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阿地白介素治疗肾癌效果怎么样

作者
医学编辑李会
阅读量:247
2023-07-26 13:41

阿地白介素治疗肾癌的效果

阿地白介素用于治疗转移性肾细胞癌和转移性黑色素瘤,一项试验评价皮下注射重组人白细胞介素2(Proleukin,阿地白介素)治疗转移性肾细胞癌(RCC)的疗效和安全性。

方法:将41例经病理证实的肾癌根治术后转移患者纳入本研究。连续两个或四个周期皮下注射rhLL-2,每个周期持续5周,包括4周的治疗和1周的休息。在第一周,rhLL-2在D1-D5每天皮下注射两次,剂量为9MIU,然后在D1-D2每天两次,然后在第2-4周,在D3-D5每天注射9MIU。在第二个周期的治疗后对患者进行评估。如果观察到客观的反应或稳定的疾病,患者将接受另外两个周期的治疗。

结果:在41例患者中,总体客观缓解率为17.1%,完全缓解率(CR)为0.0%,部分缓解率(PR)为17.1%。但仍有19例(46.3%)患者病情稳定(SD),15例(36.6%)患者病情进展(PD)。疾病控制率为63.4%,中位进展时间(mTTP)为6个月。

阿地白介素

1年生存率为71.2%,中位总生存率为22.5个月。在36名PP人群中,总体客观有效率为19.4%,CR率为0.0%,PR率为19.4%。16名患者(44.4%)病情稳定,13名患者(36.1%)病情进展。疾病控制率为63.9%,1年生存率为66.7%,中位进展时间为6个月。中位总生存率(mOS)尚未达到。

随访数据显示,对IL-2治疗有反应的患者的长期生存期可以延长。很少观察到严重毒性(大于或等于III级)。经常观察到I级或II级毒性,如疲劳(100.0%)和发烧(82.9%),但可逆转。

结论:皮下注射重组人白细胞介素2(阿地白介素)可延长肾转移癌患者的生存期。

阿地白介素主要成份为重组人白细胞介素,为多肽类免疫增强剂。能够诱导干扰素和多种细胞因子的分泌。建议遵医嘱用药,对症治疗。

阿地白介素用于治疗患有转移性肾细胞癌(转移性RCC)或转移性黑色素瘤的成年患者,推荐的治疗方案是每8小时静脉输注15分钟,每个疗程包括两个为期5天的治疗周期,中间有休息时间。600000国际单位/千克(0.037毫克/千克)剂量,每8小时通过15分钟静脉输注给药,最多14剂。休息9天后,再重复14次给药,每个疗程最多28次给药。

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参考文献

Sheng XN, Li JL, Guo J, Zhao XH, Zhu J, Chu DT. [Clinical study on recombinant human interleukin-2 (Proleukin) in the treatment of metastatic renal cell carcinoma]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 2008 Feb;30(2):129-33. Chinese. PMID: 18646697.

