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首页医药资讯奥滨尤妥珠单抗是靶向药吗?

奥滨尤妥珠单抗是靶向药吗?

作者
医学编辑赵丽君
阅读量:102
2024-03-12 15:37

奥滨尤妥珠单抗是靶向药。奥滨尤妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL) 或复发难治性非霍奇金

(NHL)。

奥滨尤妥珠单抗适应人群

1、CLL患者:奥滨尤妥珠单抗被批准与苯丁酸氮芥联合用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者。

2、滤泡性淋巴瘤患者:奥滨尤妥珠单抗也可用于滤泡性淋巴瘤的一线治疗。与化疗(例如CHOP)联合使用时,与利妥昔单抗联合化疗相比,奥滨尤妥珠单抗可以延长无进展生存期。

奥滨尤妥珠单抗是什么药

奥滨尤妥珠单抗是靶向治疗药物。奥滨尤妥珠单抗是一种人源化的II型抗CD20单克隆抗体,可与CD20上的表位结合,旨在强烈诱导直接细胞死亡和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性。

III期GADOLIN试验测试了奥滨尤妥珠单抗联合苯达莫司汀单药治疗利妥昔单抗难治性惰性非霍奇金淋巴瘤与单用苯达莫司汀治疗的临床疗效。在这个难以治疗的患者群体中,含奥滨尤妥珠单抗方案的无进展生存期明显延长。

奥滨尤妥珠单抗

奥滨尤妥珠单抗的作用

奥滨尤妥珠单抗的作用与利妥昔单抗和奥法木单抗类似,通过与B淋巴细胞的受体蛋白 CD20对接并触发细胞凋亡和 细胞溶解。

奥滨尤妥珠单抗可针对前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原。与CD20结合后,奥滨尤妥珠单抗通过以下方式介导B细胞裂解:

免疫效应细胞的参与、直接激活细胞内死亡信号通路或补体级联的激活。免疫效应细胞机制包括抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用。

靶向药奥滨尤妥珠单抗的临床疗效分析

iLLUMINATE是一项随机、开放标签的III期研究,旨在比较伊布替尼加奥滨尤妥珠单抗与苯丁酸氮芥加奥滨尤妥珠单抗作为慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的一线治疗。

符合条件的患者年龄≥65岁,或小于65岁并伴有并存疾病。患者接受口服伊布鲁替尼420mg,每天一次,直到疾病进展或不可接受的毒性,或接受6个周期的口服苯丁酸氮芥治疗,每个治疗周期与6个周期的静脉注射奥滨尤妥珠单抗治疗相结合。

中位随访时间为45个月后,伊布替尼加奥滨尤妥珠单抗组的中位无进展生存期继续显著长于苯丁酸氮芥加奥滨尤妥珠单抗组。

与苯丁酸氮芥加奥滨尤妥珠单抗组(25%)相比,伊布替尼加奥滨尤妥珠单抗组未检测到微小残留病的最佳总体发生率仍然较高。中位治疗持续时间为42个月,比主要分析长13个月,未发现伊布鲁替尼的新安全性信号。

