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特瑞普利单抗(Toripalimab)

全部名称:
特瑞普利单抗,特瑞普利单抗注射液,拓益,Toripalimab
 适应症:
适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
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特瑞普利单抗(Toripalimab)

通用名:特瑞普利单抗注射液

商品名:拓益

全部名称:特瑞普利单抗,特瑞普利单抗注射液,拓益,Toripalimab

适应症

适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

用法用量

本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性,后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。

推荐剂量为 3 mg/kg,静脉输注每 2 周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

不良反应

≥10%:

贫血、ALT(丙氨酸转氨酶)升高、乏力、AST(谷草转氨酶)升高、皮疹、发热、血促甲状腺激素升高、白细胞计数降低、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、血糖升高和血胆红素升高。

≥1%:

贫血、低钠血症、感染性肺炎、淀粉酶升高、脂肪酶升高、ALT(丙氨酸转氨酶)升高、乏力、AST(谷草转氨酶)升高和血小板减少症。

禁忌

对活性成份或[成份]所列的任何辅料存在超敏反应的患者。

注意事项

1、免疫相关不良反应:接受特瑞普利单抗治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发生在特瑞普利单抗治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官。

2、免疫相关性肺炎:在接受特瑞普利单抗的患者中有肺炎的报告,包括死亡病例。对于免疫相关性肺炎,应密切监测患者的症状(例如呼吸困难、缺氧)、体征及影像检查(例如局部毛玻璃样改变,斑块样浸润等),并排除其他可能的病因。对2级免疫相关性肺炎,暂停本品治疗。3-4级或复发性≥2级免疫相关性肺炎,应永久停用本品。

3、免疫相关性腹泻及结肠炎:在接受特瑞普利单抗的患者中有免疫相关性腹泻的报告。监测患者是否有腹泻和其他肠炎症状,如腹痛,粘液血便。需要排除感染和基础疾病相关的病因。2-3级免疫相关性结肠炎,暂停本品治疗。4级免疫相关性结肠炎,应永久停用本品。

4、免疫相关性肝炎:在接受特瑞普利单抗的患者中有肝炎的报告,包括死亡病例。应定期(每个月)监测患者肝功能的变化及肝炎相应的症状和体征,并排除感染及与基础疾病相关的病因。如发生免疫相关性肝炎,应增加肝功能检测频率。2级免疫相关性肝炎,暂停本品治疗。3-4级免疫相关性肝炎,应永久停用本品。

5、免疫相关性肾炎:在接受特瑞普利单抗的患者中有肾炎报告。应定期(每个月)监测患者腎功能的变化及肾炎相应的症状和体征。如发生免疫相关性肾炎,应增加肾功能检测频率。多数出现血清肌酐升高的患者无临床症状。应排除肾功能损伤的其他病因。2-3级血肌酊升高,应暂停本品治疗。4级血肌酐升高,应永久停用本品。

6、甲状腺功能亢进及甲状腺功能衰退:在接受特瑞普利单抗的患者中有甲状腺功能紊乱的报告,包括甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退及甲状腺炎。应密切监测患者甲状腺功能的变化及相应的临床症状和体征。

对于症状性2-3级甲状腺功能减退,应暂停本品治疗,并根据需要开始甲状腙激素替代治疗。对于症状性2-3级甲状腺亢进,应暂停本品治疗,并根据需要给予抗甲状腺药物。如果怀疑有甲状腺急性炎症,可考虑暂停本品并给予激素治疗。

当甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进的症状改善及甲状腺功能检查恢复,可根据临床需要重新开始本品治疗。对于危及生命的甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退,须永久停用本品。应继续监测甲状腺功能,确保恰当的激素替代治疗。

7、高血糖及I型糖尿病:在接受特瑞普利单抗的患者中有高血糖及I型糖尿病的报告。应密切监測患者的血糖水平及相关的临床症状和体征。根据临床需要给予胰岛素替代治疗。对于血糖控制不好的Ⅰ型糖尿病,应暂停本品,胰岛素替代治疗直至症状缓解。对于危及生命的4级I型糖尿病,须永久停用本品。应继续监测血糖水平,确保适当的胰岛素替代治疗。

