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患者使用吡咯替尼的禁忌和注意事项

作者
医学编辑李会
阅读量:194
2021-04-21 09:30

与其他小分子抗HER2药物如拉帕替尼相比,吡咯替尼靶点更全面,且对靶点造成不可逆抑制,更强效地抑制肿瘤生长;与另一小分子抗HER2药物来那替尼相比,吡咯替尼生物利用度更高,因此对肿瘤细胞的抑制强度更高,且安全性更好。今天咱们来了解一下患者使用吡咯替尼的禁忌和注意事项。

已知对吡咯替尼或本品任何成份过敏者禁用。目前尚无吡咯替尼用于18岁以下患者的安全性和有效性的数据。

吡咯替尼用药期间需要监测心电图、血常规、肝功能等指标。

治疗过程中如患者出现腹泻、手足综合征、恶心、呕吐、食欲下降、口腔黏膜炎、皮疹、乏力等不良反应,可通过暂停给药、降低剂量或者停止给药进行管理。对于腹泻、皮肤不良反应可首先进行对症治疗并密切观察。

患者使用吡咯替尼的禁忌和注意事项

吡咯替尼主要由CYP3A4酶代谢,与CYP3A4的强诱导剂(例如地塞米松、苯妥英钠、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁)合并使用时,可能减弱抗肿瘤治疗效果。

吡咯替尼与CYP3A4强抑制剂(例如酮康唑、伊曲康唑、红霉素、克拉霉素、茚地那韦、利托那韦、伏立康唑、葡萄柚)合并使用时,可能增加患者安全性风险。

肝脏功能异常: II 期研究中,毗咯替尼联合卡培他滨用于复发或转移性乳腺癌治疗的肝功能异常发生率为53.8% (35/65),表现为转氨酶升高(包括AST和ALT升高)、胆红素升高(包括总胆红素升高、结合胆红素升高和非结合胆红素升高)、碱性磷酸酶升高和γ -谷氨酰转移酶升高,以1~2级为主,未报告4级及以,上的肝功能异常。

