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达雷妥尤单抗进2021医保了吗?达雷妥尤单抗多少钱?

作者
医学编辑李莹
阅读量:245
2021-06-03 10:00

达雷妥尤单抗作为首个CD38单抗,主要有两大作用机制,一方面直接作用于骨髓瘤细胞,发挥免疫介导活性,主要包括补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)、以及Fcγ受体介导的交联诱导凋亡的直接细胞毒性;值得注意的是,DARA是在42个不同表位的CD38单抗中唯一具有补体CDC活性的单抗。另一方面,达雷妥尤单抗通过调节免疫微环境,从而激活杀手T细胞CD8+和辅助T细胞CD4+,快速、持久消除CD38 +免疫抑制细胞,持续促进骨髓瘤细胞死亡,实现深度持久缓解。

达雷妥尤单抗

达雷妥尤单抗进2021医保了吗?达雷妥尤单抗多少钱?2019年7月,当人们正为复发性或难治性多发性骨髓瘤所苦恼时,达雷妥尤单抗终于在众人的期望下被获批在中国上市,这使国内复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的病情迎来新的转机。但很可惜的是,由于上市时间并不长,该药暂未被纳入国家医保当中,也就是说,患者只可以在国内购买到该药,但却只能全额自费,这对国内的患者无疑是雪上加霜的信息。而出国购药这一繁琐方式下的花费也比之无不及,这一现象让患者一度愁眉不展。然而据医伴旅了解到的杨森生物技术公司出口土耳其版达雷妥尤单抗具有不错的性价比,规格为400mg/20ml,价格在5600元左右;规格为100mg/5ml的,价格在1650元左右。由于药品的市场价格是根据汇率的上升和下降来确定的,因此具体的价格并非一成不变。欢迎您随时联系医伴旅,更多关于达雷妥尤单抗的资讯为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:新药达雷妥尤单抗上市,多发性骨髓瘤治疗的新手段
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达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中的效果如何?
达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中的效果较好,能够提高患者的总缓解率、无进展生存期和总生存期。达雷妥尤单抗可以作为单药治疗,也可以与其他药物联合治疗。达雷妥尤单抗的适应症1、与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。2、与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。3、单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗,且最后一次治疗时出现疾病进展。达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中的效果在一项大型、随机、开放标签、多中心、主动对照3期试验中,证明了一线 达雷妥尤单抗+Rd在新诊断、不适合移植的多发性骨髓瘤中的有效性和安全性。研究分为DRd组(达雷妥尤单抗+来那度胺+地塞米松),以及Rd组(来那度胺+地塞米松)。研究显示,在28个月的随访后显着降低了患者病情进展的风险,30个月时70.6% 的DRd患者未出现进展,而 Rd 组的患者为55.6%。64个月后,DRd组的中位PFS为61.9个月,而单独Rd组的中位PFS为34.4个月。达雷妥尤单抗联合用药的疗效研究数据研究背景达雷妥尤单抗(Daratumumab)是一种靶向CD38的人IgGκ单克隆抗体,可诱导直接和间接的抗骨髓瘤活性,并已显示出单药治疗重度预处理多发性骨髓瘤患者以及与硼替佐米联合治疗新诊断多发性骨髓瘤患者的显著疗效。研究方法在一项3期试验中,将498名复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者随机分配接受硼替佐米和地塞米松单独治疗(对照组)或联合达雷妥尤单抗治疗(达拉珠单抗组),研究的主要终点是无进展生存期。研究结果达雷妥尤单抗组患者的无进展生存率显著高于对照组,达雷妥尤单抗组的12个月无进展生存率为60.7%,而对照组为26.9%。在7.4个月的中位随访期后,达雷妥尤单抗组未达到中位无进展生存期,对照组为7.2个月。达雷妥尤单抗组的总体缓解率高于对照组,分别是82.9%、63.2%,具有非常好的部分缓解率或更好的部分缓解率和完全缓解率或更好的部分缓解率(19.2%VS9%)。达雷妥尤单抗组和对照组中报告的三种最常见的3级或4级不良事件是血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症。研究结论在复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者中,达雷妥尤单抗联合硼替佐米和地塞米松的无进展生存期明显长于单独使用硼替佐米和地塞米松的患者,并且与单独使用硼替佐米和地塞米松的患者相比,达雷妥尤单抗与单独使用硼替佐米和地塞米松的患者的输注相关反应以及血小板减少和中性粒细胞减少的发生率更高。达雷妥尤单抗的推荐剂量达雷妥尤单抗的推荐剂量为16mg/kg,静脉输注。与不同的药物联合用药,一个疗程的时间也不一样。总结达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中显示出显著的疗效,但是在选择该药物治疗前应咨询医生,明确是否适合自己治疗。参考文献:Palumbo A, Chanan-Khan A, Weisel K, Nooka AK, Masszi T, Beksac M, Spicka I, Hungria V, Munder M, Mateos MV, Mark TM, Qi M, Schecter J, Amin H, Qin X, Deraedt W, Ahmadi T, Spencer A, Sonneveld P; CASTOR Investigators. Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2016 Aug 25;375(8):754-66. doi: 10.1056/NEJMoa1606038. PMID: 27557302.相关热文推荐:阿哌沙班在治疗房颤患者中的疗效如何?
