免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页医药资讯羟乙磺酸达尔西利片联合氟维司群治疗乳腺癌效果如何?

羟乙磺酸达尔西利片联合氟维司群治疗乳腺癌效果如何?

作者
医学编辑李会
阅读量:535
2023-03-09 16:09

羟乙磺酸达尔西利片联合氟维司群治疗乳腺癌效果

DAWNA-1研究是一项多中心、随机、对照、双盲Ⅲ期临床研究,旨在对比羟乙磺酸达尔西利片与安慰剂加氟维司群治疗既往经内分泌治疗复发或进展的HR /HER2-晚期乳腺癌患者。该研究已于2021年6月在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中以口头报告的形式精彩亮相,中国工程院徐兵河院士作为研究PI向全球展现了首个中国原研CDK4/6抑制剂的出色疗效。2021年11月,国际学术期刊NatureMedicine(IF=53.44)全文发表了DAWNA-1研究成果

对2019年6月25日至2020年9月2日期间的547例患者进行了筛选,361例符合条件的患者按2:1的比例随机分配至羟乙磺酸达尔西利片+氟维司群组(n=241人)或安慰剂+氟维司群组(n=120人)。主要研究终点为研究者评估的PFS(无进展生存期),两组间的患者基线特征基本一致。总体中位年龄为51.0岁,60.1%存在内脏转移。

羟乙磺酸达尔西利片

DAWNA-1研究入组的361例患者为100%中国患者,羟乙磺酸达尔西利片研究组入组人群中,27%在既往解救治疗中接受过化疗,44%为绝经前(围绝经期)人群。

研究结果显示,研究者评估的羟乙磺酸达尔西利片组和安慰剂组的中位PFS分别为15.7个月和7.2个月,中位PFS提高8.5个月。羟乙磺酸达尔西利片组的进展或死亡风险降低58%。独立评审委员会(IRC)评估的主要终点获益与研究者评估的相一致。

此外,至首次后续化疗时间的评估结果显示,与安慰剂组相比,羟乙磺酸达尔西利组至首次后续化疗时间的风险降低53%。其中,安慰剂组至首次后续化疗时间为14.2个月,而羟乙磺酸达尔西利片组尚未达到(即患者还带病生存)。

亚组分析发现,无论患者年龄、绝经状态、是否内脏转移、既往是否接受内分泌治疗和挽救化疗,羟乙磺酸达尔西利片组与安慰剂组相比,PFS均有显著延长。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

相关热文推荐:羟乙磺酸达尔西利片不能与哪些药物同服?