QT间期延长: I、I期研究中,吡咯替尼(400mg QD)联合卡培他滨治疗后14.5% (11/76) 乳腺癌患者出现了QTcF超过480 ms或较基线增加≥60ms。基于目前结果,尚不能对吡咯替尼是否导致QT间期延长得出明确结论。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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服用吡咯替尼能活几年?
导读:吡咯替尼可以用于治疗乳腺癌,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。吡咯替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要活性成分为马来酸吡咯替尼,为薄膜衣片,除去包衣后显黄色。每个患者的病情不同,用同一种药物后的效果也会有差别,但多项数据表明,吡咯替尼疗效显著,对乳腺癌患者有效果。服用吡咯替尼的生存期吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌方面展现出了一定的潜力和优势,但是关于服用吡咯替尼的生存期问题,目前没有确切的答案能够提供一个具体的存活年数,因为患者的生存期受多种因素影响,包括患者的年龄、整体健康状况、癌症的类型和阶段、癌症对治疗的响应以及是否接受其他辅助治疗等。服用吡咯替尼的试验数据一项试验中,590 名未经治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌女性患者,随机接受口服吡咯替尼(400 mg,每日一次)或安慰剂,治疗结果显示,吡咯替尼组的中位无进展生存期显著长于安慰剂组(24.3个月 vs 10.4个月)。与安慰剂、曲妥珠单抗和多西他赛相比,吡咯替尼、曲妥珠单抗和多西他赛在未经治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者中显示出优越性,可显著改善无进展生存期。吡咯替尼的优势吡咯替尼能够穿透细胞膜,与HER1、HER2和HER4等表皮生长因子受体的胞内端不可逆结合,从而抑制受体的磷酸化和下游信号传导,对于脑转移的患者可能有较好的疗效。吡咯替尼不仅适用于复发或转移性乳腺癌患者,还在探索用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的术前治疗,以及非小细胞肺癌等多种其他肿瘤的治疗。吡咯替尼是中国自主研发的1.1类创新药,这标志着国内药物研发在HER2治疗领域的重要突破,为国内患者提供了更多的治疗选择。吡咯替尼作为一种抗肿瘤药物,其主要功效包括抗肿瘤、抑制癌细胞扩散和繁殖等,对于转移性乳腺癌等恶性肿瘤的治疗具有一定的疗效。然而,每个患者的具体情况不同,对药物的反应和治疗效果也会有所差异。患者的心态也对治疗效果和存活时间有一定的影响。保持乐观向上的心态,积极面对疾病,有助于增强免疫力,提高治疗效果。
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吃吡咯替尼一直拉肚子怎么办?
导读:吡咯替尼是一种治疗复发或转移性乳腺癌患者的药物,是由江苏恒瑞医药研发的,也称为马来酸吡咯替尼片,Pyrotinib,艾瑞妮,可以延长乳腺癌患者的生存期,提高患者的生活质量。患者应在医生的指导下服用吡咯替尼,但很多患者也会出现副作用,当患者出现副作用时一定及时联系医生处理。吃吡咯替尼拉肚子的处理方式长期服用药物可能会干扰肠道内的菌群平衡,导致拉肚子。患者可以多吃一些富含益生菌的食物,或者直接补充益生菌,以帮助恢复肠道健康。拉肚子会导致体内水分大量流失,需要及时补充水分,防止脱水。如果拉肚子症状持续不减,可以考虑口服止泻剂来缓解症状。但请注意,在使用止泻剂之前,最好先咨询医生的建议。如果拉肚子症状严重,建议先停用一段时间药物,让肠胃得到充分的休息和恢复。吡咯替尼的其他副作用表现吡咯替尼的其他副作用还包括腹泻、呕吐、恶心、口腔黏膜炎、皮肤反应、食欲下降、血甘油三酯升高、血钾降低、体重降低等,通常每个患者的病情和体质不一样,同样服用药物后副作用的表现也会有不同。如果在服用吡咯替尼期间出现任何不适或异常症状,建议立即停药并及时就医,在医生的指导下调整治疗方案或采取相应措施。吡咯替尼的副作用处理对于轻度的胃肠道反应,可以通过调整饮食,如选择清淡、易消化的食物,避免油腻、刺激性食物,来缓解症状。如果胃肠道反应较严重,建议咨询医生,可能需要调整药物剂量或更换其他药物。使用润肤霜或润滑剂,保持皮肤清洁,避免继发感染,避免压力或摩擦。如果手足综合征严重,可能需要停药或调整治疗方案。无论出现哪种副作用,患者都应及时向医生反馈,以便医生根据具体情况调整治疗方案。患者也应注意保持良好的生活习惯和心态,积极配合治疗,以提高治疗效果和生活质量。吃吡咯替尼的剂量吡咯替尼治疗乳腺癌的推荐剂量为400毫克(mg),每日一次口服。应在餐后30分钟内服用,以确保最佳吸收。每21天为一个周期。吡咯替尼常与卡培他滨联合使用。卡培他滨的推荐剂量为1000 mg/m²,每日两次口服(早晚各一次,每日总剂量2000 mg/m²),在餐后30分钟内服用(早上一次与吡咯替尼同服),连续服用14天休息7天,每21天为一个周期。具体剂量和用药方案应根据医生的指导和患者的具体情况来确定。
