Blenrep是治疗多发性骨髓瘤的,推荐剂量为2.5mg/kg,每3周一次,静脉输注约30分钟,不良反应的推荐剂量为1.9 mg/kg静脉滴注,每3周一次。
Blenrep (GSK2857916)是由葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)开发的一种靶向BCMA的抗体-药物偶联物(ADC),商品名为BLENREP。该药于2020年8月5日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗先前接受过抗CD38单克隆抗体、PIs和IMiDs治疗的成人RRMM患者。
Blenrep的推荐剂量为2.5 mg/kg实际体重,每3周静脉输注一次,每次约30分钟,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
不良反应的推荐剂量减少为:
1、BLENREP 1.9 mg/kg每3周静脉注射一次。
2、无法耐受1.9 mg/kg剂量的患者应停止使用BLENREP。
BLENREP是一种危险的药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。
根据患者的实际体重,计算所需溶液的剂量(mg)、总体积(mL)和所需BLENREP的小瓶数。全剂量可能需要1个以上的小瓶。不要向下舍入部分样品瓶。
(1)从冰箱中取出装有BLENREP的小瓶,静置约10分钟以达到室温(68°F至77°F[20°C至25°C])。
(2)用2毫升无菌注射用水(美国药典)复溶每瓶100毫克的BLENREP,以获得50毫克/毫升的最终浓度。轻轻旋转小瓶以帮助溶解。不要摇晃。
(3)如果重新配制的溶液没有立即使用,在原容器中于36°F至46°F(2°C至8°C)或室温(68°F至77°F[20°C至25°C])下冷藏储存4小时。如果未在4小时内稀释,请丢弃。不要冻结。
(4)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。重新配制的溶液应该是透明至乳白色、无色至黄色至棕色的液体。如果观察到外来颗粒物质,将其丢弃。
(1)从适当数量的小瓶中抽取计算体积的BLENREP,并在0.9%氯化钠注射液(USP)的250-mL输注袋中稀释至0.2 mg/mL至2 mg/mL的最终浓度。输液袋必须由聚氯乙烯(PVC)或聚烯烃(PO)制成。
(2)轻轻倒置,混合稀释溶液。不要摇晃。
(3)丢弃留在小瓶中的任何未使用的重新配制的BLENREP溶液。
(4)如果稀释后的输注液没有立即使用,请在36°F至46°F(2°C至8°C)下冷藏储存24小时。不要冻结。从冰箱中取出后,在6小时内(包括输注时间)使用稀释的BLENREP输注液。
(5)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。稀释后的输液应清澈无色。如果观察到颗粒物质,则丢弃。
(1)如果冷藏,在给药前让稀释的输注液平衡至室温(68°F至77°F[20°C至25°C])。稀释后的输液在室温下可保存不超过6小时(包括输液时间)。
(2)使用由聚氯乙烯(PVC)或聚烯烃(PO)制成的输液器通过静脉输注给药约30分钟。
(3)不需要过滤稀释的溶液;然而,如果稀释溶液被过滤,使用聚醚砜(PES)基过滤器(0.2微米)。
(4)不要将BLENREP与其他产品混合或作为输液使用。该产品不含防腐剂。
体外研究:转运系统:Cys-mcMMAF是有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和OATP1B3、多药耐药相关蛋白(MRP)1、MRP2、MRP3、胆盐输出泵(BSEP)的底物,也是P糖蛋白(P-gp)的可能底物。
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