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阿地白介素价格多少?
Proleukin(Aldesleukin,阿地白介素) 价格为18000美金一盒,约合人民币130009~135000元之间。关于阿地白介素阿地白介素是一种具有显著免疫调节特性的生物反应调节剂,它与内源性的IL-2在功能上有许多相似之处。这种药物在医学领域的应用日益广泛,尤其在癌症治疗方面展现出了不俗的效果。尽管目前阿地白介素主要被批准用于治疗肾细胞癌,但其在其他类型的癌症治疗中也显示出了潜力。特别是在转移性黑色素瘤的治疗中,阿地白介素已经得到了广泛的应用,并在大量的非对照试验中进行了评估。这些研究结果表明,阿地白介素对于治疗成人转移性肾细胞癌和黑色素细胞瘤都具有良好的效果。阿地白介素的作用阿地白介素能够维护人体依赖的白细胞介素-2细胞系的长期增殖。这种维护作用不仅有助于保持免疫系统的稳定,还能够加强激活的淋巴细胞的诱导功能。这意味着,在阿地白介素的作用下,淋巴细胞能够更有效地被激活,并发挥其应有的免疫功能。此外,阿地白介素还能增强依赖白细胞介素-2的杀伤细胞(即淋巴因子激活的杀伤细胞,简称LAK细胞)的活力。这些LAK细胞对于肿瘤细胞具有细胞毒样活力,能够直接攻击并消灭肿瘤细胞。因此,阿地白介素在抗肿瘤治疗中发挥着重要作用。阿地白介素价格Proleukin(Aldesleukin,阿地白介素) 价格为18000美金一盒,约合人民币130009~135000元之间。阿地白介素如何购买1、自己出国购买如果患者或家属选择自行出国购买阿地白介素,首先确保目标国家已经批准该药物的使用。随后,需要办理相应的签证手续,并提前了解目标国家的医疗体系和购买流程。在出国前,务必咨询专业的医疗机构或医生,了解阿地白介素的具体使用方法和注意事项,以确保安全和有效。同时,还要考虑到语言沟通、住宿安排以及可能的文化差异等问题,确保行程顺利。2、寻找国内海外医疗服务机构患者或家属也可以选择通过国内的海外医疗服务机构来购买阿地白介素。这些机构通常与国外医疗机构有合作关系,能够提供从咨询、预约到购买药品的全程服务。在选择这类机构时,需要注意机构的资质和信誉,确保其具有合法经营资格和良好的市场口碑。同时,要详细了解机构提供的服务内容和费用,确保透明合理。通过国内海外医疗服务机构购买阿地白介素可以省去患者或家属自行出国的繁琐手续和费用,同时能够确保药品的来源正规和质量可靠。无论是选择自己出国购买还是通过国内海外医疗服务机构购买,都需要确保购买到的阿地白介素是正品,并且遵循医生的指导和用药说明进行使用。同时,药品的购买和使用也需要遵守相关法律法规和规定,确保合法合规。热文推荐:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物瑞司美替罗的作用功效?
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2024-03-29 16:56
阿地白介素欧洲版2024年在国内能买到了吗?
阿地白介素可以用于成人转移性肾细胞癌(转移性RCC)、成人转移性黑色素瘤,截止到2024年3月11日还没有在中国大陆地区上市,国内的医院药房还买不到。目前了解到购买阿地白介素的方式通常包括:1、上市地区的医院药房:患者可以通过医院药房购买,尤其是那些提供肿瘤治疗服务的医院。2、药房购买:在一些地区,特定的药房可能会有库存,患者可以直接前往购买。3、官方渠道:患者或其家属可以联系药品的官方代表或分销商了解购买信息。4、在线药品销售平台:一些在线药品销售平台可能会提供阿地白介素的销售,但购买前应确保平台的合法性和药品的真实性。5、国际购买:在某些情况下,如果药物在本国未上市或难以获取,患者可能需要通过国际渠道购买,但这可能涉及法律和物流上的复杂性。6、国内专业的海外医疗服务机构:在线查找国内专业的有资质的海外医疗服务机构,他们可能与药房有合作,可以帮助患者获取药物,保证是正品,性价比更高。在购买阿地白介素时,请务必选择正规渠道,确保药品的质量和安全性。同时,建议咨询专业医生或药师,以获取更详细和准确的购药建议。阿地白介素的作用阿地白介素是白细胞介素 2 (IL-2) 的重组形式,白细胞介素 2 是人体产生的一种天然蛋白质,有助于调节免疫系统。美国食品和药物管理局于 1992 年批准阿地白介素用于治疗转移性肾细胞癌患者,并于 1998 年批准用于治疗恶性转移性黑色素瘤。阿地白介素治疗肾癌的效果在最初的阿地白介素临床试验中,7%(17/255)的患者对阿地白介素治疗有完全缓解,而8%(20/255)的患者有部分缓解(肿瘤缩小50%的患者)。新数据显示,对阿地白介素治疗有反应的患者的中位缓解持续时间为 54 个月。个体值在 3 至 131 个月(10.9 年)之间变化,甚至更长。