维布妥昔单抗/安适利为靶向CD30的抗体偶联药物,适用于治疗CD30阳性淋巴瘤,比如复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤、经典型霍奇金淋巴瘤等。
1、用法:
维布妥昔单抗不可静脉推注或快速滴注给药,只能通过专门的静脉通路给药,而且不能与其他药物混合使用,在输注期间及输注结束后应注意监测患者的身体情况。
每瓶单次必须使用10.5ml的注射用水复溶,最后的浓度为5mg/ml。每瓶过量灌装10%,每一瓶含有55mg的维布妥昔单抗,总复溶体积为11ml。
2、用量:
(1)复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤、经典型霍奇金淋巴瘤:推荐剂量为1.8mg/kg,静脉输注时间保持在30分钟以上,每3周一次,体重超过100 kg,按照100kg计算。病情稳定或好转时患者应该最少治疗8个疗程,最多治疗16个疗程,大约一年的时间。
(2)既往接受过系统性治疗的的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤、蕈样真菌病:推荐剂量和给药时间同上,患者最多接受16个周期的治疗。
1、需要沿瓶壁添加液体,不可以直接添加到块状物或粉末上。
2、轻轻旋转药瓶直至复溶,但是不可以振摇。
3、药瓶中的复溶液体应该是澄清至微乳光的无色溶液。
4、注意观察复溶后的溶液中是否存在异常颗粒物质、变色,如有异常,应丢弃药品。
5、复溶后应立即稀释至输液袋中,如果没有立即稀释,则应储存在2-8˚℃的环境中,不可冷冻。
1、肾损害患者:重度肾损害患者的起始剂量建议为1.2mg/kg,治疗期间应密切监测肾损害患者是否发生不良事件。
2、肝损害患者起始剂量为1.2mg/kg,治疗期间应密切监测肝损害患者是否发生不良事件。
老年患者:老年人的安全性特征与成年患者一致,因此,65岁及以上的老年患者的用药剂量建议与成年人相同。
3、妊娠女性:动物研究表明维布妥昔单抗具有生殖毒性,除非其益处远远超过胎儿的潜在危险,否则孕妇不能服用维布妥昔单抗。
4、儿童:目前尚不清楚是否安全,是否有效,是否适用于18岁以下的儿童。
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