医伴旅提供希敏佳培塞利珠单抗的中文翻译说明书

导读：培塞利珠单抗是一种抗TNF药物，商品名为Cimzia，是目前唯一被批准用于治疗类风湿关节炎和克罗恩病的聚乙二醇化抗TNFα生物制剂。可通过阻止体内化学物质的作用，防止病情进一步加重。与其他生物制剂相比，培塞利珠单抗的耐药性发生率更低。培塞利珠单抗功效培塞利珠单抗属于一类称为抗TNF或TNF阻滞剂的药物。培塞利珠单抗可减轻中度至重度类风湿关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎和克罗恩病的体征和症状，它可以改善关节肿胀、疼痛、疲劳和晨僵等症状。药理作用培塞利珠单抗以高亲和力靶向激活TNF-α，从而抑制下游炎症过程。TNF-α是一种重要的炎症介质，因此通过抑制TNF-α活性，培塞利珠单抗能够减少炎症反应、缓解炎症介导的组织损伤和疼痛，从而改善疾病症状和体征。使用方法培塞利珠单抗采用预装注射器包装，仅用于皮下注射，每个注射器可容纳200毫克药物。当患者开始使用培塞利珠单抗时，将在第一天（第0周）接受两次200毫克注射，然后在第2周和第4周接受注射。第一次初始给药后，维持剂量将为每2周注射一次或每4周注射2次。注意事项最常见的副作用是严重感染，培塞利珠单抗可以降低身体抵抗感染的能力。因此如果有任何感染迹象，例如发烧、咳嗽、皮肤发红或疼痛，应及时咨询医生。用药之前还需要检查血液，确保没有患有乙型或丙型肝炎。在服用赛妥珠单抗期间，不应接种任何活疫苗，例如Flu-Mist（鼻喷雾流感疫苗）、水痘疫苗、带状疱疹疫苗或麻疹疫苗。流感疫苗（流感注射疫苗）不是活病毒，所有患者都应考虑每年接种该疫苗。

希敏佳是商品名，通用名称叫做培塞利珠单抗(certolizumab pegol)，可选择性中和人TNFα，进而起到治疗类风湿关节炎等疾病的作用。希敏佳的功效与作用1、类风湿关节炎：希敏佳与甲氨蝶呤联合使用，可减缓中重度活动性RA患者的关节损伤进展，改善身体机能，并在X线检测中显示关节病变得到改善。2、银屑病关节炎：用于治疗对改善病情抗风湿药物疗效不佳的银屑病关节炎患者。3、强直性脊柱炎：可以减缓活动性强直性脊柱炎的进程，改善患者的生活质量。4、其他炎症性疾病：如克罗恩病、斑块状银屑病、非放射性中轴性脊柱关节炎等，希敏佳也显示出一定的治疗效果。希敏佳的作用机制希敏佳通过阻断TNF-α与受体的结合，从而减少炎症反应和关节损害，但是不影响TNF-α的自然清除，是一种选择性TNF抑制剂。希敏佳的副作用1、血液和淋巴系统疾病：白细胞减少、贫血、血小板减少、血小板增多。2、免疫系统疾病：血管炎、红斑狼疮、药物过敏。3、神经系统疾病：头痛、感觉异常、周围神经病变、头晕、震颤。4、血管性疾病：高血压。5、胃肠道疾病：恶心、消化不良、腹胀、口咽干燥。6、骨骼肌、结缔组织和骨骼疾病：肌痛、血肌酸磷酸激酶升高。7、全身性疾病：发热、疼痛、无力、注射部位反应。希敏佳副作用处理措施1、头痛和头晕：注意休息，避免过度劳累。2、高血压：定期监测血压，如果血压升高，遵循医生建议调整药物治疗或改变生活方式。3、恶心和消化不良：保持饮食均衡，避免过量进食，并在饭后进行轻度活动。4、腹胀：增加膳食纤维的摄入，如蔬菜、水果，同时多喝水。5、发热：可进行物理降温或药物降温。6、疼痛：根据疼痛的程度可以服用非处方止痛药，如对乙酰氨基酚片。7、无力：确保有足够的休息时间。8、注射部位反应：注射后轻轻按摩注射部位以帮助血液循环。如果出现严重的局部反应，如严重的红肿、发热或脓液，应及时就医。希敏佳的用法用量1、用法：希敏佳仅用于皮下注射，注射部位包括大腿、腹部。2、用量：推荐的成人起始剂量为第0、2、4周400mg，皮下注射2次，每次200mg。后续维持剂量为200mg，每2周用药1次。(注：以上用量和给药参考来源于希敏佳的药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准)总结希敏佳应在专科医生指导下用药，并注意监测可能出现的副作用。在治疗期间出现任何不适症状，应及时就医与医生沟通。相关热文推荐：普拉克索与其他帕金森病药物相比有哪些优势和劣势？

