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奥滨尤妥珠单抗是什么药?奥滨尤妥珠单抗治疗效果好吗?

作者
医学编辑李会
阅读量:175
2021-10-18 16:16

Genentech开发的第二代抗CD20单抗奥滨尤妥珠单抗,生存期上优于第一代的利妥昔单抗。该药被FDA批准联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病,靶向在pre-B和成熟B淋巴细胞表面上表达的CD20抗原。今天咱们来详细的了解一下奥滨尤妥珠单抗是什么药?奥滨尤妥珠单抗治疗效果好吗?

奥滨尤妥珠单抗是一种单克隆抗体,通过糖基化技术增加了抗体与FcγRIIIa的亲和力,进而削弱补体依赖性细胞毒作用(CDC),增强抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC),是一种无菌,透明,无色至略带棕色的药物。奥滨尤妥珠单抗是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体。作为具有降低的岩藻糖含量的抗体,奥滨尤妥珠单抗使用人癌细胞系,在体外诱导更高的ADCC活性。

奥滨尤妥珠单抗

奥滨尤妥珠单抗治疗效果好吗?在CLL-11中,奥滨尤妥珠单抗通过计划的6个疗程,与一线CLL相比,利妥昔单抗产品的一线CLL显着改善了中位PFS(26.7个月vs 14.9个月)。而奥滨尤妥珠单抗+Clb可使CLL进展或死亡的风险降低58%,也就是说与利妥昔单抗相比,奥滨尤妥珠单抗的应答率更高。奥滨尤妥珠单抗为新一代抗CD20单抗,与利妥昔单抗相比具有高效性、耐受性好、毒副作用小的特征。该药安全性可控,主要的不良反应为血小板减少,贫血,输注反应,中性粒细胞减少,发热,咳嗽,肌肉骨骼疾病。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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奥滨尤妥珠单抗是靶向药吗?
奥滨尤妥珠单抗是靶向药。奥滨尤妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL) 或复发难治性非霍奇金(NHL)。奥滨尤妥珠单抗适应人群1、CLL患者:奥滨尤妥珠单抗被批准与苯丁酸氮芥联合用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者。2、滤泡性淋巴瘤患者:奥滨尤妥珠单抗也可用于滤泡性淋巴瘤的一线治疗。与化疗(例如CHOP)联合使用时,与利妥昔单抗联合化疗相比,奥滨尤妥珠单抗可以延长无进展生存期。奥滨尤妥珠单抗是什么药奥滨尤妥珠单抗是靶向治疗药物。奥滨尤妥珠单抗是一种人源化的II型抗CD20单克隆抗体,可与CD20上的表位结合,旨在强烈诱导直接细胞死亡和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性。III期GADOLIN试验测试了奥滨尤妥珠单抗联合苯达莫司汀单药治疗利妥昔单抗难治性惰性非霍奇金淋巴瘤与单用苯达莫司汀治疗的临床疗效。在这个难以治疗的患者群体中,含奥滨尤妥珠单抗方案的无进展生存期明显延长。奥滨尤妥珠单抗的作用奥滨尤妥珠单抗的作用与利妥昔单抗和奥法木单抗类似,通过与B淋巴细胞的受体蛋白 CD20对接并触发细胞凋亡和 细胞溶解。奥滨尤妥珠单抗可针对前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原。与CD20结合后,奥滨尤妥珠单抗通过以下方式介导B细胞裂解:免疫效应细胞的参与、直接激活细胞内死亡信号通路或补体级联的激活。免疫效应细胞机制包括抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用。靶向药奥滨尤妥珠单抗的临床疗效分析iLLUMINATE是一项随机、开放标签的III期研究,旨在比较伊布替尼加奥滨尤妥珠单抗与苯丁酸氮芥加奥滨尤妥珠单抗作为慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的一线治疗。符合条件的患者年龄≥65岁,或小于65岁并伴有并存疾病。患者接受口服伊布鲁替尼420mg,每天一次,直到疾病进展或不可接受的毒性,或接受6个周期的口服苯丁酸氮芥治疗,每个治疗周期与6个周期的静脉注射奥滨尤妥珠单抗治疗相结合。中位随访时间为45个月后,伊布替尼加奥滨尤妥珠单抗组的中位无进展生存期继续显著长于苯丁酸氮芥加奥滨尤妥珠单抗组。与苯丁酸氮芥加奥滨尤妥珠单抗组(25%)相比,伊布替尼加奥滨尤妥珠单抗组未检测到微小残留病的最佳总体发生率仍然较高。中位治疗持续时间为42个月,比主要分析长13个月,未发现伊布鲁替尼的新安全性信号。在长达52个月的随访的最终分析中,在慢性淋巴细胞白血病的一线治疗中,伊布鲁替尼加奥滨尤妥珠单抗在无进展生存期方面显示出持续的临床获益,包括具有高危特征的患者。总结奥滨尤妥珠单抗是一种治疗慢性淋巴细胞白血病新药,属于靶向治疗药物,患者可提前咨询医生,并在医生的建议下治疗,以免用药不当引起药物不良反应。相关热文推荐:PD-1抑制剂多塔利单抗能治疗哪些癌症?
