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Briumvi(伊布昔单抗)治疗多发性硬化症的疗效如何?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:152
2024-01-17 16:31

Briumvi(伊布昔单抗)治疗多发性硬化症的疗效较好,可显著降低年复发率,Briumvi具有潜力显著减少患者的疾病活动,并有助于防止残疾累积。

关于Briumvi(伊布昔单抗)

Briumvi(伊布昔单抗)是第四种抗CD20抗体,于2022年12月获得FDA批准,用于治疗复发型多发性硬化,包括复发缓解型多发性硬化、活动性继发性进行性多发性硬化和临床孤立综合征。

Briumvi是一种具有潜在抗肿瘤活性的抗人CD20嵌合重组IgG1单克隆抗体。其作用机制涉及几个不同的过程,共同导致B细胞的耗竭和免疫反应的抑制。Briumvi的主要作用模式是其与CD20的高亲和力结合。

伊布昔单抗

Briumvi(伊布昔单抗)治疗多发性硬化症的疗效

在两项相同的随机、双盲、双模拟、平行组、积极对照的临床试验中,试验对象为接受96周治疗的RMS患者。患者被随机分配接受伊布昔单抗治疗组、安慰剂组,或活性对照药物特立氟米特,作为14 mg每日剂量与安慰剂一起口服给药。

在研究2中,272名患者被随机分配到伊布昔单抗治疗组,273名被随机分配到特立氟胺组。在随机分配到伊布昔单抗治疗组的患者中,93%完成了96周的治疗期。

研究显示,在研究1和研究2中,与特立氟胺相比,伊布昔单抗显著降低了ARR。与特立氟胺相比,伊布昔单抗在统计学上显著减少了两项研究中T1 Gd增强病变的数量以及新的或扩大的T2病变的数量。

