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Emgality的作用机制及功效?

作者
医学编辑赵丽君
阅读量:135
2024-01-30 17:18

Emgality是一种人源化单克隆抗体,通过靶向CGRP阻断降钙素基因相关肽(CGRP)途径,达到在治疗偏头痛的目的。Emgality治疗能够改善患者的生活质量、减少偏头痛发作、缓解不适症状等。

Emgality作用机制

Emgality是一种人源化单克隆抗体(mAb),是一种针对CGRP的高度特异性和有效的人源化抗体。

Emgality以高亲和力和特异性与CGRP配体结合,从而抑制其与受体的结合,但不会阻断CGRP受体。它的作用是阻止体内某种导致偏头痛的天然物质的作用。

Emgality功效

Emgality可用于帮助预防偏头痛(严重的搏动性头痛,有时伴有恶心和对声音或光敏感)。它还用于治疗丛集性头痛的症状(严重头痛通常发生在头部的一侧或一只眼睛周围)。

四项3期随机安慰剂对照临床试验的数据表明,Emgality在减少偏头痛、偏头痛特异性生活质量和头痛相关残疾方面优于安慰剂。

与erenumab、fremanezumab和eptinezumab一起,Emgality形成了一类新型的抗偏头痛预防治疗,与标准治疗不同,该治疗具有疾病特异性和基于机制。

此外Emgality也被证明对丛集性头痛有效,但还需要更多的临床试验。总体而言,Emgality是一种有前途的偏头痛预防新兴治疗方法。

Emgality

Emgality使用方法

1、预防偏头痛:Emgality以预装注射器和预装注射笔中的溶液(液体)形式进行皮下(皮下)注射。当使用Emgality预防偏头痛时,通常使用预充式注射笔或预充式注射器分2次单独注射,第一剂依次注射,然后每月注射1次。

2、治疗丛集性头痛:使用Emgality治疗丛集性头痛时,通常使用预充式注射器分3次单独注射,第一剂依次注射,然后每月注射1次。每1个月在同一天注射一次Emgality。

3、遵循医嘱使用:仔细遵循处方标签上的说明,并请医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示使用Emgality注射液。不要使用更多或更少的药物,或者使用超过医生规定的频率。

可以自己在家注射药物,或者让朋友或亲戚进行注射。请您的医生向您或将进行注射的人展示如何注射药物。

4、药物准备和处理:Emgality注射剂有预装注射器和预装注射笔两种形式。在注射药物之前,让注射器或注射笔升温至室温30分钟,并避免阳光直射。请勿尝试通过微波炉加热、放入热水或任何其他方法来加热药物。每次注射仅使用一次,并将所有溶液注入注射器或注射笔中。将用过的注射器或注射笔丢弃在防刺穿容器中。与您的医生或药剂师讨论如何处理防刺穿容器。

5、注射部位:将Emgality注射到大腿、上臂后部、臀部或胃部区域。请勿注射到皮肤柔软、厚实、瘀伤、发红、鳞状或坚硬的区域。

6、注射前检查:注射前务必查看Emgality溶液。它应该是透明、无色、微黄色或微棕色溶液。如果Emgality注射液浑浊或含有薄片或固体颗粒,请勿使用,不要摇晃它。

(注:以上使用方法等信息来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,具体使用方法及剂量应严格遵医嘱)