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2024-03-12 15:37
奥滨尤妥珠单抗多少钱一支,怎么购买?
据了解,奥滨尤妥珠单抗Gazyva(obinutuzumab)规格为1000mg,参考价格约为33000元左右。该药已经上市并且进入国家医保当中,患者可以凭借药方在国内购买,也可以选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买奥滨尤妥珠单抗。关于奥滨尤妥珠单抗从第一代以利妥昔单抗为代表的CD20单抗发展到抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用更强的以奥法木单抗为代表的第二代CD20单抗,再发展到Fc段修饰的以奥滨尤妥珠单抗为代表的第三代 CD20单抗[其中最具有代表性的为美国罗氏公司研发的 obinutuzumab(GA101)],明显改善了淋巴瘤患者的总生存期与无进展生存期。目前,奥滨尤妥珠单抗已被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病。奥滨尤妥珠单抗是Ⅱ型糖化人源化抗CD20单抗。与利妥昔单抗相比,应用奥滨尤妥珠单抗治疗的患者客观缓解率更高,且两者的安全性差异无统计学意义。奥滨尤妥珠单抗多少钱一支奥滨尤妥珠单抗在国内上市后已经通过国家医保局的相关政策进入乙类医保范围,但仅限于符合适应症的患者进行报销,包括与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后用奥滨尤妥珠单抗维持治疗。在国内上市的奥妥珠单抗原研药规格1000mg (40ml)*1瓶的价格可能在9千多人民币左右,属于严管药品,不同地区的报销比例不同,报销后的价格可能存在差异,具体报销比例咨询当地医保局或医院等地。如果不符合医保报销条件,那么患者就只能全额自费。目前据了解,奥滨尤妥珠单抗Gazyva(obinutuzumab)规格为1000mg,参考价格约为33000元左右。奥滨尤妥珠单抗怎么购买1、患者自己使用医保购买奥滨尤妥珠单抗已上市且进入医保,患者可以通过医保渠道购买。然而,不符合医保条件的,自然还是需要全额自费。2、海外医疗机构购买有些患者选择通过海外医疗机构来帮助购买奥滨尤妥珠单抗。这种购买方式有以下优点:(1)价格更具竞争力:海外市场对于药物的定价可能相对较低,因此通过海外购买可能能够节省一定的费用。(2)便捷的购买流程:海外医疗机构通常有丰富的经验与资源,能够提供专业的购买指导和协助,简化患者的购买流程。奥滨尤妥珠单抗海外版本大体购买流程1、咨询海外医疗机构:首先,患者可以咨询一些专业的海外医疗服务机构(如医伴旅),了解奥滨尤妥珠单抗的购买信息和流程。2、提供医疗报告和处方:患者需要提供相关的医疗报告和处方给海外医疗机构,以便他们能够更好地了解患者的病情和推荐适当的药物。3、确认购买及支付方式:一旦患者决定购买奥滨尤妥珠单抗,海外医疗机构将会与患者确认购买和支付方式,可能包括在线支付或银行转账等。4、配送和监测:购买完成后,海外医疗机构将安排药物的配送,并可能提供远程监测和指导,以确保患者正确使用药物。热文推荐:孟加拉安罗替尼多少钱?
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2023-12-14 17:20
老年人能使用奥滨尤妥珠单抗吗?
