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Veozah(非唑奈坦)治疗血管舒缩的效果怎么样

作者
医学编辑李会
阅读量:179
2023-08-28 15:44

Veozah(非唑奈坦)治疗血管舒缩 (VMS)的效果良好,Veozah通过靶向大脑的温度控制中心来降低女性潮热的频率和强度。Veozah通过阻断神经激肽 B (NKB) 与神经中枢/神经激肽 B/强啡肽 (KNDy) 神经元的结合来调节大脑温度调节中心(下丘脑)的神经元活动,从而降低中度至重度 VMS 的频率和严重程度。

Veozah(非唑奈坦)治疗血管舒缩的试验效果

Veozah(非唑奈坦)是临床开发阶段最先进的NK3R拮抗剂。迄今为止的结果表明,VMS的频率和严重程度迅速而大幅度降低,并与健康相关的生活质量得到改善。NK3R拮抗剂为治疗更年期相关VMS提供了一种激素替代激素疗法。

一项双盲,随机,安慰剂对照研究,受试者随机(1:1)接受90 mgVeozah,每日两次或安慰剂治疗,为期12周。评价NK3R拮抗剂Veozah(非唑奈坦)治疗更年期VMS的安全性和有效性。

Veozah

主要结果是从基线到第12周,Veozah与安慰剂的VMS总分发生变化。次要结果包括中度/重度VMS的频率和严重程度的变化时间,以及第4、8和12周的生活质量评估。

结果:在122名受试者中,87人被随机分配,80人(92%)完成了研究。在第12周,与安慰剂相比,Veozah显著降低了VMS总分(-26.5 vs-12.2,P<0.001),并将中度/重度VMS的平均频率降低了5次/天。中度/重度VMS的严重程度和频率从治疗的第一天开始降低。所有生活质量指标都有所改善。Veozah耐受性良好。最常见的Veozah相关不良事件是胃肠道疾病(n=6)。

结论:Veozah快速显著降低了中度/重度VMS,支持其作为更年期妇女有效非激素治疗选择的潜力。

Veozah的不良反应

Veozah的不良反应常见的包括腹泻、失眠、腹痛、背痛、潮热、肝转氨酶升高等,患者的体质和病情不同,用药后的不良反应也是不一样的,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。

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参考文献

Depypere H, Timmerman D, Donders G, Sieprath P, Ramael S, Combalbert J, Hoveyda HR, Fraser GL. Treatment of Menopausal Vasomotor Symptoms With Fezolinetant, a Neurokinin 3 Receptor Antagonist: A Phase 2a Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Dec 1;104(12):5893-5905. doi: 10.1210/jc.2019-00677. PMID: 31415087.