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2024-03-01 17:43
达雷妥尤单抗是化疗药还是靶向药?
达雷妥尤单抗是化疗药还是靶向药 达雷妥尤单抗是一种能较为有效的靶向单抗治疗癌症的药物,达雷妥尤单抗作为一种人源化、抗CD38 IgG1k单克隆抗体,其在新诊断以及复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)患者的治疗中疗效显著,它既可作为单一疗法,也可与其他药物联合应用。 关于多发性骨髓瘤 复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)属浆细胞恶性增生性克隆性病症,临床发病率高,约占全部血液系统恶性肿瘤10% ~15% ,多见于63~70岁群体。目前,临床针对RRMM尚无根治方法,多通过药物,抑制疾病进展。达雷妥尤单抗(Daratumumab)是临床治疗RRMM常用药,可有效诱导肿瘤细胞凋亡,抑制疾病进展。 达雷妥尤单抗治疗多发性骨髓瘤的效果 研究目的:系统评价达雷妥尤单抗治疗新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)的疗效和安全性[1]。 研究方法:计算机检索电子数据库,收集达雷妥尤单抗对比其他疗法治疗NDMM的随机对照试验。 研究结果:本 Meta分析纳入4项研究,共2629例NDMM患者,其中2项研究是关于不适合移植的NDMM患者1443例;2项研究是关于适合移植的NDMM患者1186例。达雷妥尤单抗与其他疗法治疗NDMM比较,不适合移植的NDMM患者和适合移植的NDMM患者完全缓解率、严格意义上的完全缓解率、总反应率、12个月无进展生存期(PFS),24个月PFS,30个月PFS均明显改善。 结论:对于不适合移植的NDMM患者和适合移植的NDMM患者,达雷妥尤单抗与其他疗法比较,疗效确切。对于适合移植的NDMM患者,达雷妥尤单抗治疗可提高深度缓解率。 热文推荐:伊立替康和奥沙利铂哪个好?
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2023-05-23 16:35
多发性骨髓瘤药物达雷妥尤单抗有哪些副作用?
达雷妥尤单抗注射液的上市将为复发和难治性多发性骨髓瘤MM患者提供新的治疗选择。达雷妥尤单抗用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。今天来了解一下多发性骨髓瘤药物达雷妥尤单抗有哪些副作用? 达雷妥尤单抗副作用有以下几方面: 达雷妥尤单抗常见不良反应: 疲倦、恶心、发烧、咳嗽、肌肉痉挛、腹泻、缺乏呼吸、背部或关节疼痛、胸痛、感冒样症状(上呼吸道感染)、神经损伤引起刺痛,麻木或痉挛痛、双手脚踝或脚肿胀 达雷妥尤单抗其他不良反应: 便秘、高血压、肌肉痉挛、肺部感染(肺炎),有助于对抗感染的白细胞数量少(中性粒细胞减少,淋巴细胞减少),血小板数量减少,影响凝血功能(血小板减少症)、肺部液体积聚会使您呼吸急促、气道感染(如鼻子,鼻窦或喉咙)、血液中携带氧气的红细胞数量少(贫血),心律不齐(心房颤动)、肝炎、疱疹、皮疹、瘙痒、皮肤发红或注射部位发红和疼痛、食欲下降。 达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体,与肿瘤细胞表达的CD38结合,通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。多项临床试验显示杨森生物技术公司的达雷妥尤单抗治疗多发性骨髓瘤的效果显著。 达雷妥尤单抗服用期间产生的轻微副作用会随着服药时间的增长逐渐消失,一旦发现较为严重的副作用,或者不可耐受的副作用请及时寻求医疗的帮助! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:达雷妥尤单抗打多久见效?达雷妥尤单抗副作用
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2022-10-26 14:52
达雷妥尤单抗在国内获批,达雷妥尤单抗的副作用有哪些?