相关药讯
达尔西利片治疗乳腺癌有不良反应吗?
达尔西利片治疗乳腺癌有不良反应。达尔西利片治疗乳腺癌的不良反应常见的包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、血小板计数降低/皮疹、肝酶升高、乏力、血肌酐升高、淋巴细胞计数降低/贫血、恶心、口腔黏膜炎、腹泻/低钙血症、低钾血症、瘙痒症/脱发、潮热、头痛等,患者的病情不同,药物吸收情况不同,出现的不良反应以及反应程度都是不一样的。达尔西利片不良反应的处理1、如乏力、血肌酐升高、淋巴细胞计数降低、贫血、恶心、口腔黏膜炎、腹泻、低钙血症、低钾血症、瘙痒症、脱发、潮热和头痛等,需要密切观察病情,如果症状持续或加重,应及时就医。2、对于中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低等血液学不良反应,需要仔细观察,若在医生的指导下对症处理后并没有缓解,可在医生的指导下对达尔西利进行暂停用药或/和下调剂量。3、对于肝酶升高,需要密切监测肝功能,必要时停药,同时可能需要用保肝药物。达尔西利片不良反应处理方式需要根据患者具体情况和医生的建议来确定。在使用达尔西利片时,应严格按照医生的指示使用药物,并注意观察自身情况,如有任何不适或异常反应,应及时告知医生并寻求专业的医疗建议。关于达尔西利治疗效果的更多内容可以点击:羟乙磺酸达尔西利片联合氟维司群治疗乳腺癌效果如何?达尔西利片试验中的不良反应3 期试验中,达尔西利片组 302 名患者中有 271 名患者(90%)报告了 3 级或 4 级不良事件,安慰剂组 153 名患者中有 18 名患者(12%)报告了 3 级或 4 级不良事件。达尔西利片最常见的 3 级或 4 级不良事件是中性粒细胞减少症(达尔西利片组为 259 例 [86%],安慰剂组为无)和白细胞减少症(201 例 [67%]为无)。达尔西利片组有 36 名患者(12%)报告了严重不良事件,安慰剂组有 10 名患者(7%)报告了严重不良事件。达尔西利片组发生了两例与治疗相关的死亡(死亡原因不明)。达尔西利片治疗期间的注意事项1、中性粒细胞减少症建议在达尔西利治疗开始前、每个周期开始时、前两个治疗周期的第15天以及出现临床指征时监测全血细胞计数。2、与CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用达尔西利治疗期间应避免合并使用CYP3A4强抑制剂。两者联合用药时应考虑暂停达尔西利。3、肝功能不全目前尚无针对肝功能不全患者进行的达尔西利药代动力学研究。4、肾功能不全目前尚无针对肾功能不全患者进行的达尔西利药代动力学研究。不建议中度或重度肾功能不全患者使用达尔西利。5、过敏患者用药已知对达尔西利或本品任何成份过敏者禁用该药。相关热文推荐:莱博雷生2024年的价格是多少钱一盒?
已帮助人数291人
2024-02-04 16:35
达尔西利(艾瑞康)和氟维司群联合用药的效果怎么样?
达尔西利(艾瑞康)和氟维司群联合用药可以治疗乳腺癌,效果显著,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。达尔西利是一种口服的PI3Kα抑制剂,可以阻断PI3K/AKT信号通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。氟维司群是一种选择性雌激素受体降解剂(SERD),可以与雌激素受体结合,并促进其降解,从而抑制雌激素信号通路。达尔西利(艾瑞康)和氟维司群联合用药相比单用氟维司群或其他内分泌治疗方案,具有更好的疗效。达尔西利(艾瑞康)的效果一项开放标签的1期研究中,标准治疗失败的中国患者入组,以3+3剂量递增模式接受口服达尔西利(艾瑞康),剂量为25-175毫克。符合条件的患者在第1周服用单剂量的达尔西利(艾瑞康),随后连续3周每天服用1次,28天为1个周期,停药1周。试验结果40名患者入组;所有患者均确诊为激素受体阳性和HER2阴性ABC。达尔西利(艾瑞康) 100 毫克、125 毫克和 150 毫克组别扩大到 10 名患者。未观察到剂量限制性毒性,也未达到MTD。疾病控制率(DCR)为 62.5%。两名患者(5%;125 毫克和 150 毫克组)获得了部分应答,应答持续时间分别为 169 天和 356 天以上。在三个扩展队列中,150 毫克队列的 DCR 最高,为 80.0%,中位无进展生存期最长,为 8.4 个月。结论达尔西利(艾瑞康)在中国ABC患者中显示出可接受的安全性和剂量依赖性血浆暴露。第二阶段的推荐剂量为150毫克。达尔西利(艾瑞康)和氟维司群联合用药的效果一项名为SOLAR-1的三期临床试验旨在评估氟维司群联合达尔西利与氟维司群联合安慰剂在治疗PIK3CA突变的HR+晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。该试验共纳入572例经过基因检测证实为PIK3CA突变或野生型的HR+晚期或转移性乳腺癌患者,随机分为两组,一组接受氟维司群联合达尔西利(艾瑞康)治疗,另一组接受氟维司群联合安慰剂治疗。