注射用维布妥昔单抗纳入2021年医保了吗？

适应症 维布妥昔单抗/安适利为靶向CD30的抗体偶联药物，适用于治疗CD30阳性淋巴瘤，比如复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤、经典型霍奇金淋巴瘤等。 用法用量 1、用法： 维布妥昔单抗不可静脉推注或快速滴注给药，只能通过专门的静脉通路给药，而且不能与其他药物混合使用，在输注期间及输注结束后应注意监测患者的身体情况。 每瓶单次必须使用10.5ml的注射用水复溶，最后的浓度为5mg/ml。每瓶过量灌装10%，每一瓶含有55mg的维布妥昔单抗，总复溶体积为11ml。 2、用量： (1)复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤、经典型霍奇金淋巴瘤：推荐剂量为1.8mg/kg，静脉输注时间保持在30分钟以上，每3周一次，体重超过100 kg，按照100kg计算。病情稳定或好转时患者应该最少治疗8个疗程，最多治疗16个疗程，大约一年的时间。 (2)既往接受过系统性治疗的的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤、蕈样真菌病：推荐剂量和给药时间同上，患者最多接受16个周期的治疗。 复溶方法 1、需要沿瓶壁添加液体，不可以直接添加到块状物或粉末上。 2、轻轻旋转药瓶直至复溶，但是不可以振摇。 3、药瓶中的复溶液体应该是澄清至微乳光的无色溶液。 4、注意观察复溶后的溶液中是否存在异常颗粒物质、变色，如有异常，应丢弃药品。 5、复溶后应立即稀释至输液袋中，如果没有立即稀释，则应储存在2-8˚℃的环境中，不可冷冻。 特殊人群用药 1、肾损害患者：重度肾损害患者的起始剂量建议为1.2mg/kg，治疗期间应密切监测肾损害患者是否发生不良事件。 2、肝损害患者起始剂量为1.2mg/kg，治疗期间应密切监测肝损害患者是否发生不良事件。 老年患者：老年人的安全性特征与成年患者一致，因此，65岁及以上的老年患者的用药剂量建议与成年人相同。 3、妊娠女性：动物研究表明维布妥昔单抗具有生殖毒性，除非其益处远远超过胎儿的潜在危险，否则孕妇不能服用维布妥昔单抗。 4、儿童：目前尚不清楚是否安全，是否有效，是否适用于18岁以下的儿童。 相关热文推荐：维妥布昔单抗治疗淋巴瘤怎么样？

维布妥昔单抗，商品名adcetris , 是由美国Seattle Genetice 公司和日本武田制药联合研发的一种抗体偶联药物，用于霍杰金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤( ALCL)的治疗。该药于2011年被美国FDA批准上市,由于它兼具抗体药物的精准靶向性和小分子细胞毒剂的高效杀伤性的特点,可以达到高效低毒的治疗目标，因此在抗肿瘤医药市场上取得了巨大成功。那么，维布妥昔单抗怎么注射？ 维布妥昔单抗怎么注射 美国FDA批准维布妥昔单抗的适应证包括自体造血干细胞移植失败后的经典HL或至少经历过两个及以上化疗方案且失败的非干细胞移植的HL、干细胞移植后具有复发高风险的HL和先前至少经历过一种以上化疗方案且失败的sALCL。给药剂量为1 .8 mg·kg-1，但给药总量不宜超过180 mg;一般通过30min的静脉输注完成给药，每3周给药1次，直至病情恶化或出现不可耐受的毒性，疗程一般最多为16个给药周期。 维布妥昔单抗药物相互作用 1、当维布妥昔单抗与一种强效CYP3A4抑制剂酮康唑同时使用时，MMAE暴露量约增加34%，同时使用该药和强效CYP3A4抑制剂的患者需要加强对不良发应的监测。当本品与一种强效 CYP3A4诱导剂利福平同时使用时，MMAE暴露量约减少46%。当患者接受本品与P-gp抑制剂或诱导剂联合给药时，由于MMAE暴露量的变化，同样也需要对患者的不良反应进行更加严密的监测。 2、相关临床药理学试验证明，维布妥昔单抗与一种CYP3A4底物咪达唑仑联合使用时并不会影响其正常的药物暴露情况，MMAE并不会对CYP酶产生明显的抑制作用，同样也不会影响CYP3A4对其相关底物的代谢。 相关热文推荐：维布妥昔单抗的治疗效果好吗？