2019年7月,国家药品监督管理局批准Daratumumab(中文名:达雷妥尤单抗)上市,该药将为中国多发性骨髓瘤患者提供新的治疗手段。但目前该药并没有进入国家医保当中,因此患者在国内只能够全额自费来购买该药物。目前医伴旅知道的杨森生物技术公司出口土耳其版达雷妥尤单抗是非常受患者欢迎的,规格为400mg/20ml,价格在5600元左右;规格为100mg/5ml的,价格在1650元左右。目前由于市场的汇率并不平稳,经常会上下浮动,也就直接导致了价格的上涨与降低,更多有关于达雷妥尤单抗的资讯,详情还请联系医伴旅为您解答。 随着药物的不断普及与上市,市面上更多药物的不断涌现使疾病治愈不再是空谈,当靶向药流行起来,更多的人在关注疗效的同时也会在意其副作用,任何一款靶向药都存在一定副作用,但小编建议大家在用药期间一定要遵守医嘱,按时、按量用药,切勿自行更改服药时间以及用药剂量,以免延误本身治疗,那么达雷妥尤单抗的副作用有哪些? 达雷妥尤单抗常见不良反应:疲倦、发烧、肌肉痉挛、背部或关节疼痛、咳嗽、神经损伤引起刺痛,麻木或痉挛痛、胸痛、腹泻、恶心、缺乏呼吸、感冒样症状(上呼吸道感染)、双手脚踝或脚肿胀。 其他不良反应:肌肉痉挛、肺部感染(肺炎),肝炎、便秘、瘙痒、血小板数量减少、心律不齐(心房颤动)、肺部液体积聚会使您呼吸急促、高血压、疱疹、皮疹、气道感染(如鼻子,鼻窦或喉咙)、皮肤发红或注射部位发红和疼痛、食欲下降。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:多发性骨髓瘤新药达雷木单抗(Daratumumab)的权威说明书
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最新药讯
盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效及注意事项概览
导读:高苯丙氨酸血症主要引起神经、精神发育受损,是一种常染色体隐性遗传病。当诊断为高苯丙氨酸血症时,应尽早给予积极治疗,主要包括药物及饮食疗法。盐酸沙丙蝶呤颗粒主要用于治疗有反应的四氢生物喋呤缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症。这篇文章主要讲了盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效、饮食控制、注意事项和用药禁忌等内容。作用功效盐酸沙丙蝶呤颗粒作为酪氨酸羟化酶的天然辅助因子和色氨酸羟化酶的辅助因子,是儿茶酚胺类和5-HT生物合成的限速酶。其组织水平在调节上述酶的活性中起到重要作用。它对孤独儿童的社交意识减少和交往受损的特征性症状有改善作用。饮食控制用药期间需要同时积极控制膳食中苯丙氨酸和总蛋白质的摄入量,以确保有效控制血苯丙氨酸浓度和营养平衡。注意事项由于本品长期用药,应定期测定血苯丙氨酸水平,确认疗效并进行不良反应观察。即使使用本剂也无法达到治疗目标血清苯丙氨酸值时,应同时使用苯丙氨酸限量饮食饮食疗法,或者改为单独使用饮食疗法。在患有严重脑器质性病变、癫痫、惊厥等的患者中已观察到晕厥发作、惊厥发作和惊厥发作次数增加。停药后血苯丙氨酸浓度可能会升高,因此需要进行更加频繁的监测。孕妇、哺乳期妇女、老年人以及有严重肝肾功能不全的患者,在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒时应特别谨慎,应在医生的指导下权衡利弊后使用。用药禁忌已知对盐酸沙丙蝶呤或任何辅料过敏的患者禁用。孕妇应慎用盐酸沙丙蝶呤,哺乳期禁用。老年患者应慎用。正在接受左旋多巴治疗的患者同时用药时可能会导致兴奋性和应激性增加。不良反应的观察与处理在服用盐酸沙丙蝶呤颗粒期间,患者应注意观察可能出现的不良反应。例如,与左旋多巴并用的病例中,可能会发现兴奋性与易刺激性。如出现此类反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整用药方案。比较常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等。对于盐酸沙丙蝶呤颗粒的不良反应,患者应保持警惕,并在医生的指导下进行管理和处理。定期进行检查和监测,以确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时就医咨询。
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2024-04-26 17:39
使用布吉他滨的注意事项概述