完全缓解患者的中位缓解持续时间增加至 80 个月或更长,范围为 7 至 131 个月(10.9 年)或更长。在仅部分缓解的患者中,中位缓解持续时间为 20 个月,范围为 3 至 126 个月(10.5 年)或更长。阿地白介素治疗黑色素瘤的效果临床试验中,16% (43/270) 的转移性黑色素瘤患者对阿地白介素治疗有反应,其中 6% 完全缓解,10% 部分缓解。新的临床缓解数据显示,所有对治疗有反应的患者的中位缓解持续时间为 9 个月,范围为 1 个月至 122 个月(10.2 年)甚至更长。完全缓解患者的中位缓解持续时间增加至 59 个月或更长,范围为 3 至 122 个月(10.2 年)或更长。在仅部分缓解的患者中,中位缓解持续时间为 6 个月,范围为 1 至 111 个月(9.25 年)及以上。总结阿地白介素的其他副作用包括低血压、肾和肺功能下降、呼吸短促、心脏异常、精神状态改变和水肿(液体潴留)等,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。相关热文推荐:贝舒地尔服用时需要注意什么?
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2024-03-11 14:58
阿地白介素的注意事项都有什么?
阿地白介素是在临床各种恶性肿瘤疾病治疗中应用较为广泛的一种细胞因子,它可用于肿瘤患者的放化疗治疗,以及各种免疫缺陷疾病的治疗,同时对于某些病毒性、杆菌性疾病也有一定的治疗效果。但在使用阿地白介素时也要认真了解该药的使用注意事项,才能保证药物治疗的进程。 关于阿地白介素 阿地白介素是临床上肿瘤疾病较常使用的药物,对于恶性肿瘤患者以及肿瘤放疗、化疗患者的治疗具有一定的作用。但是该药物使用不当时会引发毛细血管渗漏综合征。阿地白介素的主要成分为重组人白细胞借宿,能够增强肿瘤患者多肽类免疫功能,并降低患者多种细胞因子的分泌量,从而改善肿瘤患者胸腔、腹腔积水问题。临床中阿地白介素在治疗中十分常见,是重要的肿瘤辅助治疗药物之一。 阿地白介素的注意事项 1、Proleukin(阿地白介素)治疗应限于铊负荷试验和正式肺功能试验所定义的心功能和肺功能正常的患者。对于铊负荷试验正常、肺功能试验正常且有心脏病或肺病病史的患者,应格外小心。 2、Proleukin(阿地白介素)应在医院环境中,在有抗癌药物使用经验的合格医生的监督下服用。必须有重症监护机构和精通心肺或重症监护医学的专家。 3、Proleukin(阿地白介素)给药与毛细血管渗漏综合征(CLS)有关,其特征为血管张力丧失以及血浆蛋白和液体外渗至血管外间隙。CLS导致低血压和器官灌注减少,这可能是严重的,并可能导致死亡。CLS可能与心律失常(室上性和室性)、心绞痛、心肌梗死、需要插管的呼吸功能不全、胃肠道出血或梗死、肾功能不全、水肿和精神状态改变有关。 4、Proleukin(阿地白介素)治疗与中性粒细胞功能受损(趋化性降低)和播散性感染(包括脓毒症和细菌性心内膜炎)风险增加有关。因此,在开始Proleukin(阿地白介素)治疗前,应充分治疗已存在的细菌感染。留置中心静脉导管的患者感染革兰氏阳性微生物的风险尤其大。使用苯唑西林、萘夫西林、环丙沙星或万古霉素进行抗生素预防可降低葡萄球菌感染的发生率。 5、对于出现中度至重度嗜睡或嗜睡的患者,应停止给予Proleukin(阿地白介素);继续给药可能导致昏迷。 阿地白介素的禁忌 1、对于已知对白细胞介素-2或Proleukin配方的任何组分过敏的患者,禁用Proleukin 。 2、对于铊负荷试验或肺功能试验异常的患者和进行器官同种异体移植的患者,Proleukin是禁用的。对于在接受早期疗程治疗时出现以下药物相关毒性的患者,禁止使用Proleukin进行再治疗: (1)持续性室性心动过速(≥5次); (2)心律失常未得到控制或对治疗无反应; (3)胸痛伴心电图改变,符合心绞痛或心肌梗塞; (4)心脏填塞; (5)插管> 72小时; (6)需要透析> 72小时的肾衰竭; (7)持续> 48小时的昏迷或中毒性精神病; (8)重复性或难以控制的癫痫发作; (9)肠缺血/穿孔; (10)需要手术的胃肠道出血。 总结 对于阿地白介素致毛细血管渗漏综合征的患者,急救时应该注意保持患者生命体征的稳定,应及时用药以缓解患者水肿、低压、低蛋白的状况,改善患者的有效循环血量,减轻患者全身组织器官的缺血缺氧状况,避免引发患者器官衰竭。患者在使用阿地白介素时也需要注意以上事项以及禁忌,才能真正有益于自身。 相关热文推荐:Qalsody(tofersen)的注意事项是什么? https://www.1blv.com/newsDetail/121383.html
已帮助人数196人
2023-10-17 12:00
