医伴旅服务热线：
全部名称：
马法兰针剂、注射用盐酸美法仑、迈维宁、EVOMELA、Melphalan Hydrochloride for Injection
适应症：
1、用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗；
2、用于不适合口服剂型治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。
马法兰针剂
海外直邮
药师指导
隐私服务
签订合同
相关分类
马法兰针剂
通用名称：注射用盐酸美法仑
英文名称：Melphalan Hydrochloride for Injection
商品名称：迈维宁®（EVOMELA®）
全部名称：马法兰针剂、注射用盐酸美法仑、迈维宁、EVOMELA、Melphalan Hydrochloride for Injection
适应症
1、用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗；
2、用于不适合口服剂型治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。
剂型和规格
注射剂；50mg（以 C13H18Cl2N2O2计）
用法用量
1、清髓性预处理治疗：本品推荐剂量为100 mg/m2/天，自体造血干细胞移植（ASCT，第0天）前连续2天（第-3天和第-2天）静脉（IV）输注，每次输注30分钟以上。对于体重超过理想体重130%的患者，应该根据校正的理想体重计算体表面积。
2、姑息治疗： 本品推荐剂量为16 mg/m2，每2周给药1次，单次输注时间大约15-20分钟，连续给药4次，待血象充分恢复后每4周给药1次。
3、肾功能损害剂量调整：
作为清髓性预处理治疗：无需调整剂量。
姑息治疗：对于肾功能损害（BUN≥30mg/dL）的多发性骨髓瘤患者，接受本品作为姑息治疗时应考虑将剂量减少至 50%。
不良反应
最常见的治疗相关不良反应如下表：
|
不良反应 |
患者数（%） （N=61） |
|
|
所有级别 |
3或4级 |
|
|
所有不良反应 |
61 |
61 |
|
腹泻 |
57（93%） |
2（3%） |
|
恶心 |
55（90%） |
1（2%） |
|
疲劳 |
47（77%） |
1（2%） |
|
低钾血症 |
45（74%） |
17（28%） |
|
呕吐 |
39（64%） |
0（0%） |
|
低磷血症 |
30（49%） |
29（48%） |
|
食欲减退 |
30（49%） |
0（0%） |
|
发热 |
29（48%） |
2（3%） |
|
便秘 |
29（48%） |
0（0%） |
|
发热性中性粒细胞减少 |
25（41%） |
17（28%） |
|
黏膜炎 |
23（38%） |
6（10%） |
|
眩晕 |
23（38%） |
0（0%） |
|
外周性水肿 |
20（33%） |
0（0%） |
|
口腔炎 |
17（28%） |
3（5%） |
|
腹部疼痛 |
17（28%） |
0（0%） |
|
味觉障碍 |
17（28%） |
0（0%） |
|
消化不良 |
16（26%） |
0（0%） |
注意事项
1、骨髓抑制
在接受本品作为清髓性预处理治疗的患者中均出现了骨髓抑制。如果尚无法获得用于挽救性治疗的造血干细胞产品，则不得使用本品进行预处理。对于出现感染、贫血和血小板减少的患者，应监测全血细胞计数，并提供支持治疗，直至血液学指标恢复正常。
对于接受本品作为姑息疗法的患者，如果既往的放射治疗或化疗已经破坏骨髓，或者在接受化疗后骨髓抑制正在恢复中，则给予本品会增加发生严重骨髓抑制的风险。在接受本品治疗期间应定期监测全血细胞计数。对出现感染、出血和有症状性贫血的患者应提供支持治疗。（见【不良反应】）。
2、胃肠毒性
在接受本品作为预处理治疗的患者中，大约超过 50%的患者出现恶心、呕吐、黏膜炎和腹泻。应使用预防性止吐药，对发生恶心、呕吐、腹泻和黏膜炎的患者提供支持治疗。临床研究中 3/4 级黏膜炎的发生率为 13%。对出现严重黏膜炎的患者，给予营养支持和镇痛剂。（见【用法用量】和【不良反应】）。
对于接受本品作为姑息疗法的患者，可能发生恶心、呕吐、腹泻和口腔黏膜炎。应使用预防性止吐药。对发生恶心、呕吐、腹泻和黏膜炎的患者提供支持治疗。
