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多塔利单抗(dostarlimab)

全部名称:
Jemperli,dostarlimab-gxly,dostarlimab,多塔利单抗
 适应症:
单药用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者,成为首个获批用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法。
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多塔利单抗(dostarlimab)

通用名:dostarlimab-gxly

商品名:Jemperli

全部名称:Jemperli,dostarlimab-gxly,dostarlimab, 多塔利单抗

适应症

单药用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者,成为首个获批用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法。

用法用量

前四剂:每3周500毫克。

第4剂后第3周开始的后续剂量(第5剂起):每6周1000毫克。

以静脉输注的方式给药,输注时间30分钟以上。

不良反应

最常见的不良反应(≥20%)是疲劳/乏力,恶心,腹泻,贫血和便秘。

禁忌

注意事项

免疫介导的不良反应可发生在任何器官系统或组织中,包括以下:免疫介导的肺炎,免疫介导的结肠炎,免疫介导的肝炎,免疫介导的内分泌神经病,免疫介导的肾炎和免疫介导的皮肤病学不良反应。免疫介导的不良反应。在基线和治疗期间定期评估临床化学,包括肝和甲状腺功能。停止或永久停用JEMPERLI,并根据反应的严重程度服用皮质类固醇。

与输液有关的反应:根据反应的严重程度,中断,减慢输液速度或永久中止JEMPERLI。

阻断PD-1/L-1抗体后的同种异体HSCT并发症:密切关注患者以寻找移植相关并发症的证据,并迅速进行干预。

胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议具有生殖风险的雌性胎儿,并采取有效的避孕措施。

贮藏

冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的小瓶存放在原始纸箱中以避光,请勿冷冻或摇动。

作用机制

PD-1配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体的结合会抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-1配体的上调发生在某些肿瘤中,并且通过该途径的信号传导可有助于抑制肿瘤的主动T细胞免疫监视。Dostarlimab-gxly是一种人源化的IgG4同型单克隆抗体,可与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,从而减轻PD-1途径介导的免疫应答的抑制作用,包括抗肿瘤免疫 回复。在同系小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减少。

安全与疗效

2021年04月22日,美国FDA宣布,加速批准由葛兰素史克(GSK)公司开发的抗PD-1抗体Jemperli(dostarlimab)上市,治疗接受含铂化疗后疾病进展,且携带错配修复缺陷(dMMR)DNA修复异常的复发或晚期子宫内膜癌患者。Jemperli通过加速审批程序获得批准,该药之前还被FDA授予了突破性药物资格(BTD)和优先审查资格。

Jemperli治疗dMMR子宫内膜癌的监管批准,基于单组、多队列GARNET研究的数据。这些数据代表了抗PD-1单药疗法治疗子宫内膜癌的最大规模数据集。结果显示,在接受Jemperli治疗的71例复发或晚期dMMR子宫内膜癌患者中,有42.3%的患者病情实现完全缓解(CR,肿瘤消失)或部分缓解(PR,肿瘤缩小)。在病情缓解的患者中,93%的患者缓解持续时间≥6个月。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/095eab9f-545a-4f12-bfb7-19477fb901a5/spl-doc?hl=dostarlimab

