信迪利单抗用法和用量

信迪利单抗可用于经典霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌和肝癌。信迪利单抗由Innovent Biologics和Eli Lilly and Company开发，已被中国国家医药产品管理局批准用于治疗接受过两次或更多次全身化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。关于信迪利单抗信迪利单抗是一种全人IgG4单克隆抗体，此药通过与PD-1的结合，抑制PD-1与PD-L1、PL-L2的结合，能够重建机体自身的免疫应答。它由Innovent Biologics和礼来公司共同开发，最近在中国获得批准，用于治疗经≥2线全身化疗后复发或难治性的经典型霍奇金淋巴瘤患者。在中国，信迪利单抗正在进行一期、二期和三期开发，用于治疗各种实体瘤，包括非小细胞肺癌和食管癌，具体如下：在中国，信迪利单抗，商品名为达伯舒，已被批准用于：1、两线或更晚全身化疗后复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的治疗；2、联合培美曲塞和铂类化疗，用于非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；3、与吉西他滨和铂类化疗联合用于鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；4、与贝伐珠单抗生物类似药注射液联合用于肝细胞癌一线治疗。此外，信达生物目前正在审查监管提交的文件中国对于信迪利单抗：1、与顺铂加紫杉醇或顺铂加5-氟尿嘧啶联合用于食管鳞癌的一线治疗；2、与化疗联合用于不可切除的、局部晚期、复发或转移性胃或胃食管交界腺癌的一线治疗；3、与贝伐珠单抗生物类似药注射液和化疗（培美曲塞和顺铂）联合用于EGFR-TKI治疗后的EGFR突变非鳞状NSCLC。信迪利单抗治疗经典霍奇金淋巴瘤一项研究旨在评估信迪利单抗在中国复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者中的活性和安全性。方法：招募了来自中国18家医院的经组织病理学诊断为经典霍奇金淋巴瘤的患者，这些患者在接受两种或更多种治疗后复发或难治。主要转归是在最后一名患者入组后24周，根据独立放射审查委员会（IRRC）的评估，全分析数据集中（即中央病理学实验室确认的经典霍奇金淋巴瘤患者）有客观缓解的患者比例。在基线、第6周、第15周和第24周及之后每16周通过增强CT扫描或MRI评估肿瘤反应。研究结果：96名患者入选并开始治疗。四名患者的诊断随后未得到中央病理实验室的确认，被排除在全套分析数据之外。10名患者停止治疗。中位随访时间为105个月。在全分析数据集中（n=92），74例患者在2018年4月16日分析截止日期之前有IRRC评估的客观反应。由此可见，信迪利单抗可能成为中国复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的新治疗选择。信迪利单抗治疗肺癌在ORIENT-31试验的第一次中期分析中，与单独化疗相比，信迪利单抗加贝伐珠单抗生物类似药IBI305加化疗（培美曲塞和顺铂）显着改善了EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌患者的无进展生存期。接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后病情进展的细胞肺癌 (NSCLC)。实验对1011名患者进行了筛查，476名患者被随机分配。信迪利单抗联合IBI305联合化疗组的中位无进展生存期为12·9 个月，而对照组为 15·1 个月。信迪利单抗联合化疗组，单独化疗组14·4个月。与单独化疗相比，信迪利单抗联合化疗显着改善无进展生存期。结果显示抗PD-1抗体加化疗对接受酪氨酸激酶抑制剂治疗后病情进展的EGFR突变NSCLC患者有益处。与单独化疗相比，信迪利单抗联合培美曲塞和顺铂显示出显着且具有临床意义的无进展生存期改善，并具有最佳的安全性。经过二次期中分析，以及8个月的后续随访，结果表明信迪利单抗+IBI305联用化疗仍能使患者获得较好的无疾病生存率。总结信迪利单抗临床可用于经典型霍奇金林巴流、非小细胞肺癌以及肝癌等恶性肿瘤。建议患者治疗期间提前咨询医生，明确是否存在治疗适应症，在有经验医生的指导下正确用药。相关热文推荐：阿仑单抗是什么药？