3、肝毒性
已有报告显示接受美法仑治疗后出现从肝功能异常至有临床症状的肝脏疾病，如肝炎和黄疸。也有关于肝静脉闭塞疾病的报道。应监测肝脏生化指标。
4、过敏反应
在大约 2%的接受注射用美法仑治疗的患者中出现急性过敏反应。症状可能包括荨麻疹、瘙痒、水肿和皮疹，一些患者出现心动过速、支气管痉挛、呼吸困难和血压下降。出现严重过敏反应的患者应立即停止本品治疗。
5、继发性恶性肿瘤
已经在人体中显示出美法仑会导致染色单体或染色体畸变。已有报道显示在接受含有美法仑的化疗方案治疗的多发性骨髓瘤患者中出现继发性恶性肿瘤如骨髓增生异常综合征或急性白血病。因此应考虑应用本品治疗的潜在获益与可能发生的引起继发性恶性肿瘤的风险。
6、胚胎-胎儿毒性
根据本品的作用机制，对孕妇给予本品治疗时会对胎儿造成伤害。美法仑具有基因毒性，针对分裂活跃细胞，在大鼠中有胚胎致死和致畸作用。建议育龄期女性在接受本品治疗期间及治疗后避孕。
如果患者在怀孕期间使用本品或在使用本品期间怀孕，必须告知患者本品对胎儿的潜在毒性。
7、不孕
已有报道显示以美法仑为基础的化疗方案对绝经前妇女卵巢功能产生抑制，约 9%的患者出现持续性闭经。也有可逆或不可逆的睾丸抑制的报道。
特殊人群用药
1、孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠
动物研究显示，给予大鼠低于临床推荐剂量的本品，结果显示美法仑具有胚胎致死和致畸性。应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。注射用美法仑尚无充分的动物研究。
哺乳
目前尚不清楚美法仑是否可以进入到人乳汁中。但因为很多药物经乳汁排泄，并且由于美法仑对母乳喂养婴儿可能产生的严重不良反应，所以在使用本品治疗期间不建议哺乳。
避孕
孕妇使用本品可能对胎儿产生危害。建议育龄女性应避孕，在使用本品治疗期间和治疗后，应采取有效的避孕措施。
使用本品可能对精子和睾丸组织产生损伤，导致潜在的遗传性胚胎异常。建议男性在使用本品治疗期间和治疗后采取有效的避孕措施。
生育力
已有报道显示以美法仑为基础的化疗方案对绝经前妇女卵巢功能产生抑制，约 9%的患者出现持续性闭经。
也有可逆或不可逆的睾丸抑制的报道。
2、儿童用药
临床试验中不包括儿童患者。尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。
3、老年用药
在本品的单臂关键试验的所有患者中，30%为 65 岁或以上患者，无 75 岁或以上患者。未观察到这些受试者与年轻受试者之间存在安全性或有效性方面的明显差异。在年纪较大的患者中观察到植入综合征的发生率更高：7 %（3/43）的年龄低于 65 岁的年轻患者 vs 28 %（5/18）的年龄≥ 65 岁的患者。
禁忌症
对本品主要成份严重过敏者禁用。
药物相互作用
未进行常规药物相互作用研究。有报道显示患者单次静脉注射 140 - 250 mg/m2美法仑后再口服标准剂量环孢菌素出现严重肾功能损害。静脉注射美法仑也可能降低 BCNU 肺毒性反应的发生阈值。当同时给予萘啶酸和静脉输注美法仑时，已有在儿童患者中严重出血性坏死性肠炎发生率增加的报道。
成分
本品主要成份为盐酸美法仑。
性状
本品为白色或类白色固体块状物。
贮存方法
1、避光，密闭，25℃以下保存。
2、在原包装中储存。
有效期
36个月
生产厂家
Patheon Manufacturing Services，LLC
相关药讯
更多
马法兰50mg针剂价格多少钱一支？
多发性骨髓瘤(MM)是一种浆细胞克隆增生异常的血液系统恶性肿瘤，在所有血液系统恶性肿瘤中的发病率居第2位。近年来,自体造血干细胞移植(ASCT)已经成为治疗MM的常用方法之一。目前,马法兰已成为了造血干细胞移植(HSCT)中不可替换的预处理药物。临床上普遍认为马法兰200 mg/m2是自体造血干细胞移植(ASCT)经典的预处理方案，那么，马法兰50g针剂价格多少钱一支？
马法兰50mg针剂价格多少钱一支
2018年，注射用盐酸美法仑(马法兰，迈维宁)在中国上市，成为中国市场上唯一的注射用美法仑产品，也是多发性骨髓瘤患者的首选药。2022年，马法兰进入国家医保，国内药房中出售的马法兰（美法仑）注射针剂规格50mg价格在8850人民币左右，价格十分昂贵。