研究1中,伊布昔单抗治疗组的年化复发率为7.6%,特立氟胺组为18%,在研究2中,伊布昔单抗治疗组的年化复发率为9.1%,特立氟胺组为17%。

疗效结果

给药剂量和方法

一、剂量

1、首次输注:150mg静脉输注。

2、第二次输注:第一次输注后两周450mg静脉输注。

3、后续输注:第一次输注后24周及之后每24周静脉输注450mg。

二、给药方法

1、首次给药前需要进行乙型肝炎病毒筛查和定量血清免疫球蛋白筛查。

2、每次输注前,使用甲基强的松龙(或等效皮质类固醇)和抗组胺药(如苯海拉明)进行药物预处理。

3、通过静脉输注给予伊布昔单抗。

4、必须在给药前用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释。

5、在前两次输液期间和完成后至少一小时内密切监测患者,除非观察到输注反应或超敏反应,否则后续输注的输注后监测由医生自行决定。

禁忌症

1、活动性乙型肝炎病毒感染者禁用。

2、对伊布昔单抗有危及生命的输注反应史者禁用。

总结

Briumvi(伊布昔单抗)作为一种治疗复发性多发性硬化症的药物,显示出良好的疗效和安全性,长期的效果和成本效益仍需要通过持续的观察和随访研究进一步评估。

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伊布昔单抗治疗多发性硬化症的效果及购买方式
导读:伊布昔单抗也称为Briumvi、ublituximab-xiiy,是一种新型的单克隆抗体药物,专门靶向表达CD20的B细胞上的独特表位。伊布昔单抗被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于复发型多发性硬化症(RMS)患者。这篇文章主要讲了伊布昔单抗的作用效果、购买方式和注意事项等内容。作用效果在两项随机双盲、双模拟、平行组、活性药物对照的临床3期试验(ULTIMATEⅠ和ULTIMATEⅡ)中,伊布昔单抗显示出了积极的治疗效果。这些试验纳入了1094名RMS患者,主要终点为超过96周时与活性对照组的伊布昔单抗组患者的年复发率(ARR)。结果显示,伊布昔单抗组显著降低了RMS患者的ARR,与对照组相比,伊布昔单抗组患者的ARR分别为0.076和0.091,而对照组分别为0.188和0.178,均达到了统计学上的显著性差异。伊布昔单抗的一个独特之处在于通过糖工程化去除了抗体中某些糖分子,从而显著增强了其效力,尤其是ADCC活性。伊布昔单抗可以在起始剂量后每年使用两次,每次一小时输注,为患者提供了一个便捷的治疗方案。购买方式1、自行出国购买:患者可以选择前往伊布昔单抗上市的国家或地区进行购买。务必确保获得医生的处方和指导,以确保正确使用和安全购买伊布昔单抗。2、寻找海外医疗服务机构:患者可以寻找专业的海外医疗服务机构来帮助购买伊布昔单抗。他们通常与海内外药房有合作。通过与海外医疗服务机构合作,患者可以更加便捷地获取伊布昔单抗。注意事项首次给药前需要进行乙型肝炎病毒筛查,因为活动性乙型肝炎病毒感染是伊布昔单抗的禁忌症。伊布昔单抗可能会引起输液反应,包括严重和危及生命的反应。如发生严重输液反应,可能需要永久终止伊布昔单抗的使用。使用伊布昔单抗治疗的患者有发生严重感染的风险,包括危及生命的感染。有活动性感染的患者应延迟使用伊布昔单抗,直至感染消退。治疗期间应监测免疫球蛋白水平,特别是当怀疑复发性严重感染时。伊布昔单抗可能对胎儿造成伤害。在伊布昔单抗治疗期间和治疗结束后直至B细胞恢复前,不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。尽管伊布昔单抗展现了良好的治疗效果,但在使用过程中也需注意其不良反应,如输注反应、上呼吸道感染等。患者在使用伊布昔单抗时应遵循医生的指导,并进行必要的监测和管理。
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2024-04-25 17:35
伊布昔单抗的功效与作用解析
导读:伊布昔单抗(Ublituximab)是一种单克隆抗体,用于治疗复发性多发性硬化症(RMS),通过增强抗体依赖性细胞裂解作用并产生B细胞耗竭,从而发挥治疗作用。伊布昔单抗在治疗多发性硬化症中的主要功效与作用包括降低复发率、减少脑损伤、降低残疾进展风险等。如果需要使用该药物治疗,建议患者在专业医生指导下用药,用药剂和疗程谨遵医嘱。伊布昔单抗的功效与作用与特立氟胺相比,伊布昔单抗显著降低了复发性多发性硬化症患者的年化复发率。在ULTIMATE I试验中显示,伊布昔单抗组的ARR为0.08,而特立氟胺组为0.19。伊布昔单抗还可以降低复发率和减少脑损伤,另外,该药物还能够降低残疾进展风险。总之,伊布昔单抗在治疗复发性多发性硬化症中显示出了较好的疗效。伊布昔单抗的临床试验在ULTIMATE I和II试验中纳入1094 名复发性多发性硬化症患者,在过去一年中至少经历过一次复发,在过去两年中经历过两次复发,或者在过去一年中存在钆 (Gd) 增强 T1 病变。