托西莫单抗治疗淋巴瘤的试验数据?

托西莫单抗是一种用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的免疫抑制剂，使用该药期间的禁忌和注意事项包括：一、禁忌：1、孕妇：托西莫单抗对孕妇禁用，因为它可能对胎儿造成伤害，包括严重的、可能不可逆的新生儿甲状腺功能减退。2、对托西莫单抗过敏的患者：如果患者对托西莫单抗或其任何成分过敏，不应使用此药物。3、哺乳期妇女：在治疗期间和治疗后12个月内，应停止哺乳或停药。4、儿童患者：儿童患者禁用托西莫单抗。二、注意事项：1、血液学毒性：托西莫单抗可能导致血细胞计数严重下降，包括血小板、白细胞以及红细胞减少。2、感染风险：治疗期间可能会增加感染风险，约一半的患者可能发生感染。3、出血风险：托西莫单抗可能导致出血，特别是血小板减少的患者。4、甲状腺功能：治疗后可能会增加患甲状腺功能低下的风险，因此在治疗前及治疗后每年应监测甲状腺激素水平。5、避免接种活疫苗：在接受托西莫单抗治疗期间，应避免接种活疫苗。6、药物相互作用：应告知医生您正在服用的所有药物，以避免不良的药物相互作用。7、保存条件：托西莫单抗注射剂应在2～8℃下保存，溶解后在相同条件下可保存24小时，室温下可保存8小时。在使用托西莫单抗治疗期间，患者应密切监测任何不良反应，并及时向医生报告。遵循医嘱，不要自行调整剂量或更改治疗方案。如有疑问或不适，应及时咨询医生或药师。关于托西莫单抗托西莫单抗是一种新型放射免疫治疗药物，由抗 CD20 鼠单克隆抗体（tositumomab）及其 Iodine 131 缀合物（iodine I 131 tositumomab）组成，为肿瘤提供靶向治疗。I 131 是一种理想的放射性同位素，因为它具有 β/γ 发射特性，可以通过单一药剂优化患者剂量并杀死肿瘤细胞。托西莫单抗的疗效根据密歇根大学安娜堡分校 Mark S. Kaminski 医学博士在第 51 届 ASH 年会上展示的海报，接受托西莫单抗治疗的初治滤泡性淋巴瘤患者中有 83% 的总体生存期为 10 年。总体缓解率为 97%，完全缓解持续时间中位数为 9.1 年。滤泡性淋巴瘤对托西莫单抗疗法保持反应的中位时间为 6 年。托西莫单抗治疗的一个好处是，在 1 至 2 周内分 4 次就诊，剂量根据个人的药物清除率进行调整，使每位患者接受预定量的辐射。托西莫单抗是美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的一种处方药，用于治疗用利妥昔单抗治疗后病情进展的 CD20 阳性、复发或难治性、低度、滤泡性或转化性非霍奇金淋巴瘤成人患者。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。相关热文推荐：替伊莫单抗的副作用及处理措施是怎样的?

托西莫单抗是CD20和碘131的单克隆抗体的组合，用于治疗难治性晚期非霍奇金淋巴瘤。正确使用方法为静脉滴注，半衰期为0.8 小时（哺乳动物网织红细胞，体外）。托西莫单抗药物概述托西莫单抗是131与鼠抗CD20单克隆抗体（MAb）的结合物，可用于淋巴恶性肿瘤的成像和治疗。它于2003年在美国获得批准，用于治疗复发的利妥昔单抗难治性CD20+滤泡性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，无论是否转化。托西莫单抗的正确用法托西莫单抗是一种针对CD20抗原的单克隆抗体治疗方法，药物剂型属于注射剂，用于治疗复发性或难治性（治疗耐药）非霍奇金淋巴瘤。托西莫单抗以2组输注形式施用，先是非放射性抗体，然后是放射性抗体。托西莫单抗作用机制托西莫单抗与CD20抗原结合，该抗原主要在成熟B细胞和>90%的B细胞非霍奇金淋巴瘤上表达，该抗体可选择性杀死B细胞。托西莫单抗治疗不同于大多数基于抗体的治疗。在这种情况下，抗体已与放射性形式的碘 (I131) 永久连接。该抗体用于将放射性碘传递至癌细胞，然后癌细胞被辐射破坏。这种治疗形式称为放射免疫疗法。托西莫单抗半衰期托西莫单抗当与B淋巴细胞结合时，很可能通过网状内皮系统的调理作用或通过人抗鼠抗体的产生而被去除。托西莫单抗通过腐烂和排泄到尿液中而被消除，半衰期为0.8小时（哺乳动物网织红细胞，体外）。托西莫单抗治疗效果托西莫单抗是一种放射性标记的鼠抗CD20单克隆抗体，它与正常和恶性B淋巴细胞上的CD20抗原特异性结合。由于β粒子的发射和抗体依赖性细胞和补体介导的细胞毒性的激活而具有抗肿瘤活性。