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老年人能使用奥滨尤妥珠单抗吗?

作者
医学编辑李莹
阅读量:152
2023-12-14 17:12

老年人能使用奥滨尤妥珠单抗。在慢性淋巴细胞白血病以及非霍奇金淋巴瘤治疗中,多项试验说明老年人使用奥滨尤妥珠单抗也有一定效果,但随着年龄的增长,发生不良反应的几率就越高。

关于奥滨尤妥珠单抗

2013年11月1日,罗氏公司的奥滨尤妥珠单抗( obinutuzumab,商品名:Gazyva,又名GA101)经美国食品和药物管理局(FDA)批准,联合苯丁酸氮芥用于治疗初治的CLL。为获得我国国家食品药品监督管理总局的审批,罗氏公司拟在中国开展奥滨尤妥珠单抗的I ~III期临床研究,主要用于治疗复发、难治的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和CLL。

奥滨尤妥珠单抗

老年人使用奥滨尤妥珠单抗

1、慢性淋巴细胞白血病

在336名接受GAZYVA联合苯丁酸氮芥治疗的既往未接受治疗的CLL患者中,81%为65岁及以上,46%为75岁及以上。在75岁及以上的患者中,46%发生严重不良反应,7%发生导致死亡的不良反应。在小于75岁的患者中,33%发生了严重的不良反应,2%发生了导致死亡的不良反应。未观察到年轻患者与老年患者之间的疗效存在显著差异。

2、非霍奇金淋巴瘤

GAZYVA联合苯达莫司汀治疗的204例GADOLIN复发性或难治性NHL患者中,44%为65岁及以上,14%为75岁及以上。在65岁及以上的患者中,55%的患者出现严重不良反应,28%的患者出现导致停药的不良反应,而在65岁以下的患者中,分别有37%和14%的患者出现严重不良反应和导致停药的不良反应。在这些患者与年轻GADOLIN患者之间未观察到有临床意义的疗效差异。

在691例接受GAZYVA化疗一线治疗的镓患者中,33%为65岁及以上,7%为75岁及以上。在65岁及以上的患者中,63%发生了严重的不良反应,26%发生了导致停止治疗的不良反应,而在65岁以下的患者中,43%发生了严重的不良反应,13%发生了导致停止治疗的不良反应。在这些患者和年轻患者中,没有观察到有临床意义的疗效差异。