主要终点为无进展生存(PFS),次要终点包括总生存(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、持续缓解时间(DoR)等。根据最新数据显示,在PIK3CA突变的亚组中,氟维司群联合达尔西利(艾瑞康)治疗组的中位PFS为11.0个月,而氟维司群联合安慰剂治疗组的中位PFS为5.7个月,两组之间的差异达到了显著性。在PIK3CA野生型的亚组中,两组的中位PFS没有显著差异(7.4个月 vs 7.2个月)。在所有患者中,氟维司群联合达尔西利(艾瑞康)治疗组的中位PFS为8.9个月,而氟维司群联合安慰剂治疗组的中位PFS为7.4个月,两组之间也有显著差异。达尔西利(艾瑞康)也称为Dalpiciclib、艾瑞康、羟乙磺酸达尔西利片,每日一次。每天大约同一时间服药,服药前、后1小时禁食,连续服用21天,之后停药7天,28天为一个治疗周期。用药期间可能会有恶心、呕吐、皮疹、嗜睡等不良反应,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。更多用法用量的注意事项可以点击:羟乙磺酸达尔西利片服用注意事项?阅读了解。相关热文推荐: Elzonris(他拉福司)治疗出现皮疹,瘙痒怎么办? 参考文献Zhang P, Xu B, Gui L, Wang W, Xiu M, Zhang X, Sun G, Zhu X, Zou J. A phase 1 study of dalpiciclib, a cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor in Chinese patients with advanced breast cancer. Biomark Res. 2021 Apr 12;9(1):24. doi: 10.1186/s40364-021-00271-2. PMID: 33845905; PMCID: PMC8042970.
已帮助人数254人
2024-01-25 15:12
2024年羟乙磺酸达尔西利片价格多少?
2024年羟乙磺酸达尔西利片规格为125mg*21片,参考价格约为2040元左右。目前,羟乙磺酸达尔西利片已经在中国上市并且进入医保当中了,患者可以选择自己凭借药方在国内各大医院以及药房购买,也可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于羟乙磺酸达尔西利片在2021年,一般达尔西利与氟维司群同时出现,作为初始接受过内分泌治疗,之后出现疾病进展的乳腺癌患者,其中满足激素受体(HR)+、人表皮生长因子受体2(HER2)-分子分型条件的复发或者转移性患者。近日,达尔西利片获批新适应症,联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者,是基于DAWNA-2研究III期临床结果。羟乙磺酸达尔西利片的作用羟乙磺酸达尔西利是一种周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的抑制剂。达尔西利可降低CDK4和6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)磷酸化水平,并诱导细胞G1期阻滞,从而抑制RB阳性肿瘤细胞的增殖。羟乙磺酸达尔西利片价格据了解,羟乙磺酸达尔西利片进医保前的价格是:13500元/盒(150mg*21片), 11741元/盒(125mg*21片)。进医保后,最新价格降为:4305元/盒(150mg*21片),3744.09元/盒(125mg*21片),3713.22元/盒(50mg*42片)。目前已知羟乙磺酸达尔西利片医保报销适应症为既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌患者。如不满足以上条件则无法使用医保报销。因此更多人选择使用海外版本的羟乙磺酸达尔西利片,据了解,羟乙磺酸达尔西利片规格为125mg*21片,参考价格约为2040元左右,比国内医保过后的还要实惠。羟乙磺酸达尔西利片如何购买1、药店购买凭处方,您可以前往当地的药店或医院药房购买羟乙磺酸达尔西利片。在购买时,您需要向药师出示处方,药师将为您提供所需的药品。该药已经进入医保,患者在购买时可以享受一定报销政策。2、网上购买一些地区允许通过在线药店购买药物。您可以在可靠的在线药店上搜索羟乙磺酸达尔西利片,并按照其购买流程进行操作。在网上购买药物时,请确保选择正规的、有信誉的药店。3、寻找海外医疗服务机构来帮助购买(1)扩大药物选择范围:海外医疗服务机构可以为您提供更广泛的药物选择,包括一些在您所在国家可能不易获得的药物。这可以提供更多治疗选择,有助于满足您的特殊需求。(2)提供专业建议:海外医疗服务机构通常拥有专业的医生和药剂师团队,他们可以根据您的病情和需求,为您提供专业的药物建议和指导,帮助您选择最合适的药物。(3)解决药物供应问题:有时候,某些药物在您所在国家可能存在供应不足或不可获得的问题。海外医疗服务机构可以帮助您寻找可靠的药品供应渠道,确保您能够获得所需的药物。(4)提供药物配送服务:海外医疗服务机构可以协助您进行药物订购和国际配送。他们可以确保药物的安全、及时地送达您所在的地方,帮助您方便地购买和使用药物。(5)提供药物信息和咨询:海外医疗服务机构可以为您提供关于药物的详细信息、用法、剂量等方面的咨询。他们可以解答您对药物的疑问,并提供使用指导,确保您正确、安全地使用药物。热文推荐:trofinetide(Daybue)治疗Rett综合征的效果如何?
