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沙妥珠单抗是国产还是进口的?

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:149
2021-05-26 09:27

沙妥珠单抗是国产还是进口的?沙妥珠单抗是进口药物,沙妥珠单抗是罗氏生产的,目前还没有国产的沙妥珠单抗。2021年在国内上市,适用于12岁及以上青少年及成人患者水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的治疗。

沙妥珠单抗由Roche公司的子公司Genentech公司开发的沙妥珠单抗是首个也是唯一一个NMOSD药物,利用Chugai制药公司的新型循环抗体技术,用于靶向和阻断白细胞介素-6(IL-6)受体的活性。沙妥珠单抗是一种针对IL-6受体功能的重组人源化单克隆抗体。沙妥珠单抗治疗NMOSD的确切机制尚不清楚,但被认为通过与可溶性和膜结合的IL-6受体结合来抑制IL-6介导的信号传导。沙妥珠单抗是一种透明、无色至微黄色的溶液,剂量强度为120mg/ml,可用单剂量预充注射器用于皮下注射。

沙妥珠单抗

SAkuraStar研究评估了沙妥珠单抗单药治疗NMOSD的疗效和安全性。结果显示,与安慰剂相比,接受沙妥珠单抗单药治疗的患者,复发风险降低55%(HR=0.45;95% CI:0.23~0.89;P=0.018)。在AQP4抗体阳性患者(64人)中,沙妥珠单抗单药治疗可使复发风险降低74%(HR=0.26;95% CI:0.11-0.63)。在48周、96周和144周时,沙妥珠单抗治疗组(41人)的无复发患者比例分别为83%、77%和77%。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