阿地白介素治疗黑色素瘤效果怎么样
阿地白介素治疗黑色素瘤显示出良好的效果和安全性。阿地白介素(重组白细胞介素-2)与内源性白细胞介素-2 (IL-2)一样,具有多种免疫调节特性,能够诱导干扰素和多种细胞因子的分泌,具有由宿主免疫系统活性增加介导的间接抗肿瘤作用。阿地白介素通过增强免疫系统的活性,促进免疫细胞的增殖和激活,以及增加肿瘤特异性细胞毒性T细胞的活性,来抑制黑色素瘤的生长和扩散。 阿地白介素治疗黑色素瘤的试验效果 大约 50% 的黑色素瘤携带 BRAF 基因突变。BRAF +/- MEK 抑制剂的治疗与肿瘤微环境的有利变化相关,从而为靶向药物与免疫疗法的结合提供了理论依据。 一项单中心前瞻性研究招募了无法切除的 III 期或 IV 期 BRAFV600E 突变黑色素瘤患者(n = 6)。患者有资格接受两个疗程的 HD-IL-2(阿地白介素) 和 vemurafenib(维莫非尼) 治疗,每天两次。 研究的主要终点是无进展生存期(PFS),次要目标包括总生存期(OS)、应答率(RR)以及与历史对照组相比联合疗法的安全性。如果有纵向组织样本,则对其进行免疫分析。 研究结果 总RR为83.3%(95% CI:36%-99%),12周时为66.6%。所有患者最终都出现了进展,其中三人在治疗过程中出现进展,三人在维莫非尼继续治疗阶段结束后出现进展。中位PFS为35.8周(95% CI:16-57周)。未达到中位OS,但75%的患者存活时间为104.4周。循环中 BRAFV600E 水平的变化与反应相关。 虽然联合疗法与 CD8 T 细胞浸润的增强有关,但在使用 HD-IL-2 时,调节性 T 细胞的频率有所增加,这表明这种策略存在潜在的局限性。 结论 vemurafenib和HD-IL-2((阿地白介素))的联合治疗耐受性良好,并与治疗效果相关。 阿地白介素的副作用 阿地白介素的副作用常见的包括乏力、腹痛、感染、恶心、疼痛、寒颤、便秘、消化不良、淤斑、肌痛、骨痛、神经紧张及脱发等,通常是比较耐受的。用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。 阿地白介素的购药渠道 阿地白介素国内还没有上市,国内的医院药房还买不到,目前购药渠道主要有两种,一种是去已经上市的地区购买,但路途远,风险高,费用也会增加,另一种是通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物邮寄到家,保证是正品,但具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。 相关热文推荐:罗莫单抗(Romosozumab)治疗骨质疏松作用功效是怎样的 参考文献 Mooradian MJ, Reuben A, Prieto PA, Hazar-Rethinam M, Frederick DT, Nadres B, Piris A, Juneja V, Cooper ZA, Sharpe AH, Corcoran RB, Flaherty KT, Lawrence DP, Wargo JA, Sullivan RJ. A phase II study of combined therapy with a BRAF inhibitor (vemurafenib) and interleukin-2 (aldesleukin) in patients with metastatic melanoma. Oncoimmunology. 2018 Feb 1;7(5):e1423172. doi: 10.1080/2162402X.2017.1423172. PMID: 29721378; PMCID: PMC5927481.
已帮助人数158人
2023-09-19 15:52
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
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2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
已帮助人数9人
2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
已帮助人数7人
2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
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2024-05-14 17:56
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