马法兰50mg针剂其他版本价格
由于国内的马法兰价格十分昂贵，因此更多人选择使用海外版本的马法兰，据了解，德国版的马法兰针剂规格为50mg，价格仅为750元一盒，如果使用马法兰进行姑息治疗，本品推荐剂量为16 mg/m2，每2周给药1次，如果患者体重为60kg，身高170cm，那么一个疗程将需要使用28mg的马法兰，仅需一瓶不到，若选择国内的马法兰，那么一个疗程是需要8850元的，而如果使用海外版本的马法兰，价格才仅为750元左右，可以说是相当划算了。
热文推荐：赫赛汀和吡咯替尼哪个效果好？
已经帮助463人
2023-02-22 13:18
马法兰的价格以及购买渠道？
药物介绍
马法兰 (l -苯丙氨酸芥末)是一种双功能烷基化剂，通常用于治疗多种恶性肿瘤，如多发性骨髓瘤等。静脉注射马法兰血药浓度更高，临床可用于治疗多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗，以及不适合口服马法兰治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。
当需要骨髓再输注的高剂量(大于140mg/m2)给药时，马法兰对各种非血液学肿瘤类型(包括耐药肿瘤，如黑色素瘤和结肠癌)有高反应率。另外，造血干细胞移植前大剂量使用可进行预处理，达到淸髓的目的，对病情有一定帮助，患者可在医生的指导下用药治疗。
药物价格
不同版本、不同剂型、不同厂家生产的马法兰价格也有所差异，如南非爱施健（aspen）版本的马法兰，2mg*25片剂一盒的参考价约为240元，南非爱施健出口德国版马法兰片剂2mg*25粒装，一盒参考价约为777元，2mg*50粒装一盒的参考价约为950元。南非爱施健（aspen）版本的马法兰针剂50mg规格一盒，参考价约为1850元左右。
不过，因为海外汇率的波动，所以药品的价格并不是一成不变的，如果想要了解最新的价格，可以向医伴旅客服咨询。
购买渠道
由于目前马法兰并未在中国上市，因此患者在国内的药店以及医院药房并不能购买到。可以选择海外上市的马法兰，有以下两种购买途径：
1、患者可自行去海外购买药物，但路途遥远，花费较大，并不推荐。
2、可以通过专业的海外医疗服务机构获取药物，如医伴旅，此条途径性价比高，并且方便快捷，海外直邮，患者在家中就可以收到药物，并且签订购药合同，能够保证药品质量，是一条不错的途径。
为了避免购买到一些假冒伪劣的药品，不建议患者选择代购或者网上购药，否则会对病情产生不好的影响，甚至危害身体健康。
已经帮助488人
2023-06-13 13:51
马法兰针剂(注射用盐酸美法仑)治疗多发性骨髓瘤的疗效如何？
马法兰针剂(注射用盐酸美法仑)在治疗多发性骨髓瘤方面具有一定的疗效，可明显延长生存时间，但是具体的疗效可能因患者个体差异而有所不同。多发性骨髓瘤的预期生存时间差异较大，目前中位生存时间约为5年，有些患者可生存至10年以上。马法兰针剂通用名：注射用盐酸美法仑英文名：Melphalan Hydrochloride for Injection商品名：迈维宁（EVOMELA）上市信息2019年08月16日，马法兰针剂在中国正式上市并销售。截止2023年12月，已经在中国、 中国香港、 中国台湾、美国、日本、印度、欧盟成员国、英国、加拿大、法国、德国、韩国等国家和地区上市。适应症1、多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗。2、不适合口服剂型治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。治疗多发性骨髓瘤的疗效在一项随机临床试验比较了泼尼松+马法兰针剂(n=203)和泼尼松+口服美法仑(n=107)治疗多发性骨髓瘤的疗效。与静脉输注马法兰针剂组相比，口服美法仑组更多患者属于高危组，比例分别是58%比44%，并具有高肿瘤负荷，分别是51%比34%。口服美法仑组第22周时的治疗有效率为44%，马法兰针剂组的治疗有效率为38%。在一项IIb期、开放性、多中心研究中，马法兰针剂(200 mg/m(2))分2次(每次100 mg/m(2))给药，以确认其作为接受ASCT的MM患者的高剂量预处理方案的安全性和有效性。