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Jemperli该如何用药?静脉输液如何给药?
Jemperli单药用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者,成为首个获批用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法,批准时间是2021年4月23日,FDA加速批准葛兰素史克(GSK)开发的抗PD-1抗体Jemperli(dostarlimab)上市。今天咱们就来详细了解一下Jemperli该如何用药?静脉输液如何给药? Jemperli服药方法如下: Jemperli前四剂:每3周500毫克。 第4剂后第3周开始的后续剂量(第5剂起):每6周1600毫克。 以静脉输注的方式给药,输注时间30分钟以上。 Jemperli的安全性和有效性获得一项单臂,多队列临床试验的支持。在71例接受Jemperli治疗的复发或晚期子宫内膜癌患者中,Jemperli达到42.3%的总缓解率,对于93%的缓解患者,缓解持续时间在6个月以上。 Jemperli(Dostarlimab)前称TSR-042,是一款人源化抗PD-1单克隆抗体。它以高亲和力与PD-1受体结合,从而阻断它与PD-L1和PD-L2配体的结合。解除PD-1受体介导的对T细胞的免疫抑制,帮助人体免疫系统对抗癌症。 研究中,Jemperli常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、贫血和便秘。Jemperli可引起被称为免疫介导性副作用的严重疾病,包括健康器官的炎症,如肺部(肺炎)、结肠(结肠炎)、肝脏(肝炎)、内分泌腺(内分泌疾病)和肾脏(肾炎)。 Jemperli是一种人源化的IgG4同型单克隆抗体,可与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,从而减轻PD-1途径介导的免疫应答的抑制作用,包括抗肿瘤免疫回复。在同系小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减少。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:仿制版卡博替尼多少钱一盒?卡博替尼价格是多少?
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2021-06-16 09:19
子宫内膜癌新药Jemperli说明书
2021年04月22日,美国FDA宣布,加速批准由葛兰素史克(GSK)公司开发的抗PD-1抗体Jemperli(dostarlimab)上市。Jemperli(dostarlimab)可治疗接受含铂化疗后疾病进展,且携带错配修复缺陷(dMMR)DNA修复异常的复发或晚期子宫内膜癌患者。Jemperli(dostarlimab)通过加速审批程序获得批准,Jemperli(dostarlimab)之前还被FDA授予了突破性药物资格(BTD)和优先审查资格。接下来一起了解子宫内膜癌新药Jemperli说明书。 【适应症】 Jemperli(dostarlimab)单药用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者,Jemperli成为首个获批用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法。 【用法用量】 Jemperli(dostarlimab)前4剂:每3周500毫克。第4剂后第3周开始的后续剂量(第5剂起):每6周1600毫克。Jemperli以静脉输注的方式给药,输注时间30分钟以上。 【不良反应】 Jemperli(dostarlimab)最常见的不良反应(≥20%)是:疲劳、乏力、恶心、腹泻、贫血、便秘等等。 【注意事项】 与输液有关的反应:根据反应的严重程度,中断,减慢输液速度或永久中止Jemperli(dostarlimab)。 阻断PD-1/L-1抗体后的同种异体HSCT并发症:接受Jemperli(dostarlimab)治疗期间应密切关注患者以寻找移植相关并发症的证据,并迅速进行干预。 接受Jemperli(dostarlimab)治疗可能会导致胚胎-胎儿毒性,Jemperli(dostarlimab)可引起胎儿伤害。建议具有生殖风险的雌性胎儿,并采取有效的避孕措施。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:安进Lumakras治疗效果怎么样?
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2021-07-06 11:09
【Jemperli】首个获批用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法