8、垂体炎:在接受特瑞普利单抗的患者中有垂体炎的报告。应密切监测垂体炎患者的症状和体征(包括垂体功能减退和继发性肾上腺功能不全),并排除其他病因。

对于症状性2-3级垂体炎,应暂停给药并根据临床需要给予激素替代治疗。如果怀疑急性垂体炎,可给予皮质类固醇治疗。对于危及生命的4级垂体炎,必须永久停用本品。应继续监测肾上腺功能和皮质激素水平,确保恰当的皮质类固醇替代治疗。

9、血小板减少症:在接受特瑞普利单抗的患者中有血小板减少症的报告,包括死亡病例。应密切监测患者血小板水平及有无出血倾向的症状和体征,如牙龈出血、瘀斑、血尿等症状,并排除其他病因及合并用药因素。

3级血小板减少,暂停用药,对症支持治疗,直至改善至0-1级,根据临床判断是否给予皮质类固醇治疗及是否可重新开始本品治疗。4级血小板减少,永久停药并积极对症处理,必要时给予皮质类固醇治疗。

贮藏

于2~8℃避光保存、运输,不可冷冻。

作用机制

T细胞表达的PD-1受体与其配体PDL1、PDL2结合,可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD1配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。特瑞普利单抗可与T细胞表面的PD1结合,阻断其与配体PD-L1和PDL2的结合,从而消除PD-1信号通路免疫抑制。本品可促进T细胞增殖,激活细胞功能,抑制肿瘤生长。

安全与疗效

2018年12月,作为国产PD1"拓益",获得中国药监局批准。报告显示:按照临床病理亚型分析,针对不同病理的黑色素瘤患者的客观反应率:皮肤型患者为31%,肢端型患者为14%,粘膜型患者为0%,原发灶不明患者为23.1%。中位随访期也就相当于中位生存期12.4个月,参加临床实验的患者最长活了20.5个月,最短活了9个月,平均生存期只有12.4个月。

2018年12月17日,君实生物研发的特瑞普利单抗(商品名:拓益)在中国获批上市。凭借其III期临床试验的显著效果,拓益正式在本土开启肿瘤优化治疗的新篇章。作为首个国产PD-1抗体药物,拓益填补了国产PD-1单抗的空白,这标志着中国肿瘤免疫治疗水平更进了一步,也预示着未来将有更多的中国患者从既具有国际先进治疗水平,又属于中国人自己的PD-1单抗药物中获益。

完整说明书详见:https://www.cde.org.cn/main/xxgk/postmarketpage?acceptidCODE=051bf20717e3b2424d742d31e76d1566