培塞利珠单抗(希敏佳)作为一种新型的TNF-α抑制剂已被逐渐应用于临床如克罗恩病的治疗,近年来有许多研究发现希敏佳对类风湿关节炎(RA)有良好的治疗效果,短期安全性较高。关于培塞利珠单抗(希敏佳)培塞利珠单抗(希敏佳)是一种抗肿瘤坏死因子- α(TNF - α)的聚乙二醇人源化的Fab片段,于2018年获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市,可皮下给药,用于治疗中重度斑块状银屑病。2019年7月,培塞利珠单抗注射液于我国上市,批准用于治疗类风湿关节炎及克罗恩病,但适应证未含中重度斑块状银屑病。培塞利珠单抗(希敏佳)的作用新型肿瘤坏死因子抑制剂希敏佳近年来已在我国投入临床应用,有研究显示,单独使用生物制剂治疗时,超过50%患者体内会产生抗体，导致免疫原性上升，而联合应用甲氨碟呤，可降低生物制剂抗药物抗体的产生,并且获得持续临床疗效。需要注意的是，每个患者的具体情况都有所不同，联合应用甲氨碟呤是否适合和具体的剂量等应由医生根据患者的病情和情况来决定。如果您有相关疾病需要治疗，建议咨询专业的医生或专家，以了解最适合您的治疗方案。培塞利珠单抗(希敏佳)治疗类风湿的效果研究目的：系统评价培塞利珠单抗(希敏佳)(CZP)联合甲氨蝶呤(MTX)治疗活动性类风湿性关节炎的疗效和安全性[1]。研究方法：计算机检索The Cochrane Library 、PubMed、EMbase、 CBM、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,搜集CZP联合MTX治疗活动性类风湿性关节炎的随机对照试验(RCT),检索时间从建库至2017年5月。研究结果：共纳入7个RCT。Meta分析结果显示:在ACR20[CZP400mg:RR=2.86，95%CI(1.70,4.79)， P<0.001;CZP200mg:RR=3.76,95%CI(2.59,5.46)，P<0.001]、ACR50 [CZP400mg:RR=3.91，95%CI(2.10,7.27)，P<0.001;CZP200mg:RR=4.86,95%CI (3.20,7.39)，P<0.001]和ACR70[CZP400mg:RR=5.65,95%CI(1.99，16.06)，P=0.001;CZP200mg: RR=10.08,95%CI(5.11,19.89 ) ， P<0.001]方面，CZP联合MTX组均优于MTX联合安慰剂组。在肿胀关节评分[SMD=-12.72，95%CI(-15.39，-10.06)， P<0.001]、疼痛关节评分[SMD=-11.54，95%CI(-13.97,-9.11) ,P<0.001]、医生对疾病活动性的综合评价[SMD=-11.78,95%CI(-13.81,-9.75) , P<0.001]、患者对疾病活动性的综合评价[SMD=-9.62，95%CI(-11.09，-8.15 ) , P<0.001]、患者对疼痛的评估[SMD=-9.10，95%CI(-10.91，-7.30) ,P<0.001]和健康评定问卷[ SMD=-7.74,95%CI(-8.99，-6.49),P<0.001]方面,CZP联合MTX组均优于MTX联合安慰剂组;但CZP联合MTX组不良反应发生情况明显高于MTX联合安慰剂组[RR=1.69，95%CI(1.30,2.19),P<0.001]。结论希敏佳联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿性关节炎有一定的疗效,但不良反应发生率更高。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需大样本高质量临床研究予以证实。参考文献[1]崔赛赛,付凌雨,闫雷等.塞妥珠单抗加甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎疗效和安全性的Meta分析[J].中国循证医学杂志,2018,18(02):172-177.热文推荐：2024年乌苯美司胶囊多少钱一盒？