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相关药讯
奥滨尤妥珠单抗是靶向药吗?
奥滨尤妥珠单抗是靶向药。奥滨尤妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL) 或复发难治性非霍奇金(NHL)。奥滨尤妥珠单抗适应人群1、CLL患者:奥滨尤妥珠单抗被批准与苯丁酸氮芥联合用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者。2、滤泡性淋巴瘤患者:奥滨尤妥珠单抗也可用于滤泡性淋巴瘤的一线治疗。与化疗(例如CHOP)联合使用时,与利妥昔单抗联合化疗相比,奥滨尤妥珠单抗可以延长无进展生存期。奥滨尤妥珠单抗是什么药奥滨尤妥珠单抗是靶向治疗药物。奥滨尤妥珠单抗是一种人源化的II型抗CD20单克隆抗体,可与CD20上的表位结合,旨在强烈诱导直接细胞死亡和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性。III期GADOLIN试验测试了奥滨尤妥珠单抗联合苯达莫司汀单药治疗利妥昔单抗难治性惰性非霍奇金淋巴瘤与单用苯达莫司汀治疗的临床疗效。在这个难以治疗的患者群体中,含奥滨尤妥珠单抗方案的无进展生存期明显延长。奥滨尤妥珠单抗的作用奥滨尤妥珠单抗的作用与利妥昔单抗和奥法木单抗类似,通过与B淋巴细胞的受体蛋白 CD20对接并触发细胞凋亡和 细胞溶解。奥滨尤妥珠单抗可针对前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原。与CD20结合后,奥滨尤妥珠单抗通过以下方式介导B细胞裂解:免疫效应细胞的参与、直接激活细胞内死亡信号通路或补体级联的激活。免疫效应细胞机制包括抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用。靶向药奥滨尤妥珠单抗的临床疗效分析iLLUMINATE是一项随机、开放标签的III期研究,旨在比较伊布替尼加奥滨尤妥珠单抗与苯丁酸氮芥加奥滨尤妥珠单抗作为慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的一线治疗。符合条件的患者年龄≥65岁,或小于65岁并伴有并存疾病。患者接受口服伊布鲁替尼420mg,每天一次,直到疾病进展或不可接受的毒性,或接受6个周期的口服苯丁酸氮芥治疗,每个治疗周期与6个周期的静脉注射奥滨尤妥珠单抗治疗相结合。中位随访时间为45个月后,伊布替尼加奥滨尤妥珠单抗组的中位无进展生存期继续显著长于苯丁酸氮芥加奥滨尤妥珠单抗组。与苯丁酸氮芥加奥滨尤妥珠单抗组(25%)相比,伊布替尼加奥滨尤妥珠单抗组未检测到微小残留病的最佳总体发生率仍然较高。中位治疗持续时间为42个月,比主要分析长13个月,未发现伊布鲁替尼的新安全性信号。在长达52个月的随访的最终分析中,在慢性淋巴细胞白血病的一线治疗中,伊布鲁替尼加奥滨尤妥珠单抗在无进展生存期方面显示出持续的临床获益,包括具有高危特征的患者。总结奥滨尤妥珠单抗是一种治疗慢性淋巴细胞白血病新药,属于靶向治疗药物,患者可提前咨询医生,并在医生的建议下治疗,以免用药不当引起药物不良反应。相关热文推荐:PD-1抑制剂多塔利单抗能治疗哪些癌症?
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2024-03-12 15:37
奥滨尤妥珠单抗多少钱一支,怎么购买?
据了解,奥滨尤妥珠单抗Gazyva(obinutuzumab)规格为1000mg,参考价格约为33000元左右。该药已经上市并且进入国家医保当中,患者可以凭借药方在国内购买,也可以选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买奥滨尤妥珠单抗。关于奥滨尤妥珠单抗从第一代以利妥昔单抗为代表的CD20单抗发展到抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用更强的以奥法木单抗为代表的第二代CD20单抗,再发展到Fc段修饰的以奥滨尤妥珠单抗为代表的第三代 CD20单抗[其中最具有代表性的为美国罗氏公司研发的 obinutuzumab(GA101)],明显改善了淋巴瘤患者的总生存期与无进展生存期。目前,奥滨尤妥珠单抗已被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病。奥滨尤妥珠单抗是Ⅱ型糖化人源化抗CD20单抗。与利妥昔单抗相比,应用奥滨尤妥珠单抗治疗的患者客观缓解率更高,且两者的安全性差异无统计学意义。奥滨尤妥珠单抗多少钱一支奥滨尤妥珠单抗在国内上市后已经通过国家医保局的相关政策进入乙类医保范围,但仅限于符合适应症的患者进行报销,包括与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后用奥滨尤妥珠单抗维持治疗。在国内上市的奥妥珠单抗原研药规格1000mg (40ml)*1瓶的价格可能在9千多人民币左右,属于严管药品,不同地区的报销比例不同,报销后的价格可能存在差异,具体报销比例咨询当地医保局或医院等地。如果不符合医保报销条件,那么患者就只能全额自费。目前据了解,奥滨尤妥珠单抗Gazyva(obinutuzumab)规格为1000mg,参考价格约为33000元左右。奥滨尤妥珠单抗怎么购买1、患者自己使用医保购买奥滨尤妥珠单抗已上市且进入医保,患者可以通过医保渠道购买。然而,不符合医保条件的,自然还是需要全额自费。2、海外医疗机构购买有些患者选择通过海外医疗机构来帮助购买奥滨尤妥珠单抗。这种购买方式有以下优点:(1)价格更具竞争力:海外市场对于药物的定价可能相对较低,因此通过海外购买可能能够节省一定的费用。(2)便捷的购买流程:海外医疗机构通常有丰富的经验与资源,能够提供专业的购买指导和协助,简化患者的购买流程。奥滨尤妥珠单抗海外版本大体购买流程1、咨询海外医疗机构:首先,患者可以咨询一些专业的海外医疗服务机构(如医伴旅),了解奥滨尤妥珠单抗的购买信息和流程。2、提供医疗报告和处方:患者需要提供相关的医疗报告和处方给海外医疗机构,以便他们能够更好地了解患者的病情和推荐适当的药物。3、确认购买及支付方式:一旦患者决定购买奥滨尤妥珠单抗,海外医疗机构将会与患者确认购买和支付方式,可能包括在线支付或银行转账等。4、配送和监测:购买完成后,海外医疗机构将安排药物的配送,并可能提供远程监测和指导,以确保患者正确使用药物。热文推荐:孟加拉安罗替尼多少钱?