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如何减轻特瑞普利单抗的副作用
特瑞普利单抗(Toripalimab)可与T细胞表面的PD1结合,阻断其与配体PD-L1和PDL2的结合,从而消除PD-1信号通路免疫抑制。特瑞普利单抗(Toripalimab)可促进T细胞增殖,激活细胞功能,抑制肿瘤生长。特瑞普利单抗(Toripalimab)适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。接受药物治疗不可避免会产生一些副作用,那特瑞普利单抗(Toripalimab)副作用有哪些?如何减轻特瑞普利单抗的副作用? 特瑞普利单抗副作用相关 特瑞普利单抗(Toripalimab)副作用包括有:贫血、ALT(丙氨酸转氨酶)升高、乏力、AST(谷草转氨酶)升高、皮疹、发热、血促甲状腺激素升高、白细胞计数降低、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、血糖升高和血胆红素升高等等。 患者在接受药物治疗时应严格按照医生的诊疗建议用药,不可擅自增加或减少药物剂量,以避免因药物增肌或减少而产生的副作用。 饮食调节:患者在接受特瑞普利单抗(Toripalimab)治疗后可能会有恶心、呕吐、腹泻等一些反应,严重者还会持续较长时间,所以要求患者饮食次数一定要高于平时的次数,而且还要降低食量。在日常饮食上要多吃维生素含量高的新鲜蔬菜和水果,这类食物不但可以增加抵抗力,而且还可增加患者的胃口,同时还有豆类等含有高蛋白食物,严禁使用油腻食物以及一些辛辣刺激性食物,当患者发生腹泻时一定要补充水分。 经过科学研究,最重要的是帮助病人树立信心和并且积极的进行适量的运动,提高自身免疫力,这样更利于缓解副作用。患者若出现一些严重副作用,应立即就医,医生会根据患者的病情为其选择适宜的治疗药物,不可盲目用药治疗。 以上就是关于特瑞普利单抗(Toripalimab)的介绍,患者如果想要了解更多关于特瑞普利单抗的药品资讯,可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:2021年替雷利珠单抗最新价格
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特瑞普利单抗副作用持续多久?特瑞普利单抗注意事项是什么?
特瑞普利单抗是一种抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,可使免疫细胞重新发挥免疫作用而杀伤肿瘤细胞,该药是我国批准上市的第一个国产以PD-1为靶点的单抗药物,主要用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。今天咱们来详细的了解一下特瑞普利单抗副作用持续多久?特瑞普利单抗注意事项是什么? 贫血、咳嗽、皮肤瘙痒、甲状腺功能减退症、谷丙转氨酶升高、疲劳乏力、谷草转氨酶升高、皮疹、血促甲状腺激素升高、白细胞降低、食欲下降、血糖升高、发热、血胆红素升高等是特瑞普利单抗最常见的副作用,但通常情况下该药的副作用都是轻至中度,特瑞普利单抗也是有严重的副作用的,严重的副作用有可能导致病人暂时停药或永久停药,所以患者应积极处理,若有不耐受,及时联系医生,采取新的治疗方案。具体患者副作用能持续多久,每个患者病情不同,体质不同,时间也是不一样的。 使用特瑞普利单抗治疗期间,患者需注意药物产生免疫相关不良反应,免疫相关不良反应可发生在特瑞普利单抗治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官;在接受特瑞普利单抗的患者中有肺炎的报告,包括死亡病例;该药还有免疫相关性腹泻的报告;如发生免疫相关性肾炎,应增加肾功能检测频率;在接受特瑞普利单抗的患者中有甲状腺功能紊乱的报告;还有患者用药后高血糖及I型糖尿病的报告。患者用药前应仔细阅读说明书或遵医嘱用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:特瑞普利单抗一般需要几个疗程?特瑞普利单抗效果好吗?
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特瑞普利单抗有什么副作用?特瑞普利单抗一般需要几个疗程?