导读:布吉他滨是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。治疗期间患者应注意患者可能出现的间质性肺病、高血压、心动过缓、视力障碍、特殊人群使用等事项。间质性肺病已知布吉他滨治疗会导致某些患者出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺部炎症。因此治疗期间应监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状,特别是在治疗的第一周。如果出现肺炎,可在医生的评估下暂停布吉他滨治疗,并评估出现新发肺部症状或肺部症状恶化的ILD/肺炎或其他原因的患者。高血压有报道称接受布吉他滨治疗的患者出现高血压。开始治疗前监测血压,并在开始使用布吉他滨2周后监测血压,此后每月至少监测一次。此外,与可减慢心率的抗高血压药物一起服用时,请谨慎使用布吉他滨。如果高血压如果无法通过最佳治疗得到控制,则应停用布吉他滨直至病情改善并恢复治疗,或酌情永久停用。心动过缓在临床试验中,布吉他滨可将部分患者的心率降低至50bpm以下。在治疗期间定期监测心率和血压,对于需要服用已知会导致心动过缓的药物的患者应更频繁地监测心率和血压。对于有症状的心动过缓,暂停布吉他滨,确定引起心动过缓的合并药物,调整剂量或停药,并在心动过缓缓解后恢复布吉他滨。视力障碍布吉他滨可能会导致视力障碍。建议患者报告任何视觉症状,停止使用布吉他滨,并对出现新的或恶化的视觉症状的患者进行眼科评估。根据病情的严重程度,恢复后减少剂量,或按照建议永久停用布吉他滨。肌酸磷酸激酶布吉他滨增加了许多患者的肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平。治疗期间监测患者的CPK水平,并建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。对于CPK水平升高和肌肉症状的患者,暂停布吉他滨治疗,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复治疗。治疗期间监测淀粉酶和脂肪酶水平,对水平升高的患者停用布吉他滨,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复。高血糖布吉他滨治疗可导致高血糖新发或恶化。开始治疗前检查空腹血糖水平,定期监测并适当治疗,以防出现高血糖。如果无法实现充分的血糖控制,请暂停布吉他滨并以减少的剂量恢复,或永久停药。妊娠布吉他滨可能会对胎儿造成伤害。在开始布吉他滨之前进行妊娠筛查,怀孕时避免使用,因为对胎儿有潜在风险。具有生育潜力的女性伴侣的男性也应使用有效的非激素避孕药,以遵循建议的有效避孕周期。
已帮助人数8人
2024-04-26 17:22
ALK抑制剂布吉他滨:治疗非小细胞肺癌药物
导读:布吉他滨为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,美国FDA于2017年4月28日批准阿瑞雅德(Ariad)公司的布吉他滨(商品名:Alunbrig)片剂上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨布吉他滨是下一代ALK抑制剂,已被证明比克唑替尼具有更好的疗效,并被批准用于一线治疗。布吉他滨每天服用90毫克,持续7天,如果耐受,剂量可增加至每天180毫克。最常见的心脏副作用是高血压。作用机制布吉他滨是一种用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的口服药物。癌症是由基因突变引起的,基因突变导致不正常功能的异常细胞不受控制的生长和复制,并抑制正常细胞的生长和活性。布里格替尼是一种小分子靶向治疗药物,它不会杀死癌细胞,但会特异性地靶向异常细胞,并改变细胞机制,以防止癌症的生长和扩散。布吉他滨通过抑制几种被称为酪氨酸激酶的蛋白质的活性来发挥作用,包括因某些基因突变而失控的异常ALK融合蛋白,并促进癌细胞的生长和增殖。布吉他滨抑制的其他酪氨酸激酶包括ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FMS样酪氨酸激酶3和表皮生长因子受体(EGFR)缺失和点基因突变。布吉他滨靶向表达ALK融合蛋白的癌细胞,包括EML4-ALK和17种与其他ALK抑制剂药物耐药相关的突变形式,包括克唑替尼。布吉他滨还抑制其他突变蛋白,包括EGFR-德尔(E746-A750)、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y。布吉他滨仅被批准用于治疗ALK融合蛋白阳性的非小细胞肺癌。使用指南布吉他滨用于成人患者时,前7天口服90毫克,每日一次。如果可以耐受90毫克/天,则增加至180毫克,每日口服一次,继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果治疗因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,恢复每天一次90mg,持续7天,然后增加到之前的耐受剂量。
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2024-04-26 17:22
布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
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