美国FDA加速批准子宫内膜癌新药Jemperli上市！

导读：多塔利单抗（dostarlimab）是一种免疫治疗药物，属于免疫检查点PD-1抑制剂，用于治疗单药错配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌患者，也用于具有dMMR的复发或晚期实体瘤患者。这篇文章主要讲了多塔利单抗的作用效果、注意事项和购买方式等内容。作用效果1、提高无进展生存期：在RUBY III期临床试验中，多塔利单抗联合化疗（卡铂/紫杉醇）与安慰剂联合化疗相比，显著提高了dMMR/MSI-H患者的无进展生存期（PFS），疾病进展或死亡的风险降低了71%。2、总生存期改善：在RUBY试验第1部分的更新中，多塔利单抗加化疗与单独化疗相比，总体生存率有统计学意义和临床意义的提高，死亡风险显著降低31%，中位总生存期有16.4个月的临床意义改善。3、安全性和耐受性：多塔利单抗联合化疗的安全性和耐受性总体上与各个药物的已知安全性一致，免疫相关不良事件的性质和类型与其他PD-1/PD-L1抑制剂的报道相似。4、扩大治疗范围：多塔利单抗有望扩大子宫内膜癌的适应症，为更多患者带来新的治疗选择。5、长期疗效：多塔利单抗维持治疗期间剂量增加，治疗持续长达3年，显示出长期疗效的潜力。6、新一线治疗选择：多塔利单抗联合化疗成为数十年来首个治疗dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌的新一线治疗选择。注意事项监测输注相关反应的体征和症状，必要时中断或减慢输注速度或停用多塔利单抗。在使用前应告知医生个人的过敏史。建议患者在治疗期间避免怀孕和哺乳。在治疗期间，患者可能需要定期进行血液检查和其他相关检查，以监测治疗效果和潜在的不良反应。在使用多塔利单抗期间，应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和补充剂，以避免潜在的药物相互作用。如果治疗导致疲劳或其他影响注意力的副作用，应避免驾驶车辆或操作机械。购买方式患者可以在有处方的情况下通过医院药房购买多塔利单抗。一些线上药店可能提供多塔利单抗的购买服务，但需确保药店的正规性和药品的真实性。对于尚未在本国上市的药物，患者可能需要通过国内专业的海外医疗服务机构的帮组获取，可以将药物邮寄到家，保证是正品，性价比高。部分药品代理商可能提供多塔利单抗的供应服务，患者应确保代理商的合法性和药品的正规性。患者在使用多塔利单抗时应遵循医生的具体指导，并注意可能的不良反应和药物相互作用。在用药期间出现任何不适或疑问，应及时咨询医生或药师。

多塔利单抗可单药用于治疗错配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌患者，用药期间也是有副作用的，大概包括以下内容。一、常见副作用：1、疲劳：患者可能会感到持续的疲乏或体力下降。2、恶心和呕吐：治疗后可能会出现消化系统的不适。3、腹泻：可能导致频繁的、水样或松散的大便。4、食欲减退和体重下降：多塔利单抗可能影响患者的营养状况。5、头痛：多塔利单抗可能会出现间歇性或持续性的头痛。6、发热：体温升高，可能伴随寒战。7、皮疹：皮肤上可能出现红斑、瘙痒或脱皮。8、肌肉或关节疼痛：可能会感到肌肉酸痛或关节疼痛。二、免疫相关副作用：1、免疫性甲状腺炎：可能导致甲状腺功能异常。2、肺炎：肺部炎症，可能导致呼吸困难。3、肝炎：肝脏炎症，可能影响肝功能。4、胰腺炎：胰腺炎症，可能导致腹痛和消化问题。三、严重副作用：1、呼吸困难：可能表明肺部问题，需要紧急医疗干预。2、胸痛：可能是心脏问题的迹象。3、心律不齐：心跳不规则，可能需要心脏监测。4、黄疸：皮肤和眼睛出现黄色，可能是肝功能异常的迹象。5、出血或感染：免疫系统受损可能导致出血倾向增加或易感染。在使用多塔利单抗期间，患者应定期进行监测，以便及时发现和管理任何潜在的副作用。如果出现任何副作用或不适，患者应及时告知医生，以便得到适当的帮助和建议。