特瑞普利单抗在治疗黑色素瘤方面有着不错的效果,是一种全新的抗肿瘤治疗理念,可以帮助黑色素瘤患者延长生命。特瑞普利单抗可使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。 那么,特瑞普利单抗有什么副作用? 特瑞普利单抗比较常见的副作用包括:贫血、乏力、AST(谷草转氨酶)升高、皮疹、发热、白细胞计数降低、ALT(丙氨酸转氨酶)升高、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、血糖升高和血胆红素升高、血促甲状腺激素升高。比较高发的严重副作用有:淀粉酶升高、脂肪酶升高、乏力、贫血、低钠血症、感染性肺炎、谷丙转氨酶升高、谷草转氨酶升高和血小板减少。患者用药期间注意自身反应,如果不耐受,及时联系医生,采取新的治疗方案。 那么,特瑞普利单抗一般需要几个疗程? 对于特瑞普利单抗,需要根据患者的病情和个体情况使用并确定疗程,PD-1抗癌药治疗起效较慢,很多患者要3个月后才能见效。患者可定期去医院做检查,用药期间如果肿瘤只是缩小,没有完全消失,不能提前停药,应在具有肿瘤治疗经验的医生指导下合理使用,最好用满2年。研究显示,对于晚期或者复发性实体瘤患者进行的每2周1次给药并进行研究,结果发现每2周1次给药,给药3-4次以后,基本能达到稳态血药浓度。建议患者遵医嘱用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:特瑞普利单抗注射液多少钱一次?特瑞普利单抗疗效怎么样?
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2022-10-26 14:52
特瑞普利单抗治疗期间有副作用吗?需要注意什么?
特瑞普利单抗可使免疫细胞重新发挥免疫作用而杀伤肿瘤细胞,是一种抗PD-1受体的全人源单克隆抗体。特瑞普利单抗主要用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤,是首个国产PD-1癌症免疫治疗药。 特瑞普利单抗治疗期间有副作用吗? 食欲下降、血糖升高、发热、贫血、咳嗽、皮肤瘙痒、甲状腺功能减退症、谷丙转氨酶升高、疲劳乏力、谷草转氨酶升高、皮疹、血促甲状腺激素升高、白细胞降低、血胆红素升高等是特瑞普利单抗最常见的副作用,患者需按时按量使用特瑞普利单抗,不可随意更改剂量和用法,以免产生严重的副作用。治疗期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生对症治疗。 特瑞普利单抗治疗期间需要注意什么? 对特瑞普利单抗活性成份或[成份]所列的任何辅料存在超敏反应的患者禁用本品;接受特瑞普利单抗治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例;在接受特瑞普利单抗的患者中有肺炎的报告,包括死亡病例;监测患者是否有腹泻和其他肠炎症状,如腹痛,粘液血便,需要排除感染和基础疾病相关的病因;在接受特瑞普利单抗的患者中有肝炎的报告,包括死亡病例;应定期(每个月)监测患者肾功能的变化及肾炎相应的症状和体征;应密切监测患者甲状腺功能的变化及相应的临床症状和体征,更多详情可以阅读药物说明书。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:哪里能买到替雷利珠单抗?应该怎么使用替雷利珠单抗?
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特瑞普利单抗的不良反应有哪些?治疗时要注意什么
特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种单克隆抗体,作为程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂,能结合T细胞表面的PD-1分子,并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。该药品的适应症不断扩展,目前特瑞普利单抗(Toripalimab)适应症包括有:黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌。和大多数药物一样,接受该药品治疗也会产生一些不良反应。那特瑞普利单抗的不良反应有哪些?治疗时要注意什么? 特瑞普利单抗的不良反应 特瑞普利单抗的不良反应包括有:咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、皮疹、发热、血促甲状腺激素升高、白细胞计数降低、血糖升高、血胆红素升高、贫血、ALT(丙氨酸转氨酶)升高、乏力、AST(谷草转氨酶)升高、低钠血症、感染性肺炎、淀粉酶升高、脂肪酶升高、血小板减少症等等。特瑞普利单抗的副作用不会全部发生,根据患者对药物耐受程度的不同,疾病进展及身体状况的不同,接受治疗后产生的副作用也就不一样。患者在特瑞普利单抗治疗期间要严格按照医生的诊疗建议用药,以免产生其他不良反应。 特瑞普利单抗的注意事项 使用特瑞普利单抗(Toripalimab)治疗可能会导致产生高血糖及I型糖尿病,因此患者在接受治疗期间应严密监测血糖水平及相关的临床症状和体征。根据病情的严重程度,患者可能需要考虑减少剂量或停止用药。 已知对特瑞普利单抗(Toripalimab)中的任何赋形剂过敏的患者是不可使用该药品治疗的。患者在使用特瑞普利单抗(Toripalimab)治疗期间如果产生严重过敏反应,应立即停止用药,并到医院就诊,由医生诊断患者的过敏原因,并进行用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:【关注】替雷利珠单抗(百泽安)的效果及副作用