美国FDA于2021年4月22日批准葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)的Jemperli( dostarlimab,CAS登记号2022215-59-2)用于治疗dMMR(mismatch repair deficient,错配修复缺陷)阳性子宫内膜癌,适用于经含铂化疗无效的复发性或者晚期子宫内膜癌患者。Jemperli( dostarlimab)是一种抗PD-1/PD-L1免疫疗法药物,患者用药前需进行基因检测以确定携带dMMR生物标志物。在晚期子宫内膜癌患者中约25%~30%为dMMR阳性。 Jemperli( dostarlimab)常见的副作用包括疲劳、恶心,腹泻、贫血、便秘。Jemperli可能引起严重的免疫调节副作用,包括器官炎症如肺炎﹑结肠炎,肝炎、肾炎和内分泌腺疾病等。患者在使用Jemperli时,一定要严格按照医嘱进行正确用药,才能够最大程度的发挥Jemperli的作用。在用药期间,患者万万不可以自己增加或者减少该药物的剂量,Jemperli并不会因为药物剂量的增加就能够提高治疗效果,因此不要盲目用药。 FDA在审批Jemperli ( dostarlimab )时采用了加速审批(Accelerated Approval)通道、优先审评(PriorityReview)程序并授予其突破性疗法认证(Breakthrough Therapy Designation)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:AMG510在中国获批上市了吗?
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2021-09-10 11:28
Jemperli治疗子宫内膜癌的用法用量是怎样的?需要注意什么?
Jemperli是一种程序性死亡受体-1 (PD-1) 阻断抗体,于2021年4月被FDA 加速批准用于治疗 dMMR 复发或晚期子宫内膜癌成人患者,该药通过靶向PD-1/PD-L1的细胞途径发挥抗癌作用,目前属于葛兰素史克公司的药物。今天咱们来详细的了解一下Jemperli治疗子宫内膜癌的用法用量是怎样的?需要注意什么? Jemperli是需要遵医嘱用药的,该药推荐的用法用量为第1-4剂用药为500mg、每3周一次。Jemperli需通过静脉输液给药,输注时间大于30分钟。从第4剂后3周开始的后续给药(从第5剂开始):1600mg,每6周一次。患者不可随意更改剂量和用法,以免产生不耐受反应,使用前仔细阅读说明书,该药常见副作用包括疲劳、恶心、腹泻、贫血和便秘,如果身体出现不耐受,及时联系医生,对症治疗或者采取新的治疗方案。 那么,使用Jemperli需要注意什么?虽然Jemperli的不良反应安全可控,但患者还需要注意该药产生的免疫介导的不良反应可发生在任何器官系统或组织中,患者需根据医生的诊断治疗,不可私自用药,以免影响药物效果,如果患者有输液反应,根据反应的严重程度进行处理,中断,减慢输液速度或永久中止本药。用药期间患者可能出现阻断PD-1/L-1抗体后的同种异体HSCT并发症,需密切关注患者反应。Jemperli还会引起胚胎-胎儿毒性,建议采取有效的避孕措施。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:治疗dMMR子宫内膜癌的Jemperli效果怎么样?安徽怎么买?
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2021-11-04 14:28
Jemperli美国获批治疗复发或晚期dMMR子宫内膜癌
美国FDA于2021年4月22日批准葛兰素史克公司的Jemperli( dostarlimab)用于治疗dMMR(mismatch repair deficient,错配修复缺陷)阳性子宫内膜癌,适用于经含铂化疗无效的复发性或者晚期子宫内膜癌患者。Jemperli(dostarlimab)是一种抗PD-1/PD-L1免疫疗法药物,患者用药前需进行基因检测以确定携带dMMR生物标志物。 子宫内膜癌(Endometrial cancer , EC)是女性生殖系统中最常见的肿瘤之一,衰老和肥胖等危险因素使得EC的发病率不断上升。早期EC患者预后良好,而复发或转移性EC的预后较差。手术是治疗子宫内膜癌(EC)最主要的手段,但由于EC具有较高的复发率,以致部分EC术后患者存在复发的风险,对患者的威胁极大。 Jemperli的使用方法比较简单,在使用前4剂的时候,每三周使用500mg即可,从第4剂开始,也就是第三周之后的剂量为每六周使用1600mg。给药方式为静脉输注,每次输注时间应当在30分钟以上。该药常见的副作用为疲劳/乏力,恶心,腹泻,贫血和便秘。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:靶向药Lumakras获批治疗非小细胞肺癌,控制率81%!
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2021-12-22 14:34
Jemperli治疗效果好不好?长期用Jemperli会耐药吗