已帮助人数591人
2024-01-18 16:29
羟乙磺酸达尔西利片不能与哪些药物同服?
羟乙磺酸达尔西利片不能与哪些药物同服 羟乙磺酸达尔西利片治疗期间,应避免合并使用CYP3A4强抑制剂,包括但不限于:伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮、利托那韦、奈非那韦、沙奎那韦、茚地那韦、特拉匹韦和葡萄柚或葡萄柚汁。 羟乙磺酸达尔西利片治疗期间应避免合并使用CYP3A4强诱导剂,包括但不限于:卡马西平、恩扎卢胺、苯妥英、利福平和圣约翰草。尚未开展羟乙磺酸达尔西利片与CYP3A4中等诱导剂的体内相互作用研究,如合并使用CYP3A4中等诱导剂,可能会降低羟乙磺酸达尔西利片的暴露量。 体外研究数据显示,羟乙磺酸达尔西利片是P_糖蛋白(P-gp) 底物;该药对P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP) 有一定抑制作用,羟乙磺酸达尔西利片与P-gp底物类药品(如,地高辛、达比加群、非索非那丁)或BCRP底物类药品(如,瑞舒伐他汀、柳氮磺胺吡啶)合并使用或可增加它们的暴露量。 基于体外数据,羟乙磺酸达尔西利片在体内存在抑制有机阴离子转运多肽(OATP1B1、0ATP1B3) 和多药及毒素外排转运蛋白1 (MATE1) 的风险,与0ATP1B1/OATP1B3底物类药品(如,普伐他汀、瑞格列奈、格列苯脲)或MATE1底物类药品(如,二甲双胍)合并使用或可增加它们的暴露量。 羟乙磺酸达尔西利片的禁忌 已知对羟乙磺酸达尔西利片或本品任何成份过敏者禁用。 接受羟乙磺酸达尔西利片治疗的有生育能力的女性,应在治疗期间以及治疗结束后7个月内采取有效的避孕措施。 建议哺乳期妇女在接受达尔西利治疗期间停止母乳喂养。 由于目前临床试验中老年患者人数有限,建议老年患者应在医生指导下使用。 更多关于羟乙磺酸达尔西利片的药物作用可以阅读说明书,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:羟乙磺酸达尔西利片服用注意事项?
已帮助人数438人
2023-03-09 15:22
最新药讯
他替瑞林的有效期是多长时间?
他替瑞林是一种促甲状腺激素释放激素 (TRH) 类似物,由日本田边三菱制药株式会社精心研发并成功推向市场,商品名为Ceredist。这款药物主要被用于改善脊髓小脑变性患者的运动功能障碍,一般有效期在24个月左右,具体以药品外包装为准。他替瑞林有效期他替瑞林的化学稳定性良好,其有效期通常为24个月。这意味着从生产之日起,在适当的储存条件下,药物可以保持其全部活性和安全性长达两年之久。值得注意的是,任何药物的有效期都是在严格控制的储存环境下确定的,对于他替瑞林而言,应当遵循说明书中的储存指南,通常需要避光、干燥、在指定温度下保存,以确保其效力不减。影响有效期的因素药品的有效期受多种因素影响,包括储存条件、光照、湿度等。他替瑞林应存放在干燥、避光、儿童无法触及的地方。不适当的储存条件可能会加速药品的降解,缩短有效期。他替瑞林的储存1、温度控制:最普遍的要求是将他替瑞林Ceredist储存在2°C至8°C的冷藏温度下。这表明它需要放在冰箱的冷藏室内,远离冷冻区,以防药物因冷冻而降解。部分资料也提到在30℃以下储存,但这可能指的是特定条件或产品的不同要求,具体应参照药品说明书。2、避光保存:由于光照可能影响药物稳定性,他替瑞林应避免直接阳光或强光照射。最好存放在遮光容器中,确保药品包装能够阻挡光线。3、保持干燥:湿度和潮湿环境可能导致药物降解,因此需要将其存放在干燥的环境中,确保容器盖紧闭,以防潮气进入。4、包装完整性:确保药品容器未破损,无渗漏,以防止外界污染物影响药物质量。任何破损的包装应及时替换。5、儿童安全:药物应放置在儿童无法触及的地方,以避免误食。6、标记和有效期管理:在药品容器上清楚标记药品名称和有效期,定期检查是否过期,过期药品不应使用,应按照规定安全处理。
已帮助人数7人
2024-05-30 17:58
孕妇可以服用他替瑞林吗?