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2024-04-07 08:37
吡咯替尼报销了多少钱一盒?
据了解,吡咯替尼纳入医保后,规格160mg*28片的价格为4093.6元,规格为80mg*14片的价格为1204元。但即便可以享受医保,更多患者还是选择寻求国内海外医疗服务机构来帮助自己购买吡咯替尼,据了解,江苏恒瑞的马来酸吡咯替尼规格为80mg*14粒,参考价格在460~550之间。关于吡咯替尼马来酸吡咯替尼是我国自主研发的小分子酪氨酸激酶抑制剂,2018年8月在国内上市,与卡培他滨联合用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单克隆抗体(单抗)的复发或转移性乳腺癌患者,或与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗。更多关于吡咯替尼的资讯可以参考:吡咯替尼的作用与功效与副作用,该篇文章还详细介绍了吡咯替尼的作用功效以及副作用。吡咯替尼医保相关信息1、吡咯替尼医保后价格吡咯替尼(Pyrotinib)已被我国列入医保药物目录,这将为更多患者提供经济帮助。吡咯替尼进入医保后,不同地区可能会有不同的价格。规格为160mg28片的价格约为4093.6元,规格为80mg14片的价格约为1204元。希望这一政策能够使更多需要的患者受益。如果您需要进一步了解具体信息,建议咨询当地医疗机构或药店。2、吡咯替尼医保报销条件(1)HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者;(2)HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。吡咯替尼其他版本价格据了解,江苏恒瑞的马来酸吡咯替尼规格为80mg*14粒,参考价格在460~550之间。吡咯替尼购买渠道1、国内购买渠道(1)医院药房:可以在医院内的药房凭处方购买吡咯替尼。(2)零售药店:部分零售药店也可能有吡咯替尼的销售。(3)医药电商平台:一些医药电商平台也提供吡咯替尼的购买服务。2、其他版本购买渠道患者可以寻找国内海外医疗服务机构帮助购买其他版本的吡咯替尼,该方式的的优点包括:(1)专业服务:海外医疗服务机构通常有专业的团队为患者提供咨询和服务,确保购买到合适的药物。(2)国际采购渠道:通过海外医疗服务机构购买,可以获得国际采购渠道的优势,确保药物的正规来源和质量。(3)便捷快速:海外医疗服务机构可以协助患者快速购买到需要的药物,避免因自行购买而耽误治疗时间。(4)解决困难情况:对于一些在国内难以购买到的药物,海外医疗服务机构提供了另一种选择。购药注意事项购买吡咯替尼时,您还需要注意以下事项:1、购买前咨询医生:在购买吡咯替尼之前,建议咨询您的医生或药师,了解药物的适应症、用法用量和可能的副作用等信息。2、购买渠道选择:选择正规的医院药房、零售药店或可靠的医药电商平台进行购买,确保购买到真正的药品。3、保留购药凭证:购买药物时保留好购药凭证,以备日后需要查询或退换货时使用。4、遵医嘱使用:按照医生的处方和建议正确使用吡咯替尼,不可自行更改剂量或停止使用。 5、注意药物保存:注意吡咯替尼的保存方法,避免高温、潮湿或阳光直射。热文推荐:利鲁唑治疗肌萎缩侧索硬化的效果如何?
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2024-02-29 16:30
吡咯替尼治疗一个疗程费用?
吡咯替尼治疗一个疗程费用大约是2247元、2268元、7748.6‬元(医保前价格)。不同规格的吡咯替尼,治疗一个月的费用也不一样。吡咯替尼吡咯替尼(Pyrotinib)是中国首款自研的口服抗HER-2受体阳性的乳腺癌靶向药,由江苏恒瑞医药研制,在2018年8月食药监局审批上市。药物名称通用名:吡咯替尼商品名:艾瑞妮英文名:Pyrotinib。药物规格目前有80mg和160mg两种片剂规格。吡咯替尼的用法用量推荐剂量为400mg,每日1次,餐后30分钟内口服,每天同一时间服药。一个疗程时间吡咯替尼服用21天为一个周期。一个疗程的剂量一个疗程需要服用21*400mg=8400mg。吡咯替尼的价格1、80mg*14片:目前一盒的价格是300元左右,平均一片的价格约是21.4元。2、80mg*100片:目前一盒的价格是2160元左右,平均一片的价格约是21.6元。3、160mg*28片:纳入医保的中标价格是4093.6元,平均一片的价格约是146.2元,医保报销后的价格会便宜一些,报销比例可能是50%、70%。吡咯替尼治疗一个疗程费用 1、80mg*14片:一个月需要服用105片,服用一个月的具体费用是:21.4元*105片=2247元,需要服用7.5‬盒,但是需要购买8盒(药物需要整盒购买),需要花费8*300=2400元。2、80mg*100片:一个月需要服用105片,服用一个月的具体费用是:21.6元*105片=2268元,需要服用一盒多5片,但是需要购买2盒,需要花费2*2160=4320‬元。