结构与传统PD-1抗体不同,可能会优化其抗肿瘤效果。但是治疗期间替雷利珠单抗也可能会引起一些不良反应,例如血常规异常和疲劳、贫血、食欲下降、恶心、皮疹、腹泻、呕吐、咽痛、关节肌肉痛、腹痛、甲状腺功能减退症等。PD-1抑制剂替雷利珠单抗介绍替雷利珠单抗是一种新型人源化IgG4程序性死亡受体1(PD-1)的单克隆抗体,2021年6月23日获批联合培美曲塞和铂类药物一线治疗表皮生长因子受体基因突变阴性、间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)和至少经过1种全身治疗的肝细胞癌。此前获批适应症还包括复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌以及联合紫杉醇和卡铂一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状NSCLC。替雷利珠单抗的副作用血常规异常和疲劳是替雷利珠单抗重要且常见的副作用。在9项具有完整结果的前瞻性临床研究中最常见的副作用分析中,疲劳是替雷利珠单抗单药治疗中最常见的副作用,贫血是联合治疗中最常见的副作用。此外,其他副作用还包括白细胞减少、血小板减少、恶心、天冬氨酸转氨酶升高、中性粒细胞减少、食欲下降、呕吐、肌肉骨骼疼痛、便秘、低蛋白血症和皮疹。与化疗联合使用时,不良事件更常见。副作用家庭处理措施对于发热的患者来说,首先要保持充足的水分摄入,以防脱水。如果体温高于38.5摄氏度,可以使用非处方解热药退热,如对乙酰氨基酚或布洛芬。穿着轻便、透气的衣物,保持室内适宜温度,帮助身体散热。对于疲劳的患者,建议合理安排休息时间,确保充足的睡眠,可进行适度的体力活动计划,如散步或轻松的有氧运动,以提高体能。避免过度劳累,必要时分段进行日常活动。对于皮疹的患者来说,应保持皮肤清洁干燥,避免抓挠。使用温和、无刺激性的皮肤护理产品,避免使用可能加重皮疹的化妆品或护肤品。如果出现恶心、呕吐、腹泻等消化道不适,饮食上建议选择易消化、营养均衡的食物,避免油腻、辛辣或可能引起肠胃刺激的食物。少量多餐,避免一次性大量进食。需要注意的是,如果副作用突然加重,例如出现严重的腹泻、持续高热等情况,应及时到医院就诊,不可自行在家处理,也不可能擅自更改药物剂量或停止治疗。医生会根据患者的具体情况调整替雷利珠单抗的剂量、给药频率,或者添加其他药物来管理副作用。
已帮助人数67人
2024-04-08 15:15
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索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数6人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数5人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数6人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数6人
2024-05-17 17:54
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