希敏佳2024年的价格大概是2180元到2500元左右，价格受多种因素影响不固定。希敏佳也称为培塞利珠单抗，可以用于中重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者，具有抗炎、抗肿瘤的作用，可以改善关节肿胀、疼痛、疲劳和晨僵等症状，属于一类称为抗 TNF 或 TNF 阻滞剂的药物。目前了解到希敏佳2024年的价格大概是2180元到2500元左右，但是不同的地区和环境，药物价格也会有差异，具体以当地实际购买到的药物价格为准。希敏佳的购买渠道1、正规药店一些大型连锁药店和医疗保健超市可能提供各种处方药，其中可能包括希敏佳。患者可以前往这些药店咨询，并提供医生开具的处方购买希敏佳。2、在线药店随着互联网的发展，越来越多的药店提供在线购买服务。患者可以在信誉良好的在线药店购买希敏佳，但需要提供医生开具的处方。3、官方指定的经销商希敏佳在全国各大城市有官方指定的经销商，患者可以从这些经销商处购买。4、医保如果患者的病情符合医保报销条件，可以通过医保报销部分费用。5、患者援助计划一些慈善机构或药品生产商可能会提供患者援助计划，患者可以申请获得援助。6、出国购买患者可以自行出国去往当地医院药房购买，但需要选择正规医院药房，以免上当受骗。7、通过专业的国内海外医疗服务机构购买海外上市的希敏佳患者可以在线查找专业的有资质的海外医疗服务机构，可以将药物邮寄到家，保证是正品，性价比更高，但需要注意选择机构的正规性，这样才能保证药物来源的可靠性和药品的质量。需要注意的是，不同地区的价格可能会有所不同，具体价格还需根据当地的情况而定。此外，患者应该注意选择可靠的购买渠道，避免购买到假冒伪劣药品。在购买过程中，如有疑问，建议咨询专业医生或药师。希敏佳的作用效果TNF-α抑制剂已被证明可降低类风湿性关节炎（RA）患者关节损伤的风险，改善身体功能和生活质量。一项试验评估希敏佳对传统改良抗风湿药物（DMARDs）疗效不佳的RA患者的有效性和安全性。更多关于希敏佳副作用的内容可以点击：培塞利珠单抗(希敏佳)的副作用这篇文章阅读了解。主要结果共纳入五项试验。对2394人进行了有效性分析，对2094人进行了安全性分析。随访时间为12至52周，希敏佳的剂量范围为50至400毫克皮下注射（sc）。三项试验的对照组为安慰剂加甲氨蝶呤（MTX），两项试验的对照组仅为安慰剂。在24周时，使用获批剂量200毫克的希敏佳可观察到显著的改善：美国风湿病学会（ACR）50%的改善，绝对获益率29%，获益所需治疗人数（NNTB）4，健康评估问卷（HAQ）平均差（MD）-0.39。52 周的结果非常相似： ACR 50%改善率为5.27，HAQ平均差（MD）为0.42。试验结论 使用希敏佳可改善临床效果（ACR50、28关节疾病活动评分（DAS-28）缓解和HAQ评分）。在开始使用希敏佳之前以及每次补充药物时，请阅读药物指南和使用说明 。如果有任何疑问，请咨询主治医生，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。相关热文推荐：瑞美吉泮2024年的价格是多少钱一盒?参考文献Ruiz Garcia V, Jobanputra P, Burls A, Cabello JB, Gálvez Muñoz JG, Saiz Cuenca ES, Fry-Smith A. Certolizumab pegol (CDP870) for rheumatoid arthritis in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Feb 16;(2):CD007649. doi: 10.1002/14651858.CD007649.pub2. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2014;9:CD007649. PMID: 21328299.