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特瑞普利单抗治疗黑色素瘤的效果怎么样?
特瑞普利单抗治疗黑色素瘤的效果较好,能够显著提高患者的生存时间,降低死亡率。局限原位黑色素瘤的总生存率为80%,若有近位淋巴结转移,生存率为30%-35%,若有血液循环远处转移,5年生存率为10%。药品名称通用名:特瑞普利单抗注射液商品名:拓益英文名:Toripalimab Injection适应症1、既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。2、既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。3、含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。4、联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。5、联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗。作用机制特瑞普利单抗通过阻断PD-1通路,激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞,从而达到治疗黑色素瘤的目的。用法用量推荐剂量为3mg/kg,每2周静脉输注一次,持续用药。特瑞普利单抗治疗黑色素瘤的效果在一项开放性、单臂、多中心、II 期临床研究,纳入128名既往接受全身系统治疗失败后的不可手术或转移性黑色素瘤患者,评估特瑞普利单抗的安全性和有效性。经过12.4个月的中位随访,研究结果显示,患者的客观缓解率(ORR)为17.3%,疾病控制率(DCR)为57.7%,部分缓解率(PR)为16.5%,疾病稳定(SD)为40.2%。6个月时仍持续缓解的患者百分比为90.2%,12个月时仍持续缓解的患者百分比为83.7%。6个月时PFS率为36.2%,12个月时PFS率为29.9%。6个月时OS率为87.8%,12个月时OS率为69.3%。治疗黑色素瘤的不良反应1、皮肤及皮下组织类疾病:皮疹、皮肤色素脱失、瘙痒。2、全身性疾病及给药部位反应:乏力、发热、疼痛。3、代谢及营养类疾病:食欲下降、高血糖症、高甘油三醋血症。4、内分泌系统疾病:甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症。5、胃肠系统疾病:恶心、便秘。6、呼吸系统、胸及纵隔疾病:咳嗽7、血液及淋巴系统疾病:贫血、血小板减少症。8、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病:骨骼肌肉疼痛、肢体疼痛。9、神经系统疾病:头晕。10、血管与淋巴管类疾病:高血压。11、实验室检查异常:ALT升高、血肌酸磷酸激酶升高、血糖升高、AST 升高、淀粉酶升高、总胆红素升高、结合胆红素升高。总结每个患者身体情况不同,是否适合使用特瑞普利单抗也不相同,需要在医生的指导下用药,不要盲目用药,以免对身体恢复造成影响。如果正在考虑使用特瑞普利单抗治疗黑色素瘤,请咨询医生以获取专业建议和评估是否适合使用此药物。相关热文推荐:阿特利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗什么疾病?,
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特瑞普利单抗(toripalimab)的药品说明,功效,价格,副作用,注意事项?
特瑞普利单抗(toripalimab)药品说明特瑞普利单抗(toripalimab)是当前肿瘤免疫治疗中最热门的抗PD-1单抗药物,也是首个于国内开展临床试验、首个申报上市的国产PD-1。由中国上海君实生物科学有限公司开发,用于治疗各种癌症。2018年1月,JS001获得美国FDA的临床批件,现已启动在美国的临床试验。特瑞普利单抗(toripalimab)对PD-1具有较高的亲和力而且没有效应因子作用。与Opdivo和Keytruda相比,结合抗原后解离率更低,具有良好的量效关系和抗肿瘤效果。适应症1、黑色素瘤:基于其良好的疗效及安全性,特瑞普利单抗(toripalimab)用于标准治疗失败的晚期黑色素瘤的治疗。2、鼻咽癌:特瑞普利单抗(toripalimab)在鼻咽癌、尿路上皮癌和非小细胞肺癌等多种实体瘤中的临床试验中也相继被开展并取得喜人的疗效。上市信息2018年12月27日,基于2期试验的积极疗效结果和多项临床研究的安全性数据,特瑞普利单抗(toripalimab)在中国获得有条件批准,用于治疗先前全身治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。功效作用特瑞普利单抗(toripalimab)是一种重组人源化程序性死亡受体-1 (PD-1)单克隆抗体,可结合PD-1并阻止PD-1与程序性死亡配体1 (PD-L1)和2(PD-L2)结合。