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患者只使用达雷妥尤单抗治疗效果会好吗

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:239
2021-05-12 10:35

患者只使用达雷妥尤单抗治疗效果会好吗?一项研究回顾性分析接受达雷妥尤单抗(Daratumumab)治疗的 9 例复发 / 难治性多发性骨髓瘤患者临床资料,随访分析疗效及不良反应。

结果显示,9例复发/难治性多发性骨髓瘤患者中7例可进行疗效评估,其中完全缓解(CR)2例(28.6%),非常好的部分缓解(VGPR)2例(28.6%),部分缓解(PR)1例(14.3%),微小缓解(MR)1例(14.3%),疾病稳定(SD) 1例(14.3%),总体缓解率(ORR)71.4%(5/7)。常见的不良反应为血小板减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少〔3~4级发生率分别为33.3%(3/9)、33.3(3/9)和 55.6%(5/9)〕;输液相关不良反应发生率为 44.4%(4/9)。

患者只使用达雷妥尤单抗治疗效果会好吗

最终得出研究结论:达雷妥尤单抗(Daratumumab)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤具有较好的临床疗效、安全性好。

达雷妥尤单抗(Daratumumab)可以单药治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的MM患者。与来那度胺和地塞米松联合用药(Dara-Rd)或与硼替佐米和地塞米松联合用药(Dara-Vd)治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中的效果如何?
达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中的效果较好,能够提高患者的总缓解率、无进展生存期和总生存期。达雷妥尤单抗可以作为单药治疗,也可以与其他药物联合治疗。达雷妥尤单抗的适应症1、与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。2、与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。3、单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗,且最后一次治疗时出现疾病进展。达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中的效果在一项大型、随机、开放标签、多中心、主动对照3期试验中,证明了一线 达雷妥尤单抗+Rd在新诊断、不适合移植的多发性骨髓瘤中的有效性和安全性。研究分为DRd组(达雷妥尤单抗+来那度胺+地塞米松),以及Rd组(来那度胺+地塞米松)。研究显示,在28个月的随访后显着降低了患者病情进展的风险,30个月时70.6% 的DRd患者未出现进展,而 Rd 组的患者为55.6%。64个月后,DRd组的中位PFS为61.9个月,而单独Rd组的中位PFS为34.4个月。达雷妥尤单抗联合用药的疗效研究数据研究背景达雷妥尤单抗(Daratumumab)是一种靶向CD38的人IgGκ单克隆抗体,可诱导直接和间接的抗骨髓瘤活性,并已显示出单药治疗重度预处理多发性骨髓瘤患者以及与硼替佐米联合治疗新诊断多发性骨髓瘤患者的显著疗效。研究方法在一项3期试验中,将498名复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者随机分配接受硼替佐米和地塞米松单独治疗(对照组)或联合达雷妥尤单抗治疗(达拉珠单抗组),研究的主要终点是无进展生存期。研究结果达雷妥尤单抗组患者的无进展生存率显著高于对照组,达雷妥尤单抗组的12个月无进展生存率为60.7%,而对照组为26.9%。在7.4个月的中位随访期后,达雷妥尤单抗组未达到中位无进展生存期,对照组为7.2个月。达雷妥尤单抗组的总体缓解率高于对照组,分别是82.9%、63.2%,具有非常好的部分缓解率或更好的部分缓解率和完全缓解率或更好的部分缓解率(19.2%VS9%)。达雷妥尤单抗组和对照组中报告的三种最常见的3级或4级不良事件是血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症。研究结论在复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者中,达雷妥尤单抗联合硼替佐米和地塞米松的无进展生存期明显长于单独使用硼替佐米和地塞米松的患者,并且与单独使用硼替佐米和地塞米松的患者相比,达雷妥尤单抗与单独使用硼替佐米和地塞米松的患者的输注相关反应以及血小板减少和中性粒细胞减少的发生率更高。达雷妥尤单抗的推荐剂量达雷妥尤单抗的推荐剂量为16mg/kg,静脉输注。与不同的药物联合用药,一个疗程的时间也不一样。总结达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中显示出显著的疗效,但是在选择该药物治疗前应咨询医生,明确是否适合自己治疗。参考文献:Palumbo A, Chanan-Khan A, Weisel K, Nooka AK, Masszi T, Beksac M, Spicka I, Hungria V, Munder M, Mateos MV, Mark TM, Qi M, Schecter J, Amin H, Qin X, Deraedt W, Ahmadi T, Spencer A, Sonneveld P; CASTOR Investigators. Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2016 Aug 25;375(8):754-66. doi: 10.1056/NEJMoa1606038. PMID: 27557302.相关热文推荐:阿哌沙班在治疗房颤患者中的疗效如何?