2024年，信达生物的信迪利单抗注射液规格为10ml:100mg，参考价格约为1020元一盒。患者可以在国内凭借医保购买到该药，也可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买信迪利单抗。关于信迪利单抗信迪利单抗于2018年上市，是一种全人源细胞程序性死亡-1(PD-1 )免疫抑制剂，最初批准用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。目前已在霍奇金淋巴瘤、鳞状非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌等各种实体瘤中取得不错疗效。信迪利单抗的作用信迪利单抗是我国国产的PD-1抑制剂，现已临床获批用于霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、食管癌等多项肿瘤治疗,其通过阻断相关配体的结合,激活体内T细胞功能,增强对肿瘤细胞的杀伤效果,从而产生肿瘤免疫应答。信迪利单抗的价格根据最新信息，2022年元旦后，信迪利单抗的价格降至每支1080元（100mg），根据医保政策，信迪利单抗的医保报销比例为70%。患者可以获得部分信迪利单抗费用的报销。使用信迪利单抗一年后，患者只需自费11016元。然而，信迪利单抗的医保报销前提是符合医保适应症。根据提供的信息，大部分肿瘤患者不能享受信迪利单抗的医保报销，仍需自费支付高昂的治疗费用，每年近10万元。这对许多患者来说可能是一项巨大的经济负担。因此更多人选择使用其他版本的信迪利单抗：信达生物的信迪利单抗注射液规格为10ml:100mg，参考价格约为1020元一盒。信迪利单抗如何购买1、国内购买您可以向您的医生咨询信迪利单抗的使用情况，并获得相关的药方。在一些大型医院的药房中，您可以使用药方购买该药物。使用医保可以降低您的费用负担，但具体需要根据您所在地的医保政策来确定是否可以报销。2、海外医疗服务机构购买如果您希望寻找更实惠的价格，您可以考虑通过海外医疗服务机构购买信迪利单抗。这些机构通过与国外药品供应商合作，可以提供较为经济的价格。以下是购买流程的大致步骤：（1）选择可信赖的海外医疗服务机构：您可以通过互联网搜索或向医生、药师咨询，寻找口碑良好、信誉可靠的机构（如医伴旅）。（2）提供相关医疗资料：联系机构后，您需要提供诊断证明、医生的处方以及其他需要的医疗资料。（3）讨论价格和购买方式：机构会与您讨论信迪利单抗的价格以及购买方式。您可以与他们协商支付方式和送货方式。（4）发送处方和支付：一旦您同意购买，您可能需要将处方发送给机构，并根据他们的要求进行支付。（5）等待收货：一旦支付完成，您需要等待机构将药物送到您指定的地址。热文推荐：达洛鲁胺(Nubeqa)的用法用量,剂量调整,注意事项及价格？

适应症 1、经典型霍奇金淋巴瘤：治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 2、非小细胞肺癌：可联合培美曲塞和铂类化疗，用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性巴瘤激酶(ALK)性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺痛(NSCLC)患者的一线治疗。 3、肝细胞癌：联合贝伐珠单抗可用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌。 4、食管鳞癌：联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂可用于治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌 5、胃及胃食管交界处腺癌：可联合含氟尿晚类和铂类药物化疗用于治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌。 功效与作用 信迪利单抗(Sintilimab)是一种人类免疫球蛋白G4单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。 