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2023-12-14 17:20
奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)用药副作用和具体处理措施?
奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的用药副作用涉及多个系统,需要根据具体的表现形式进行针对性的处理,才能够尽快缓解不适症状。奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的副作用1、血液及淋巴系统副作用:中性粒细胞减少症、血小板减少症、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症。2、感染及侵染类副作用:上呼吸道感染、带状疱疹、感染性肺炎、尿路感染、鼻炎、鼻咽炎、咽炎、口腔疱疹、流行性感冒、肺部感染。3、全身性副作用:发热、乏力、胸痛、疲乏。4、呼吸系统、胸及纵隔系统副作用:咳嗽、口咽部疼痛、鼻充血、鼻漏。5、代谢及营养类副作用:低钾血症、肿瘤溶解综合征、高尿酸血症。6、肌肉骨骼及结缔组织副作用:关节痛、背痛、肢端疼痛、骨痛、肌肉骨骼疼痛。7、精神系统副作用:失眠、焦虑、抑郁。8、肾脏及泌尿系统副作用:排尿困难、尿失禁。9、血管与淋巴管类副作用:高血压。10、胃肠系统副作用:便秘、腹泻、消化不良。11、皮肤及皮下组织副作用:脱发、瘙痒、湿疹。12、神经系统副作用:头痛。奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)副作用的具体处理措施1、鼻炎:可使用鼻腔冲洗液进行鼻腔冲洗,缓解鼻塞、流涕的症状,注意清淡饮食,忌食辛辣刺激性的食物,如生姜、辣椒等,长期食用辛辣刺激性的食物容易造成鼻腔黏膜充血,从而加重鼻炎。2、发热:可进行物理降温,如温水擦拭、冰敷额头,体温超过38.5℃可给予药物退热治疗,如布洛芬、尼美舒利、塞来昔布等。3、乏力:用药期间注意休息,避免劳累,避免进行重体力劳动,保证充足的休息时间。4、咳嗽:适量喝温水,可以帮助缓解咽喉部的刺激,避免吸烟或者是吸二手烟,避免接触刺激性气体,如油烟味、油漆味等,以免加重咳嗽,尽量避免摄入酸性、辛辣、刺激性的食物或饮料。5、鼻充血:注意鼻腔卫生,注意保暖,避免受凉受寒,避免抠鼻孔及挖鼻腔等不良习惯。6、低钾血症:患者可在医生的指导下口服补钾盐,或者是静脉补钾盐,进食富含多不饱和脂肪酸的食物,如深海鱼肉、橄榄油等。7、背痛或肌肉骨骼疼痛:平时应注意纠正不良坐姿,适当休息,进行腰背肌锻炼,也可通过热敷、按摩等方法缓解疼痛。8、高血压:减少钠盐的摄入,少吃或不吃肥肉和动物内脏,必要时可遵医嘱使用降压药物治疗,比如氢氯噻嗪、吲达帕胺等,控制体重,避免肥胖。9、便秘:增加纤维素和水分的摄入,多吃新鲜的水果和蔬菜,建议患者在晨起后尝试排便,养成良好的排便习惯。10、腹泻:注意腹部保暖,多喝温水避免脱水,腹泻严重者可在医生的指导下服用蒙脱石散等止泻药物治疗。11、消化不良:少吃多餐,细嚼慢咽,避免进食不易消化的食物,比如年糕等,少吃生冷及辛辣刺激性食物,避免摄入高糖物质、咖啡、少饮酒。12、湿疹:注意保持湿疹部位清洁、卫生,尽量选择宽松、柔软的衣物,避免摩擦刺激,避免各种外界刺激,如热水烫洗、搔抓、日晒等。注意事项1、输注反应:使用糖皮质激素,对乙酰氨基酚和抗组织胺预先给药,输注期间严密监视,出现输注反应中断或终止输注。2、肿瘤溶解综合征:纠正电解质异常,提供支持性医护和监视肾功能和液体平衡。3、中性粒细胞减少:对感染进行监测。4、血小板减少:监视血细胞计数和出血,出血的处理可能需要血液制品支持。5、免疫接种:使用奥滨尤妥珠单抗治疗前或治疗期间不要接种活病毒疫苗。相关热文推荐:奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的功效与作用?
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2023-11-29 15:45
奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的功效与作用?
奥滨尤妥珠单抗适应症奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)是一种CD20指导的细胞溶解抗体,由基因泰克公司开发,后被罗氏公司收购,适用于治疗白血病、滤泡性淋巴瘤。1、在慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗中,奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥被视为一种新型治疗方案,能够有效地治疗未经治疗的CLL患者。2、对于滤泡性淋巴瘤(FL)的治疗,奥滨尤妥珠单抗也被批准与苯达莫司汀联合使用,用于治疗既往接受过含利妥昔单抗方案治疗的FL患者。奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的功效与作用奥滨尤妥珠单抗靶向于在pre-B和成熟B淋巴细胞表面上表达的CD20抗原。