用法用量1、推荐剂量:联合顺铂和吉西他滨:(1)每三周静脉注射 240 毫克。(2)每两周静脉注射3毫克/千克。2、第一次输液:输液时间至少60分钟。3、后续输注:如果在第一次输注期间没有发生输注相关的反应,则可以在30分钟内进行后续输注。剂型和规格特瑞普利单抗(toripalimab)为注射剂,240毫克/6毫升(40毫克/毫升)透明至微乳白色、无色至微黄色溶液,装于单剂量小瓶中。准备和管理1、静脉输液准备:目视检查溶液是否有颗粒物质和变色。溶液清澈至微乳白色,无色至微黄色。如果观察到可见颗粒,丢弃小瓶。2、准备剂量:抽取所需体积的特瑞普利单抗(toripalimab),并缓慢注入含有0.9%氯化钠注射液的100或250ml输液袋中,轻轻倒置混合稀释溶液。3、药物使用:特瑞普利单抗(toripalimab)不含防腐剂。如果稀释溶液没有立即使用,应储存在室温下,20-25°C,从稀释时间到输注完成不超过8小时。8小时后丢弃储存在室温下的稀释溶液,或者从稀释时间到输注完成,在2-8°C环境下冷藏不超过24小时。如果冷藏,在给药前让稀释溶液达到室温,24 小时后丢弃冷藏的稀释溶液。副作用特瑞普利单抗(toripalimab)的常见不良反应是恶心、便秘、发热、腹泻、上呼吸道感染、失眠、周围神经病变、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、甲状腺功能减退、皮疹、呕吐、食欲下降、头晕和不适等。副作用处理方式1、恶心:患者可以通过调整饮食,避免油腻、辛辣刺激的食物缓解恶心症状,必要时使用抗恶心药物来管理,同时注意保持良好的口腔卫生。2、便秘:出现便秘的患者可适当增加膳食纤维的摄入,多喝水,进行适量的运动,可帮助缓解便秘。必要时可遵医嘱使用使用温和的泻药或灌肠剂。3、发热:发热温度低可通过额头贴退热贴等方法进行物理降温,但如果有不适感,可以使用非处方解热药,如对乙酰氨基酚、布洛芬等,以降低体温。4、失眠:首先还真应避免引用刺激性饮料,如咖啡、浓茶等,保持规律的睡眠时间,创造安静、舒适的睡眠环境。如果失眠严重影响生活质量,可咨询医生并进一步的评估和治疗。5、甲状腺功能减退:患者可在医生的指导下根据甲减的严重程度停药处理。临床疗效分析吉西他滨-顺铂(GP)化疗是复发性或转移性鼻咽癌(RM-NPC)的标准一线全身治疗。在这项国际性、双盲、3期试验中,289名患有RM-NPC且之前未接受过复发或转移性疾病化疗的患者被随机(1/1)接受抗人程序性死亡-1(PD-1)单克隆抗体特瑞普利单抗(toripalimab)或安慰剂联合GP治疗,每3周一次,最多6个周期,随后接受托里帕利单抗或安慰剂单药治疗。主要终点是无进展生存期(PFS)。在预先指定的中期PFS分析中,与安慰剂组相比,在特瑞普利单抗(toripalimab)中检测到显著的PFS改善:中位PFS为11.7对8.0个月,风险比(HR)=0.52。在关键亚组中观察到PFS的改善,包括PD-L1表达。截至2021年2月18日,观察到与安慰剂组相比,特瑞普利单抗(toripalimab)组的死亡风险降低了40%。两组中≥3级不良事件(AE)的发生率(89.0%对89.5%)、导致停用特瑞普利单抗(toripalimab)/安慰剂的AE和致命AE相似。然而,免疫相关AE和≥3级输注反应在特瑞普利单抗(toripalimab)组更为常见。总之,与单用GP相比,在GP化疗中加入特瑞普利单抗(toripalimab)作为RM-NPC患者的一线治疗提供了更好的PFS,并且具有可管理的安全性。注意事项1、免疫介导的不良反应:免疫介导的不良反应可能是严重的或致命的,可发生在任何器官系统或组织中,包括以下免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的炎症等,在基线和治疗期间应定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。根据严重程度暂停或永久停用。2、输液相关反应:根据反应的严重程度,中断、减慢输液速度或永久停用特瑞普利单抗(toripalimab)。3、胚胎-胎儿毒性:特瑞普利单抗(toripalimab)可造成胎儿伤害,因此孕妇应避免使用此药。特殊人群用药1、妊娠妇女:由于特瑞普利单抗(toripalimab)存在胚胎毒性,因此怀孕的患者应避免使用此药,以免引起流产、胎儿畸形等不良事件。2、哺乳期:建议哺乳期妇女在使用特瑞普利单抗(toripalimab)治疗期间应避免进行母乳喂养,以免药物影响婴儿的身体健康。3、儿童用药:由于特瑞普利单抗(toripalimab)在儿童中的有效性及安全性尚未确定,因此不建议儿童使用。药物价格特瑞普利单抗(toripalimab)的价格大概在1000-2000元。1、医保价格:特瑞普利单抗(toripalimab)已被纳入医保,但由于各地区的医保报销政策及比例不同,因此无法明确报销后的具体价格,患者可根据当地的报销比例进行计算。特瑞普利单抗(toripalimab)100mg/2.5ml/支,中标价格约为1074元,6ml:0.24g的中标价格约为2100元。2、其他价格:国内有关特瑞普利单抗(toripalimab)的相关报价约为2520元一套,80mg一组3盒。相关热文推荐:耐昔妥珠单抗的功效作用与疗效、注意事项?