用法用量 1、经典型霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌：采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为200mg， 每3周给药一次。 2、食管鳞癌、胃及胃食管交界处腺癌：对于体重<60kg的患者，输注的推荐剂量为3mg/kg，每3周给药一次。体重>60kg的患者，推荐剂量为200mg，同样是3周给药 一次。 副作用 1、感染性疾病：呼吸道感染，肺部感染、尿路感染、带状疱疹。 2、血液和淋巴管类疾病：贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症。 3、免疫系统疾病：超敏反应、输液相关反应。 4、营养和代谢性疾病：食欲下降、高血糖症、低钾血症、低钙血症。 5、神经疾病：头晕、异常感觉、肌无力、味觉障碍。 6、心血管疾病：高血压、心律失常、心肌炎。 7、胃肠道疾病：恶心、腹泻、口干、胰腺炎。 8、全身疾病：发热、水肿、疲劳、寒战。 副作用处理措施 1、发热：可以使用退烧药物，并保持充足的水分摄入，同时配合物理降温，比如温水擦拭等。 2、疲劳：应该尽量休息，避免过度劳累，调整作息时间，保证充足的睡眠，以及进行适量的运动，可以帮助缓解疲劳感。 3、感染：在日常生活中，尽量避免接触感染源，保持良好的卫生习惯，如勤洗手、避免与他人密切接触等。 4、其他副作用：如果出现其他副作用，如皮疹、呼吸困难等，应及时告知医生。在使用信迪利单抗期间，需要定期进行相关检查，如甲状腺功能检查、肝功能检查等，以便及时发现并处理副作用。 注意事项 1、应在医生指导下使用，严格遵守医嘱，按照规定剂量和给药时间进行注射。 2、用药期间应密切监测患者的病情变化和不良反应情况，及时调整治疗方案。 3、对于轻中度肾功能损伤患者，应在医生指导下慎用，无需进行剂量调整；重度肾功能损伤患者不推荐使用。 4、对于免疫相关性肺炎、腹泻及结肠炎、肝炎、肾炎等不良反应，应密切监测患者的相关症状和体征，及时进行相关检查和治疗。 5、信迪利单抗不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药，静脉输注时间应在30-60分钟内。 6、在使用信迪利单抗治疗期间，应避免同时使用其他免疫抑制剂类药物。 以上信息仅供参考，建议咨询专业医生获取更准确的信息。 疗效研究数据 在一项双盲、随机、安慰剂对照的3期试验中纳入1011名符合条件的局部晚期或转移性EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌患者，随机分配接受信迪利单抗(200 mg)加IBI305 (15 mg/kg)加培美曲塞(500 mg/m2)和顺铂(75 mg/m2)，信迪利单抗加化疗，或在每个3周周期的第1天接受4个周期的单独化疗，随后接受信迪利单抗、IBI305和培美曲塞的维持治疗。 研究显示，信迪利单抗加IBI305加化疗组的无进展生存期为12±9个月，信迪利单抗加化疗组为15±1个月，单纯化疗组为14±4个月。与单纯化疗相比，信迪利单抗联合化疗显著提高了无进展生存期，中位数为5±5个月。 与单纯化疗相比，信迪利单抗联合IBI305联合化疗可维持显著的无进展生存期，中位数为7±2个月。研究显示了抗PD-1抗体信迪利单抗加化疗对EGFR突变的非小细胞肺癌患者的益处，这些患者在用酪氨酸激酶抑制剂治疗后取得了进展。 与单独化疗相比，信迪利单抗联合培美曲塞和顺铂显示出显著且具有临床意义的无进展生存期改善，且具有最佳安全性。在第二次中期分析和额外的8个月随访中，与单独化疗相比，信迪利单抗加IBI305加化疗继续显示无进展生存期益处。 价格 信迪利单抗(Sintilimab)目前已经纳入国家医保，享受医保报销，据了解，药品中标价格为1080-2843元不等，具体需要以当地医保报销比例和政策为主。 原研单位 信达生物制药（苏州）有限公司、礼来制药 储存 将药瓶于208℃的冷藏环境下保存在原包装中，同时应注意避光、避免冷冻，避免震荡。 相关热文推荐：卡瑞利珠单抗联合信迪利单抗治疗什么疾病？

