一项II期研究旨在评估西达本胺治疗中国人群复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的疗效和安全性。
患者和方法:不同亚型的复发或难治性PTCL患者每周两次口服30 mg的西达本胺。主要终点是总有效率(ORR)。应在首次达到反应标准后至少4周确认反应患者,并由独立审查委员会进行审查。
结果:83名患者入选,79名符合PTCL组织学条件的患者接受疗效评估。超过10%的患者患有未另行指定的PTCL亚型(34%)、间变性大细胞淋巴瘤(22%)、结外自然杀伤(NK)/T细胞淋巴瘤、鼻型(20%)或血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤(AITL,13%)。ORR为28%(22/79),其中14%(11/79)为完全应答/未确认完全应答(CR/CRu)。中位无进展生存期和总生存期分别为2.1个月和21.4个月。
AITL患者往往对西达本胺治疗有更高的ORR(50%)和CR/CRu率(40%),以及更持久的反应。大多数不良事件(AE)为1级或2级,≥10%的患者发生的AE≥3级分别为血小板减少症(22%)、白细胞减少症(13%)和中性粒细胞减少症。
结论:西达本胺是一种新的口服苯甲酰胺类HDAC抑制剂,在复发或难治性PTCL中具有显著的单剂活性和可控的毒性。
西达本胺是一种口服药物,用于复发或难治的成人t细胞白血病淋巴瘤、复发或难治的外周性t细胞淋巴瘤。成人推荐每次服药30 mg(6片),每周服药两次,两次服药间隔不应少于3天。患者不可随意更改剂量和用法,以免影响原有治疗。
西达本胺片能够抑止肿瘤细胞周期、诱导肿瘤细胞凋亡,因此具有诱导肿瘤干细胞分化、逆转肿瘤细胞的上皮间充质表型转化等功能,还能降低肿瘤细胞对药物的敏感性,并具有潜在抗肿瘤作用。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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参考文献
Shi Y, Dong M, Hong X, Zhang W, Feng J, Zhu J, Yu L, Ke X, Huang H, Shen Z, Fan Y, Li W, Zhao X, Qi J, Huang H, Zhou D, Ning Z, Lu X. Results from a multicenter, open-label, pivotal phase II study of chidamide in relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma. Ann Oncol. 2015 Aug;26(8):1766-71. doi: 10.1093/annonc/mdv237. Epub 2015 Jun 23. PMID: 26105599.