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2024-01-11 16:11
特瑞普利单抗作用功效与副作用?
研究表明, 特瑞普利单抗(toripalimab)能与T淋巴细胞表面的PD-1特异性结合,阻断其与配体PD-L1/PDL2的结合,从而阻断PD-1信号通路介导的免疫抑制,恢复机体免疫系统杀灭肿瘤细胞的能力,该药常见的副作用有疲劳、甲状腺功能减退和肌肉骨骼疼痛。关于特瑞普利单抗特瑞普利单抗(toripalimab,商品名拓益)是上海君实生物医药科技有限公司自主研发的首个获批上市的国产PD-1抑制剂,2018年12月17日该药获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于既往接受标准治疗失败的局部进展或转移性黑色素瘤的治疗。此外,特瑞普利单抗在鼻咽癌(NPC)、尿路上皮癌(UC)和非小细胞肺癌(NSCLC)等多种实体瘤中也表现出良好的疗效。特瑞普利单抗的作用1、封闭T淋巴细胞的PD-1:特瑞普利单抗是一种免疫疗法中的单克隆抗体,其主要目标是针对T淋巴细胞上的PD-1(程序性死亡受体1)进行封闭。PD-1是T细胞上的一种抑制性受体,当它与肿瘤细胞表面的PD-L1(程序性死亡配体1)结合时,会抑制T细胞的活性,导致免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力下降。2、阻断PD-1与PD-L1的结合:通过特瑞普利单抗的结合,可以有效阻断T淋巴细胞上的PD-1与肿瘤细胞表面PD-L1的相互作用。这种阻断作用防止了PD-1和PD-L1的结合,从而避免了PD-1介导的免疫抑制信号的传递。3、解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制:当PD-1与PD-L1的结合被阻断后,肿瘤细胞对T淋巴细胞的免疫抑制作用被解除。这意味着T淋巴细胞不再受到来自肿瘤细胞的抑制信号,能够重新发挥其对肿瘤细胞的免疫攻击作用。4、免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用:随着免疫抑制的解除,T淋巴细胞能够重新激活并识别肿瘤细胞。它们通过释放细胞毒性物质、诱导肿瘤细胞凋亡等方式,对肿瘤细胞进行攻击和清除。5、杀伤肿瘤细胞:通过重新激活的免疫细胞的抗肿瘤免疫作用,特瑞普利单抗能够促进对肿瘤细胞的杀伤。这种杀伤作用有助于控制肿瘤的生长和扩散,从而可能改善患者的预后。特瑞普利单抗的功效一项Ⅰb期剂量递增研究(NCTO3086174)旨在评估toripalimab联合阿西替尼(axitinib)治疗转移性黏膜黑色素瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效[1]。共纳入33例转移性黏膜黑色素瘤患者,接受toripalimab( 1或3 mg/kg ,每2周1次)联合axitinib(5 mg,2次/d)的治疗,直到疾病进展(PD)或出现不可接受的毒性。结果表明,在29例黏膜黑色素瘤患者中,根据实体瘤疗效评价标准1.1(RECIST 1.1)评价,14例(48.3%;95%CI为 29.4%~67.5%)患者获得客观反应,疾病控制率(DCR)为86.2%(95%CI为68.3%~96.1%),客观缓解率(ORR)为51.7% (95%CI为32.5%~70.6%),中位无进展生存期(PFS)为7.5个月,可以看出ORR获益显著, axitinib能够增加toripalimab的疗效。该项研究表明, toripalimab联合axitinib治疗转移性黏膜黑色素瘤具有良好的疗效,有望成为晚期黏膜黑色素瘤患者的一线治疗新标准。特瑞普利单抗的副作用特瑞普利单抗常见的副作用有疲劳、甲状腺功能减退和肌肉骨骼疼痛。以下是关于特瑞普利单抗常见副作用的处理措施:1、疲劳:保持良好的作息规律,适当休息和睡眠。可以考虑适量运动,如散步或瑜伽等,有助于减轻疲劳感。饮食均衡,补充足够的营养,保持水分充足。2、甲状腺功能减退:定期复查甲状腺功能,根据医生建议调整治疗方案。如果出现甲状腺功能减退的症状,如乏力、体重增加、记忆力减退等,及时告知医生。3、肌肉骨骼疼痛:保持适当的运动,如散步、伸展运动等,有助于缓解肌肉骨骼疼痛。可以使用热敷或冷敷缓解疼痛不适。如果疼痛严重影响生活质量,及时向医生汇报,寻求专业建议。以上建议仅供参考,具体处理副作用的措施应根据个体情况和医生的指导而定。如果副作用持续或加重,应及时向医生或药师寻求帮助。参考文献[1]罗详冲,李高峰.特瑞普利单抗在恶性肿瘤治疗中的应用[J].中国肿瘤生物治疗杂志,2020,27(08):946-950.相关热文推荐:特瑞普利单抗2024年医保价格?