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2024-03-01 17:43
达雷妥尤单抗是化疗药还是靶向药?
达雷妥尤单抗是化疗药还是靶向药 达雷妥尤单抗是一种能较为有效的靶向单抗治疗癌症的药物,达雷妥尤单抗作为一种人源化、抗CD38 IgG1k单克隆抗体,其在新诊断以及复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)患者的治疗中疗效显著,它既可作为单一疗法,也可与其他药物联合应用。 关于多发性骨髓瘤 复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)属浆细胞恶性增生性克隆性病症,临床发病率高,约占全部血液系统恶性肿瘤10% ~15% ,多见于63~70岁群体。目前,临床针对RRMM尚无根治方法,多通过药物,抑制疾病进展。达雷妥尤单抗(Daratumumab)是临床治疗RRMM常用药,可有效诱导肿瘤细胞凋亡,抑制疾病进展。 达雷妥尤单抗治疗多发性骨髓瘤的效果 研究目的:系统评价达雷妥尤单抗治疗新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)的疗效和安全性[1]。 研究方法:计算机检索电子数据库,收集达雷妥尤单抗对比其他疗法治疗NDMM的随机对照试验。 研究结果:本 Meta分析纳入4项研究,共2629例NDMM患者,其中2项研究是关于不适合移植的NDMM患者1443例;2项研究是关于适合移植的NDMM患者1186例。达雷妥尤单抗与其他疗法治疗NDMM比较,不适合移植的NDMM患者和适合移植的NDMM患者完全缓解率、严格意义上的完全缓解率、总反应率、12个月无进展生存期(PFS),24个月PFS,30个月PFS均明显改善。 结论:对于不适合移植的NDMM患者和适合移植的NDMM患者,达雷妥尤单抗与其他疗法比较,疗效确切。对于适合移植的NDMM患者,达雷妥尤单抗治疗可提高深度缓解率。 热文推荐:伊立替康和奥沙利铂哪个好?
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2023-05-23 16:35
达雷妥尤单抗在国内获批,达雷妥尤单抗的副作用有哪些?
2019年7月,国家药品监督管理局批准Daratumumab(中文名:达雷妥尤单抗)上市,该药将为中国多发性骨髓瘤患者提供新的治疗手段。但目前该药并没有进入国家医保当中,因此患者在国内只能够全额自费来购买该药物。目前医伴旅知道的杨森生物技术公司出口土耳其版达雷妥尤单抗是非常受患者欢迎的,规格为400mg/20ml,价格在5600元左右;规格为100mg/5ml的,价格在1650元左右。目前由于市场的汇率并不平稳,经常会上下浮动,也就直接导致了价格的上涨与降低,更多有关于达雷妥尤单抗的资讯,详情还请联系医伴旅为您解答。 随着药物的不断普及与上市,市面上更多药物的不断涌现使疾病治愈不再是空谈,当靶向药流行起来,更多的人在关注疗效的同时也会在意其副作用,任何一款靶向药都存在一定副作用,但小编建议大家在用药期间一定要遵守医嘱,按时、按量用药,切勿自行更改服药时间以及用药剂量,以免延误本身治疗,那么达雷妥尤单抗的副作用有哪些? 达雷妥尤单抗常见不良反应:疲倦、发烧、肌肉痉挛、背部或关节疼痛、咳嗽、神经损伤引起刺痛,麻木或痉挛痛、胸痛、腹泻、恶心、缺乏呼吸、感冒样症状(上呼吸道感染)、双手脚踝或脚肿胀。 其他不良反应:肌肉痉挛、肺部感染(肺炎),肝炎、便秘、瘙痒、血小板数量减少、心律不齐(心房颤动)、肺部液体积聚会使您呼吸急促、高血压、疱疹、皮疹、气道感染(如鼻子,鼻窦或喉咙)、皮肤发红或注射部位发红和疼痛、食欲下降。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:多发性骨髓瘤新药达雷木单抗(Daratumumab)的权威说明书
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多发性骨髓瘤药物达雷妥尤单抗有哪些副作用?