美国FDA批准Jemperli(dostarlimab,多塔利单抗)上市,治疗接受含铂化疗后疾病进展,且携带错配修复缺陷(dMMR)DNA修复异常的复发或晚期子宫内膜癌患者。这是第一个被批准用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法。那Jemperli治疗效果好不好?长期用Jemperli会耐药吗? Jemperli治疗效果 一项单组、多队列GARNET研究评估了Jemperli(dostarlimab)治疗携带错配修复缺陷(dMMR)DNA修复异常的复发或晚期子宫内膜癌患者的疗效。结果显示:在接受Jemperli(dostarlimab)治疗的71例复发或晚期dMMR子宫内膜癌患者中,有42.3%的患者病情实现完全缓解(CR)或部分缓解(PR)。在病情缓解的患者中,93%的患者缓解持续时间≥6个月。结合以上试验结果可知,Jemperli(dostarlimab)治疗子宫内膜癌效果显著,该药品可延长患者的生存期及缓解持续时间,提高缓解率,改善患者的生活质量,对患者的病情能产生积极作用。 长期用Jemperli(dostarlimab)治疗会耐药。因个体差异,每位患者在接受Jemperli(dostarlimab)治疗后多久会产生耐药、耐药的表现及耐药后的表现都是不同的,患者使用该药品治疗后多久产生耐药及耐药表现等都是由患者的自身情况决定的。 患者在Jemperli(dostarlimab)耐药后不要盲目使用其他药物治疗,因为这可能会产生一些不良反应,影响病情。患者应及时到医院就诊,专业的医生会根据患者的病情、对药物的耐受程度为其诊断出正确的耐药处理方法。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:Jemperli副作用多不多?Jemperli的注意事项有哪些
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2022-01-20 16:49
子宫内膜癌新药Jemperli用法和副作用是什么?有什么注意的?
Jemperli是一种人源化的IgG4同型单克隆抗体,单药用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者。2021年4月23日,美国FDA宣布已加速批准抗PD-1疗法Jemperli上市,是第一个被批准用于治疗子宫内膜癌的PD-1单药疗法。 Jemperli可以缓解患者的痛苦,延长患者生存期,但该药也是有副作用的,疲劳,恶心,腹泻,贫血、便秘等是Jemperli常见的副作用。副作用的严重程度、副作用的多与少都是不同的,不能一概而论,副作用的多与少主要是由患者自身情况决定的。另外Jemperli会导致称为免疫介导的副作用的严重疾病,包括健康器官的炎症,例如内分泌腺体(内分泌病变)肺部(肺炎),肝脏(肝炎),肾脏(肾炎),结肠(结肠炎)。 患者在使用Jemperli时需遵医嘱用药,说明书中推荐的剂量是前四剂:每3周500毫克。 第4剂后第3周开始的后续剂量(第5剂起):每6周1600毫克。以静脉输注的方式给药,输注时间30分钟以上。患者不可随意更改剂量和用法,以免产生严重的副作用,影响到原有的病情。 患者在用Jemperli治疗时需注意免疫介导的不良反应可发生在任何器官系统或组织中,根据反应的严重程度服用皮质类固醇,并停止或永久停用Jemperli;建议具有生殖风险的女性采取有效的避孕措施;与输液有关的反应根据程度中断,减慢输液速度或永久中止Jemperli用药;用药后可能产生阻断PD-1/L-1抗体后的同种异体HSCT并发症。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:美国FDA加速批准子宫内膜癌新药Jemperli上市!
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2022-02-25 15:45
美国FDA批准Jemperli:首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法
2021年8月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了葛兰素史克Jemperli(dostarlimab gxly)的第二个适应症,用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发或晚期实体瘤的成年患者。此前,在2021年4月,美国和欧洲批准了Jemperli的第一项适应症:用于dMMR子宫内膜癌。 子宫内膜癌(EC)是全球女性第6常见癌症,与长期服用雌激素、多囊卵巢综合征以及肥胖等有关,90%以上的EC发生在40岁以上,但如今发病患者呈年轻化趋势。大约75%的EC在早期阶段被诊断发现,可以通过手术治愈。晚期和复发性EC患者接受一线标准含铂药物化疗后的治疗选择有限。大约25%~30%的晚期EC患者具有dMMR特征。 Jemperli是一种人源化抗PD-1单克隆抗体。它以高亲和力与PD-1结合,从而阻断其与PD-L1和PD-L2的结合,解除PD-1介导的对T细胞的免疫抑制,帮助机体免疫系统对抗癌细胞。 Jemperli前四剂:每3周500毫克。第4剂后第3周开始的后续剂量(第5剂起):每6周1600毫克。以静脉输注的方式给药,输注时间30分钟以上。该药常见的副作用为腹泻、贫血、恶心、便秘、乏力、疲劳等。医伴旅小编希望目前正在使用Jemperli的患者能够不信谣、不传谣,目前在网络上有很多的不靠谱资讯向大家传达了错误的信息,比如增加药物剂量就可以达到双倍的治疗效果,又比如降低药物剂量就可以避免副作用的发生,这些都是没有任何依据的,只有谨遵医嘱用药,才能最大程度的发挥药物本身的作用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:FDA批准安进Lumakras:全球首个KRAS靶向疗法!
