多塔利单抗是治疗子宫内膜癌的新药,是一种PD-1抑制剂,临床可用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌、直肠癌和实体瘤。
1、子宫内膜癌:多塔利单抗是一种PD-1单克隆抗体,用于治疗患有错配修复缺陷(dMMR)、复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者,这些患者在先前使用含铂方案治疗时或之后出现进展。
子宫内膜癌是一种癌细胞存在于子宫内膜的疾病。子宫内膜癌有四个阶段,从停留在子宫内膜到癌症扩散到体内其他器官。如果在发育初期发现,这种疾病是可以治疗的。在患有化疗耐药MSI高肿瘤的患者中,对多塔利单抗和pembrolizumab进行的研究显示出肿瘤对治疗反应良好的有希望的结果。
2、直肠癌:2022年6月,临床试验NCT04165772报告直肠癌缓解率为100%。这项临床试验证明可以通过治疗将肿瘤与驱动肿瘤的基因相匹配,多塔利单抗被推荐用于直肠癌。
3、实体瘤:实体瘤是不含有任何液体或囊肿的肿瘤,可以发生在许多地方,包括骨骼、肌肉和器官。最常见的实体瘤类型是肉瘤和癌。多塔利单抗可用于治疗已尝试替代治疗方案的患者的复发性或晚期肿瘤。
在原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者中,与含有安慰剂、卡铂和紫杉醇的方案相比,含有多塔利单抗、卡铂和紫杉醇的方案与进展或死亡风险显着降低相关,进展或死亡风险降低了72%dMMR–MSI-H人群的风险降低了36%。
对于在铂类化疗期间或之后疾病进展的晚期或复发性dMMR-MSI-H子宫内膜癌患者,多塔利单抗作为二线单药治疗显示出持久的益处。34-36在dMMR–MSI-H人群中,多塔利单抗方案提供了显着的无进展生存获益,24个月时无进展生存的概率为61.4%。
一项2期开放标签临床试验试验了多塔利单抗作为结直肠癌的单一新辅助疗法。该试验是在患有MMRd的2期或3期CRC(结直肠癌)患者中进行的。历史上首次,一项临床试验报告100%根除肿瘤且癌细胞没有复发。12/12名患者(100%)出现阳性反应,局部晚期肿瘤完全消除。这项试验在美国曼哈顿纪念斯隆凯特琳癌症中心进行。
在pMMR-MSS肿瘤患者中,与安慰剂方案相比,多塔利单抗方案观察到无进展生存获益:多塔利单抗组24个月无进展生存率为28.4%。安慰剂组为18.8%。多塔利单抗组24个月时的总生存率为67.7%,安慰剂组为55.1%。
多塔利单抗可用于治疗子宫内膜癌等其他癌症,多塔利单抗的治疗效果较好,此药联合卡铂和紫杉醇的组合显着改善了新诊断的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的预后,观察到显着获益。
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