在临床试验中，托西莫单抗单药疗法对复发或难治性、低级别或转化低级别非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的客观缓解率始终大于或等于60%。在一项小型试验中，62%的患者对再次治疗有反应。在两项研究中，与上次化疗方案相比，接受托西莫单抗治疗的患者的客观缓解率和完全缓解率更高，总体缓解持续时间显著延长。高剂量托西莫单抗联合自体干细胞移植在复发或难治性患者中产生了86%的客观缓解率。在先前未经治疗的NHL患者中，托西莫单抗单独或联合氟达拉滨在2项初步报告中实现了100%的客观缓解率。托西莫单抗的剂量限制性毒性是可逆的骨髓抑制，在综合试验数据中，约18%的患者需要血液学支持。其他非血液学毒性发生在大约20%至40%的患者中，包括轻度至中度流感样症状。总结托西莫单抗为注射剂，因此正确给药方法为静脉滴注，托西莫单抗应保存在2-8℃的环境中，不能冷冻，也不能摇晃。患者应正确储存托西莫单抗，同时治疗期间应严格遵医嘱用药，按时、按剂量用药，不可私自调整剂量或者停药，以免引起不良反应危害身体健康。相关热文推荐：尼鲁米特和氟他胺治疗前列腺癌哪个效果更好？

托西莫单抗(Tositumomab)是一种免疫治疗药物，用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者，效果较好。托西莫单抗治疗化疗难治性或复发性低度恶性和转型低度恶性非霍奇金淋巴瘤(NHL)、初治的进展期滤泡性淋巴瘤(FL)患者及与造血干细胞移植联合治疗NHL高危患者，都取得了较高的缓解率和持久的缓解期，且毒性较低。 托西莫单抗(Tositumomab) 托西莫单抗(Tositumomab)是由单克隆抗体托西莫单抗和I-131射性标记的托西莫单抗组成，具有抗肿瘤和放射免疫治疗功能。CD20抗原通常于正常或恶性B淋巴细胞表面表达，而托西莫单抗为抗CD20的鼠IgG2aγ单克隆抗体。托西莫单抗(Tositumomab)由两条各含451个氨基酸的鼠γ2a重链和含220个氨基酸的γ轻链组成，其分子量约为150kD。I-131托西莫单抗是托西莫单抗通过共价健与131I结合的放射碘化衍生物。 托西莫单抗(Tositumomab)单药治疗非霍奇金淋巴瘤的效果 一项研究证明了托西莫单抗(Tositumomab)治疗非霍奇金淋巴瘤的效果，美国癌症协会估计2008年美国有66120例非霍奇金淋巴瘤(NHL)新病例。临床试验表明，放射免疫疗法是治疗难治性/复发性NHL的有效方法。可用的药物是托西莫单抗(Tositumomab)，一种(131)I放射性标记的鼠单克隆抗体，和Zevalin，一种(90)Y放射性标记的鼠抗体。两者都靶向淋巴细胞表面的CD20受体。 对67例NHL患者进行回顾性研究(2000年1月-2006年7月)，这些患者接受托西莫单抗(Tositumomab) (31例，A组)或Zevalin (36例，B组)治疗难治/复发疾病。托西莫单抗(Tositumomab)的治疗剂量范围为40-138mCi(平均78.1 +/- 28.2)，Zevalin的治疗剂量范围为17-34 mCi。 结果：A组31例患者中有22例(70.9%)出现客观缓解，b组36例患者中有28例(77.8%)出现客观缓解。A组中有11例患者(35.5%)出现完全缓解，7例患者(22.6%)出现部分缓解，4例患者(12.9%)出现混合缓解。b组中有15名患者(41.7%)出现完全缓解，9名患者(25%)出现部分缓解，4名患者(11.1%)出现混合缓解。同一组中有4名患者(11.1%)病情稳定，另有4名患者(11.1%)出现疾病进展。 在治疗后最低点，血小板的平均下降率为36.9%+/-0.33(A组)和52.6%+/-0.32(B组)，白细胞的平均下降率为27.8%+/-0.27(A组)和34.2%+/-0.38(B组)，血红蛋白的平均下降率为4.9%+/-0.15(A组)和7.6%+/-0.11(B组)。3级和4级血液学毒性发生在接受托西莫单抗(Tositumomab)治疗的14名患者(45.2%)和接受Zevalin治疗的22名患者(61.1%)，但这些毒性是可逆的。 由此可见，研究表明托西莫单抗(Tositumomab)和Zevalin放射免疫治疗的临床实践是对常规治疗难治/复发的NHL患者的有效和安全的辅助治疗。然而，由于受试者人数较少，无法确定两种药物的疗效或毒性差异是否具有统计学意义。 