在长达52个月的随访的最终分析中,在慢性淋巴细胞白血病的一线治疗中,伊布鲁替尼加奥滨尤妥珠单抗在无进展生存期方面显示出持续的临床获益,包括具有高危特征的患者。

总结

奥滨尤妥珠单抗是一种治疗慢性淋巴细胞白血病新药,属于靶向治疗药物,患者可提前咨询医生,并在医生的建议下治疗,以免用药不当引起药物不良反应。

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奥滨尤妥珠单抗多少钱一支,怎么购买?
据了解,奥滨尤妥珠单抗Gazyva(obinutuzumab)规格为1000mg,参考价格约为33000元左右。该药已经上市并且进入国家医保当中,患者可以凭借药方在国内购买,也可以选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买奥滨尤妥珠单抗。关于奥滨尤妥珠单抗从第一代以利妥昔单抗为代表的CD20单抗发展到抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用更强的以奥法木单抗为代表的第二代CD20单抗,再发展到Fc段修饰的以奥滨尤妥珠单抗为代表的第三代 CD20单抗[其中最具有代表性的为美国罗氏公司研发的 obinutuzumab(GA101)],明显改善了淋巴瘤患者的总生存期与无进展生存期。目前,奥滨尤妥珠单抗已被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病。奥滨尤妥珠单抗是Ⅱ型糖化人源化抗CD20单抗。与利妥昔单抗相比,应用奥滨尤妥珠单抗治疗的患者客观缓解率更高,且两者的安全性差异无统计学意义。奥滨尤妥珠单抗多少钱一支奥滨尤妥珠单抗在国内上市后已经通过国家医保局的相关政策进入乙类医保范围,但仅限于符合适应症的患者进行报销,包括与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后用奥滨尤妥珠单抗维持治疗。在国内上市的奥妥珠单抗原研药规格1000mg (40ml)*1瓶的价格可能在9千多人民币左右,属于严管药品,不同地区的报销比例不同,报销后的价格可能存在差异,具体报销比例咨询当地医保局或医院等地。如果不符合医保报销条件,那么患者就只能全额自费。目前据了解,奥滨尤妥珠单抗Gazyva(obinutuzumab)规格为1000mg,参考价格约为33000元左右。奥滨尤妥珠单抗怎么购买1、患者自己使用医保购买奥滨尤妥珠单抗已上市且进入医保,患者可以通过医保渠道购买。然而,不符合医保条件的,自然还是需要全额自费。2、海外医疗机构购买有些患者选择通过海外医疗机构来帮助购买奥滨尤妥珠单抗。这种购买方式有以下优点:(1)价格更具竞争力:海外市场对于药物的定价可能相对较低,因此通过海外购买可能能够节省一定的费用。(2)便捷的购买流程:海外医疗机构通常有丰富的经验与资源,能够提供专业的购买指导和协助,简化患者的购买流程。奥滨尤妥珠单抗海外版本大体购买流程1、咨询海外医疗机构:首先,患者可以咨询一些专业的海外医疗服务机构(如医伴旅),了解奥滨尤妥珠单抗的购买信息和流程。2、提供医疗报告和处方:患者需要提供相关的医疗报告和处方给海外医疗机构,以便他们能够更好地了解患者的病情和推荐适当的药物。3、确认购买及支付方式:一旦患者决定购买奥滨尤妥珠单抗,海外医疗机构将会与患者确认购买和支付方式,可能包括在线支付或银行转账等。4、配送和监测:购买完成后,海外医疗机构将安排药物的配送,并可能提供远程监测和指导,以确保患者正确使用药物。热文推荐:孟加拉安罗替尼多少钱?
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2023-12-14 17:20
老年人能使用奥滨尤妥珠单抗吗?
老年人能使用奥滨尤妥珠单抗。在慢性淋巴细胞白血病以及非霍奇金淋巴瘤治疗中,多项试验说明老年人使用奥滨尤妥珠单抗也有一定效果,但随着年龄的增长,发生不良反应的几率就越高。关于奥滨尤妥珠单抗2013年11月1日,罗氏公司的奥滨尤妥珠单抗( obinutuzumab,商品名:Gazyva,又名GA101)经美国食品和药物管理局(FDA)批准,联合苯丁酸氮芥用于治疗初治的CLL。为获得我国国家食品药品监督管理总局的审批,罗氏公司拟在中国开展奥滨尤妥珠单抗的I ~III期临床研究,主要用于治疗复发、难治的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和CLL。老年人使用奥滨尤妥珠单抗1、慢性淋巴细胞白血病在336名接受GAZYVA联合苯丁酸氮芥治疗的既往未接受治疗的CLL患者中,81%为65岁及以上,46%为75岁及以上。在75岁及以上的患者中,46%发生严重不良反应,7%发生导致死亡的不良反应。在小于75岁的患者中,33%发生了严重的不良反应,2%发生了导致死亡的不良反应。未观察到年轻患者与老年患者之间的疗效存在显著差异。2、非霍奇金淋巴瘤GAZYVA联合苯达莫司汀治疗的204例GADOLIN复发性或难治性NHL患者中,44%为65岁及以上,14%为75岁及以上。在65岁及以上的患者中,55%的患者出现严重不良反应,28%的患者出现导致停药的不良反应,而在65岁以下的患者中,分别有37%和14%的患者出现严重不良反应和导致停药的不良反应。在这些患者与年轻GADOLIN患者之间未观察到有临床意义的疗效差异。在691例接受GAZYVA化疗一线治疗的镓患者中,33%为65岁及以上,7%为75岁及以上。在65岁及以上的患者中,63%发生了严重的不良反应,26%发生了导致停止治疗的不良反应,而在65岁以下的患者中,43%发生了严重的不良反应,13%发生了导致停止治疗的不良反应。在这些患者和年轻患者中,没有观察到有临床意义的疗效差异。热文推荐:印度版维奈克拉靶向药如何购买?