医生可能会根据副作用的严重程度调整治疗方案，包括剂量调整、暂停治疗或采取其他干预措施。关于多塔利单抗疗效的问题可以点击：多塔利单抗治疗子宫内膜癌的试验数据?这篇文章有详细的介绍。多塔利单抗常见副作用的处理：1、疲劳：建议患者保持充足的休息，适当调整日常活动，避免过度劳累，并保持良好的营养状态。2、恶心和呕吐：可以使用药物来预防或减轻恶心和呕吐。同时，患者可以尝试分餐少食，避免油腻和刺激性食物。3、腹泻：保持水分平衡非常重要，患者应多饮水或含电解质的饮料。在医生指导下，可能需要使用止泻药物。4、贫血：根据贫血的严重程度，可能需要补充铁剂、维生素B12或红细胞生成素。5、便秘：增加膳食纤维的摄入，如食用更多的水果、蔬菜和全谷物，保持充足的水分摄入，并在必要时使用轻泻药。在处理任何副作用时，患者应与医生保持密切沟通，并遵循医生的建议。同时，保持良好的生活习惯和心态，有助于减轻副作用并提高治疗效果。具体的处理措施应根据患者的实际情况和医生的建议来确定。相关热文推荐：多塔利单抗在国内哪里能买到?

多塔利单抗截止到2024年3月14日尚未在中国大陆地区上市，因此在国内的药店或医疗机构无法直接购买到该药物。但是，中国香港地区已经有了多塔利单抗的销售渠道，患者可以预订购买。对于需要使用多塔利单抗的患者，可能需要考虑以下几种情况购买：1、海外购买：患者可以去上市地区的医院咨询医生或专业的药房，了解如何从国外合法购买并运输到中国。2、临床试验：患者可以查询是否有多塔利单抗的临床试验在中国进行，通过参与临床试验可能有机会获得该药物。3、特殊审批：在某些情况下，对于严重疾病患者，中国有时会通过特殊审批程序允许使用尚未正式上市的药品。患者可以咨询医生是否有此类可能。4、关注官方信息：患者应持续关注国家药品监督管理局的官方信息，以获取多塔利单抗在中国上市的最新进展。5、海外医疗服务机构：专业有资质的海外医疗服务机构可能与海内外药房有合作，可以帮助患者获取，在保证药物是正品的同时邮寄到家，方便患者获取药物。由于药品的购买和使用涉及复杂的法律和医疗问题，建议患者在尝试获取多塔利单抗时，务必咨询专业医疗人员，并遵循相关法律法规。同时，患者也应注意药物的储存和运输条件，确保药物的质量和安全性。关于多塔利单抗多塔利单抗是一种单克隆抗体，这种蛋白质旨在阻断免疫系统（人体自然防御）某些细胞上名为 PD-1 的受体（靶标）。一些癌症可以产生与 PD-1 结合的蛋白质（PD-L1 和 PD-L2），以关闭免疫细胞的活性，防止它们攻击癌症。通过阻断 PD-1，多塔利单抗可以阻止癌症关闭这些免疫细胞，从而增强免疫系统杀死癌细胞的能力。多塔利单抗的疗效两项研究发现，多塔利单抗有效，涉及患有晚期或复发子宫内膜癌且其癌症涉及错配修复缺陷或高度微卫星不稳定性的女性。第一项研究涉及 108 名女性，尽管接受了含铂药物的治疗，但她们的癌症仍然恶化。在至少 24 周后的随访中，接受多塔利单抗治疗的女性中有 43.5% 的癌症缩小或不再被发现。经过平均约 28 个月的随访后，该研究的进一步数据证实了多塔利单抗的益处。在这项研究中，多塔利单抗的治疗没有与另一种癌症药物或安慰剂（虚拟治疗）进行比较。另一项研究涉及 118 名癌症晚期或已复发的女性。他们接受多塔利单抗或安慰剂治疗，与卡铂和紫杉醇化疗一起进行 6 个周期，然后单独治疗。经过平均 25 个月的随访，结果显示，接受安慰剂加化疗的女性平均存活 8 个月，病情没有恶化。对于接受多塔利单抗联合化疗的女性来说，无法计算这一持续时间，因为这些女性中没有足够多的人经历了病情恶化。更多关于疗效的内容可以点击：多塔利单抗治疗子宫内膜癌的效果怎么样，这篇文章有详细的介绍。总结多塔利单抗是葛兰素史克公司的一种免疫治疗药物，这种药物直接针对癌细胞，既不需要长期后续治疗，也不需要长期术后治疗。多塔利单抗现在被授权与化疗一起使用，以减缓这些癌症的进展，延长患者的预期寿命。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。相关热文推荐：阿基仑赛注射需要几个疗程?

