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奥马珠单抗说明书

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:1037
2021-04-06 09:05

注射用奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体,为抗IgE靶向生物制剂,是全球首个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物,以下是奥马珠单抗说明书:

适应症:注射用奥马珠单抗适用于成人和青少年(12岁及以上)患者,用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。

奥马珠单抗说明书

用法用量:根据基线IgE(IU/mL,治疗开始前测定)和体重(kg),确定注射用奥马珠单抗合适的给药剂量和给药频率。开始给药前,应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平,以确定给药剂量。根据上述测定结果,每次给药剂量为75 - 600 mg,按照需要分1 - 4次注射。IgE水平低于76 IU/ml的患者获益不明显。对于IgE水平低于76 IU/ml的成人和青少年,在开始治疗前,处方医生应确认体外测定(RAST)结果已明确其对常年性过敏原过敏。基线IgE水平或体重(kg)在给药剂量表范围外的患者,不应给予本品治疗。本品最大推荐给药剂量为600 mg,每2周给药一次。

注意事项:注射用奥马珠单抗不适用于急性哮喘加重、急性支气管痉挛或哮喘持续状态的治疗。尚未在高免疫球蛋白E综合征、过敏性支气管肺曲霉菌病及预防过敏反应(包括由食物过敏、特异性皮炎或过敏性鼻炎引起的过敏反应)的患者中进行本品研究。因此本品不适用于治疗上述疾病。