3、160mg*28片:一个月需要服用52.5‬片,按照53片计算,服用一个月的具体费用是:146.2元*53=7748.6‬元,需要购买2盒需要花费2*4093.6=8187.2‬‬元。该费用是医保报销前的价格,医保报销后的价格会低于这个价格。药代动力学1、吸收:稳态时吡咯替尼中位血药浓度达峰时间为 4-5小时,每天400mg吡咯替尼平均Cmax约为170ng/mL。2、分布:每日400mg吡咯替尼稳态下平均表观分布容积为4200L。吡咯替尼可进入血细胞,相关物质全血/血浆浓度比在 1.18-1.57 之间。3、代谢:吡咯替尼主要被肝脏中 CYP3A4 酶催化代谢。4、排泄:稳态下平均消除半衰期为 18.2 小时,平均清除率为141L/h,主要以原形药物和代谢产物形式通过粪便排泄。相关热文推荐:服用吡咯替尼(Pyrotinib)的胃肠反应严重吗?
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2023-12-21 14:32
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阿美替尼治疗肺癌生存期及安全性结果分析
导读:阿美替尼在治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者中显示出了显著的疗效,尤其是在延长无进展生存期和对脑转移患者的治疗中表现突出。这篇文章主要讲了阿美替尼的生存期、安全性、用法用量和注意事项等内容。生存期对于非小细胞肺癌患者,阿美替尼是主要的治疗方向。如果患者自身的体质比较好,且对阿美替尼治疗反应良好,那么存活期可能会相对较长,有可能存活5年及以上。然而,如果患者的体质较差,或者对治疗的反应不佳,那么存活的时间可能会相对较短,大约在1~3年。在临床研究中,使用阿美替尼进行治疗的患者,其无进展生存期(PFS)得到了显著延长。与现有一线标准治疗药物吉非替尼相比,阿美替尼治疗的中位PFS为19.3个月,而吉非替尼为9.9个月。阿美替尼在脑转移亚组患者中的PFS获益尤为突出,中位PFS为15.3个月,相比吉非替尼的8.2个月,显示了阿美替尼治疗对脑转移患者可能有更大的获益。安全性在AENEAS研究中,阿美替尼较吉非替尼出现皮疹、腹泻不良反应的风险降低50%,且出现严重间质性肺炎(ILD)的风险更低,体现出较好的安全性,为患者治疗中的生活质量提供了保障。在服药过程中,如果患者出现任何不适的症状,如严重的皮疹、呼吸困难、严重腹泻等,应及时停药并就医。同时,患者应定期到医院进行复查,观察病情的恢复情况,以便及时调整治疗方案。用法用量阿美替尼的用法用量需要严格遵循医生的指导。一般情况下,推荐的剂量是每日一次,每次110mg,整片吞服,空腹或餐后服用均可。但请注意,不能咀嚼、压碎或掰断药片,建议每天大致在同一时间服药。注意事项严格遵循医生的指导,不可私自增减药量,以免出现不良反应。饮食应清淡,多吃新鲜的水果和蔬菜,避免辛辣油腻食物。避免与CYP3A4强诱导剂和强抑制剂联合使用,应慎用乳腺癌耐药蛋白和P-糖蛋白敏感底物的窄治疗窗药物。也要避免与升高血肌酸磷酸激酶的药物(如他汀类药物)联合使用。患者需要定期到医院进行复查,遵医嘱用药。服用阿美替尼期间,患者需要注意药物使用、饮食、检查、药物相互作用以及生活习惯等多个方面,以确保药物的有效性和安全性。
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2024-04-18 17:33
阿维单抗的适应症、功效与作用
导读:阿维单抗属于一类称为单克隆抗体的药物,它的作用是帮助身体减缓或阻止癌细胞的生长。具体来说,阿维单抗可阻断肿瘤细胞上的PD-L1与T细胞上的PD-1之间的相互作用,从而抑制肿瘤微环境中的免疫抑制并减少肿瘤生长。阿维单抗的适应症1、阿维单抗可用于治疗一种称为默克尔细胞癌(MCC)的皮肤癌。2、阿维单抗还用于治疗已经扩散到全身(转移性)或无法通过手术切除(局部晚期)的尿路上皮癌。该药用于接受其他癌症药物(如铂类)治疗效果不佳的患者。它还被用作对含铂抗癌药物反应良好的尿路上皮癌患者的一线维持治疗。3、阿维单抗也与其他药物联合使用,作为晚期肾癌的一线治疗。功效与作用阿维单抗具有抗肿瘤作用,阿维单抗通过与肿瘤细胞上的PD-L1结合,阻断PD-L1与其在T细胞和抗原呈递细胞上的受体PD-1和B7.1的相互作用。这种阻断作用解除了PD-L1对免疫应答的抑制,恢复了细胞毒性T细胞的活性,促进了T细胞的增殖和细胞因子的产生,从而增强了免疫系统对肿瘤的攻击。用药剂量阿维单抗是一种无色至微黄色溶液,推荐剂量为10mg/kg,每2周静脉输注60分钟以上。所有患者均应在前四次输注阿维单抗之前接受抗组胺药和对乙酰氨基酚的术前用药。 疗效研究结果在一项开放标签、单臂、多中心临床试验中,证明了具有临床意义和持久的总体缓解率 (ORR)。所有患者均患有经组织学证实的转移性默克尔细胞癌,且在针对转移性疾病进行化疗期间或之后疾病进展。 研究显示,患者的ORR为33%,完全缓解率为11%,部分缓解率为22%。在29名有反应的患者中,反应持续时间为2.8个月-23.3多个月,其中86%的反应持续6个月或更长时间。