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2024-03-08 16:49
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特瑞普利单抗几周用一次?
对于特瑞普利单抗,需要根据患者的病情和个体情况使用并确定疗程,应在具有肿瘤治疗经验的医生指导下合理使用。药代动力学研究表明,对于晚期或者复发性实体瘤患者进行的每2周1次给药并进行研究,结果发现每2周1次给药,给药3-4次以后,基本能达到稳态血药浓度。特瑞普利单抗推荐剂量为 3 mg/kg,静脉输注每 2 周一次。
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2021-10-19 17:30
特瑞普利单抗适合什么癌症?
特瑞普利单抗适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。特瑞普利单抗≥10%的不良反应:贫血、ALT(丙氨酸转氨酶)升高、乏力、AST(谷草转氨酶)升高、皮疹、发热、血促甲状腺激素升高、白细胞计数降低、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、血糖升高和血胆红素升高。
已经帮助1981人
2021-10-19 17:27
特瑞普利单抗注射液效果怎样?这个药物医院有卖吗?
报告显示:按照临床病理亚型分析,特瑞普利单抗针对不同病理的黑色素瘤患者的客观反应率:皮肤型患者为31%,肢端型患者为14%,粘膜型患者为0%,原发灶不明患者为23.1%。中位随访期也就相当于中位生存期12.4个月,参加临床实验的患者最长活了20.5个月,最短活了9个月,平均生存期只有12.4个月。特瑞普利单抗在国内可以买到,不过你也可以通过医伴旅获取性价比较高的本品,保证是正品。
已经帮助1433人
2021-11-16 10:46
黑色素瘤特瑞普利单抗想自己在老家诊所用药可以吗?
特瑞普利单抗可促进T细胞增殖,激活细胞功能,抑制肿瘤生长。该药适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。该药推荐剂量为 3 mg/kg,静脉输注每 2 周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。一般诊所不可能用免疫治疗的,建议正规医院治疗。
已经帮助1674人
2021-11-16 10:46
特瑞普利单抗多久见效?
免疫治疗确实起效比较慢,很多患者要治疗3个月以后才开始见效。所以使用PD-1治疗的病人,一定要有足够的耐心,千万不能过早停药。特瑞普利单抗对于晚期或者复发性实体瘤患者进行的每2周1次给药并进行研究,结果发现每2周1次给药,给药3-4次以后,基本能达到稳态血药浓度。
已经帮助8523人
2021-12-10 17:04
特瑞普利单抗用药后有什么副作用?
特瑞普利单抗注射液是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。副作用与抗肿瘤类似的,主要是肝、肾代谢,对肝脏、肾脏有一定损害。用药后需定期查一下肝功、肾功、血常规。如化验有异常应加服保肝,护肾的药物。
已经帮助1722人
2021-12-10 17:16
特瑞普利单抗一天要用几次?
特瑞普利单抗推荐剂量为:3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,特瑞普利单抗第二次输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性,后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。因为每位患者的病情进展、对药物的耐受程度不同,患者使用特瑞普利单抗治疗的用药剂量及疗程时间也会有差异,因此患者在使用该药品治疗时请阅读具体药物说明书使用,或严格遵循医嘱用药。
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2022-02-08 17:52
特瑞普利单抗副作用很厉害吗?
特瑞普利单抗副作用包括有:贫血、ALT(丙氨酸转氨酶)升高、乏力、AST(谷草转氨酶)升高、皮疹、发热、白细胞计数降低、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、血糖升高、血胆红素升高、低钠血症、感染性肺炎、淀粉酶升高、脂肪酶升高、血小板减少症等等。患者在接受特瑞普利单抗治疗期间如果发生了比较严重的副作用,要立即到医院就诊,由专业的医生进行正规治疗。
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2022-02-08 17:52
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