患者随机接受伊布昔单抗静脉输注或口特立氟胺治疗。两项试验均表明与特立氟胺相比,伊布昔单抗的ARR、Gd 增强 T1 病灶数量以及新发或扩大的 T2 病灶数量在统计学上显著降低。ULTIMATE I研究中ARR相对降低了59%,II研究中ARR相对降低了49%。参考价格伊布昔单抗一瓶的规格是150mg/6mL,从目前了解到的信息可知,该药物的参考价格大约是5535欧元一盒,折合成人民币后的价格大约是43148元,但是汇率容易发生变化,因此,伊布昔单抗的价格也会有所变化,建议在购买前多方面了解价格。副作用伊布昔单抗的副作用主要包括输液相关反应、感染、头痛、鼻咽炎、发热、恶心等,出现这些症状后应及时告知医生进行处理,医生可能会暂时停止伊布昔单抗的治疗。另外,用药期间要多吃富含蛋白、维生素的食物,如瘦肉、鱼、蔬菜、水果等,少吃高脂肪、含糖多、重盐的食物,比如肥肉、蛋糕、腌制肉等,还要注意多饮水,避免劳累、熬夜。
已帮助人数65人
2024-04-07 14:17
伊布昔单抗在治疗多发性硬化症中的应用与效果分析
导读:伊布昔单抗(Briumvi)是一种单克隆抗体,可与称为B细胞的免疫细胞表面的分子 (CD20) 结合,并消除它们在血液中的循环,B细胞具有多种功能,包括产生抗体,有证据表明它们在多发性硬化症的大脑和脊髓损伤中发挥着一定作用。伊布昔单抗被FDA批准用于治疗成人复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症和活动性继发进展型多发性硬化症。作用机制伊布昔单抗中的活性成分ublituximab是一种单克隆抗体,旨在识别并附着在B细胞表面上称为CD20的特定靶标上。B细胞通过攻击大脑和脊髓神经周围的保护鞘以及神经本身,导致炎症和损伤,从而在多发性硬化症中发挥关键作用。通过靶向B细胞,伊布昔单抗有助于降低其活性并有助于预防疾病发作。伊布昔单抗作为一种新型治疗多发性硬化症的药物,在减缓脑萎缩和保护神经组织方面显示出潜在的疗效。效果分析在两项3期临床试验已发表的结果中,伊布昔单抗在96周内显着降低了复发率,并且MRI检测到的新的或扩大的脑部病变比口服特立氟胺更多。在一项针对复发缓解型多发性硬化症(MS)患者的2期安慰剂对照试验中,伊布昔单抗并没有显著改善年化复发率或新的MRI病变。但是,研究发现在12个月时,患者脑体积百分比变化减少了33%。伊布昔单抗在减缓脑萎缩方面显示出积极的效果,伊布昔单抗治疗与灰质萎缩减少相关,且与新发或扩大的T2病灶或新发T1病灶的减少无关。用药指南伊布昔单抗需要在有经验的医疗专业人员的密切监督下静脉输液用药,首次输液的推荐剂量是150mg,第二次输注需要在第一次输注后两周给予450mg,后续输注需要在第一次输注后24周及之后每24周静脉输注450mg。每次输注前约30-60分钟,需要口服或静脉使用抗组胺药(如苯海拉明)进行预先给药,以进一步降低输注反应的频率和严重程度。
已帮助人数64人
2024-04-07 14:17
伊布昔单抗治疗成人多发性硬化的效果怎么样?
伊布昔单抗治疗成人多发性硬化效果显著。与特立氟胺相比,伊布昔单抗显示出几乎完全抑制病变。研究表明,伊布昔单抗治疗的年复发率较低,在2项临床试验中,更多患者通过伊布昔单抗保持无复发。伊布昔单抗药物介绍利妥昔单抗、ocrelizumab和ofatumumab是已经批准的抗CD20抗体。伊布昔单抗是第四种抗CD20抗体,于2022年12月获得FDA批准,用于治疗复发型多发性硬化,包括复发缓解型多发性硬化、活动性继发性进行性多发性硬化和临床孤立综合征。伊布昔单抗的功效该药物在两项随机、双盲、III期、最终I期和II期试验中进行了测试,比较了伊布昔单抗和Aubiago(特立氟胺)。在终极II试验中发现伊布昔单抗的年复发率比特立氟胺低得多。伊布昔单抗是一种具有潜在抗肿瘤活性的抗人CD20嵌合重组IgG1单克隆抗体。其作用机制涉及几个不同的过程,共同导致B细胞的耗竭和免疫反应的抑制。伊布昔单抗的主要作用模式是其与CD20的高亲和力结合。与输液相关的反应是静脉注射伊布昔单抗后最常见的副作用。伊布昔单抗治疗成人多发性硬化的效果伊布昔单抗在两项随机、双盲、III期、ULTIMATEI和II期试验中对1094名RRMS患者进行了测试后获得批准。患者以相等比例随机分为接受静脉注射伊布昔单抗和口服安慰剂或口服特立氟胺和静脉注射安慰剂。结果是评估两组的ARR。该研究在96周内比较了伊布昔单抗和特立氟胺,发现伊布昔单抗在ULTIMATEII试验中的ARR比特立氟胺低得多,为0.09,而不是0.18。该试验还报告称,接受伊布昔单抗治疗的患者发生T1和T2钆增强病变的可能性降低了10。然而,比较还显示,在第12周时,伊布昔单抗组中有5.2%的参与者表现出残疾恶化,而特立氟胺组中这一比例为5.9%,到第24周时分别降至3.3%和4.8% 。影响近一半接受伊布昔单抗治疗的患者,最隐秘的结果是输注相关反应(IRR)和严重感染,据报道,发生这种情况的患者为5%,而接受特立氟胺治疗的患者为2.9% 。特立氟胺组中新发高信号病变的平均数量也更为显着。双盲试验结束时,伊布昔单抗组的CD19+B细胞平均计数减少了97%,特立氟胺组减少了18%。然而,据报道,两组之间的脑容量百分比变化并不显着。总结伊布昔单抗在治疗多发性硬化症方面具有一定疗效,不仅可以显著降低患者的年复发率,而且还能减少磁共振上新的或扩大的病变数量。但每个患者之间存在个体差异,因此伊布昔单抗的治疗效果以实际为准。相关热文推荐:莱博雷生国内有患者服用了吗?