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全球首款NK3受体拮抗剂非激素药物非唑奈坦(Veozah)多少钱一盒?
全球首款NK3受体拮抗剂非激素药物非唑奈坦(Veozah)规格为45mg*30片,参考价格约为20655元左右。截止2024年1月,非唑奈坦(Veozah)并没有在国内上市,患者只能选择自己出国购买或者信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买非唑奈坦(Veozah)。关于非唑奈坦(Veozah)非唑奈坦(Veozah)是一种选择性靶向神经激肽3(NK3)受体的口服药物,用于治疗由更年期引起的中度至重度血管舒缩症或潮热(VMS)。1、作用机制:非唑奈坦片通过结合NK3受体来阻断NK3与Kisspeptin/神经激肽/强啡肽(KNDy)神经元的结合,从而调节大脑体温调节中枢(下丘脑)的神经元活动。这种调节在降低更年期相关的中重度VMS的发生频率和严重程度方面起到作用。2、首个NK3受体拮抗剂:非唑奈坦片是FDA批准的首个用于更年期VMS的NK3受体拮抗剂。这一新的治疗选择为那些中重度VMS症状的患者提供了一种非激素的治疗选项。3、全球首款非激素治疗药物:非唑奈坦片也是全球首款采用这种全新作用机制的VMS非激素治疗药物。这一新的治疗选择为那些希望避免激素替代疗法的更年期妇女提供了另一种选择。非唑奈坦(Veozah)疗效非唑奈坦片在两项关键验证性临床试验(SKYLIGHT 1和2)中显示出显著的疗效,与安慰剂相比,能够降低中度至重度VMS的发生频率和严重程度,并且这些结果在统计学上具有意义。此外,长期安全性研究(SKYLIGHT 4)表明,非唑奈坦片使用期间没有观察到子宫内膜增生或癌变风险。常见的药物不良反应包括腹痛、腹泻等,但发生率较低。此外,需要注意的是,非唑奈坦片还可能导致肝转氨酶升高或肝损伤,因此需要监测肝功能。总的来说,非唑奈坦片通过靶向调节体温控制的脑回路,迅速降低VMS的发生频率和严重程度。它被认为与激素替代疗法(HRT)具有相当的疗效,并且在一周内即可显示出效果。对于那些不耐受激素替代疗法的女性VMS患者,非唑奈坦片提供了一种全新机制的治疗选择。非唑奈坦(Veozah)的价格及购买全球首款NK3受体拮抗剂非激素药物非唑奈坦(Veozah)规格为45mg*30片,参考价格约为20655元左右。截止2024年1月,非唑奈坦(Veozah)并没有在国内上市,患者只能选择自己出国购买或者信赖国内海外医疗服务机构(如医伴旅)来帮助自己购买非唑奈坦(Veozah)。购买流程可能因不同的医疗服务机构而有所不同,但一般步骤如下:1、在线咨询:通过医疗服务机构的网站或应用程序,填写相关信息并进行在线咨询。您可能需要提供您的病历或处方以获取药物。2、开具处方:医疗服务机构的医生会评估您的病情并开具处方。请确保您提供准确和完整的医疗信息。3、订单和付款:根据医生的处方,您可以进行药物的下单并选择合适的付款方式。一些医疗服务机构接受信用卡、支付宝等支付方式。4、邮寄送达:一旦您完成付款,药物将通过邮寄服务送达到您的地址。请注意,配送时间可能因国家和地区而有所不同。热文推荐:2024年阿那莫林多少钱一盒?
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Veozah适应症,作用与功效及用法用量?
关于VeozahVeozah是一种小分子神经激肽3受体(NK3R)拮抗剂,由Astellas Pharma Inc .开发。与使用Veozah相关的常见副作用包括头痛和胃肠功能紊乱,以及肝转氨酶水平升高。Veozah适应症Veozah适用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状,可以作为绝经后血管舒缩症的一种治疗选择。作用与功效1、作用:Veozah通过抑制神经激肽B与其在下丘脑的受体结合,从而减少血管舒缩症状的发生。就临床发展阶段而言,Veozah是最先进的NK3R拮抗剂,抑制中枢神经系统中NK3R介导的信号传导是一种调节与体温调节相关的神经元活性的非激素策略,从而降低VMS的频率和严重性。2、功效:临床试验证明,在降低血管舒缩症状的频率和严重性方面,Veozah优于安慰剂。治疗与绝经相关的血管舒缩症状的临床实践指南推荐激素治疗作为最有效的治疗选择。