奥马珠单抗是什么药?注射用奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体,为抗IgE靶向生物制剂,是全球首个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物,该产品于2003年首次在全球上市,注射用奥马珠单抗仅适用于治疗确诊为IgE(免疫球蛋白E)介导的哮喘患者 。注射用奥马珠单抗适用于成人和青少年(12岁及以上)患者,用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。本品能降低这些患者的哮喘加重率。
在哮喘发病机制中,血清中总IgE水平和特异性IgE水平的增高是引起哮喘发病的主要环节之一,而奥马珠单抗作为一种抗IgE人源化单克隆抗体,通过靶向结合免疫球蛋白E(IgE),可减少不同严重程度的成人和儿童哮喘的急性发作次数。
根据基线IgE(IU/mL,治疗开始前测定)和体重(kg),确定奥马珠单抗合适的给药剂量和给药频率。开始给药前,应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平,以确定给药剂量。根据上述测定结果,每次给药剂量为75 - 600 mg,按照需要分1 - 4次注射。IgE水平低于76 IU/ml的患者获益不明显。对于IgE水平低于76 IU/ml的成人和青少年,在开始治疗前,处方医生应确认体外测定(RAST)结果已明确其对常年性过敏原过敏。
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