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2024-03-22 15:04
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阿那莫林全网公布的2024年的最新价格
导读:阿那莫林是一种新型、口服、选择性胃饥饿素受体激动剂,胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽,与其受体结合后,刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素,阿那莫林可以改善癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的情况。阿那莫林全网公布的2024年的最新价格1、日本版阿那莫林:一盒的规格是50mg*100粒,目前了解到的价格大约是在4300元-4800元一盒。2、老挝卢修斯版阿那莫林:一盒的规格是50mg*100片,目前了解到的价格大约是在3000元-3600元之间一盒。以上价格仅供参考,实际价格可能会因市场供需、购买渠道、地区等因素而有所不同。在购买时,建议通过正规渠道进行,以确保药品的质量和安全。影响阿那莫林价格的因素1、生产成本:药品的生产成本是影响其价格的一个重要因素,包括原料药的采购、生产过程中的人力和设备成本等[。2、研发投入:药物的研发成本高昂,需要投入大量的时间和资金进行研究和临床试验,这部分成本也会反映在药品的最终价格上。3、市场需求:药品的需求量也会影响其价格,如果市场上对某种药品的需求量大,生产商可能会提高价格以平衡供需。4、销售渠道:药品的销售渠道,如医院、药店或在线药房等,也会影响其价格。不同的销售渠道可能会有不同的定价策略。5、汇率变动:对于需要从国外进口的药品,汇率变动也可能影响其在国内市场的价格。阿那莫林的购买渠道1、医院药房:可以通过日本的医院药房购买。2、线上药店:通过日本或其他国家的线上药店购买。3、正规医疗服务机构:可以选择正规医疗服务机构帮助购买阿那莫林,保证药物质量。购买阿那莫林的注意事项阿那莫林是一种处方药,需要医生的处方才能购买,购买前应了解药物的副作用和禁忌症,确保安全使用。一定要选择有品牌和信誉的生产商,并要求提供相关的质量证明和批号信息,建议在医生的指导下,通过合法途径获取药物,并注意药品的质量和安全。
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2024-05-20 15:33
阿那莫林导致的不良反应怎么治疗?
导读:阿那莫林(Anamorelin)是一种用于治疗癌症恶病质的药物,通过激活生长激素分泌受体来增加食欲和体重。阿那莫林可能导致的不良反应包括虚弱、疲劳、心房颤动、呼吸困难、肺炎、贫血、血小板减少症、腹痛、焦虑和呼吸困难等。阿那莫林引起的不良反应治疗方法1、识别不良反应:需要识别并确认不良反应是由阿那莫林引起的。2、停药或减量:如果不良反应严重,医生可能会建议暂时停药或减少剂量。3、对症治疗:根据不良反应的具体类型,医生可能会开具对症治疗的药物或治疗方案,比如注意休息、避免剧烈运动等。4、监测和评估:定期监测患者的病情和不良反应,以评估治疗效果和是否需要调整治疗方案。5、替代疗法:如果阿那莫林引起的不良反应无法耐受,医生可能会考虑使用其他药物或治疗方法。阿那莫林的疗效阿那莫林能够通过模拟胃饥饿素的作用,刺激体重、肌肉质量、食欲和代谢的正调控途径,从而增加癌症恶病质患者的体重和肌肉质量,阿那莫林通过激活胃饥饿素受体,能够改善癌症恶病质患者的食欲,增加食量。临床研究显示,阿那莫林治疗组的去脂体重增加,与安慰剂组相比,差异显著,从而综合改善患者的生活质量和治疗疗效。有临床数据显示,阿那莫林在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。阿那莫林作为全球首个专门治疗恶液质的药物,为癌症恶病质患者提供了一种新的治疗选择。阿那莫林用药注意事项1、阿那莫林具有钠通道抑制作用,可能会影响心脏传导系统,因此在给药开始前及给药期间应定期测量心电图、脉搏、血压等。2、高血糖患者应注意定期检测血糖值和尿糖。3、应定期进行肝功能检查,特别是在开始给药前和给药期间。4、老年人由于生理功能可能下降,需要特别观察患者状态并慎重给药。
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2024-05-20 15:13