在5个中心，61名患者入选，所有患者均在ASCT后中位时间5天内完成骨髓消融，中位时间分别为ASCT后12天和13天，第100天的治疗相关死亡率为0%。总体缓解率较高，总体完全缓解率为21% ，13%的患者严格完全缓解，8%的患者完全应答，以及79%的总体部分应答率，其中61%非常好的部分应答，18%部分应答。价格1、马法兰针剂的价格：据了解，马法兰针剂的价格比较昂贵，药品中标价格大约高达8850元一瓶，就算是医保报销，长期用药的经济压力依旧比较大。国外药房目前参考售价约为110美元/盒，折合人民币约为750元/盒。2、马法兰片剂的价格：医保中标价格是1270元一盒，报销后的价格相对便宜一些。南非爱施健出口德国版马法兰片剂会更便宜，2mg*25粒规格的参考售价大约是777元一盒， 2mg*50粒规格的参考售价大约是950元一盒。用法用量一、马法兰针剂1、清髓性预处理治疗：推荐剂量为100mg/m2/天。2、姑息治疗：推荐剂量为16mg/m2，每2周给药一次。二、马法兰片剂1、多发性骨髓瘤：每日每公斤体重 0.15mg，分次服用，共用药4天。2、卵巢腺癌：每日每公斤体重0.2mg，共用药5天。3、晚期乳腺癌：每日每公斤体 0.15mg或按体表面积每日6mg/m2，连用5天。4、真性红细胞增多症：诱导缓解期：每日6-10mg，共5-7天，之后可每日2-4mg。维持期剂量：一次 2-6mg，每周服用一次。参考文献：Hari P, Aljitawi OS, Arce-Lara C, Nath R, Callander N, Bhat G, Allen LF, Stockerl-Goldstein K. A Phase IIb, Multicenter, Open-Label, Safety, and Efficacy Study of High-Dose, Propylene Glycol-Free Melphalan Hydrochloride for Injection (EVOMELA) for Myeloablative Conditioning in Multiple Myeloma Patients Undergoing Autologous Transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2015 Dec;21(12):2100-2105. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.08.026. Epub 2015 Aug 29. PMID: 26327631.相关热文推荐：特瑞普利单抗治疗黑色素瘤的效果怎么样？
已经帮助155人
2023-12-20 16:52
相关问答
更多
更多
问
马法兰针剂使用注意事项？
答
马法兰是一种氮芥类抗肿瘤药，能够治疗乳腺癌、慢性淋巴细胞和粒细胞白血病、恶性淋巴瘤以及多发性骨髓瘤等，马法兰针剂使用注意事项为：
1、在接受本品作为清髓性预处理治疗的患者中均出现了骨髓抑制。如果尚无法获得用于挽救性治疗的造血干细胞产品，则不得使用本品进行预处理。
2、在接受本品作为预处理治疗的患者中，大约超过 50%的患者出现恶心、呕吐、黏膜炎和腹泻。应使用预防性止吐药，对发生恶心、呕吐、腹泻和黏膜炎的患者提供支持治疗。
3、已有报告显示接受美法仑治疗后出现从肝功能异常至有临床症状的肝脏疾病，如肝炎和黄疸。
4、在大约 2%的接受注射用美法仑治疗的患者中出现急性过敏反应。出现严重过敏反应的患者应立即停止本品治疗。
5、根据本品的作用机制，对孕妇给予本品治疗时会对胎儿造成伤害。美法仑具有基因毒性，针对分裂活跃细胞，在大鼠中有胚胎致死和致畸作用。建议育龄期女性在接受本品治疗期间及治疗后避孕。
6、已有报道显示以美法仑为基础的化疗方案对绝经前妇女卵巢功能产生抑制，约 9%的患者出现持续性闭经。也有可逆或不可逆的睾丸抑制的报道。
已经帮助1146人
2023-02-22 16:35
问
马法兰针剂和口服的区别是什么？
答
适应症方面有所不同。
美法仑片剂：对多发性骨髓瘤疗效显著，为其首选药物；对恶性淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、精原细胞瘤、慢性白血病、真性红细胞增多症、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有较好疗效；动脉灌注对恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有一定疗效。
