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全部名称：
Beovu，brolucizumab-dbll，RTH258
适应症：
BEOVU是一种人类血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，适用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。
Beovu（brolucizumab-dbll）
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Beovu(brolucizumab-dbll)
通用名：brolucizumab-dbll
商品名：Beovu
全部名称：Beovu，brolucizumab-dbll，RTH258
适应症
BEOVU是一种人类血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，适用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。
用法用量
BEOVU通过玻璃体内注射给药。
前三个剂量的BEOVU推荐剂量为每月6mg（0.05mL的120mg/mL溶液）（每月每25-31天），随后每8-12周一次6mg（0.05mL）的剂量。
不良反应
最常见的不良反应（≥5％）为视力模糊（10％），白内障（7％），结膜出血（6％），眼痛（5％）和玻璃体漂浮症（5％）。
禁忌
1.眼或眼周感染。
2.活动性眼内炎症。
3.过敏症。
注意事项
1、玻璃体内注射后可能发生眼内炎和视网膜脱离。应指导患者立即报告任何暗示眼内炎或视网膜脱离的症状。
2、玻璃体内注射后30分钟内眼内压（IOP）升高。
3、玻璃体内使用VEGF抑制剂后，存在潜在的动脉血栓栓塞事件（ATE）风险。
贮藏
将BEOVU冷藏在2至8°C（36至46°F（华氏度））之间。 不要冻结。 将小瓶存放在外部纸箱中以避光。使用前，未开封的BEOVU玻璃小瓶可以在室温至20至25°C（68至77°F）的温度下保存24小时。
作用机制
Brolucizumab是人VEGF抑制剂。Brolucizumab与VEGF-A的三种主要同工型（例如VEGF110，VEGF121和VEGF165）结合，从而阻止了与受体VEGFR-1和VEGFR-2的相互作用。Brolucizumab通过抑制VEGF-A抑制内皮细胞增殖，新血管形成和血管通透性。
安全与疗效
FDA批准了诺华的Beovu（brolucizumab）上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，nAMD）。
此次批准是基于两项头对头Ⅲ期HAWK和HARRIER临床研究的数据。结果表明，接受Beovu治疗48周的患者最佳矫正视力（BCVA）平均变化非劣效于阿柏西普，安全性相当。接受Beovu治疗的患者在第16周和第1年表现出了中心区视网膜厚度(CST)大幅降低，且视网膜内 (IRF)和/或视网膜下 (SRF)积水更少，而视网膜液是疾病活动的关键指标。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/5d1dc1fa-a2d3-46ed-9e9a-c1a036590d3d/spl-doc?hl=Beovu
相关药讯
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诺华新一代药物Beovu治疗糖尿病黄斑水肿效果
诺华近日公布了新一代眼科药物Beovu（brolucizumab）治疗糖尿病黄斑水肿（DME）关键III期KITE研究的阳性顶线结果。这是比较Beovu与Eylea（aflibercept，阿柏西普）治疗DME的首个Ⅲ期研究，结果显示，研究达到了主要终点和关键次要终点：治疗一年（52周），Beovu 6mg与aflibercept 2mg在最佳矫正视力（BCVA）的平均变化方面具有非劣效性。
在一个关键次要终点中，治疗第一年期间，Beovu组患者在加载期（loading phase）之后有超过一半的患者维持3个月给药间隔，aflibercept组患者在加载期之后所有患者维持2个月给药间隔。在另一个次要终点方面，第40-52周期间，Beovu在中心区视网膜厚度（CST，视网膜液体的一个关键指标）的变化方面表现出优于aflibercept的改善。该研究中，Beovu显示出总体上耐受性良好的安全性，与aflibercept相当。另外，Beovu与aflibercept的眼内炎症发生率相当。
目前在市场上，最受患者青睐的就是诺华的Beovu。诺华的使命是“关爱生命，呵护健康”。诺华致力于不断研究、开发和推广创新产品，以帮助人类治愈疾病，减轻病痛和提高生活质量。2011-2013年，诺华连续第三年蝉联《财富》杂志全球最受尊敬公司制药行业首位。
相关热文推荐：诺华新一代药物Beovu是治疗什么病的https://www.1blv.com/newsDetail/96458.html
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-02-22 09:52
湿性AMD新药诺华Beovu治疗效果
Beovu 为注射液，被批准用于治疗新生血管性（又名湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。AMD 是导致失明的主要原因，影响着全球2000 多万人。那么，湿性AMD新药诺华Beovu治疗效果如何呢？
