免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页医药资讯Vyxeos中文说明书

Vyxeos中文说明书

作者
医学编辑李会
阅读量:270
2021-03-19 09:21

Vyxeos中文说明书

通用名:Daunorubicin and cytarabine

商品名:Vyxeos

全部名称:柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂,Vyxeos,Daunorubicin and cytarabine

适应症:

Vyxeos治疗相关性急性髓系白血病(t-AML)和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病(AML-MRC)

用法用量:

诱导治疗:Vyxeos每单位剂量/㎡(即Daunorubicin 44 mg/㎡ 及Cytarabine 100 mg/㎡),静脉输注超过90分钟,第一周期在第1,3,5天使用,间隔2~5周后进行第二周期用药(若无不可接受的毒性反应),第二周期在第1,3天使用。

巩固治疗:在诱导治疗后5~8周开始,Vyxeos 2/3单位剂量/㎡(即Daunorubicin 29 mg/㎡ 及Cytarabine 65 mg/㎡),静脉输注超过90分钟,第1,3天使用;间隔周期为5~8周,至少使用2个巩固治疗周期。

Vyxeos中文说明书

不良反应:

Vyxeos最常见的不良反应(发生率≥25%):出血事件,发热性中性粒细胞减少,皮疹,水肿,恶心,黏膜炎,腹泻,便秘,肌肉骨骼疼痛,乏力,腹痛,呼吸困难,头痛,咳嗽,食欲减退,心律失常,肺炎,菌血症,寒战,睡眠障碍和呕吐。

注意事项:

(1)严重或致命出血伴持续性血小板减少:在恢复正常前需监测血细胞计数。

(2)心脏毒性:不建议心脏功能差的患者使用Vyxeos。心脏功能受损的患者应终止使用Vyxeos,除非使用Vyxeos利大于弊。

(3)若发生重度或危及生命的过敏反应,停止使用Vyxeos,使用标准处理方法给予治疗,监测直到症状体征缓解。

(4)柔红霉素可能导致药物溢出部位的局部组织坏死,输注时需要注意监测。

(5)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

以上就是Vyxeos说明书的内容,希望可以帮助到您!