多塔利单抗是治疗子宫内膜癌的新药，是一种PD-1抑制剂，临床可用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌、直肠癌和实体瘤。多塔利单抗治疗哪些癌症1、子宫内膜癌：多塔利单抗是一种PD-1单克隆抗体，用于治疗患有错配修复缺陷(dMMR)、复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者，这些患者在先前使用含铂方案治疗时或之后出现进展。子宫内膜癌是一种癌细胞存在于子宫内膜的疾病。子宫内膜癌有四个阶段，从停留在子宫内膜到癌症扩散到体内其他器官。如果在发育初期发现，这种疾病是可以治疗的。在患有化疗耐药MSI高肿瘤的患者中，对多塔利单抗和pembrolizumab进行的研究显示出肿瘤对治疗反应良好的有希望的结果。2、直肠癌：2022年6月，临床试验NCT04165772报告直肠癌缓解率为100%。这项临床试验证明可以通过治疗将肿瘤与驱动肿瘤的基因相匹配，多塔利单抗被推荐用于直肠癌。3、实体瘤：实体瘤是不含有任何液体或囊肿的肿瘤，可以发生在许多地方，包括骨骼、肌肉和器官。最常见的实体瘤类型是肉瘤和癌。多塔利单抗可用于治疗已尝试替代治疗方案的患者的复发性或晚期肿瘤。多塔利单抗治疗子宫内膜癌的临床疗效在原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者中，与含有安慰剂、卡铂和紫杉醇的方案相比，含有多塔利单抗、卡铂和紫杉醇的方案与进展或死亡风险显着降低相关，进展或死亡风险降低了72%dMMR–MSI-H人群的风险降低了36%。对于在铂类化疗期间或之后疾病进展的晚期或复发性dMMR-MSI-H子宫内膜癌患者，多塔利单抗作为二线单药治疗显示出持久的益处。34-36在dMMR–MSI-H人群中，多塔利单抗方案提供了显着的无进展生存获益，24个月时无进展生存的概率为61.4%。多塔利单抗治疗直肠癌疗效一项2期开放标签临床试验试验了多塔利单抗作为结直肠癌的单一新辅助疗法。该试验是在患有MMRd的2期或3期CRC(结直肠癌)患者中进行的。历史上首次，一项临床试验报告100%根除肿瘤且癌细胞没有复发。12/12名患者(100%)出现阳性反应，局部晚期肿瘤完全消除。这项试验在美国曼哈顿纪念斯隆凯特琳癌症中心进行。PMMR–MSS(错配修复功能完整或微卫星稳定)群体在pMMR-MSS肿瘤患者中，与安慰剂方案相比，多塔利单抗方案观察到无进展生存获益：多塔利单抗组24个月无进展生存率为28.4%。安慰剂组为18.8%。多塔利单抗组24个月时的总生存率为67.7%，安慰剂组为55.1%。总结多塔利单抗可用于治疗子宫内膜癌等其他癌症，多塔利单抗的治疗效果较好，此药联合卡铂和紫杉醇的组合显着改善了新诊断的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的预后，观察到显着获益。相关热文推荐：抗卵巢癌新药尼拉帕利的功效作用及副作用？