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2022-03-28 17:00
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Jemperli治疗子宫内膜癌效果怎么样?
Jemperli(dostarlimab)的安全性与有效性经1项单臂多队列临床试验得到验证,该项试验共有71名dMMR阳性复发性或晚期子宫内膜癌患者参加,全部给予.Jemperli治疗,结果显示42.3%的受试者出现完全缓解(肿瘤消失)或者部分缓解(肿瘤缩小),有出现缓解的受试者中93%的人缓解期(反应期)达到6个月或者更长。
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2021-09-10 16:35
Jemperli在国内是医保药吗?
可惜的是Jemperli目前并没有在中国被获批上市,没有上市的药品也就没有办法进入国家医保,但相信不久的将来,Jemperli必定会登陆中国为国内患者带来新的转机。但目前情况表明了想要使用该药物就只有国外购药这一个途径,但海外购药这一方法所消耗的人力、物力以及财力都是远远不可想像的,这让许多患者十分头痛。这时不妨可以寻找国内的海外医疗机构(医伴旅)来帮助您购买Jemperli,据医伴旅了解到的Jemperli不仅在价格方面十分划算,并且为海外直邮,100%正品,药品直接送往您的手上,十分的便捷省心,详情请资讯医伴旅为您解答。
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2021-09-10 16:40
Jemperli在国内上市了吗?
Jemperli是一款人源化抗PD-1单克隆抗体,治疗dMMR子宫内膜癌。2021年04月22日,美国FDA宣布,加速批准由葛兰素史克(GSK)公司开发的抗PD-1抗体Jemperli上市,但目前该药在国内还没有上市,患者朋友可以咨询一下医伴旅客服人员该药的价格和购药流程,不出国购药比较有保障。
已经帮助1092人
2021-09-28 17:11
首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法Jemperli效果好吗?
单组、多队列GARNET研究的数据结果显示,在接受Jemperli治疗的71例复发或晚期dMMR子宫内膜癌患者中,有42.3%的患者病情实现完全缓解(CR,肿瘤消失)或部分缓解(PR,肿瘤缩小)。在病情缓解的患者中,93%的患者缓解持续时间≥6个月。
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2021-09-28 17:13
Jemperli治疗子宫内膜癌用法用量是怎样的?
Jemperli单药治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者。Jemperli第1-4剂用药为500mg、每3周一次。从第4剂后3周开始的后续给药(从第5剂开始):1600mg、每6周一次。Jemperli通过静脉输液给药,输注时间大于30分钟。
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2021-11-05 09:59
Jemperli上市了吗?治疗什么疾病?
2021年04月22日,美国FDA宣布,加速批准由葛兰素史克(GSK)公司开发的抗PD-1抗体Jemperli上市,治疗接受含铂化疗后疾病进展,且携带错配修复缺陷(dMMR)DNA修复异常的复发或晚期子宫内膜癌患者。试验显示,在71例接受Jemperli治疗的复发或晚期子宫内膜癌患者中,Jemperli达到42.3%的总缓解率,对于93%的缓解患者,缓解持续时间在6个月以上。
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2021-11-05 09:54
Jemperli 500mg静脉注射的用法对吗?
Jemperli 单药用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者,推荐的用法用量为前四剂:每3周500毫克,第4剂后第3周开始的后续剂量(第5剂起):每6周1600毫克。以静脉输注的方式给药,输注时间30分钟以上。患者用药前需仔细阅读说明书,或者遵医嘱用药。
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2021-11-30 17:46
Jemperli是什么药?
Jemperli是一款人源化抗PD-1单克隆抗体,于2021年4月在美国上市,用于治疗接受含铂化疗后疾病进展,且携带错配修复缺陷(dMMR)DNA修复异常的复发或晚期子宫内膜癌患者。但目前Jemperli在国内还没有上市,患者得出国购买或者通过医伴旅等国内专业的海外医疗服务机构来获取。
已经帮助1120人
2021-11-30 17:48
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