与激素使用相关的风险可能会限制这种方法在某些患者中的应用。神经激肽B抑制剂,如Veozah,针对血管舒缩症状的生理原因。随着Veozah和目前处于3期临床试验阶段的依林扎尼坦的批准,医疗机构和患者有了额外的非激素治疗方案来治疗与绝经相关的血管舒缩症状。用法用量在Veozah疗法启动之前,应对其进行了血常规检测,以评估肝脏功能及损害程度。Veozah推荐剂量为1片45mg片剂,口服给药,每天一次,与或不与食物同服。副作用及处理措施1、腹痛:Veozah治疗期间可能会引起腹痛症状,建议患者治疗期间注意饮食,禁辛辣刺激性食物,以及寒凉食物,腹痛严重时可使用镇痛药物缓解。2、失眠:失眠也是Veozah的常见不良反应,日常生活中应注意早睡早起,避免熬夜,避免;劳累,创建安静的睡眠环境,必要时可遵医嘱使用镇静安眠的药物治疗。3、潮热:如果患者使用Veozah期间出现潮热症状,可通过降低室温、使用空调风扇等方法缓解症状,同时穿衣注重层次以方便脱下,以及避免刺激因素(如辛辣食物和使人产生焦虑紧张的情形),以尽量减少环境和生活的诱发因素。4、其他副作用:患者还可能出现腹泻、背痛等不良反应,用药期间应注意观察不良反应,出现不适后及时处理。注意事项肝转氨酶升高:临床试验中,Veozah可导致患者的肝转氨酶升高,因此开始Veozah治疗前进行血液检查,以评价肝功能和损伤。在治疗开始后3个月、6个月和9个月,或者出现肝损伤症状时,进行肝转氨酶浓度的随访评价。相关热文推荐:Kalydeco(ivacaftor)是什么药?
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Veozah(非唑奈坦)可改善更年期的什么症状?
Veozah(非唑奈坦)是一种神经激肽 3(NK3) 受体拮抗剂,适用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状,Veozah(非唑奈坦)可改善更年期的潮热、情绪波动、睡眠障碍等症状,减轻绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。关于Veozah(非唑奈坦)Veozah/fezolinetant通过调节体内的激素水平,尤其是雌激素,帮助缓解更年期的某些症状。在绝经期女性中,fezolinetant治疗未显示测量的性激素(促卵泡激素、睾酮、雌激素和硫酸脱氢表雄酮)有任何明显趋势。在 fezolinetant 峰浓度观察到黄体生成素 (LH) 水平一过性降低。Veozah(非唑奈坦)改善更年期症状1、潮热:这是更年期非常常见的症状,表现为突然的体温上升,面部、颈部和胸部的温热感,或突然强烈的热感和出汗,通常伴有出汗和心悸。2、情绪波动:包括焦虑、抑郁、情绪不稳定、暴躁、易怒等。3、睡眠障碍:如失眠、多梦、夜间醒来次数增多等。4、性欲减退:Veozah可以帮助改善性欲减退的症状。5、阴道干涩:该种症状在更年期也很常见,Veozah可有助于缓解不适症状。6、骨密度减少:Veozah可以通过减缓骨质流失来帮助预防骨质疏松。Veozah治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症的安全性和有效性研究背景神经激肽3受体拮抗剂是治疗绝经期妇女血管舒缩症状的潜在非激素疗法,非唑奈坦是开发中的第一种非激素类神经激肽3受体拮抗剂,用于治疗绝经引起的血管舒缩症状。研究目的了解非唑奈坦治疗与绝经相关的中度至重度血管舒缩症状的安全性和有效性。研究方法在一项随机、双盲、安慰剂对照、为期12周的3期试验中年,随机分配中度至重度潮热的40-65岁女性至安慰剂组(n=175)、非唑奈坦30mg组(n=176)或非唑奈坦45mg(n=176)组。研究结果与安慰剂相比,在第4周,30mg非唑奈坦和45mg非唑奈坦显著降低了血管舒缩症状的频率,与安慰剂相比,在第4周,30mg和45mg的非唑奈坦显著降低了血管舒缩症状的严重程度。在1周后观察到血管舒缩症状的频率和严重程度的改善,并维持超过52周。在前12周内,非唑奈坦30mg组有37%的患者发生了治疗中出现的不良事件,非利奈坦45mg组有43%发生了不良事件,安慰剂组有45%发生了不良事件,这些事件通常是无症状的、短暂的,并在治疗期间或治疗中断后可以解决。研究结论非唑奈坦可作为一种非激素疗法用于绝经相关血管舒缩症状的临床应用。用法用量Veozah(非唑奈坦)的推荐剂量是45mg,每天服用一次,可与或不与食物一起服用,需要整片吞服,不可以切割、压碎或咀嚼片剂。