他替瑞林是一种促甲状腺激素释放激素(TRH) 类似物,可模仿TRH的生理作用,但半衰期和作用持续时间更长,并且长期服用后耐受性很少产生。它具有益智、神经保护和镇痛作用。他替瑞林主要用于治疗脊髓小脑性共济失调的研究。关于孕妇是否能够使用此药,建议及时咨询医生,在医生的指导下使用。孕妇是否可以使用他替瑞林作为一种处方药物,其安全性和副作用已经在临床试验中进行了评估。但关于孕妇使用他替瑞林的数据可能相对有限,药物对胎儿的潜在风险需要通过专业医生的评估来确定。因此面对孕妇是否可以使用他替瑞林的问题,最重要的是听取专业医生的意见。医生会基于孕妇的具体健康状况、治疗的必要性、可用的替代方案以及潜在的风险与收益比,做出个体化的医疗决策。如果孕妇确实需要使用他替瑞林治疗不可延误的病情,医生可能会权衡利弊,并采取必要的监测措施,比如定期进行胎儿超声检查,以及时发现并处理任何可能的不良影响。替代疗法与支持性治疗在许多情况下,对于非紧急或非生命威胁的疾病,医生可能会建议推迟治疗至分娩后,或寻找孕期更安全的替代疗法。对于脊髓小脑变性症等慢性疾病的管理,重点可能转向支持性治疗和生活方式调整,以减轻症状和优化母体健康状态。总结由于缺乏直接的人类研究数据支持他替瑞林在孕期使用的安全性,目前不推荐孕妇使用此药。因此,在考虑孕妇是否可以服用他替瑞林时,应遵循专业医生的建议。在医生的评估下综合考虑孕妇的个体情况,并权衡药物的潜在益处与风险,制定最合适的治疗方案,需注意的是,孕妇应避免在没有医生指导的情况下自行服用药物。
已帮助人数7人
2024-05-30 17:58
他替瑞林的仿制版也能有效治病吗?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性症中的共济失调的中枢神经系统药物。由于其原研药价格较高,一些患者可能会考虑使用仿制药。关于仿制药的疗效,一般与原研药相似,患者可在医生的指导下购买并使用。他替瑞林仿制药的疗效理论上,合格的他替瑞林仿制药应该能够提供与原研药相似的疗效。这是因为仿制药在开发过程中,需要遵循严格的标准,确保其主要成分、剂型、剂量等与原研药一致,且生物等效性测试表明其在体内的吸收和代谢行为与原研药相似。影响仿制药疗效的因素虽然仿制药需要满足一定的标准,但实际疗效可能受到多种因素的影响,包括生产质量,不同制药企业的生产工艺和质量控制水平可能存在差异,此外,原料药的质量直接影响到最终产品的疗效和安全性,不适当的储存条件可能会影响药品的稳定性和有效性。不同患者的体质和病情可能导致对同一药物的反应存在差异。患者的经济负担与可及性他替瑞林原研药售价在2000-9000元左右。原研药他替瑞林由于高昂的研发成本和市场独占地位,价格通常较高,给患者带来不小的经济压力。他替瑞林仿制药价格便宜,在1200-1400元左右,仿制药的引入,有望大幅降低治疗成本,使得更多患者能够负担得起长期治疗,仿制药的普及,不仅能够缓解患者的经济负担,还能提升整体治疗率和生活质量,患者可以根据自身情况进行选择。他替瑞林仿制药一旦成功上市并得到监管机构的批准,理论上是能够有效治疗相关疾病的。他替瑞林仿制药在理论上能够提供与原研药相似的疗效,但患者在选择和使用时需要谨慎。确保仿制药的合法性、认证情况,并在医生和药师的指导下使用。
已帮助人数6人
2024-05-30 17:58
他替瑞林正品有合适的购买方式吗?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性症中的共济失调的中枢神经系统药物。截至目前2024年5月份,他替瑞林还没有在中国上市,因此对于患者而言,找到合适的购买方式至关重要。患者可以委托亲朋好友去日本购买,也可以通过线上药店或者海外医疗服务机构等途径获取。医院药房购买首先,医院药房是购买他替瑞林的一个可靠渠道。医院药房通常能够提供正品保障,并且购买时可以咨询专业医生的意见。需注意的是,他替瑞林是一种处方药,患者需要提供医师的处方才能购买。线上药店随着电子商务的发展,线上药店也成为购买药品的一种方式。正规的线上药店可以提供便捷的购药服务,并且通常会要求提供处方证明。购买时,患者应确保线上药店的合法性和信誉度,以避免购买到假药。海外代购由于他替瑞林在某些国家已经上市,而在国内尚未上市,一些患者可能会选择通过海外代购的方式购买。这种方式需要患者具备一定的鉴别能力,以确保购买到的是他替瑞林的正品。同时,海外代购可能涉及到法律和关税问题,患者在选择这一方式时需要谨慎。国外医疗机构一些国外医疗机构提供国际医疗服务,患者可以通过视频诊断等方式获得处方,并直接从国外医疗机构购买药品。这种方式可以减少中间环节,降低药品价格,但可能需要支付较高的诊疗费用。病友介绍在罕见病患者群体中,病友之间的互助和信息共享非常重要。通过病友介绍的购买渠道,患者可以获得更多关于药品使用的信息和建议,这种方式同样需要患者具备辨别真伪的能力。日本版他替瑞林原研药售价在1950元-9000元不等,仿制药售价在1200-1400元左右,患者可以根据自身经济条件进行选择,并在医生的指导下用药治疗。
已帮助人数6人
2024-05-30 17:58
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示