老年人能使用奥滨尤妥珠单抗。在慢性淋巴细胞白血病以及非霍奇金淋巴瘤治疗中,多项试验说明老年人使用奥滨尤妥珠单抗也有一定效果,但随着年龄的增长,发生不良反应的几率就越高。关于奥滨尤妥珠单抗2013年11月1日,罗氏公司的奥滨尤妥珠单抗( obinutuzumab,商品名:Gazyva,又名GA101)经美国食品和药物管理局(FDA)批准,联合苯丁酸氮芥用于治疗初治的CLL。为获得我国国家食品药品监督管理总局的审批,罗氏公司拟在中国开展奥滨尤妥珠单抗的I ~III期临床研究,主要用于治疗复发、难治的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和CLL。老年人使用奥滨尤妥珠单抗1、慢性淋巴细胞白血病在336名接受GAZYVA联合苯丁酸氮芥治疗的既往未接受治疗的CLL患者中,81%为65岁及以上,46%为75岁及以上。在75岁及以上的患者中,46%发生严重不良反应,7%发生导致死亡的不良反应。在小于75岁的患者中,33%发生了严重的不良反应,2%发生了导致死亡的不良反应。未观察到年轻患者与老年患者之间的疗效存在显著差异。2、非霍奇金淋巴瘤GAZYVA联合苯达莫司汀治疗的204例GADOLIN复发性或难治性NHL患者中,44%为65岁及以上,14%为75岁及以上。在65岁及以上的患者中,55%的患者出现严重不良反应,28%的患者出现导致停药的不良反应,而在65岁以下的患者中,分别有37%和14%的患者出现严重不良反应和导致停药的不良反应。在这些患者与年轻GADOLIN患者之间未观察到有临床意义的疗效差异。在691例接受GAZYVA化疗一线治疗的镓患者中,33%为65岁及以上,7%为75岁及以上。在65岁及以上的患者中,63%发生了严重的不良反应,26%发生了导致停止治疗的不良反应,而在65岁以下的患者中,43%发生了严重的不良反应,13%发生了导致停止治疗的不良反应。在这些患者和年轻患者中,没有观察到有临床意义的疗效差异。热文推荐:印度版维奈克拉靶向药如何购买?
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2023-12-14 17:12
奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)用药副作用和具体处理措施?
奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的用药副作用涉及多个系统,需要根据具体的表现形式进行针对性的处理,才能够尽快缓解不适症状。奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的副作用1、血液及淋巴系统副作用:中性粒细胞减少症、血小板减少症、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症。2、感染及侵染类副作用:上呼吸道感染、带状疱疹、感染性肺炎、尿路感染、鼻炎、鼻咽炎、咽炎、口腔疱疹、流行性感冒、肺部感染。3、全身性副作用:发热、乏力、胸痛、疲乏。4、呼吸系统、胸及纵隔系统副作用:咳嗽、口咽部疼痛、鼻充血、鼻漏。5、代谢及营养类副作用:低钾血症、肿瘤溶解综合征、高尿酸血症。6、肌肉骨骼及结缔组织副作用:关节痛、背痛、肢端疼痛、骨痛、肌肉骨骼疼痛。7、精神系统副作用:失眠、焦虑、抑郁。8、肾脏及泌尿系统副作用:排尿困难、尿失禁。9、血管与淋巴管类副作用:高血压。10、胃肠系统副作用:便秘、腹泻、消化不良。11、皮肤及皮下组织副作用:脱发、瘙痒、湿疹。12、神经系统副作用:头痛。奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)副作用的具体处理措施1、鼻炎:可使用鼻腔冲洗液进行鼻腔冲洗,缓解鼻塞、流涕的症状,注意清淡饮食,忌食辛辣刺激性的食物,如生姜、辣椒等,长期食用辛辣刺激性的食物容易造成鼻腔黏膜充血,从而加重鼻炎。2、发热:可进行物理降温,如温水擦拭、冰敷额头,体温超过38.5℃可给予药物退热治疗,如布洛芬、尼美舒利、塞来昔布等。3、乏力:用药期间注意休息,避免劳累,避免进行重体力劳动,保证充足的休息时间。4、咳嗽:适量喝温水,可以帮助缓解咽喉部的刺激,避免吸烟或者是吸二手烟,避免接触刺激性气体,如油烟味、油漆味等,以免加重咳嗽,尽量避免摄入酸性、辛辣、刺激性的食物或饮料。5、鼻充血:注意鼻腔卫生,注意保暖,避免受凉受寒,避免抠鼻孔及挖鼻腔等不良习惯。6、低钾血症:患者可在医生的指导下口服补钾盐,或者是静脉补钾盐,进食富含多不饱和脂肪酸的食物,如深海鱼肉、橄榄油等。7、背痛或肌肉骨骼疼痛:平时应注意纠正不良坐姿,适当休息,进行腰背肌锻炼,也可通过热敷、按摩等方法缓解疼痛。