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:阿替利珠单抗是免疫治疗药物吗?
24小时药师咨询 柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂的相关介绍
相关药讯
Vyxeos副作用及处理方法
Vyxeos是一种由化疗药物柔红霉素(daunorubicin)和阿糖孢苷(cytarabine)组成的固定剂量复方药物。这是首款针对特定类型急性髓性白血病(AML)的上市治疗药物,通过将两种常用化疗药组合使用,显着提高化疗效果,延长患者的生存时间。Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗两种类型的急性髓系白血病(AML),即新确诊的治疗相关性AML(t-AML)和伴骨髓增生异常相关性AML(AML-MRC)。 在一项有309名患者参与的临床试验中,Vyxeos的安全性与疗效得到了验证。这些招募的患者均为新近诊断的T-AML或AML-MRC患者,他们随机被分为两组,一组接受Vyxeos的治疗,一组接受阿糖胞苷与柔红霉素的直接治疗(经典的7+3疗法)。试验表明,接受Vyxeos治疗的患者,中位总生存期达到了9.56个月,较对照组的5.95个月有显著提高。美国FDA批准让这款突破性疗法上市。 Vyxeos治疗效果显著,但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)最常见的不良反应:出血事件/发热性中性粒细胞减少/皮疹/水肿/恶心/黏膜炎/腹泻/便秘/肌肉骨骼疼痛/乏力/腹痛/呼吸困难/头痛/咳嗽/食欲减退/心律失常/肺炎/菌血症/寒战/睡眠障碍/呕吐等等。 使用Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)进行治疗可能会导致严重或致命出血伴持续性血小板减少:在恢复正常前需监测血细胞计数。 使用Vyxeos进行治疗可能会导致心脏毒性:不建议心脏功能差的患者使用Vyxeos。心脏功能受损的患者应终止使用Vyxeos,除非患者使用Vyxeos进行治疗的利大于弊。 使用Vyxeos进行治疗可能会导致胚胎毒性:可能致胎儿危害。在使用Vyxeos治疗前应告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:白血病新药Vyxeos去哪买的到?
已帮助人数205人
2022-10-26 14:52
Vyxeos的主要副作用有哪些?
Vyxeos(44mg/100mg输液用浓缩粉末)为Jazz制药公司所出产的白血病新药,适应证有两种,一种为治疗相关性急性髓性白血病(t-AML),另一种为伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病(AML-MRC)。Vyxeos是一种先进的脂质体制剂,将化疗药物阿糖胞苷(Cytarabine)和柔红霉素(daunorubicin)以5:1摩尔比配比并封装在一个纳米尺度的脂质体递送载体。这种纳米级脂质体递送载体可增强疗效,同时限制了单独服用每种药物的风险。 在欧盟,Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)于今年8月底获批,该药是首个在新诊t-AML或AML-MRC老年患者Ⅲ期研究中与当前标准的7+3化疗相比具有显著总体生存优势的化疗药物,也是欧洲首个专门治疗t-AML和AML-MRC的化疗药物。Vyxeos的上市将造福欧洲的AML成人患者。之前,Vyxeos已被授予孤儿药资格和加速审批资格。 Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂的)不良反应:最常见的不良反应(发生率≥25%):发热性中性粒细胞减少,食欲减退寒战,腹痛,乏力,心律失常,腹泻,便秘,肺炎,皮疹,黏膜炎,水肿,呼吸困难,头痛,咳嗽,出血事件,恶心,肌肉骨骼疼痛,菌血症,睡眠障碍和呕吐。如患者在使用Vyxeos期间出现了严重不良反应,建议患者立即前往医院进行检查,再咨询相关主治医生后来确定之后的治疗方案,切忌自行更改药物剂量以及用药时间,以免延误本身治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:阿贝西利北京购买多少钱
已帮助人数153人
2022-10-26 14:52
营养师整理!如果你有炎症,请不要碰这些食物!
炎症是我们现在经常听到的一个词。甚至还有一种抗炎饮食可以帮助减少我们体内的炎症。但炎症到底是什么,它如何影响我们的健康? 炎症总是自然发生的。如果你受伤,患处可能会变红、肿胀和浮肿。这是身体的免疫反应,用于控制出血并防止出现感染。 因为炎症总是在发生,所以我们不想完全阻止它。然而,当我们有大规模的慢性炎症时,问题就会发生。这种类型的炎症比局部炎症更具全身性。 慢性炎症是由营养,压力,睡眠和运动等生活方式因素驱动的。当各种生活方式因素刺激我们的免疫系统时,就会发生这种现象。 考虑一下现代人的生活方式:久坐不动的办公桌工作,高度加工的饮食和慢性压力。这些关键因素都会影响体内的慢性炎症。 随着时间的推移,慢性炎症与许多健康问题有关:糖尿病,心脏病和中风是三大问题。 因此,让我们专注于从饮食开始我们的一天,以开始减少慢性炎症。考虑限制这五种常见的早餐食物,以降低体内的炎症! 谷物 谷物的早餐对正在处于炎症的你可能没有任何好处。大多数冷早餐谷物富含简单的碳水化合物和添加糖。这些选择往往会飙升你的血糖,并在血糖过山车上开始你的一天。 通过选择更高的纤维和更高的蛋白质来选择更多的平衡,以防止血糖波动。甚至将冷麦片换成燕麦片等热麦片也是一个良好的开端。 