药物价格和治疗费用非唑奈坦45mg×30片目前的参考售价大约是20655元一盒,平均下来一片的价格是688.5元,价格比较昂贵,而且该药物没有在国内上市,也没有纳入医保,需要患者自费购买。患者服用一个月需要花费20655元,服用两个月需要花费41310元,以此类推。究竟需要服用几个月需要结合自身病情,并在医生的指导下进行针对性的处理。购药渠道1、出国购买:患者可以自己出国购买或者是托亲朋好友出国进行购买,可以去美国等已经上市的国家。2、选择医疗服务机构:此种购药渠道比较便捷、快速,通过邮寄药物的方式就能够获取药物。参考文献:Lederman S, Ottery FD, Cano A, Santoro N, Shapiro M, Stute P, Thurston RC, English M, Franklin C, Lee M, Neal-Perry G. Fezolinetant for treatment of moderate-to-severe vasomotor symptoms associated with menopause (SKYLIGHT 1): a phase 3 randomised controlled study. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1091-1102. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00085-5. Epub 2023 Mar 13. PMID: 36924778.相关热文推荐:卡马替尼(Capmatinib)的治疗效果如何?
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非唑奈坦(Veozah)适应证,用法用量,注意事项及禁忌症?
美国FDA于2023年5月12日批准非唑奈坦(Veozah)用于治疗围绝经期女性中重度血管舒缩症状(潮热)。Veozah是一种NK3(神经激肽3/neurokinin 3)受体拮抗剂,NK3受体在人脑调节体温过程中起着重要的作用。非唑奈坦(Veozah)是FDA批准的首款用于治疗围绝经期女性潮热的NK3受体拮抗剂类药物。 非唑奈坦(Veozah)适应证 非唑奈坦(Veozah)适用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。 非唑奈坦(Veozah)用法用量 1、在开始VEOZAH治疗前进行基线血液检查,以评价肝功能和损伤 [包括血清丙氨酸转氨酶 (ALT)、血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和血清胆红素(总胆红素和直接胆红素)]。 2、使用 VEOZAH 期间,在开始治疗后3个月、6个月和9个月以及症状(如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄)提示肝损伤时进行随访血液检查。 3、口服一片 45 mg VEOZAH 片剂,每日一次,与或不与食物同服。 4、用液体送服VEOZAH,整粒吞服。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。 5、VEOZAH 口服给药,每天大约在同一时间给药。如果漏服一剂 VEOZAH 或未在常规时间服用,则尽快给予漏服的剂量,除非距下一次计划给药不到12小时。第二天恢复常规时间表。 非唑奈坦(Veozah)注意事项 2.3%的受试者发生血清转氨酶 [丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和/或天门冬氨酸氨基转移酶 (AST)] 水平升高超过正常值上限 (ULN) 的3倍 [暴露量校正的发生率 (EAIR) 为2.7/100人年],在3项临床试验中接受 VEOZAH 的女性为0.9%(EAIR为1.5/100人年)。 未发生血清总胆红素升高(大于 ULN 的2倍)。ALT或 AST 升高的女性通常无症状。转氨酶水平恢复至治疗前水平(或接近治疗前水平),继续给药、中断给药或停药后无后遗症。未对肝硬化女性进行研究。 