托西莫单抗(Tositumomab)联合治疗非霍奇金淋巴瘤的效果 一项试验确定了利妥昔单抗治疗后进展的惰性、滤泡性大细胞或转化B细胞淋巴瘤患者采用托西莫单抗和碘-131托西莫单抗((131)I托西莫单抗)治疗方案的总有效率(OR)和完全有效率(CR)、反应持续时间、无进展(PFS)以及总生存率和安全性。 40名患者(24名利妥昔单抗无应答者:11名应答< 6个月，5名应答>或=6个月)在这项前瞻性II期研究中接受了基于全身剂量学的(131)I托西莫单抗治疗剂量(0.65-0.75 Gy/血小板计数)。既往治疗次数的中位数是4次。59%的患者对化疗耐药。 结果：证实的OR (65%)和CR (38%)率与先前的利妥昔单抗应答没有显著相关性。中位随访时间为3.3年，中位PFS为10.4个月，反应者为24.5个月，CR患者未达到。在肿瘤直径小于或等于7cm的1级或2级患者中(n = 21)，OR 和CR率分别为86%和57%。该亚组的估计3年PFS为48%,而所有其他亚组为11 %。50%的患者出现短暂的3-4级骨髓毒性。两名患者，其中一名接受了两个后续化疗方案，发展为继发性骨髓发育不良。 由此得出结论，托西莫单抗(Tositumomab)对利妥昔单抗治疗后CD20阳性淋巴瘤进展有效，有反应者的OR率为65%，中位PFS为24.5个月。滤泡1或2级组织学和肿瘤小于或等于7cm的患者获得非常高的OR和CR率，3年PFS为48%。 淋巴瘤注意事项 1、由于治疗期间患者常伴随胃肠道不适（如恶心、食欲减退、呕吐、便秘等），此阶段饮食应以易消化、富含纤维素/维生素的食物为主，可适当补充维生素及微量元素。 2、患者的居住环境应保持清洁卫生，定期开窗通风，适当消毒。 3、体能状态差的患者需注意防范跌倒、磕伤，如厕时应有家属陪伴，预防在体位变化时发生晕厥、摔伤。 4、在患者病情及体能状态允许时，可进行适量运动，如散步等，以不引起明显疲劳感为度，不宜进行过分激烈的运动锻炼。 托西莫单抗(Tositumomab)单药治疗或者与其他药物联合治疗对于非霍奇金淋巴瘤患者均能起到较好疗效。但由于托西莫单抗(Tositumomab)可能导致一些副作用和风险，如骨髓抑制、甲状腺功能障碍和放射性肺炎等。因此，在使用之前，建议患者在医生的评估下根据自身情况共同制定最适合的治疗计划。

托西莫单抗 托西莫单抗(Tositumomab)是CD20单克隆抗体和碘-131的组合，托西莫单抗是一种免疫球蛋白G鼠单克隆抗体，结合正常和恶性人类B细胞表面的CD20抗原。 托西莫单抗与碘-131共价连接，产生放射性免疫偶联碘-131托西莫单抗(Bexxar)。美国食品药品监督管理局于2003年6月批准了碘-131托西莫单抗方案，用于治疗复发的利妥昔单抗难治性CD20+滤泡性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者，无论有无转化。 托西莫单抗的功效 托西莫单抗和(131)I-托西莫单抗为CD20+滤泡性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者提供了一种相对较新的放射免疫治疗方案。目前，它已被批准用于化疗后疾病复发且对利妥昔单抗耐药的患者，包括肿瘤已转化为更高组织学级别的患者。 在临床试验中，接受广泛化疗预处理的患者的客观缓解率在47%-68%，托西莫单抗对利妥昔单抗治疗无效或复发的患者也有效，总有效率为68%。 这些患者中有30%获得了通常持续数年的完全缓解。在以前未经治疗的患者中单独使用托西莫单抗治疗显示应答率超过90%，大多数应答是完全的。 在一项小型试验中，62%的患者对再次治疗有反应。在2项研究中，与最后一次化疗方案相比，接受(131)I托西莫单抗治疗的患者的客观缓解率和完全缓解率更高，总体缓解持续时间明显更长。 托西莫单抗和(131)I-托西莫单抗治疗复发和难治性滤泡性NHL是安全有效的。毒性主要是血液学和可逆的。托西莫单抗和(131)I-托西莫单抗疗法在这种常见的恶性肿瘤中发挥着越来越重要的作用。 托西莫单抗的禁忌 1、托西莫单抗可导致严重的过敏反应，包括致命性过敏反应，因此对托西莫单抗的成分过敏者禁用。 2、妊娠期妇女和儿童禁用。 3、有过敏史者慎用。 3、尚未明确托西莫单抗是否会通过经乳汁分泌，因此哺乳期妇女应选择停药或用期间停止哺乳，以免对孩子造成不利影响。 参考文献： Wahl RL. Tositumomab and (131)I therapy in non-Hodgkin's lymphoma. J Nucl Med. 2005 Jan;46 Suppl 1:128S-40S. PMID: 15653661. 相关热文推荐：鲁卡帕尼和卢卡帕利的区别？