达雷妥尤单抗注射液的上市将为复发和难治性多发性骨髓瘤MM患者提供新的治疗选择。达雷妥尤单抗用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。今天来了解一下多发性骨髓瘤药物达雷妥尤单抗有哪些副作用? 达雷妥尤单抗副作用有以下几方面: 达雷妥尤单抗常见不良反应: 疲倦、恶心、发烧、咳嗽、肌肉痉挛、腹泻、缺乏呼吸、背部或关节疼痛、胸痛、感冒样症状(上呼吸道感染)、神经损伤引起刺痛,麻木或痉挛痛、双手脚踝或脚肿胀 达雷妥尤单抗其他不良反应: 便秘、高血压、肌肉痉挛、肺部感染(肺炎),有助于对抗感染的白细胞数量少(中性粒细胞减少,淋巴细胞减少),血小板数量减少,影响凝血功能(血小板减少症)、肺部液体积聚会使您呼吸急促、气道感染(如鼻子,鼻窦或喉咙)、血液中携带氧气的红细胞数量少(贫血),心律不齐(心房颤动)、肝炎、疱疹、皮疹、瘙痒、皮肤发红或注射部位发红和疼痛、食欲下降。 达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体,与肿瘤细胞表达的CD38结合,通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。多项临床试验显示杨森生物技术公司的达雷妥尤单抗治疗多发性骨髓瘤的效果显著。 达雷妥尤单抗服用期间产生的轻微副作用会随着服药时间的增长逐渐消失,一旦发现较为严重的副作用,或者不可耐受的副作用请及时寻求医疗的帮助! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:达雷妥尤单抗打多久见效?达雷妥尤单抗副作用
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卡巴他赛的功效与作用
导读:卡巴他赛是一种化疗药物,主要用于治疗特定类型的癌症,特别是针对晚期或转移性前列腺癌。通过抑制癌细胞的有丝分裂,卡巴他展展现出显著的抗肿瘤作用,尤其在对抗激素难治性前列腺癌方面效果显著。它是首个被推荐在多西他赛治疗无效或病情进展后的晚期前列腺癌患者中使用的药物。卡巴他赛适应症卡巴他赛与类固醇药物(如泼尼松)一起用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(无法通过手术或降低睾酮的药物治疗的前列腺癌)。它用于已经接受过其他药物治疗(如多西紫杉醇)效果不佳的患者。功效作用卡巴他赛通过与微管蛋白结合,促进微管的组装,同时阻止已形成的微管解体,使得微管结构变得稳定。这一作用影响了细胞的有丝分裂过程,因为细胞分裂时依赖于微管的动态重组。因此,卡巴他赛能够有效阻止癌细胞的分裂和增殖。在某些临床试验中,卡巴他赛显示出对肿瘤体积的缩小、PSA水平的降低以及对继发性骨病的控制有积极影响。作为二线化疗方案,卡巴他赛已被证实可以延长多西他赛治疗后的mCRPC患者的总生存期。服用方法卡巴他赛以点滴形式滴入血液中,卡巴他赛的治疗周期每个周期为3周。这意味着患者每3周接受一次卡巴他赛滴注。最多有10个周期,可以每天早上早餐后服用类固醇(泼尼松龙)片剂。 临床试验在患有转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 的患者中,经过多西他赛治疗后,卡巴他赛与米托蒽醌相比,总生存期 (OS) 显着提高。在一项针对 755 名男性治疗去势抵抗性前列腺癌的III期试验中,接受卡巴他赛的受试者的中位生存期为15.1个月,而接受米托蒽醌的受试者的中位生存期为12.7个月。与米托蒽醌 (58%) 相比,卡巴他赛 (81.7%)与更多的3-4 级中性粒细胞减少症相关。 卡巴他赛的常见不良反应包括中性粒细胞减少症和胃肠道副作用,神经病变很少被发现。