8、高血压:减少钠盐的摄入,少吃或不吃肥肉和动物内脏,必要时可遵医嘱使用降压药物治疗,比如氢氯噻嗪、吲达帕胺等,控制体重,避免肥胖。9、便秘:增加纤维素和水分的摄入,多吃新鲜的水果和蔬菜,建议患者在晨起后尝试排便,养成良好的排便习惯。10、腹泻:注意腹部保暖,多喝温水避免脱水,腹泻严重者可在医生的指导下服用蒙脱石散等止泻药物治疗。11、消化不良:少吃多餐,细嚼慢咽,避免进食不易消化的食物,比如年糕等,少吃生冷及辛辣刺激性食物,避免摄入高糖物质、咖啡、少饮酒。12、湿疹:注意保持湿疹部位清洁、卫生,尽量选择宽松、柔软的衣物,避免摩擦刺激,避免各种外界刺激,如热水烫洗、搔抓、日晒等。注意事项1、输注反应:使用糖皮质激素,对乙酰氨基酚和抗组织胺预先给药,输注期间严密监视,出现输注反应中断或终止输注。2、肿瘤溶解综合征:纠正电解质异常,提供支持性医护和监视肾功能和液体平衡。3、中性粒细胞减少:对感染进行监测。4、血小板减少:监视血细胞计数和出血,出血的处理可能需要血液制品支持。5、免疫接种:使用奥滨尤妥珠单抗治疗前或治疗期间不要接种活病毒疫苗。相关热文推荐:奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的功效与作用?
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2023-11-29 15:45
最新药讯
他替瑞林导致的不良反应怎么治疗?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,它通过模拟甲状腺释放激素(TRH)的作用,刺激神经系统,从而改善患者的运动能力。但他替瑞林治疗期间也可能引起一些不良反应,患者可在医生的指导下进行处理。他替瑞林可能导致的不良反应1、消化系统反应:包括恶心、呕吐、腹泻、胃痛或胃不适。2、中枢神经系统反应:可能包括头痛、失眠、焦虑或情绪波动。3、过敏反应:虽然罕见,但可能发生,表现为皮疹、瘙痒或呼吸困难。4、内分泌系统影响:由于他替瑞林具有内分泌作用,可能影响甲状腺功能。治疗不良反应的方法1、消化系统反应:首先对症治疗,使用止吐药物如甲氧氯普胺(胃复安)或昂丹司琼来控制恶心和呕吐。饮食调整,建议患者采取少量多餐,避免油腻或刺激性食物。必要时,医生可能会开处方药物,如抗胆碱药物,以减轻胃部不适。2、中枢神经系统反应:医生可能会建议调整他替瑞林的剂量,以减少中枢神经系统的副作用。还可通过认知行为疗法或放松技巧,可能有助于缓解焦虑和改善睡眠质量。在某些情况下,可能需要使用镇静剂或抗焦虑药物。3、过敏反应:如果出现过敏反应,应立即停止使用他替瑞林,并寻求医疗帮助,在医生的指导下进行抗过敏治疗,可使用抗组胺药物如西替利嗪来缓解过敏症状。对于严重的过敏反应,可能需要使用肾上腺素,并立即就医。4、内分泌系统影响:定期检查甲状腺功能,以监测他替瑞林对甲状腺的影响。如果发现甲状腺功能异常,医生可能会调整他替瑞林的剂量或更换其他药物。在某些情况下,可能需要进行甲状腺替代治疗。预防不良反应的措施1、详细咨询:在使用他替瑞林之前,患者应与医生充分沟通,了解可能的副作用和预防措施。2、逐步增加剂量:开始治疗时,医生可能会建议从较低剂量开始,逐步增加至治疗剂量。3、定期检查:定期进行身体检查和实验室检测,以监测药物的效果和潜在的不良反应。4、生活方式调整:保持健康的生活方式,如规律的作息、均衡的饮食和适量的运动,有助于减少药物的副作用。
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2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林全网公布的2024年的最新价格?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。由于其在改善患者运动能力方面的效果显著,他替瑞林在全球范围内受到了关注。但他替瑞林的价格因地区、版本和购买渠道的不同而有所差异。他替瑞林价格1、原研药价格:他替瑞林的原研药版本,即由日本田边三菱制药株式会社生产的Ceredist,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。这一价格相较于之前几年有所变动,反映出药品市场的供需关系和生产成本的变化。2、仿制药价格:除了原研药版本,日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。这一价格区间为需要长期服用他替瑞林的患者提供了更多的选择。中国上市信息在中国市场,由于他替瑞林尚未正式上市,因此患者无法在国内的医院或者药店购买到此药。目前他替瑞林仅在韩国以及日本上市。