注射用奥马珠单抗尚未对自身免疫性疾病、免疫复合物介导疾病及已有肾损害或肝损害患者中进行治疗的研究。该患者人群应慎用本品。建议不要在开始注射用奥马珠单抗治疗后突然中断全身或吸入型糖皮质激素治疗。应在医师的直接监督下减少糖皮质激素的用量,可逐渐降低剂量。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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奥马珠单抗治疗哮喘需要打多久?用奥马珠单抗治疗有副作用吗?
奥马珠单抗(茁乐)是一种重组的人源化单克隆抗体,奥马珠单抗(茁乐)于2003年被首次批准用于治疗中度到重度持续性过敏性哮喘,且吸入类固醇无法控制病情的成人和12岁及以上儿童。全球首个哮喘靶向治疗药物奥马珠单抗(茁乐)于2017年8月正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗成人和青少年(12岁及以上)患者。奥马珠单抗治疗哮喘需要打多久?用奥马珠单抗治疗有副作用吗? 奥马珠单抗(茁乐)用法用量 根据基线IgE(IU/mL,治疗开始前测定)和体重(kg),确定奥马珠单抗(茁乐)合适的给药剂量和给药频率。开始给药前,应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平,以确定给药剂量。根据上述测定结果,每次给药剂量为75 - 600 mg,按照需要分1 - 4次注射。IgE水平低于76 IU/ml的患者获益不明显。对于IgE水平低于76 IU/ml的成人和青少年,在开始奥马珠单抗(茁乐)治疗前,处方医生应确认体外测定(RAST)结果已明确其对常年性过敏原过敏。基线IgE水平或体重(kg)在给药剂量表范围外的患者,不应给予本品治疗。奥马珠单抗(茁乐)最大推荐给药剂量为600 mg,每2周给药一次。 患者具体需要接受奥马珠单抗(茁乐)治疗多久是由患者的病情阶段及个人体质决定的。 奥马珠单抗(茁乐)副作用 奥马珠单抗(茁乐)常见副作用包括有:注射部位疼痛、肿胀、红斑、瘙痒、头痛、发热、上腹痛。 奥马珠单抗(茁乐)注意事项 奥马珠单抗(茁乐)不适用于急性哮喘加重、急性支气管痉挛或哮喘持续状态的治疗。 尚未在高免疫球蛋白E综合征、过敏性支气管肺曲霉菌病及预防过敏反应(包括由食物过敏、特异性皮炎或过敏性鼻炎引起的过敏反应)的患者中进行奥马珠单抗(茁乐)研究。因此奥马珠单抗(茁乐)不适用于治疗上述疾病。 奥马珠单抗(茁乐)尚未对自身免疫性疾病、免疫复合物介导疾病及已有肾损害或肝损害患者中进行治疗的研究。该患者人群应慎用奥马珠单抗(茁乐)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥马珠单抗需要打几支?奥马珠单抗一支多少钱? https://www.1blv.com/newsDetail/108319.html
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2022-10-26 14:52
奥马珠单抗Omalizumab有哪些副作用?需要注意哪些事项
奥马珠单抗Omalizumab是一种重组的人源化单克隆抗体,为抗IgE靶向生物制剂,是全球首个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物。奥马珠单抗Omalizumab的上市,为我国中重度过敏性哮喘患者带来更多个性化用药的治疗选择。但患者不能盲目使用该药品治疗,因为接受该药品治疗也会产生一些副作用。那奥马珠单抗Omalizumab有哪些副作用?需要注意哪些事项? 奥马珠单抗Omalizumab副作用 奥马珠单抗Omalizumab副作用包括有:注射部位疼痛、肿胀、红斑、瘙痒、头痛、发热、上腹痛等等。因为每位患者的病情进展不同,患者在使用奥马珠单抗Omalizumab治疗后产生副作用、副作用的严重程度及产生时间也是不同的。患者在产生不良反应后,不可擅自使用其他药物治疗,因为可能会导致发生其他副作用,影响病情。 奥马珠单抗Omalizumab注意事项 奥马珠单抗Omalizumab仅可以采用皮下注射给药方法,因此患者在使用该药品治疗时,不得采用静脉注射或肌肉注射给药方法。 蠕虫感染高风险患者应谨慎使用奥马珠单抗Omalizumab治疗,特别是到蠕虫感染盛行的地区旅行时应格外小心。如果患者对推荐的抗蠕虫治疗没有应答,应考虑停用奥马珠单抗Omalizumab治疗。 使用奥马珠单抗Omalizumab治疗可能会导致Ⅰ型局部或全身变态反应,其中包括:过敏性反应和过敏性休克。患者在治疗期间如果产生严重过敏反应,应立即停止用药,到医院就诊治疗,由医生调整用药方案。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:首个哮喘靶向药物—奥马珠单抗Omalizumab
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打奥马珠单抗会引起恶性肿瘤吗,副作用多久消退?