在开始 VEOZAH 治疗前进行基线血液检查,以评价肝功能和损伤 [包括血清丙氨酸转氨酶 (ALT)、血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和血清胆红素(总胆红素和直接胆红素)]。 如果评价实验室的 ALT 或 AST 浓度等于或超过 ULN 的2倍,或总胆红素升高(例如,等于或超过 ULN 的2倍),请勿开始 VEOZAH 治疗。如果基线肝转氨酶评价低于 ULN 的2倍且总胆红素正常,则可开始 VEOZAH 治疗。在治疗开始后3个月、6个月和9个月以及当症状(如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄)提示肝损伤时,进行肝转氨酶浓度的随访评价。 非唑奈坦(Veozah)的禁忌症 VEOZAH 禁用于患有以下任何疾病的女性: 1、已知肝硬化。 2、重度肾损害或终末期肾病。 3、与 CYP1A2 抑制剂合并用药。 相关热文推荐:塞替派抗瘤谱广吗? https://www.1blv.com/newsDetail/121809.html
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阿培利司的有效期是多长时间?
阿培利司是一种靶向治疗药物,用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。作为一种处方药,阿培利司的有效期是药品质量保证的重要组成部分,一般为24个月,具体以药品外包装的有效期为准。阿培利司的有效期阿培利司的有效期通常由生产厂家根据稳定性测试结果确定,并在药品包装上明确标注。有效期通常以“有效期至”的形式表示,根据现有的信息,阿培利司的有效期通常为24个月,这一期限是从药品生产日期起计算,直至其保持全部药效和安全性的最长时限。影响有效期的因素1、储存条件:药品的储存条件对其有效期有重要影响。阿培利司通常需要在干燥、避光的环境中储存,温度也应控制在推荐的范围内。2、包装完整性:药品包装的完整性也是保证有效期的关键。如果包装破损,药品可能会受到污染或受潮,从而影响其有效期。3、生产质量:药品的生产质量直接影响其稳定性和有效期。高质量的生产过程可以确保药品在有效期内保持其应有的质量标准。4、成分稳定性:阿培利司的活性成分和其他辅料的化学稳定性也是决定有效期的重要因素。过期药品的处理过期的阿培利司不应再被使用,因为其安全性和有效性可能无法得到保证。过期药品应按照当地药品监管部门的规定进行妥善处理,以防止环境污染和误用。对于患者而言,了解并遵守药物的正确储存方法是确保治疗顺利进行的基础。患者应定期检查家中的药品,确保不使用过期药品。在使用前,应检查药品的有效期和包装完整性。购买阿培利司时,应注意检查药品包装上的有效期标签,并确保在有效期内使用。同时,应将药物存放在儿童接触不到的地方,以避免误服。
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2024-05-20 17:56
阿培利司老挝版在中国上市了吗?好购买吗?
截至当前信息,阿培利司的老挝版并未正式在中国大陆获得上市许可。中国对医药产品的进口和销售实施严格的管理制度,所有药品必须通过国家药品监督管理局(NMPA)的审查和批准,确保其安全性和有效性,之后方可进入中国市场进行销售和使用。中国药品监管环境中国国家药品监督管理局负责对所有药品进行严格的注册审批,包括原研药、仿制药及进口药品。这一过程涉及药品的临床前研究、临床试验、生产质量控制等多个环节的评估,确保药物符合中国的药品质量、安全性和有效性标准。因此,即使阿培利司老挝版在老挝或其他国家可能作为合法药品销售,但在中国上市前,必须完成上述审批流程,并获得相应的药品注册证书。阿培利司老挝版的使用阿培利司作为治疗特定类型乳腺癌的重要药物,其疗效和安全性已经过国际多项临床研究的验证。对于老挝版或其他非正式渠道的阿培利司,即便价格可能较低,但因未经过中国官方的审批流程,其质量、安全性和有效性难以得到保障。因此,不建议患者通过非正规渠道购买和使用此类药品,以免延误治疗时机,甚至对健康造成不可预见的风险。患者获取药物的正确途径对于需要使用阿培利司或其他特定药物的中国患者而言,正确的做法是:1、咨询专业医生:首先,应由具有资质的医生根据患者的具体病情开具处方,确定最适合的治疗方案。2、正规渠道购药:根据医生处方,在医院药房或经认证的零售药店购买药品,确保药品来源合法、质量可靠。3、关注医保政策:了解相关药品是否纳入国家医保目录,以减轻经济负担。中国近年来不断推进抗癌药物纳入医保,帮助更多患者获得治疗。