总结

Emgality注射有助于预防偏头痛,但不能治愈偏头痛。即使患者自我感觉良好,也要继续注射。在未咨询医生的情况下,不可私自停止使用Emgality。

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加卡奈组单抗(galcanezumab)治疗偏头痛的临床数据
试验数据 研究目的评估选择性结合降钙素基因相关肽的人源化单克隆抗体加卡奈组单抗(galcanezumab)预防性治疗慢性偏头痛的有效性和安全性。 研究方法 加卡奈组单抗(galcanezumab)治疗慢性偏头痛患者的3期随机、双盲、安慰剂对照研究(Evaluation of Galcanezumab in the Prevention of Chronic Migraine [REGAIN])是一项为期3个月的双盲、安慰剂对照治疗期和9个月的开放标签延长期的3期研究(NCT02614261)。 符合条件的 18 至 65 岁慢性偏头痛患者按 2:1:1 随机分配到每月皮下注射安慰剂(558 人)、加卡奈组单抗(galcanezumab) 120 毫克(240 毫克负荷剂量,278 人)或加卡奈组单抗(galcanezumab) 240 毫克(277 人)。主要终点是在为期3个月的双盲治疗阶段,每月偏头痛天数(MHD)与基线相比的总体平均变化。 试验结果 在所有样本中,基线时每月MHD的平均次数为19.4次。与安慰剂相比,两个加卡奈组单抗(galcanezumab) 剂量组每月MHD次数的总体平均减少幅度更大(安慰剂-2.7次,加卡奈组单抗(galcanezumab) 120毫克-4.8次,加卡奈组单抗(galcanezumab) 240毫克-4.6次)(与安慰剂相比,每个剂量的P < 0.001)。 药物安全性 除了加卡奈组单抗(galcanezumab) 240毫克组相对于安慰剂组的治疗突发注射部位反应(p < 0.01)、注射部位红斑(p < 0.001)、注射部位瘙痒(p < 0.01)和鼻窦炎(p < 0.05)发生率较高之外,加卡奈组单抗(galcanezumab) 剂量与安慰剂剂量之间在安全性或耐受性结果上均无有临床意义的差异。 试验结论 两种剂量的加卡奈组单抗(galcanezumab) 在减少每月MHD次数方面均优于安慰剂。对于慢性偏头痛的预防性治疗,加卡奈组单抗(galcanezumab) 疗效显著、安全且耐受性良好。 加卡奈组单抗(galcanezumab)的价格 加卡奈组单抗(galcanezumab)目前在国内的上市申请还在受理中,截止到2023年9月还没有正式上市,也没有价格方面的内容公布。通过国内专业的海外医疗服务机构了解到,美国礼来制药生产的加卡奈组单抗(galcanezumab)规格120mg/1ml的价格大概是单盒价格6250元左右(三盒以上单盒5000元左右),可以邮寄到家,保证是正品,能减轻不小的经济负担。有需要的患者可以区已经上市的地区购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,但药物价格受多种因素制约不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐:西罗莫司白蛋白治疗上皮样肉瘤的试验数据 参考文献 Detke HC, Goadsby PJ, Wang S, Friedman DI, Selzler KJ, Aurora SK. Galcanezumab in chronic migraine: The randomized, double-blind, placebo-controlled REGAIN study. Neurology. 2018 Dec 11;91(24):e2211-e2221. doi: 10.1212/WNL.0000000000006640. Epub 2018 Nov 16. PMID: 30446596; PMCID: PMC6329331.
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Emgality(加卡奈组单抗)治疗阵发性丛集性头痛的效果
Emgality(加卡奈组单抗)治疗阵发性丛集性头痛的效果十分不错。礼来(Lilly)公司于2018年5月15日宣布Emgality用于预防阵发性丛集性头痛的Ⅲ期临床试验达首要终末指标。实验结果显示Emgality能够减少阵发性丛集性头痛患者头痛发作频率将近50%。 关于Emgality(加卡奈组单抗) 2018年被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于预防性治疗偏头痛的 CGRP单克隆抗体药物Emgality(加卡奈组单抗)是一种抑制CGRP活性的单克隆抗体,每月1次皮下注射用于预防性治疗偏头痛。 美国FDA于2019年6月4日批准礼莱公司(Eli Lilly)的药物Emgality用于成人治疗发作性丛集性头痛,可有效减少丛集性头痛发作的频率。这是FDA批准的首种用于治疗发作性丛集性头痛的药物。 Emgality(加卡奈组单抗)的作用 Emgality是一种人源化单克隆抗体,靶向降钙素基因相关肽(CGRP),从而抑制其生理活性,CGRP在偏头痛和头痛疾病的病理生理学中起着关键作用。在成人发作性丛集性头痛患者中,与安慰剂相比,Emgality治疗在第1-3周可显著降低丛集性头痛的每周发作频率。 Emgality(加卡奈组单抗)治疗阵发性丛集性头痛的效果 研究方法:我们招募了在基线评估中每隔一天至少发作一次、总发作次数至少为四次、每天发作次数不超过八次、丛集性头痛病程至少持续六周的患者,并随机分配他们在基线和一个月时接受Emgality(剂量为 300 毫克)或安慰剂皮下注射。主要终点是接受首剂治疗后第1周至第3周丛集性头痛每周发作频率与基线相比的平均变化。关键的次要终点是第3周时丛集性头痛每周发作频率比基线至少减少50%的患者比例。此外,还对安全性进行了评估[1]。 研究结果:在106名注册患者中,49人被随机分配接受Emgality治疗,57人接受安慰剂治疗。基线期每周丛集性头痛发作的平均次数(±SD)为:Emgality组(17.8±10.1)次,安慰剂组(17.3±10.1)次。 在第1周至第3周期间,Emgality组丛集性头痛每周发作次数平均减少8.7次,而安慰剂组为5.2次(差异为每周3.5次;95%置信区间为0.2至6.7;P = 0.04)。在第3周,头痛次数减少至少50%的患者比例在Emgality为71%,在安慰剂组为53%。除Emgality组有8%的患者出现注射部位疼痛外,不良反应发生率在组间无明显差异。 研究结论:与安慰剂相比,每月一次皮下注射300毫克剂量的Emgality单抗可减少首次注射后第1周至第3周发作性丛集性头痛的每周发作频率。 Emgality(加卡奈组单抗)的副作用 在多项试验中发现Emgality的副作用主要有: 1、过敏反应。过敏反应,包括瘙痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难,可能在接受EMGALITY后发生。这可能发生在使用EMGALITY的几天后。 2、脸部、口腔、舌头或喉咙的肿胀 3、呼吸困难。 参考文献 [1]Goadsby PJ, Dodick DW, Leone M, Bardos JN, Oakes TM, Millen BA, Zhou C, Dowsett SA, Aurora SK, Ahn AH, Yang JY, Conley RR, Martinez JM. Trial of Galcanezumab in Prevention of Episodic Cluster Headache. N Engl J Med. 2019 Jul 11;381(2):132-141. doi: 10.1056/NEJMoa1813440. PMID: 31291515. 相关热文推荐:盐酸纳呋拉啡的用法用量,注意事项及药物相互作用 https://www.1blv.com/newsDetail/121052.html
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