奥马珠单抗是抗IgE人源化单克隆抗体,主要用于IgE特别高的哮喘。奥马珠单抗可以治疗成人和12岁及以上的被诊断为免疫球蛋白E介导的哮喘患者,是一种针对过敏反应引起的抗IgE的生物制剂。那么,打奥马珠单抗会引起恶性肿瘤吗,副作用多久消退? 打奥马珠单抗会引起恶性肿瘤吗 在奥马珠单抗的初始临床试验中,12岁和12岁以上成人和青少年的患者用药后,奥马珠单抗治疗与恶性肿瘤风险升高无关。也就是说奥马珠单抗通常不会引起恶性肿瘤,但FDA 提到,一些早期的临床试验发现奥马珠单抗治疗的患者癌症发生率略有提高。建议患者遵医嘱用药,在平时要进行适当的锻炼,在饭后散散步或做做深呼吸锻炼,每天坚持练习数次,对身体的益处非常多。 奥马珠单抗副作用多久消退 奥马珠单抗是有副作用的,容易导致局部出现疼痛或者红斑和肿胀以及瘙痒等症状发生,常见的副作用是注射部位疼痛、肿胀、红斑、瘙痒、头痛、发热、上腹痛等。奥马珠单抗的副作用通常为轻度或者中度,出现副作用后多久消失和患者的体质有关系,建议患者用药期间注意自身反应,如果不耐受,及时联系医生调整用药。 奥马珠单抗特异性结合于IgE的C3功能区,明显改善患者的症状、肺功能及生活质量,显著减少哮喘恶化的发作次数及糖皮质激素的用量。在使用药物的时候,症状需要按照医生指导合理使用,这样才可以达到一定治疗疾病的效果。以上就是打奥马珠单抗会引起恶性肿瘤吗和副作用多久消退的内容。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥马珠单抗治疗哮喘效果如何,能维持几年?
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奥马珠单抗打完多久见效?注射奥马珠单抗后多久产生副作用?
哮喘是一种气道慢性炎症性疾病,严重危害人类健康,而奥马珠单抗(茁乐)作为一种抗IgE人源化单克隆抗体,通过靶向结合免疫球蛋白E(IgE),可减少不同严重程度的成人和儿童哮喘的急性发作次数。今天咱们来了解一下奥马珠单抗打完多久见效?注射奥马珠单抗后多久产生副作用? 奥马珠单抗打完多久见效是根据患者注射的效果来看的,一般要在十六周的时候评估,如果效果好那就继续打,打到半年再评估。各人体质不同,产生的效果时间也是不一样的。 如果奥马珠单抗治疗十六周的时候评估无效,建议继续再打两个月,就是八周再评估,如果无效建议停用,如果有效就继续治疗。不过奥马珠单抗也是会有副作用的。 不同的人出现副作用的时间也是不一而同的,奥马珠单抗(茁乐)常见副作用包括有:注射部位疼痛、肿胀、瘙痒、发热、红斑、头痛、上腹痛。 不同的年龄阶段,副作用也是会出现不同的,6 至<12岁儿童临床试验中,最常见的不良反应为头痛、发热和上腹痛。12岁和12岁以上成人和青少年患者临床试验期间,最常见不良反应为头痛和注射部位不良反应,包括注射部位疼痛、肿胀、红斑和瘙痒。这些反应多为轻度或中度。如果出现不良反应可以和医生及时沟通。 奥马珠单抗仅供皮下注射使用。患者不能随意用药。不得采用静脉注射或肌肉注射给药方法。在上臂的三角肌区进行皮下注射给药。如果因一些原因不能在三角肌区注射,也可在大腿部注射给药。患者自行注射奥马珠单抗的经验有限。所以,奥马珠单抗仅供医疗保健专业人员给药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥希替尼2021报销政策,奥希替尼医保后多少钱?
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2022-10-26 14:52
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瑞美吉泮孕妇可以使用吗?
孕妇可以使用瑞美吉泮,但应在医生的指导下谨慎使用。瑞美吉泮作为一种用于成人偏头痛急性治疗的药物,是降钙素基因相关肽(CGRP)受体的小分子拮抗剂。虽然瑞美吉泮为偏头痛患者提供了新的治疗选择,但对于特定人群,如孕妇,其使用需要特别谨慎。瑞美吉泮孕妇是否可以使用根据瑞美吉泮的说明书,动物研究没有发现瑞美吉泮具有胚胎致死作用,并且在临床相关的暴露量下未观察到致畸风险。但是在妊娠期间给予瑞美吉泮后,仅在与母体毒性相关的暴露水平(约为临床暴露量的200倍)下观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响,包括大鼠胎仔体重下降和骨骼变异增加。因此对于孕妇这一特殊人群,由于数据有限和潜在的风险,建议避免在妊娠期间使用瑞美吉泮。如果必须使用,应严格遵医嘱用药,不可私自调整计量等。在考虑使用瑞美吉泮时,需要考虑多种因素,包括偏头痛的严重程度、发作频率、以及其他可用的治疗方案。对于正在考虑怀孕或已经怀孕的偏头痛患者,医生可能会推荐更保守的管理策略,如非药物治疗方法,或者使用具有更充分安全性数据的药物。同时,对于哺乳期妇女,瑞美吉泮在乳汁中的浓度很低,相对婴儿剂量不足1%,但目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据。因此,临床使用时应考虑母乳喂养对发育和健康的获益,以及母亲对本品的临床需求,以及瑞美吉泮或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良反应。瑞美吉泮属于处方药,任何患者在使用之前都应提前咨询医生,主动向医生说明自身情况,包括用药时、过敏史等,排除用药禁忌,以免用药不当危害身体健康。治疗期间注意监测不良反应,出现异常后及时处理。
已帮助人数2人
2024-05-13 17:42
瑞美吉泮的副作用及其处理措施?
瑞美吉泮是一种用于治疗偏头痛的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。常见副作用有恶心和呕吐、头晕、疲劳、注射部位反应等,患者可在医生的指导下通过调整治疗方案、药物干预等方法缓解。瑞美吉泮副作用1、恶心:在接受瑞美吉泮治疗的患者中,恶心是报告较多的不良反应之一。2、腹痛或消化不良:在发作性偏头痛的预防性治疗中,腹痛或消化不良作为不良反应的报告率高于安慰剂。3、超敏反应:虽然不常见,但如果发生严重的超敏反应,如呼吸困难和皮疹,应立即停止使用瑞美吉泮并开始适当的治疗。4、药物相互作用:瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的外排转运蛋白的底物,与CYP3A4强抑制剂的合用可能会增加瑞美吉泮的血浆浓度。