阿那莫林在中国上市了吗?好购买吗?
导读:阿那莫林(Anamorelin)是一种口服选择性生长素释放肽受体激动剂,,通过增加生长激素分泌、增加进食,改善体重和肌肉量,从而改善癌症恶病质。阿那莫林已在II-III期临床试验中证明可改善体重约2-3公斤,包括去脂体重约1-2公斤和脂肪量的增加约1公斤,以及非小细胞肺癌和恶病质患者的厌食-恶病质评分更高。阿那莫林在中国的上市情况截至2024年5月20日,阿那莫林暂时没有在中国上市,因此在国内并不好购买。阿那莫林是日本小野制药研发的药物,于2021年04月21日在日本上市销售,治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。阿那莫林在中国好购买吗?阿那莫林是一种处方药,需要医生的处方才能购买,而且在国内暂时没有上市,因此在国内并不好购买。如果中国患者需要购买,可能需要通过正规海外医疗机构,或者通过与日本医生远程问诊、前往日本医院就诊、在线药店等途径进行购买。建议患者在医生的指导下,通过合法途径获取阿那莫林,并注意药品的质量和安全。阿那莫林的价格老挝卢修斯版本的阿那莫林价格大约是3000元-3500元一盒。日本版的阿那莫林价格大约是4300元-4800元一盒,价格具有变化性,需以购买时的价格为准。阿那莫林的用法用量正常情况下,成人患者每天服用一次阿那莫林,服用的推荐剂量是100mg。建议空腹服用阿那莫林,服用后1小时不得进食,以免影响饮食。如果给药后体重没有增加或食欲没有改善,原则上应在服药3周后停止。由于阿那莫林可能会引起高血糖,在开始给药前和给药期间应定期进行血糖和尿糖的测定。
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降糖药物司美格鲁肽的治疗效果和禁忌症概述
导读:司美格鲁肽片剂作为一种GLP-1受体激动剂类药物,在治疗2型糖尿病和辅助体重管理方面显示出了显著的疗效。司美格鲁肽片剂还具有改善胰岛细胞功能的作用。这篇文章主要讲了司美格鲁肽片剂的治疗效果、不良反应及管理、禁忌症等内容。治疗效果1、体重减轻:司美格鲁肽能够通过激动GLP-1受体,促进胰岛β细胞释放胰岛素,减少胰高血糖素分泌,进而抑制食欲、增加饱腹感,达到减轻体重的目的。试验结果显示,口服司美格鲁肽50mg组在第68周时体重减轻程度显著优于安慰剂组,体重减轻了17.4%,且89.2%的患者达到了≥5%的体重减轻。2、血糖控制:司美格鲁肽能模拟天然肠促胰岛激素GLP-1的作用,刺激内源性GLP-1的分泌,从而降低餐后血糖水平。其活性成分能够刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,有助于改善胰岛细胞功能,提高机体对葡萄糖的敏感性和利用率。3、食欲抑制:本品可以模拟天然肠促胰岛素多肽GLP-1对下丘脑神经中枢的直接兴奋作用,抑制摄食中枢活动,从而起到抑制食欲的效果。4、脂肪分解:司美格鲁肽具有调节脂质代谢的功能,能够促进脂肪分解并抑制其合成,从而减少体内脂肪积累。不良反应及管理司美格鲁肽片剂也存在一些副作用,如低血糖、消化道不适、身体疲劳、过敏反应和睡眠障碍等。因此,在使用该药物时,需要严格遵循医生的指导,并注意可能出现的副作用和禁忌证等问题。禁忌症1、对成分过敏者:对司美格鲁肽活性成分及磷酸氢二钠二水合物、盐酸、丙二醇、苯酚、氢氧化钠等辅料过敏者,应禁用司美格鲁肽。2、1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒者:司美格鲁肽是Ⅱ型糖尿病用药,不适合用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗,也不是胰岛素的替代品。3、甲状腺髓样癌病史或家族史者:甲状腺髓样癌患者使用司美格鲁肽可能会增加甲状腺滤泡旁细胞肿瘤的发生率,因此有甲状腺髓样癌病史或家族史者不建议使用。4、胰腺炎患者:胰腺炎患者在急性发作期需要禁食,并且在使用司美格鲁肽时要禁止饮酒,因为酒精可能会刺激胰腺分泌胰液,加重胰腺的负担,影响疾病的恢复。5、2型多发性内分泌肿瘤综合征患者:这类患者使用司美格鲁肽后可能会有恶心、腹泻、低血糖等不良反应,对病情控制不利。6、妊娠期妇女:目前临床上缺少妊娠期使用司美格鲁肽的数据,孕妇使用司美格鲁肽可能会对胎儿有害,因此怀孕前应停止使用,发现怀孕后要立即停用。7、哺乳期妇女及18岁以下的未成年人:司美格鲁肽一般不适用于这两类人群,使用时需要慎重。司美格鲁肽片剂作为一种新型降糖药物,其治疗效果在多个方面得到了临床研究的支持,为2型糖尿病患者和需要体重管理的患者提供了新的治疗选择。然而,具体的治疗效果还需根据患者的个体差异和医生的专业指导来确定。
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2024-05-20 14:34
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