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阿培利司孕妇可以使用吗?
阿培利司是一种针对性较强的抗癌药物,主要用于治疗特定类型的乳腺癌患者,特别是存在PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌,且为激素受体阳性、HER2阴性的患者。对于孕妇是否可以使用阿培利司,目前的建议是谨慎使用,最好是避免使用。在考虑使用阿培利司时,医生和患者需要共同评估治疗的必要性和潜在风险,并在必要时寻求替代治疗方案。同时,孕妇在使用阿培利司时,需要在医生的密切监督下进行,并采取适当的预防措施来保护胎儿的健康。孕妇使用阿培利司的风险1、胚胎发育风险:抗癌药物,包括阿培利司,因其强大的细胞毒性作用,可能对胚胎或胎儿的正常发育造成严重影响。这些药物能够穿透胎盘,影响正在发育的细胞,导致结构畸形、生长受限、功能障碍,甚至流产。2、遗传物质损伤:抗癌药物可能对胎儿的遗传物质(DNA和RNA)造成损害,增加出生缺陷的风险,包括但不限于神经系统发育问题、心脏缺陷、骨骼畸形等。3、长期健康影响:即使某些影响在出生时未被察觉,接受抗癌治疗的孕妇所生儿童在未来可能面临生长发育迟缓、学习障碍或其他长期健康问题的风险。医学指导原则1、避孕措施:在开始阿培利司治疗前,医生会强烈建议女性患者采取有效的避孕措施,并在治疗期间及停药后一段时间内持续使用,以防止意外怀孕。男性患者也应考虑药物可能对生殖细胞的影响,采取相应的避孕措施。2、妊娠前咨询:对于有生育意愿的癌症患者,应在治疗前与医生深入讨论治疗方案对将来生育能力的潜在影响,以及可能的辅助生殖技术选项,如卵子或胚胎冷冻保存。3、意外妊娠的处理:若在治疗期间意外怀孕,应立即告知医生,以便进行风险评估,并根据具体情况制定后续行动计划,这可能包括终止妊娠的艰难决定。
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2024-05-20 17:56
阿培利司导致的不良反应怎么治疗?
阿培利司是一种针对PI3Kα亚型的高效选择性抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者,特别是那些激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的患者。尽管阿培利司在改善这类患者预后方面显示出显著效果,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能引起一系列不良反应,患者可在医生的指导下通过药物干预、调整生活方式、调整治疗方案等方法处理。常见不良反应及治疗建议1、血糖升高:阿培利司可能会导致高血糖,包括酮症酸中毒。治疗建议包括在开始治疗前检测空腹血糖和糖化血红蛋白,并优化血糖控制。治疗期间定期监测血糖,并根据需要调整降糖药物。2、肌酐升高:这可能表明肾功能受到影响。治疗建议可能包括监测肾功能,必要时调整剂量或暂停治疗。3、腹泻:患者可能会出现不同程度的腹泻。治疗建议包括使用止泻药物,补充水分和电解质,以及必要时暂停或减少阿培利司的剂量。4、皮疹:皮肤反应如皮疹可能发生。治疗建议可能包括使用局部皮肤药膏或口服抗过敏药物,并避免已知的刺激物。5、恶心和呕吐:消化系统不适可以通过使用止吐药物和调整饮食习惯来管理。6、疲劳:疲劳感可能影响日常活动。建议保持充足的休息,必要时调整日常活动和治疗计划。7、关节痛:关节痛可以通过使用止痛药物和物理治疗来缓解。8、严重皮肤反应:如Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM),需要立即停止治疗,并寻求专业医疗帮助。9、肺炎:如果出现严重肺炎或间质性肺病的症状,应立即停止治疗并医生的帮助。由于每个人的情况不同,治疗期间阿培利司引起的不良反应也可能存在差异。患者在使用阿培利司治疗期间应密切监测自己的健康状况,并与医疗团队保持沟通,以确保不良反应得到及时和适当的处理。
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2024-05-20 17:56
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