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2024-05-06 17:59
卡巴他赛药物过敏的处理方式
导读:如果患者对卡巴他赛中的任一成分过敏,可能会导致患者出现过敏反应。使用卡巴他赛过敏后应立即停药,观察患者的生命体征,并在医生的指导下给予抗过敏治疗、对症治疗。卡巴他赛常见副作用卡巴他赛作为化疗药物,在治疗过程中可能会引起一系列副作用,程度可以从轻微到严重不等。常见的副作用有血液学毒性,例如白细胞计数减少、红细胞减少、血小板减少等,可能会增加感染风险,引起贫血、引起出血倾向等,消化系统反应包括恶心、呕吐、腹泻、口腔炎、厌食等。神经系统毒性,可能引起感觉异常(如手脚麻木或刺痛感)、肌肉无力、疲劳、嗜睡等。皮肤反应,可能出现皮疹、脱发、指甲改变等。过敏表现使用卡巴他赛后如果出现过敏反应,患者可能表现为皮疹或荨麻疹,皮肤可能发红、肿胀、出现瘙痒感。还可能感到喉咙发紧、呼吸急促、哮喘样症状,或者出现咳嗽、喘息声。严重过敏反应时,可能会有血压急剧下降,导致头晕、晕厥,心跳加速或不规则。过敏处理方式如果患者在使用卡巴他赛期间出现过敏反应,首先必须立即停止卡巴他赛的输注,并保留静脉通路以便必要时给予其他药物。根据患者状况,可能需要吸氧以增加血氧饱和度,并实施心电监护,密切观察患者的心率、血压等生命体征。必要时在医生的指导下给予抗过敏治疗,迅速使用抗过敏药物,如地塞米松、甲泼尼龙等皮质类固醇,以及肾上腺素等,以迅速控制过敏反应。具体用药种类和剂量应由医生根据患者的具体情况决定。同时针对患者出现的具体过敏症状进行对症处理,比如使用升压药物(如多巴胺)以应对低血压,使用支气管扩张药物缓解呼吸困难,或者使用镇静药物控制严重瘙痒或焦虑。出现过敏反应后应持续监测患者的状况,直到过敏反应完全缓解。过敏反应控制后,医生会评估是否需要调整治疗方案,以及是否可以继续或更换其他治疗药物。
已帮助人数12人
2024-05-06 17:59
卡巴他赛治疗前列腺癌的作用机制及注意事项
导读:卡巴他赛治疗前列腺癌的作用机制主要是通过干扰细胞的微管结构,从而阻止癌细胞的分裂和增殖。卡巴他赛治疗期间应注意血液学毒性、超敏反应、胃肠道毒性等。药物介绍卡巴他赛是一种半合成微管抑制剂,通过稳定微管诱导细胞死亡,被批准与泼尼松联合用于治疗已接受含多西紫杉醇方案治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。这种紫杉烷衍生物的批准主要基于一项随机、开放标签试验的结果,该试验的受试者为mCRPC患者,每3周静脉注射卡巴他赛25mg/m 2或米托蒽醌12mg/m2 。两者均与泼尼松10毫克/天联合使用。卡巴他赛的中位生存期为15.1个月,米托蒽醌的中位生存期为12.7个月。作用机制卡巴他赛是一种新型第二代半合成微管抑制剂,可通过稳定微管诱导细胞死亡。其作用机制与紫杉醇、多西紫杉醇相似。微管是由α微管蛋白和β微管蛋白异二聚体组成的细胞骨架聚合物,在维持细胞形状、囊泡运输、细胞信号传导和细胞分裂中发挥关键作用。卡巴他赛结合β-微管蛋白亚基的N-末端氨基酸并促进微管聚合(微管蛋白二聚体延伸)。