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2024-04-18 17:31
阿维单抗在多种癌症治疗中的潜力与应用
导读:阿维单抗是一种PD-L1抑制剂,由美国辉瑞和德国默克公司共同研发。它通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的结合,解除肿瘤细胞对T细胞活性的抑制,从而增强免疫系统对肿瘤的攻击。作用机制阿维单抗(Avelumab)是同种型 IgG1的全单克隆抗体,可与程序性死亡配体 1 (PD-L1) 结合,因此抑制与其受体程序性细胞死亡 1 (PD-1) 的结合。 PD-1/PD-L1 受体/配体复合物的形成会抑制CD8+ T 细胞,从而抑制免疫反应。免疫疗法旨在通过阻断这些受体配体对来终止这种免疫阻断。就 avelumab 而言,PD-1/PDL1 配体对的形成被阻断,并且 CD8+ T 细胞免疫反应应该增加。 PD-1本身也一直是免疫治疗的靶点。[15]因此,avelumab属于免疫检查点阻断癌症疗法。适应症1、默克尔细胞癌:12岁及以上转移性MCC的成人和儿童默克尔细胞癌(MCC)患者。2、尿路上皮癌:对接受一线含铂化疗仍未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持治疗。3、肾细胞癌:晚期尿路上皮癌患者的一线治疗(联合阿昔替尼)。阿维单抗治疗尿路上皮癌的疗效在一项3期试验中,将接受一线化疗的不可切除局部晚期或转移性尿路上皮癌患者随机分配到接受最佳支持治疗组,接受或不接受阿维单抗维持治疗。在最佳支持治疗的基础上加用阿维单抗维持治疗显著延长了总生存期,阿维单抗组和对照组的1年总生存率分别为71.3%、58.4%,中位总生存期分别为21.4个月、14.3个月。阿维单抗也显著延长了PD-L1阳性人群的总生存期,阿维单抗组的1年总生存率为79.1%,对照组为60.4%。阿维单抗治疗肾细胞癌的疗效将886名肾细胞癌患者随机分配接受每2周静脉注射一次阿维单抗加每日口服两次阿西替尼,或每日口服一次舒尼替尼共4周。阿维单抗联合阿西替尼的中位无进展生存期为13.8个月,而舒尼替尼的中位无进展生存期为7.2个月。在PD-L1阳性肿瘤患者中,阿维单抗联合阿西替尼的客观缓解率为55.2%,舒尼替尼的客观缓解率为25.5%。在接受阿维单抗联合阿西替尼作为晚期肾细胞癌一线治疗的患者中,无进展生存期明显长于舒尼替尼。
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2024-04-18 17:11
肌萎缩侧索硬化症药物力如太的功效和用法用量解析
导读:力如太(利鲁唑片)是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS)的药物。力如太的主要功效在于延长ALS患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。这篇文章主要讲了力如太的作用功效、用法用量、注意事项和禁忌人群等内容。作用功效1、延长存活期:力如太能够延长ALS患者的存活期,或延长患者发展至需要机械通气支持的时间。2、保护神经元:通过抑制兴奋性氨基酸的释放,拮抗其毒性作用,并稳定钠离子通道,从而保护神经元。3、延缓疾病进展:临床试验已经证明力如太可以延缓ALS患者疾病的进展。4、改善生活质量:尽管力如太不能根治ALS,但通过延缓疾病进展,有助于改善患者的生活质量。5、调节中枢神经系统中谷氨酸水平:ALS或运动神经元疾病的发病机理尚未完全清楚,但谷氨酸毒性是神经元损伤的可能原因之一。力如太通过调节中枢神经系统中谷氨酸水平发挥作用。用法用量力如太推荐剂量:每次1片,每日两次(50mg每12小时一次),每日定时口服,如早晚各一片。如漏服一次,按原计划服用下一片。药物应在餐前1小时或餐后2小时服用,以降低食物对利鲁唑生物利用度的影响。服用力如太期间,应避免过度饮酒。力如太的用法用量应严格遵循医生的指导。注意事项肝功能检测的基线水平异常(特别是胆红素升高)的患者应禁止使用力如太。在服用力如太期间,应定期进行血清转氨酶的检测,尤其是在治疗初期和第一年,以确保及时发现可能的肝功能损害。力如太可能导致中性粒细胞减少症。患者在服用力如太期间应尽可能保持呼吸道的通畅,如有痰应及时辅助排痰。对于已经出现呼吸肌无力的患者,可能需要采用无创辅助通气,甚至在必要时切开气管使用呼吸机辅助呼吸。禁忌人群力如太的禁忌人群包括对本品及其任何成分过敏的患者、肝脏疾病患者或基线转氨酶高于正常上限3倍的患者,以及妊娠及哺乳期妇女。在使用前应确保患者不属于这些禁忌人群。患者在服用力如太时应严格遵循医生的指导,注意药物的可能不良反应和禁忌,以确保用药的安全和有效。如有任何疑问或不适,应及时就医咨询。
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2024-04-18 16:36
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