卡瑞利珠单抗主要用于治疗肝癌、淋巴瘤、肺癌，信迪利单抗主要用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，因此卡瑞利珠单抗联合信迪利单抗可用于治疗淋巴瘤或者是肝癌、肺癌。如果需要联合这两种药物治疗，建议一定要在医生的指导和建议下用药。 卡瑞利珠单抗联合信迪利单抗治疗的疾病 1、肝癌：卡瑞利珠单抗联合信迪利单抗可以用于治疗肝细胞癌，卡瑞利珠单抗联合信迪利单抗治疗肝细胞癌的疗效显著，能够显著延长患者的生存期，提高生活质量。 2、淋巴瘤：卡瑞利珠单抗联合信迪利单抗可以用于治疗淋巴瘤，根据一些临床研究的结果，卡瑞利珠单抗联合信迪利单抗在治疗淋巴瘤方面表现出了一定的疗效，可以作为治疗淋巴瘤的方案之一。 3、肺癌：信迪利单抗联合治疗组的无进展生存期与卡瑞利珠单抗联合治疗组相当，与其他PD-L1抑制剂联合铂类双重化疗作为局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗相比，信迪利单抗显示出相当的疗效和安全性。 信迪利单抗治疗淋巴瘤的疗效 在一项临床研究中，评估了信迪利单抗治疗复发/难治性结外 NK/T细胞淋巴瘤的疗效结果，研究结果显示，经过15.4个月分的中位随访，共有19例患者获得了客观缓解，ORR为67.9%，疾病控制率达到85.7%，患者的1年生存率为82.1%。 信迪利单抗治疗肺癌的疗效 在一项开放、多中心、随机对照的3期试验中，纳入290名接受一线铂类化疗失败的IIIB/IIIC/IV期sqNSCLC患者，随机接受每3周静脉注射200mg信迪利单抗或75 mg/m2多西他赛。 研究显示，信迪利单抗组的中位OS为8.25个月，显著延长了PFS，显示出比多西他赛组更高的ORR，信迪利单抗组的ORR为25.5%，多西他赛组的ORR为2.2%。信迪利单抗组的中位DoR为12.45个月，多西他赛组为4.1个月。 与多西他赛相比，信迪利单抗显著改善了既往接受局部晚期或转移性小细胞肺癌治疗的中国患者的OS、PFS和ORR。 信迪利单抗治疗食管癌的疗效 在一项随机、开放、多中心2期研究评估了PD-1抑制剂信迪利单抗与一线化疗后食管鳞状细胞癌患者的化疗效果。 研究显示，与化疗组相比，信迪利单抗组的中位OS显著改善，中位OS为7.2个月，化疗组为6.2个月。与化疗作为晚期或转移性ESCC的二线治疗相比，信迪利单抗的OS有显著改善。 信迪利单抗的用药注意事项 1、在治疗期间，定期进行血液检查和其他必要的监测，以评估药物对身体的影响和治疗效果。 2、按照医生的指示和剂量使用药物，不要自行调整剂量或停止药物的使用。 3、在使用信迪利单抗期间，应注意避免接种活疫苗，因为该药物可能会影响免疫系统的功能。 4、信迪利单抗不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药，静脉输注时间应在30～60分钟内。 5、在使用信迪利单抗治疗期间，应避免同时使用其他免疫抑制剂类药物。 总结 信迪利单抗在临床上的应用比较多，也可与卡瑞利珠单抗等药物联合用药，具体的治疗方案和效果可能会因个体差异而有所不同，建议在医生的指导下进行治疗。同时，治疗过程中需要密切关注患者的病情变化和不良反应情况，及时调整治疗方案。 参考文献： Shi Y, Wu L, Yu X, Xing P, Wang Y, Zhou J, Wang A, Shi J, Hu Y, Wang Z, An G, Fang Y, Sun S, Zhou C, Wang C, Ye F, Li X, Wang J, Wang M, Liu Y, Zhao Y, Yuan Y, Feng J, Chen Z, Shi J, Sun T, Wu G, Shu Y, Guo Q, Zhang Y, Song Y, Zhang S, Chen Y, Li W, Niu H, Hu W, Wang L, Huang J, Zhang Y, Cheng Y, Wu Z, Peng B, Sun J, Mancao C, Wang Y, Sun L. Sintilimab versus docetaxel as second-line treatment in advanced or metastatic squamous non-small-cell lung cancer: an open-label, randomized controlled phase 3 trial (ORIENT-3). Cancer Commun (Lond). 2022 Dec;42(12):1314-1330. doi: 10.1002/cac2.12385. Epub 2022 Nov 6. PMID: 36336841; PMCID: PMC9759762. 相关热文推荐：替伊莫单抗(泽瓦林)治疗各类淋巴瘤的临床效果？