代餐选项 代餐奶昔和营养棒听起来像是完美的一站式解决方案,但它们通常充满了易于消化的碳水化合物和糖,不会让我们长时间感到饱腹。 但是可以考虑传统的沙拉,在那里你可以控制你的成分!包括水果或蔬菜,以添加抗氧化剂,专门帮助降低炎症。 加工肉类 早餐肉类,如香肠,油炸博洛尼亚和培根,富含称为高级糖基化终产物(AGEs)的化合物。这些化合物与更高水平的炎症有关,可以追溯到慢性疾病和特定类型的癌症。 专注于减少选择这些选择的频率,并选择火腿,火鸡培根或鸡肉香肠等替代品,以获得更健康的选择。 煎饼 煎饼和华夫饼往往是白面粉,添加糖的浓缩来源,蛋白质或纤维含量非常低,以平衡它们。另外,我们喜欢将它们浸泡在糖浆,鲜奶油和水果中。这种组合是炎症性灾难的秘诀。 每隔一段时间,选择煎饼是没有问题的。但是,如果你经常依靠它们在早上快速提升能量,那么可能是时候用它们来换取更平衡的东西了。 白面包 松饼,百吉饼和羊角面包,这些早餐选择都是用白面粉制成的,白面粉很快就会消化,让我们在一两个小时内感到饥饿。 把你的白面粉选择换成以小麦为基础的早餐,你已经在降低炎症的路上了。全谷物与减少炎症,降低慢性疾病的风险以及其他健康益处(如减肥)有关。 身体出现炎症的根本机制是因为身体受到侵害而做出的反应,所以炎症意味着身体为你拉响的警报,他在提醒你,身体出现了问题,你要及时调整,同时避免不正确的饮食来防止加重。以上的整理基本含括了需要注意的情况,更多健康养生知识请点击关注,医伴旅每天更新!
已帮助人数169人
2022-02-22 17:52
Vyxeos什么价格?国内如何购买?
Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)是一种由化疗药物柔红霉素(daunorubicin)和阿糖孢苷(cytarabine)组成的固定剂量复方药物。这是首款针对特定类型急性髓性白血病(AML)的上市治疗药物,通过将两种常用化疗药组合使用,显着提高化疗效果,延长患者的生存时间。FDA同时贴出黑框警示,严禁以Vyxeos替换其他包含柔红霉素或者阿糖孢苷的药物。 Vyxeos最常见的不良反应(发生率≥25%):发热性中性粒细胞减少,食欲减退寒战,腹痛,乏力,心律失常,腹泻,便秘,肺炎,皮疹,黏膜炎,水肿,呼吸困难,头痛,咳嗽,出血事件,恶心,肌肉骨骼疼痛,菌血症,睡眠障碍和呕吐。 Vyxeos什么价格?国内如何购买?如果患者想要在国内购买Vyxeos的话,只能很遗憾的告诉大家,Vyxeos并未在国内上市,更不曾进入医保,患者在任何的药店以及医院都是没有渠道购买的。但是治疗疾病刻不容缓,患者必然需要求药。大多数人选择海外购药的同时也发现了这一途径消费更高,来往的路费加上高昂的医药费,压垮了不少人。这时不妨联系国内海外医疗服务机构医伴旅,药品皆为海外直邮,直达患者手上,且在价格方面,医伴旅所知的版本比国内医保过后的Vyxeos更能够被大众所接受。但由于价格与市场汇率有着极大的关系,汇率的波动将会直接影响价格,因此具体的数字以及更多关于比Vyxeos的资讯,详情请咨询医伴旅。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:【重磅】美国FDA批准Vyxeos用于2种成人初治急性髓性白血病!
已帮助人数166人
2021-07-21 14:03
最新药讯
盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
已帮助人数13人
2024-04-30 17:26
吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
已帮助人数10人
2024-04-30 17:20
双氢睾酮外用凝胶:在治疗男性乳房发育症中的作用
导读:双氢睾酮(DHT)是一种激素,在出生时被指定为男性(AMAB)的人的性发育中起着关键作用。更具体地说,DHT是一种刺激男性特征发展的激素。双氢睾酮外用凝胶在治疗男性乳房发育症中的作用机理主要是通过调节体内激素平衡来实现的。男性乳房发育症男性乳房发育症通常是由于雌激素水平相对过高或睾酮水平相对不足,导致乳腺组织增生。双氢睾酮作为睾酮的更强有力的代谢产物,能够在局部或系统性地增加雄激素活性,从而帮助恢复或维持正常的雄激素与雌激素比例。双氢睾酮外用凝胶的作用双氢睾酮外用凝胶具有抑制雌激素作用,可增加的DHT水平有助于对抗雌激素效应,因为DHT在某些组织中能竞争性地结合雌激素受体,减少雌激素驱动的乳腺组织增长。双氢睾酮外用凝胶还具有促进雄激素效应,DHT直接作用于乳腺和其他组织,促进男性特性的维持和发展,有助于逆转因雄激素不足引起的乳腺增生。此外,通过外源性补充DHT,双氢睾酮外用凝胶可能有助于调整体内的激素环境,尤其是当男性体内自然产生的睾酮转化为DHT的过程受到影响时。使用指南建议患者严格按照药品说明书或医生指示使用,包括用药部位、剂量和频率。通常需要在清洁干燥的皮肤上均匀涂抹,并避免涂抹于破损皮肤上,使用后应洗手。注意事项需要注意的是,虽然双氢睾酮凝胶有助于治疗男性乳房发育,但其实际应用和治疗效果因人而异。用药前患者应咨询医生,并在医生的指导下进行,切不可私自用药治疗。此外,使用双氢睾酮凝胶可能会出现一些副作用,例如皮肤刺激、痤疮、毛发增多、前列腺问题、情绪变化等。因此治疗期间应定期检查血清前列腺特异性抗原(PSA)水平、前列腺体积和肝功能是必要的,以监控药物不良反应。
已帮助人数27人
2024-04-30 17:05
恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
已帮助人数12人
2024-04-30 17:05
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示