Enhertu于2019年12月获得加速批准,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER-2药物治疗的HER-2阳性转移性乳腺癌成人患者。2020年3月28日,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Enhertu用于治疗HER-2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者(限用于对标准治疗无效或不耐受的患者),那Enhertu治疗HER2阳性乳腺癌的效果怎么样?
Enhertu的治疗效果:
DESTINY-Breast01临床试验显示,在先前接受过T-DM1治疗的HER-2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中,Enhertu的客观缓解率(ORR)为60.9%,包括11例患者肿瘤完全消失,疾病控制率为97.3%,临床获益率为76.1%,中位缓解持续时间(DoR)为14.8个月,中位无进展生存期(PFS)为16.4个月。试验尚未达到患者中位总生存期(OS),患者1年生存率估计为86%。
该研究最大的亮点在于,一半以上的受试者接受过6种药物治疗,包括以赫赛汀为代表的靶向药和内分泌药物,属于重度难治的乳腺癌患者。HER-2阳性乳腺癌患者在用尽几乎所有药物治疗后,再采取Enhertu治疗依旧能够获得60.9%的客观缓解率,数据可谓惊人。Enhertu点燃抗HER-2多线治疗失败后患者长期生存的希望!
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