多塔利单抗 (Jemperli™;葛兰素史克(GlaxoSmithKline)是一种人源化单克隆抗体程序性死亡-1 (PD-1)受体拮抗剂,正在开发用于治疗各种癌症。
根据GARNET试验的初步结果,多塔利单抗在欧盟和美国被批准用于治疗患有错配修复缺陷的复发或晚期子宫内膜癌的成年患者。
患者使用多塔利单抗时应在医生的指导下用药,不可私自使用,具体用药方法如下:
1、输液前应先检查溶液是否有颗粒物质和变色,多塔利单抗的溶液为清澈至微乳白色,无色至黄色。如果观察到可见颗粒,应丢弃,避免使用。
2、对于 500mg的剂量,使用前应先用一次性无菌注射器从小瓶中取出10mLJEMPERLI,并稀释至含有 0.9%的氯化钠注射液或5%萄精注射液的静脉输液袋中,使最终浓度达到2-10mg/mL(最大250毫升)。
3、对于1000mg的剂量,从两个小瓶中各取出10毫升(总共取出20毫升),并稀释至含有 0.9%的氯化钠注射液或5%萄精注射液的静脉输液袋中,使最终浓度达到4至10mg/mL
4、需要通过轻轻倒置混合稀释溶液,不要摇晃,丢弃小瓶中剩余的未使用部分。
5、在护士的操作下以静脉输注的方式给药,不得以静脉推注或推注形式给药,输注时间30分钟以上,不可以静脉推注或推注形式给药。
6、药物使用剂量为:前四次给药,每三个星期给药500mg,第四次给药后第三个星期给药(从第五次开始),每六个星期给药1000 mg。
输液储存应储存在原纸箱中,直至准备好,以防止光线照射。
制备的剂量可以储存在以下位置:在室温下放置不超过 6 小时。从制备开始到输注结束,在 2-8摄氏度的条件下储存不超过 24小时。如果需要冷藏,应在给药前将稀释溶液冷却至室温。在室温下放置 6小时后或在冷藏条件下放置 24 小时后丢弃,不要冷冻。
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