维布妥昔单抗作用机制 维布妥昔单抗(Brentuximab Vedotin) 是一种 ADC，为靶向 CD30 的抗体偶联药物。维布妥昔单抗通过与CD30表达细胞的 ADC结合而发挥抗肿瘤作用，随后内化 ADC-CD30 复合物，通过蛋白酶切作用释放 MMAE，破坏细胞内的微管网络，随后诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。 维妥布昔单抗适应症 维妥布昔单抗适用于治疗 CD30阳性淋巴瘤，比如复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤、复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或蕈样真菌病。 维妥布昔单抗治疗淋巴瘤的疗效 ECHELON-2研究表明，维布妥昔单抗联合环磷酰胺、阿霉素和泼尼松显示出更优的无进展生存期，并且总生存期有所改善。ECHELON-2研究中共有452例患者被随机分为6个或8个A+CHP (N = 226)或CHOP (N = 226)周期。在中位随访47.6个月时，A+CHP组的5年PFS为51.4%，CHOP组为43.0%，A+CHP组的5年总生存率为70.1%，CHOP组为61.0%。 与CHOP相比，PTCL患者A+CHP的一线治疗继续为PFS和OS提供临床意义上的改善，具有可控的安全性，包括周围神经病变的持续解决或改善。 在一项1-2期研究评估维布妥昔单抗联合纳武单抗作为复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤患者的第一挽救性治疗。研究显示患者的客观反应率为85%，67%达到完全缓解，3年总生存率为93%。 维妥布昔单抗的副作用 1、血液及淋巴系统疾病：比较常见的有中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少、淋巴结病等。 2、神经系统疾病：主要包括周围感觉神经病变、周围运动神经病变、头痛 、头晕。 3、全身性疾病与给药部位反应：比较常见的是疲劳、发热、寒战、感染和侵染。 4、胃肠道疾病：主要包括恶心、腹泻、腹痛、呕吐、便秘。 5、皮肤和皮下组织疾病：主要包括皮疹、瘙痒、脱发、盗汗。 6、肌肉骨骼与结缔组织疾病：主要包括关节痛、肌痛、背痛、四肢疼痛。 参考文献： Horwitz S, O'Connor OA, Pro B, Trümper L, Iyer S, Advani R, Bartlett NL, Christensen JH, Morschhauser F, Domingo-Domenech E, Rossi G, Kim WS, Feldman T, Menne T, Belada D, Illés Á, Tobinai K, Tsukasaki K, Yeh SP, Shustov A, Hüttmann A, Savage KJ, Yuen S, Zinzani PL, Miao H, Bunn V, Fenton K, Fanale M, Puhlmann M, Illidge T. The ECHELON-2 Trial: 5-year results of a randomized, phase III study of brentuximab vedotin with chemotherapy for CD30-positive peripheral T-cell lymphoma. Ann Oncol. 2022 Mar;33(3):288-298. doi: 10.1016/j.annonc.2021.12.002. Epub 2021 Dec 16. PMID: 34921960; PMCID: PMC9447792. 相关热文推荐：司妥昔单抗的效果怎么样？

维布妥昔单抗目前已被美国食品和药物管理局(FDA)批准联合标准剂量强化化疗AVE-PC(阿霉素、长春新碱、依托泊苷、强的松、环磷酰胺),用于治疗2岁及以上高危经典霍奇金淋巴瘤HL( cHL)患儿一线治疗。此外，日本批准维布妥昔单抗单药用于CD30阳性儿童复发难治HL和外周T细胞淋巴瘤;同时批准应用维布妥昔单抗联合AVD方案用于初治儿童HL治疗。那么，维布妥昔单抗的治疗效果好吗？ 维布妥昔单抗的治疗效果 Tacyildz等报告复发/难治性霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患儿在移植前后应用维布妥昔单抗治疗结果[1],在移植前给予维布妥昔单抗＋阿霉素、长春碱、达卡巴嗪(AVD)、或维布妥昔单抗联合利妥昔单抗以及异环磷酰胺、卡铂、依托泊苷(RICE)或维布妥昔单抗联合苯达莫司汀治疗,共12个疗程。 所有7位患儿均达CMR且可进入移植。同时在移植后给予12个疗程的维布妥昔单抗巩固治疗,所有患儿均处于缓解状态。另外，Ⅲ期AETHERA随机研究移植后巩固治疗结果,相比安慰剂,自体干细胞移植(ASCT)后应用维布妥昔单抗早期巩固治疗显著改善高复发或进展风险患者ASCT后的PFS。 Flerlage等回顾性研究报告维布妥昔单抗用于复发HL患儿ASCT后巩固治疗,随访29 ~76个月所有患儿均达到CR生存且安全性良好。 维布妥昔单抗的副作用 在实验中发现维布妥昔单抗常见的副作用包括咳嗽、呕吐、腹痛、周围感觉神经病变、中性粒细胞减少、周围运动神经病变、恶心、感染、关节痛、皮疹、输液相关反应、呼吸困难、疲乏、上呼吸道感染、体重减轻、搔痒、便秘、肌痛、腹泻、发热等。 参考文献 [1]段彦龙,李英.维布妥昔单抗在儿童霍奇金淋巴瘤的应用[J].中国小儿血液与肿瘤杂志,2023,28(02):73-76+80. 热文推荐：芦可替尼在哪能买到？