与其结合后,奥滨尤妥珠单抗可以介导B细胞裂解,主要是通过免疫效应细胞的结合、直接激活细胞内死亡信号通路、补体级联的激活等方式实现的。奥滨尤妥珠单抗具有抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用的活性,这有助于其抗肿瘤作用。奥滨尤妥珠单抗治疗淋巴瘤的疗效结果数据研究背景以利妥昔单抗为基础的免疫化疗改善了滤泡性淋巴瘤患者的预后,奥滨尤妥珠单抗是糖工程II型抗CD20单克隆抗体,比较以前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者中以利妥昔单抗为基础的化疗和以奥滨尤妥珠单抗为基础的化疗。研究方法随机分配1202位患者接受以奥滨尤妥珠单抗(n=601)为基础的化疗或以利妥昔单抗(n=601)为基础的化疗诱导治疗,有反应的患者接受了长达2年的维持治疗,使用与诱导时相同的抗体。研究结果经过34.5个月的中位随访,以奥滨尤妥珠单抗为基础的化疗导致的进展、复发或死亡风险显著降低,奥滨尤妥珠单抗组的3年无进展生存率为80%,利妥昔单抗组为73.3%。两组的缓解率相似,奥滨尤妥珠单抗组为88.5%,利妥昔单抗组为86.9%。研究结论以奥滨尤妥珠单抗为基础的免疫化疗和维持治疗比以利妥昔单抗为基础的治疗导致更长的无进展生存期。奥滨尤妥珠单抗治疗白血病的疗效研究背景BCL2抑制剂维奈托克在慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中显示出活性,但其与其他药物联合应用于CLL患者和共存疾病的疗效尚不清楚。研究方法在开放性的3期试验中,研究在既往未治疗的CLL和并存疾病的患者中使用维奈托克和奥滨尤妥珠单抗的固定持续时间治疗。432名患者被随机分配接受维奈托克和奥滨尤妥珠单抗(n=216)或苯丁酸氮芥和奥滨尤妥珠单抗(n=216)治疗。研究结果经过28.1个月的中位随访,维奈托克和奥滨尤妥珠单抗组的24个月无进展生存期高于苯丁酸氮芥和奥滨尤妥珠单抗组,分别是88.2%、64.1%。研究结论在未经治疗的CLL和并存疾病的患者中,维奈托克和奥滨尤妥珠单抗比苯丁酸氮芥和奥滨尤妥珠单抗具有更长的无进展生存期。用法用量1、慢性淋巴细胞白血病:在第1天为100mg,在第1周期的第2天为900mg,在第1周期的第8天和第15天为1000mg,在第2-6周的第1天为1000mg。2、滤泡性淋巴瘤:在第1周期第1天,第8天、第15天为1000mg,第2-6周期或第2-8周为第1天为1000mg,然后每2个月为1000mg。奥滨尤妥珠单抗应静脉输注给药,不可静脉推或推注给药。总结奥滨尤妥珠单抗在白血病、滤泡性淋巴瘤的治疗中发挥了积极的作用,为患者提供了新的治疗选择。参考文献:1、Marcus R, Davies A, Ando K, Klapper W, Opat S, Owen C, Phillips E, Sangha R, Schlag R, Seymour JF, Townsend W, Trněný M, Wenger M, Fingerle-Rowson G, Rufibach K, Moore T, Herold M, Hiddemann W. Obinutuzumab for the First-Line Treatment of Follicular Lymphoma. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1331-1344. doi: 10.1056/NEJMoa1614598. PMID: 28976863.2、Fischer K, Al-Sawaf O, Bahlo J, Fink AM, Tandon M, Dixon M, Robrecht S, Warburton S, Humphrey K, Samoylova O, Liberati AM, Pinilla-Ibarz J, Opat S, Sivcheva L, Le Dû K, Fogliatto LM, Niemann CU, Weinkove R, Robinson S, Kipps TJ, Boettcher S, Tausch E, Humerickhouse R, Eichhorst B, Wendtner CM, Langerak AW, Kreuzer KA, Ritgen M, Goede V, Stilgenbauer S, Mobasher M, Hallek M. Venetoclax and Obinutuzumab in Patients with CLL and Coexisting Conditions. N Engl J Med. 2019 Jun 6;380(23):2225-2236. doi: 10.1056/NEJMoa1815281. Epub 2019 Jun 4. PMID: 31166681.相关热文推荐:伊立替康脂质体(Onivyde)的功效与作用及副作用?
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2023-11-29 15:10
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索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
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2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数16人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数18人
2024-05-17 17:54
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