背景:BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者的预后较差,初始治疗失败后,其中位总生存期为4-6个月。单独抑制BRAF的活性有限,因为通过表皮生长因子受体信号通路再激活。
方法:在一项开放标签的3期试验中,一共包括665名BRAF v600e突变的转移性结直肠癌患者,患者经过之前的治疗后出现了疾病进展。随机分配接受恩考非尼、比美替尼和西妥昔单抗(三联治疗组),恩考非尼联合西妥昔单抗为双药组,西妥昔单抗和伊立替康或西妥昔单抗和FOLFIRI为对照组。
研究目的:明确三联治疗组与对照组相比的总生存期和客观有效率,还有双重治疗组与对照组相比的总生存期。
研究结果:三联治疗组患者的中位总生存期为9个月,对照组为5.4个月。三联治疗组的确诊有效率为26%,对照组为2%。双重治疗组患者的中位总生存期为8.4个月。
在三联治疗组中,58%的患者发生了3级或以上的不良事件,在双联治疗组中为50%,在对照组中为61%。
结论:在BRAFV600E突变的转移性结直肠癌患者中,与标准治疗相比,恩考非尼、西妥昔单抗和比尼美替尼联合治疗可显著延长患者的总生存期,还能够提高反应率。
直肠癌是乙状结肠与直肠交界处至齿状线之间发生的肿瘤,是消化道较为常见的恶性肿瘤之一,可出现便血、腹痛、排便次数改变、肠梗阻等症状。手术切除是直肠癌的主要治愈方法,Ⅱ-Ⅳ期患者可辅助放、化疗,能够提高治愈几率。
2018年6月27日,比美替尼经美国FDA获批上市,但是目前比美替尼在国内还没有上市,患者可以自行出国购买,但是路途遥远,成本比较高。
另外,患者可以通过国内的海外医疗服务机构购买,患者可以通过国内的海外医疗服务机构购买,可以直接邮寄药品到家,且能够确保是正品,更方便、更快捷。
[1]Kopetz S, Grothey A, Yaeger R, Van Cutsem E, Desai J, Yoshino T, Wasan H, Ciardiello F, Loupakis F, Hong YS, Steeghs N, Guren TK, Arkenau HT, Garcia-Alfonso P, Pfeiffer P, Orlov S, Lonardi S, Elez E, Kim TW, Schellens JHM, Guo C, Krishnan A, Dekervel J, Morris V, Calvo Ferrandiz A, Tarpgaard LS, Braun M, Gollerkeri A, Keir C, Maharry K, Pickard M, Christy-Bittel J, Anderson L, Sandor V, Tabernero J. Encorafenib, Binimetinib, and Cetuximab in BRAF V600E-Mutated Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2019 Oct 24;381(17):1632-1643. doi: 10.1056/NEJMoa1908075. Epub 2019 Sep 30. PMID: 31566309.
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