美法仑（马法兰）针剂（注射剂）：多发性骨髓瘤，卵巢癌，真性红血球过多症，局部恶性黑色素瘤，及软组织肉瘤。
已经帮助1260人
2023-02-22 16:37
问
马法兰针剂一个疗程多少钱？
答
如果使用马法兰进行姑息治疗，本品推荐剂量为16 mg/m2，每2周给药1次，如果患者体重为60kg，身高170cm，那么一个疗程将需要使用28mg的马法兰，仅需一瓶不到，若选择国内的马法兰，那么一个疗程是需要8850元的，而如果使用海外版本的马法兰，价格才仅为750元左右，可以说是相当划算了。
已经帮助1272人
2023-02-22 16:35
问
马法兰针剂移植副作用有哪些？
答
马法兰针剂常见的副作用为：
1、中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、淋巴细胞计数减少
2、血小板计数减少、腹泻、恶心、疲劳、低钾血症、贫血和呕吐
最常见的严重不良反应为：
（>1 名患者，1.6%）是发热、便血、发热性中性粒细胞减少和肾功能衰竭。
在>1 名患者中报告的治疗相关严重不良反应是发热（n=2，3%）、发热性中性粒细胞减少（n=2，3%）和便血（n=2，3%）。
已经帮助1107人
2023-02-22 16:35
问
马法兰针剂能长期用吗？
答
马法兰是不建议长期使用的。
是药三分毒,长期用药会对身体造成伤害。因此要科学用药,每个药物都有其特定的适应症,所以在使用药物之前一定要详细的阅读药物的说明书,不可随意的使用。
马法兰在发挥治疗作用的同时具有不良反应,会出现骨髓抑制,其为剂量限制性毒性,主要表现为白细胞、血小板减少及贫血。还可能会抑制性腺功能,可造成精子缺乏及闭经。
已经帮助1055人
2023-05-24 14:41
问
马法兰针剂会引起过敏反应吗？
答
有发生超敏反应的可能性，但比较少见。
这些反应可能发生在多次治疗后,并在静脉注射马法兰患者出现过敏反应的患者中复发。 如果发生过敏反应,不应再服用口服或静脉注射马法兰。
马法兰最常见的不良反应是骨髓抑制,可导致白细胞和血小板减少。部分病人会出现胃肠道不适,包括恶心和呕吐。
已经帮助1067人
2023-05-24 14:43
问
马法兰针剂的效果怎么样
答
马法兰可以用于多种肿瘤的治疗，一般可以和化疗一起使用，是治疗多发性骨髓瘤的首选药品。马法兰对抑制骨髓中的恶性肿瘤细胞有很强的作用，是双功能烷化剂，细胞周期非特异性抗肿瘤药，可与DNA及RNA发生交叉联结，也可抑制蛋白质的合成，对静止和快速分裂的肿瘤细胞均具有活性。
马法兰具有骨髓抑制作用，因此在治疗期间，必须频繁监测血象（包括血细胞计数、血红蛋白、白细胞计数和差异），必要时暂缓用药或调整剂量。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。
已经帮助1065人
2023-05-26 17:11
问
马法兰针剂使用后有什么副作用?
答
马法兰是临床上最早用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的一种 DNA交联剂，可以直接破坏肿瘤细胞DNA，使肿瘤细胞增殖终止。临床上马法兰常见副作用包括骨髓抑制反应有白细胞和血小板减少，迟发性血象降低。胃肠道反应有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、胃炎等。有时出现皮疹、瘙痒等。长期应用可出现肺纤维化、脱发、皮炎、不育等。不同的患者，体质和病情不同，副作用的表现也是不一样的，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，用药期间还需注意妊娠早期妇女，哺乳妇女禁用马法兰；近期患水痘或带状疱疹者禁用；对本品过敏者、严重贫血及血小板减少者禁用。
已经帮助1086人
2023-05-26 17:31
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品，只做药品信息资讯展示
证书编号：(京)-非经营性-2020-0182 互联网药品信息服务资格证书