热文推荐:如何缓解沙妥珠单抗带来的常见不良反应

相关药讯
沙妥珠单抗有副作用吗?不良反应大不大?
沙妥珠单抗是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂,可用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。 沙妥珠单抗的作用机制:沙妥珠单抗是一种针对IL-6受体功能的重组人源化单克隆抗体。细胞因子IL-6被认为是引发NMOSD炎症的重要因素,炎症导致神经损伤和损害。沙妥珠单抗治疗NMOSD的确切机制尚不清楚,但被认为通过与可溶性和膜结合的IL-6受体结合来抑制IL-6介导的信号传导。沙妥珠单抗是利用Chugai公司专有抗体工程技术研发的。与传统技术相比,这种技术能让抗体循环时间更长,每四周皮下注射一次。 在一项单独的汇总分析中,与最初在安慰剂组的患者相比,沙妥珠单抗在合并的双盲期和开放标签延长期(OLE)将复发风险降低了51%。这种效应在水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)血清阳性患者中更为明显,这类患者病程更为严重,与安慰剂组相比,复发风险降低了66%。结果显示,沙妥珠单抗显着降低了NMOSD的严重程度和复发风险、降低了SAkura 3期研究(SakuraStar,SAkuraSky)双盲期的复发严重程度。 沙妥珠单抗有副作用吗?不良反应大不大? 临床试验中沙妥珠单抗最常见的发生率≥15%的副作用是鼻咽炎,头痛,上呼吸道感染,胃炎,皮疹,关节痛,四肢疼痛,疲劳和恶心。沙妥珠单抗不良反应多为轻微症状,患者可以在医生的指导下进行对症治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:沙妥珠单抗入医保了吗?报销比例是多少?https://www.1blv.com/newsDetail/106007.html
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2022-10-26 14:52
如何缓解沙妥珠单抗带来的常见不良反应
视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种主要累及视神经、脊髓和大脑特殊部位的中枢神经系统免疫相关性脱髓鞘疾病。沙妥珠单抗是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂,可用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。沙妥珠单抗治疗期间会产生一定的不良反应。 沙妥珠单抗治疗最常见的不良反应(发生率至少15%)是鼻咽炎,头痛,上呼吸道感染,胃炎,皮疹,关节痛,四肢疼痛,疲劳和恶心。如何缓解沙妥珠单抗带来的常见不良反应? 头痛:药效引起头痛时,首先应咨询主治医生,在医生的建议下对症治疗,如果头痛的发生较严重不耐用可以停用沙妥珠单抗。 上呼吸道感染:药物治疗出现上呼吸道感染以后对于患者的日常生活影响是非常大的,应注意在日常生活中做好全面的护理工作,在严重情况下也可以进行药物对症治疗。 胃炎:要养成良好的饮食习惯,饮食规律,少食多餐,必要时可以使用药物治疗。 皮疹:如果皮疹比较轻微,可不需特别特殊处理,定期观察即可。如果皮疹出现瘙痒、破溃等症状,可给予百多邦,在医生的指导下同时需将沙妥珠单抗剂量减少,直至皮疹缓解到可以耐受的程度。如果皮疹比较严重,患者无法耐受,则需要停用沙妥珠单抗,换用其它药物治疗。 疲劳和恶心:多次小睡,轻度到中度的体育锻炼 请他人协助完成某些事情,营养良好,选清淡的食物,避免食用难以消化的高纤维食物。 以上就是沙妥珠单抗治疗常见的不良反应的部分处理缓解方式。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:沙妥珠单抗预填充注射器一针的价格是多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/106526.html
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2022-10-26 14:52
长期用沙妥珠单抗的副作用有哪些?注意事项是什么
沙妥珠单抗(Enspryng)是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的皮下治疗方案,可由患者自己或护理人员,每4周皮下注射一次。同时,沙妥珠单抗(Enspryng)是第一个也是唯一一个靶向抑制白细胞介素-6受体(IL-6R)活性治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的治疗方案。2项关键III期研究显示,沙妥珠单抗(Enspryng)在广泛的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)患者群体中显示了强大的疗效,并显著降低了复发的风险。但和大多数药物一样,接受该药品治疗会产生一些副作用。那长期用沙妥珠单抗的副作用有哪些?注意事项是什么? 沙妥珠单抗的副作用 沙妥珠单抗的副作用包括有:胃炎、皮疹、关节痛、四肢疼痛、鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染、疲劳、恶心等等。根据患者的病情进展不同,个人体质及对药物的耐受程度不同,患者产生的副作用也会不一样。患者在沙妥珠单抗(Enspryng)治疗期间如果产生比较严重的副作用,要及时到医院就诊,由专业的医生调整用药方案。 沙妥珠单抗的注意事项 使用沙妥珠单抗(Enspryng)治疗可能会导致产生感染,有活动感染的患者应延迟沙妥珠单抗给药直至感染消失。不建议在沙妥珠单抗治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。 使用沙妥珠单抗(Enspryng)治疗可能会导致肝酶升高,因此患者在治疗期间需要监测ALT和AST水平。根据其严重程度,患者可能需要中断沙妥珠单抗。 使用沙妥珠单抗(Enspryng)治疗可能会导致中性粒细胞计数减少,患者在治疗期间应监测中性粒细胞。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:一分钟了解沙妥珠单抗Enspryng的疗效及使用方法
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2022-10-26 14:52
沙妥珠单抗副作用大吗?
是FDA批准的第3种治疗AQP4 抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病的药物就是沙妥珠单抗(Enspryng)。此前,美国FDA曾于2019年6月27日通过优先审评审批程序批准亚力兄制药公司的药物Soliris( eculizumab,依库珠单抗,CAS登记号219685-50-4)静脉注射剂用于成人治疗AQP4 抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病。 沙妥珠单抗首次给药前需要进行乙型肝炎病毒,结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前,请确定是否存在活动感染。前3次给药的推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg,随后每4周维持120mg的维持剂量。 沙妥珠单抗副作用大吗?沙妥珠单抗最常见的毒副作用有普通感冒症状(鼻咽炎)、头痛、上呼吸道感染、胃黏膜炎、皮疹、关节疼痛、四肢疼痛、疲劳和恶心。沙妥珠单抗可能会增加发生严重感染(如乙型肝炎和结核复发)的风险。其他需注意的是肝酶水平可能升高、中性粒细胞水平下降、过敏反应等。用药期间不宜接种活性疫苗,如果确有需要接种活性疫苗,应在接种至少4周后才开始使用沙妥珠单抗。 目前沙妥珠单抗在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的沙妥珠单抗比起其他版本来更具有性价比,且为海外直邮,方便快捷,100%正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于沙妥珠单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:沙妥珠单抗功效与作用
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2022-10-26 14:52
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数16人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数14人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数14人
2024-05-17 17:54
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