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2023-12-14 17:12
奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)用药副作用和具体处理措施?
奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的用药副作用涉及多个系统,需要根据具体的表现形式进行针对性的处理,才能够尽快缓解不适症状。奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的副作用1、血液及淋巴系统副作用:中性粒细胞减少症、血小板减少症、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症。2、感染及侵染类副作用:上呼吸道感染、带状疱疹、感染性肺炎、尿路感染、鼻炎、鼻咽炎、咽炎、口腔疱疹、流行性感冒、肺部感染。3、全身性副作用:发热、乏力、胸痛、疲乏。4、呼吸系统、胸及纵隔系统副作用:咳嗽、口咽部疼痛、鼻充血、鼻漏。5、代谢及营养类副作用:低钾血症、肿瘤溶解综合征、高尿酸血症。6、肌肉骨骼及结缔组织副作用:关节痛、背痛、肢端疼痛、骨痛、肌肉骨骼疼痛。7、精神系统副作用:失眠、焦虑、抑郁。8、肾脏及泌尿系统副作用:排尿困难、尿失禁。9、血管与淋巴管类副作用:高血压。10、胃肠系统副作用:便秘、腹泻、消化不良。11、皮肤及皮下组织副作用:脱发、瘙痒、湿疹。12、神经系统副作用:头痛。奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)副作用的具体处理措施1、鼻炎:可使用鼻腔冲洗液进行鼻腔冲洗,缓解鼻塞、流涕的症状,注意清淡饮食,忌食辛辣刺激性的食物,如生姜、辣椒等,长期食用辛辣刺激性的食物容易造成鼻腔黏膜充血,从而加重鼻炎。2、发热:可进行物理降温,如温水擦拭、冰敷额头,体温超过38.5℃可给予药物退热治疗,如布洛芬、尼美舒利、塞来昔布等。3、乏力:用药期间注意休息,避免劳累,避免进行重体力劳动,保证充足的休息时间。4、咳嗽:适量喝温水,可以帮助缓解咽喉部的刺激,避免吸烟或者是吸二手烟,避免接触刺激性气体,如油烟味、油漆味等,以免加重咳嗽,尽量避免摄入酸性、辛辣、刺激性的食物或饮料。5、鼻充血:注意鼻腔卫生,注意保暖,避免受凉受寒,避免抠鼻孔及挖鼻腔等不良习惯。6、低钾血症:患者可在医生的指导下口服补钾盐,或者是静脉补钾盐,进食富含多不饱和脂肪酸的食物,如深海鱼肉、橄榄油等。7、背痛或肌肉骨骼疼痛:平时应注意纠正不良坐姿,适当休息,进行腰背肌锻炼,也可通过热敷、按摩等方法缓解疼痛。8、高血压:减少钠盐的摄入,少吃或不吃肥肉和动物内脏,必要时可遵医嘱使用降压药物治疗,比如氢氯噻嗪、吲达帕胺等,控制体重,避免肥胖。9、便秘:增加纤维素和水分的摄入,多吃新鲜的水果和蔬菜,建议患者在晨起后尝试排便,养成良好的排便习惯。10、腹泻:注意腹部保暖,多喝温水避免脱水,腹泻严重者可在医生的指导下服用蒙脱石散等止泻药物治疗。11、消化不良:少吃多餐,细嚼慢咽,避免进食不易消化的食物,比如年糕等,少吃生冷及辛辣刺激性食物,避免摄入高糖物质、咖啡、少饮酒。12、湿疹:注意保持湿疹部位清洁、卫生,尽量选择宽松、柔软的衣物,避免摩擦刺激,避免各种外界刺激,如热水烫洗、搔抓、日晒等。注意事项1、输注反应:使用糖皮质激素,对乙酰氨基酚和抗组织胺预先给药,输注期间严密监视,出现输注反应中断或终止输注。2、肿瘤溶解综合征:纠正电解质异常,提供支持性医护和监视肾功能和液体平衡。3、中性粒细胞减少:对感染进行监测。4、血小板减少:监视血细胞计数和出血,出血的处理可能需要血液制品支持。5、免疫接种:使用奥滨尤妥珠单抗治疗前或治疗期间不要接种活病毒疫苗。相关热文推荐:奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的功效与作用?
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2023-11-29 15:45
奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的功效与作用?
奥滨尤妥珠单抗适应症奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)是一种CD20指导的细胞溶解抗体,由基因泰克公司开发,后被罗氏公司收购,适用于治疗白血病、滤泡性淋巴瘤。1、在慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗中,奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥被视为一种新型治疗方案,能够有效地治疗未经治疗的CLL患者。2、对于滤泡性淋巴瘤(FL)的治疗,奥滨尤妥珠单抗也被批准与苯达莫司汀联合使用,用于治疗既往接受过含利妥昔单抗方案治疗的FL患者。奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的功效与作用奥滨尤妥珠单抗靶向于在pre-B和成熟B淋巴细胞表面上表达的CD20抗原。与其结合后,奥滨尤妥珠单抗可以介导B细胞裂解,主要是通过免疫效应细胞的结合、直接激活细胞内死亡信号通路、补体级联的激活等方式实现的。