在有丝分裂期间,微管向有丝分裂纺锤体延伸,该纺锤体负责染色体的分离和分布以及细胞分裂成子细胞。卡巴他赛刺激微管聚合并抑制微管细胞分裂,从而阻止肿瘤细胞周期和肿瘤增殖。尽管卡巴他赛与其紫杉烷前身有相似之处,但其结构和药理学却截然不同。卡巴他赛的分子结构与多西他赛的不同之处在于侧链,其中羟基被甲氧基侧链取代。额外的甲基通过禁用由多重耐药基因ABCB编码的腺苷5'-三磷酸 (ATP) 依赖性外排泵来抵消组成性和获得性抗肿瘤耐药性。副作用卡巴他赛的临床试验中,常见的3级或4级不良反应为骨髓抑制、发热性中性粒细胞减少、腹泻、疲劳和乏力。其他不良反应包括腹痛、背痛、关节痛和周围神经病变。注意事项卡巴他赛可能引起白细胞减少,增加感染风险。因此治疗期间需定期监测血常规,必要时调整剂量或暂停治疗。首次使用卡巴他赛前应准备好必要的急救设备,以防过敏性反应,如出现呼吸困难、皮疹、低血压等情况应立即停药并采取措施。此外,由于卡巴他赛主要通过肝脏代谢和肾脏排泄,肝肾功能不全的患者使用时需谨慎,并可能需要调整剂量。卡巴他赛还可能会引起周围神经病变,表现为感觉异常、肌无力等症状,需密切监控并及时报告。
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2024-05-06 17:59
卡巴他赛的使用说明:适应症、用法用量、副作用
导读:卡巴他赛属于一类称为微管抑制剂的药物,它的作用是减缓或阻止癌细胞的生长,卡巴他赛与泼尼松一起用于治疗已经用其他药物治疗过的前列腺癌。卡巴他赛的正确用法为静脉输注,治疗期间可能会出现恶心、腹泻、肿胀、皮肤苍白、气促等不良反应。适应症卡巴他赛适用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,这些患者之前已经接受过含多烯紫杉醇治疗方案但疾病仍然进展。用法用量卡巴他赛是一种液体,由医疗机构的医生或护士在1小时内静脉注射,通常每3周给予一次。卡巴他赛的推荐剂量是20mg/m²或25mg/m²,每3周静脉给药一次,与泼尼松或强的松联合使用。在给药之前需要两步稀释过程,使用0.22微米在线过滤器灌注1小时以上。在输注前至少30分钟使用抗组胺药、皮质类固醇和H2拮抗剂进行预处理,以预防过敏反应。副作用卡巴他赛可能会引起一些副作用,例如血液学毒性,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症,超敏反应,可能出现皮疹、荨麻疹、呼吸急促和面部肿胀等。胃肠道反应,如腹泻、恶心、呕吐、便秘、食欲下降和腹痛。神经毒性,包括周围神经病变和外周感觉神经病,以及肺毒性,可能发生间质性肺炎、肺炎和急性呼吸窘迫综合征,其他副作用包括疲劳、发热、呼吸困难、咳嗽、血尿、尿路感染等。治疗效果在转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者中,与先前多西他赛治疗后的米托蒽醌相比,卡巴他赛的总生存期 (OS) 显着改善。卡巴他赛是第二代紫杉烷,在一项研究中,在多西他赛后mCRPC环境中,与米托蒽醌相比,卡巴他赛显示出总生存期的益处,并且被批准作为继多西他赛之后的mCRPC患者的二线治疗选择。
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2024-05-06 17:59
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