影响价格的因素他替瑞林的价格受到多方面因素的影响,包括生产成本、市场需求、供应链稳定性、关税政策、汇率变动等。因此,他替瑞林的实际价格会随时间变化,建议在购买前进行详细咨询,了解最新的价格信息。购买渠道对于中国患者而言,由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此可能需要通过海外代购或国际医疗服务等特殊渠道购买。在这种情况下,除了药品本身的价格外,还应考虑运输、关税以及可能的服务费用。此外,购买时还应通过正规渠道,如医院药房、有资质的零售药店或经过认证的海外代购服务,以确保药品的质量和安全性。在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。
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2024-05-31 17:57
他替瑞林不同版本一盒的最新价格公布?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,根据最新的市场信息,他替瑞林主要分为原研药和仿制药两大类,不同版本、不同规格的他替瑞林价格也各有不同。原研药版本他替瑞林的原研药为田边三菱他替瑞林,由日本田边三菱制药株式会社研发生产,以其商品名Ceredist在市场上销售。作为原研药物,Ceredist在药物纯度、稳定性及临床研究方面有着详实的数据支持。根据了解到的信息,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。仿制药版本日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。购买注意事项在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取,确保药品的质量和安全性。这包括医院药房、有资质的零售药店,或经过认证的海外代购服务。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。此外,药品的价格受多种因素影响,如汇率波动、供应链变化、市场需求等,故实际价格可能会有所浮动。他替瑞林作为处方药物,购买时需持有合法有效的医生处方,其不同版本的价格差异为患者提供了不同的选择。患者在选择购买时,应综合考虑自身的经济条件、用药需求,以及医生的建议,选择最适合自己的版本。同时,确保通过正规的渠道购买,保障用药的安全。
已帮助人数12人
2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林在哪里买比较靠谱?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。但由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此中国患者需要通过特定的渠道来购买这种药物。一般从日本药房或医院药房等正规医疗机构等地方购买比较靠谱。日本医院药房在日本国内,最直接且可靠的购买途径是通过医院药房。患者在医生的诊断和处方下,可以直接在医院获取他替瑞林。医院药房提供的药品来源明确,质量有保障,且能即时获得专业人员的用药指导。当地药店持有医生处方的情况下,也可以在日本当地的药店购买。日本的药品管理制度严格,药店出售的药品均需符合高标准,确保药品的安全性和有效性。建议选择知名连锁药店或信誉良好的独立药店。通过医生的推荐患者可以咨询自己的医生或医疗机构,了解是否有合法的途径可以购买到他替瑞林。医生可能会提供一些合法的购买渠道,或者帮助患者通过合法途径获取药物。合法的在线购药平台随着互联网的普及,一些合法的在线药店也开始销售处方药物,包括他替瑞林。在日本,这类药店同样需要遵守严格的法律法规,确保销售过程的规范性。例如,店铺搜索“日本樱花医护”等商家,据称有提供日本他替瑞林,但购买前务必核实其资质,确保其为合法注册的在线药店,并要求提供购买凭证和药品说明书。国际医疗服务一些医疗机构提供国际医疗服务,可以帮助患者从海外购买他替瑞林。这种方式可以确保药品的来源和质量,但可能涉及较高的服务费用。购买注意事项购买日本版他替瑞林时,应确保所有购买行为符合当地法律法规。他替瑞林为处方药,需要医生的处方才能购买。购买时务必注意药品的包装、有效期和储存条件,确保药品质量。还需要了解清楚药品价格以及可能产生的额外费用,如运输费、关税等。
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2024-05-31 17:57
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