5、心血管风险:由于瑞美吉泮没有血管收缩作用,因此对于有心脑血管疾病或有心脑血管疾病风险的偏头痛病人可能是一个较好的选择。6、其他副作用:可能还包括头晕、疲劳等。瑞美吉泮副作用处理措施1、恶心:患者在服用瑞美吉泮前应保持胃部空虚,避免饱餐后立即服药。同时避免进食油腻食物,例如炸鸡、炸串等,如果恶心持续不缓解,可以考虑在医生的建议下使用抗恶心药物进行缓解,并保持充足的水分摄入。2、腹痛:建议暂停进食,采取舒适的体位休息,同时轻柔按摩腹部减轻痛苦。必要时,可遵医嘱服用对乙酰氨基酚、萘普生、萘丁美酮、吲哚美辛、布洛芬等药物。3、消化不良:避免摄入高脂肪的食物或者是酒精、浓茶、咖啡等,尽量减少使用可能刺激胃部黏膜的药物。建议养成良好的生活和饮食习惯,三餐定时定量,避免暴饮暴食。4、注射部位反应:如果瑞美吉泮是通过注射给药,可能会在注射部位出现疼痛、红肿或硬结。通常这些反应是轻微的,可以通过冷敷或局部止痛药膏缓解。
已帮助人数5人
2024-05-13 17:42
日本版非达霉素引起的不良反应怎么处理?
非达霉素作为一种大环内酯类抗生素,用于治疗难辨梭菌相关性腹泻(CDAD),其不良反应在日本版和其他地区的版本中通常是相似的,药物本身的药理作用和副作用通常不会因地域不同而有本质区别。出现不良反应后医生将根据患者的具体情况来决定是否需要调整药物剂量、提供支持性治疗,或者采取其他适当的措施。日本版非达霉素常见不良反应1、胃肠道反应:最常见的不良反应与胃肠道有关,包括呕吐、恶心、腹痛、腹泻、便秘和胃肠出血等。2、血液系统影响:可能引起贫血和中性粒细胞减少。3、胃肠道紊乱:可能有腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀和肠梗阻等症状。不良反应处理措施1、恶心和呕吐:可以通过分次进食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣或油腻食物来缓解,若症状严重也可使用抗抗恶心药物缓解。2、腹痛和腹泻:保持充足的水分摄入,避免摄入过多的咖啡因和油腻食物,如果腹痛、腹泻严重,可在医生的指导下使用抗腹泻等药物减轻不适。3、贫血和中性粒细胞减少:这些情况通常需要医生的评估和监测,可能需要调整治疗方案或给予支持性治疗。4、胃肠出血:如果出现出血症状,应立即通知医生,可能需要进一步的评估和治疗。非达霉素注意事项非达霉素专用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻,不适用于其他类型的感染,患者应提前咨询医生,根据自身情况让医生判断是否适合使用此药,排除用药禁忌。对非达霉素或其任何成分过敏的患者禁用,在使用前应告知医生过敏史,已有急性超敏反应(血管性水肿、呼吸困难、瘙痒和皮疹)的报告。如果发生严重超敏反应,应立即停用非达霉素。治疗期间注意监测其他不良反应,并积极处理。
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2024-05-13 17:42
索托拉西布引起的不良反应怎么处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,临床用于治疗特定类型非小细胞肺癌的药物,治疗期间可能会引起肝损伤、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛等不良反应,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、调整剂量等方法缓解。索托拉西布不良反应1、腹泻:这是最常见的副作用之一,可能需要及时的医疗干预以防止脱水。2、肌肉骨骼疼痛:患者可能会经历身体不同部位的肌肉或骨骼疼痛。3、恶心:可能会导致患者感到不适或呕吐感。4、疲劳:感觉持续的身体或精神上的疲惫。5、肝损伤:表现为肝功能测试中的指标升高,如天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)增加,需要定期监测肝功能。6、咳嗽:可能是轻度到中度的,但也需关注是否有肺部并发症的迹象。7、实验室异常:例如淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加、钠减少等。不良反应处理措施1、腹泻:保持充足的水分摄入,避免摄入过多的咖啡因和油腻食物。必要时可使用抗腹泻药物以减轻不适。2、肌肉骨骼疼痛:可通过适度休息和轻度运动、温暖的热敷,或者使用布洛芬等止痛药物治疗。3、恶心和呕吐:分次进食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣或油腻食物。医生可能会开具抗恶心药物来缓解这些症状。4、疲劳:确保有足够的休息和良好的睡眠质量,适度的进行轻度运动,如散步等。如疲劳严重,应告知医生,可能需要调整治疗计划。5、肝毒性:在前3个月的治疗中,每3周监测一次肝功能检测,然后根据临床指示每月监测一次。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用索托拉西布。6、间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。对于疑似ILD/肺炎,立即停用索托拉西布,如果未发现其他潜在原因,则可能需要永久停用。7、皮肤相关毒性作用:使用温和的皮肤护理品,避免强烈阳光直射,保持皮肤清洁。医生可考虑开具药物或局部治疗以缓解症状。8、低镁血症:注意补充含镁食物或按医嘱补充镁剂。
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2024-05-13 17:42
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