奥滨尤妥珠单抗具有抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用的活性,这有助于其抗肿瘤作用。奥滨尤妥珠单抗治疗淋巴瘤的疗效结果数据研究背景以利妥昔单抗为基础的免疫化疗改善了滤泡性淋巴瘤患者的预后,奥滨尤妥珠单抗是糖工程II型抗CD20单克隆抗体,比较以前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者中以利妥昔单抗为基础的化疗和以奥滨尤妥珠单抗为基础的化疗。研究方法随机分配1202位患者接受以奥滨尤妥珠单抗(n=601)为基础的化疗或以利妥昔单抗(n=601)为基础的化疗诱导治疗,有反应的患者接受了长达2年的维持治疗,使用与诱导时相同的抗体。研究结果经过34.5个月的中位随访,以奥滨尤妥珠单抗为基础的化疗导致的进展、复发或死亡风险显著降低,奥滨尤妥珠单抗组的3年无进展生存率为80%,利妥昔单抗组为73.3%。两组的缓解率相似,奥滨尤妥珠单抗组为88.5%,利妥昔单抗组为86.9%。研究结论以奥滨尤妥珠单抗为基础的免疫化疗和维持治疗比以利妥昔单抗为基础的治疗导致更长的无进展生存期。奥滨尤妥珠单抗治疗白血病的疗效研究背景BCL2抑制剂维奈托克在慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中显示出活性,但其与其他药物联合应用于CLL患者和共存疾病的疗效尚不清楚。研究方法在开放性的3期试验中,研究在既往未治疗的CLL和并存疾病的患者中使用维奈托克和奥滨尤妥珠单抗的固定持续时间治疗。432名患者被随机分配接受维奈托克和奥滨尤妥珠单抗(n=216)或苯丁酸氮芥和奥滨尤妥珠单抗(n=216)治疗。研究结果经过28.1个月的中位随访,维奈托克和奥滨尤妥珠单抗组的24个月无进展生存期高于苯丁酸氮芥和奥滨尤妥珠单抗组,分别是88.2%、64.1%。研究结论在未经治疗的CLL和并存疾病的患者中,维奈托克和奥滨尤妥珠单抗比苯丁酸氮芥和奥滨尤妥珠单抗具有更长的无进展生存期。用法用量1、慢性淋巴细胞白血病:在第1天为100mg,在第1周期的第2天为900mg,在第1周期的第8天和第15天为1000mg,在第2-6周的第1天为1000mg。2、滤泡性淋巴瘤:在第1周期第1天,第8天、第15天为1000mg,第2-6周期或第2-8周为第1天为1000mg,然后每2个月为1000mg。奥滨尤妥珠单抗应静脉输注给药,不可静脉推或推注给药。总结奥滨尤妥珠单抗在白血病、滤泡性淋巴瘤的治疗中发挥了积极的作用,为患者提供了新的治疗选择。参考文献:1、Marcus R, Davies A, Ando K, Klapper W, Opat S, Owen C, Phillips E, Sangha R, Schlag R, Seymour JF, Townsend W, Trněný M, Wenger M, Fingerle-Rowson G, Rufibach K, Moore T, Herold M, Hiddemann W. Obinutuzumab for the First-Line Treatment of Follicular Lymphoma. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1331-1344. doi: 10.1056/NEJMoa1614598. PMID: 28976863.2、Fischer K, Al-Sawaf O, Bahlo J, Fink AM, Tandon M, Dixon M, Robrecht S, Warburton S, Humphrey K, Samoylova O, Liberati AM, Pinilla-Ibarz J, Opat S, Sivcheva L, Le Dû K, Fogliatto LM, Niemann CU, Weinkove R, Robinson S, Kipps TJ, Boettcher S, Tausch E, Humerickhouse R, Eichhorst B, Wendtner CM, Langerak AW, Kreuzer KA, Ritgen M, Goede V, Stilgenbauer S, Mobasher M, Hallek M. Venetoclax and Obinutuzumab in Patients with CLL and Coexisting Conditions. N Engl J Med. 2019 Jun 6;380(23):2225-2236. doi: 10.1056/NEJMoa1815281. Epub 2019 Jun 4. PMID: 31166681.相关热文推荐:伊立替康脂质体(Onivyde)的功效与作用及副作用?
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2023-11-29 15:10
最新药讯
伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
已帮助人数6人
2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
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2024-05-08 18:04
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