根据Beovu在美国获批时的数据，与标准疗法相比，Beovu在改善患者视力方面达到非劣效性，在改善患者视网膜积水方面，优于标准疗法。在试验中，Beovu在第1年（第48周）最佳矫正视力(BCVA)的平均变化方面与aflibercept相比表现出非劣效性。Beovu最早在第16周和第1年就显示出中心子野厚度(CST)的大幅减少，并且视网膜内(IRF)和/或视网膜下积水(SRF)的患者较少。视网膜积水是疾病活动的关键标志。Beovu展示了与aflibercept相当的总体安全性。
目前在市场上，最受患者青睐的就是诺华的Beovu。诺华的使命是“关爱生命，呵护健康”。诺华致力于不断研究、开发和推广创新产品，以帮助人类治愈疾病，减轻病痛和提高生活质量。2011-2013年，诺华连续第三年蝉联《财富》杂志全球最受尊敬公司制药行业首位。
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2021-02-22 10:01
糖尿病黄斑水肿(DME)新药!诺华Beovu疗效
Beovu 是一种人源化单链抗体片段，靶向所有类型的血管内皮生长因子 -A（VEGF-A），通过阻断配体-受体相互作用来抑制 VEGF 受体的激活，抑制 VEGF 途径可抑制新生血管病变的生长，缓解视网膜水肿，改善视力。
在对Beovu进行上市申请时，诺华使用了优先审评券，这表明该公司急切地希望尽快推出这一产品。FDA是根据两项研究结果对Beovu进行批准的，这些研究通过比较Beovu与阿柏西普后发现，两只药物的疗效相近。而在次要研究终点上(主要考量的是视网膜液和黄斑中心区视网膜厚度)，Beovu则好于Eylea。一位专家指出，视网膜干燥和轻微降低注射方面的负担是一种增量式进步但并不能“改变游戏规则”。不过，诺华将会寻求充分利用其药物所具有的优势。
目前在市场上，最受患者青睐的就是诺华的Beovu。诺华的使命是“关爱生命，呵护健康”。诺华致力于不断研究、开发和推广创新产品，以帮助人类治愈疾病，减轻病痛和提高生活质量。2011-2013年，诺华连续第三年蝉联《财富》杂志全球最受尊敬公司制药行业首位。
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2021-02-22 10:11
诺华Beovu用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性效果怎么样
Beovu是诺华开发的一种靶向抑制VEGF的人源化单链抗体片段，它的分子量很小，仅有26 kDa，对VEGF-A的所有亚型均有很强的抑制作用。Beovu可以通过抑制VEGF信号通路，进而抑制新生血管病变的增长，清除视网膜水肿，并且改善患者的视力。
Beovu的批准基于III期HAWK和HARRIER临床试验的结果，其中Beovu在第一年（第48周）的最佳矫正视敏度（BCVA）的平均变化中表现出非劣效性与abribercept的差异。在这两项临床试验中，大约30％的患者在第一年至少收到15封信。在HAWK和HARRIER，早在第16周和第一年，BEOVU表现出更大的中央亚视野厚度（CST）减小，并且视网膜内（IRF）和/或视网膜下液（SRF）2的患者更少。视网膜液是疾病活动的关键标志。
目前在市场上，最受患者青睐的就是诺华的Beovu。诺华的使命是“关爱生命，呵护健康”。诺华致力于不断研究、开发和推广创新产品，以帮助人类治愈疾病，减轻病痛和提高生活质量。2011-2013年，诺华连续第三年蝉联《财富》杂志全球最受尊敬公司制药行业首位。
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2021-02-22 10:32
诺华新一代药物Beovu安全性与Eylea对比怎么样
2项研究均为前瞻性、随机、双盲、多中心研究，在wet-AMD患者中开展，评估了Beovu相对于Eylea的疗效和安全性。2项研究中，符合资格的患者可以在加载期后立即给予3个月给药间隔的维持治疗。在第一年，超过一半的患者维持3个月给药间隔（HAWK研究56%，HARRIER研究51%），其余患者按照2个月给药间隔方案进行治疗。
结果显示，2项研究均达到了主要终点，在治疗第一年（第48周），Beovu（6mg）在改善视力方面疗效非劣效于Eylea，具体数据为：HAWK研究和HARRIER研究中，Beovu（6mg）治疗组最佳矫正视力（BCVA）相对基线的平均变化分别为6.6个字母（Eylea治疗组为6.8个字母）和6.9个字母（Eylea治疗组为7.6个字母）。2项研究中，大约30%的患者在治疗一年时BCVA提高至少15个字母。
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2021-02-22 10:56
诺华新一代药物Beovu与Eylea治疗组相比
诺华近日公布了新一代眼科药物Beovu（brolucizumab）关键III期HAWK和HARRIER试验一项新的事后分析结果。数据显示，在湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）患者中，与Eylea（aflibercept，阿柏西普）相比，Beovu治疗更快地实现了持续的视网膜液控制。分析显示，在2项试验中，在达到≥50%患者实现持续性干燥方面，Beovu组的速度快于Eylea组。此外，在达到≥75%患者实现持续性干燥方面，Beovu组的速度也快于Eylea组。结果还显示，经过3个月的加载期（loading phase）后，Beovu组与Eylea组相比能够以更少的注射次数来达到持续性视网膜干燥：在HAWK和HARRIER试验中，达到持续性干燥的注射次数，Beovu分别为平均3.3次和2.6次、Eylea分别为平均5.4次和4.4次。
目前在市场上，最受患者青睐的就是诺华的Beovu。诺华的使命是“关爱生命，呵护健康”。诺华致力于不断研究、开发和推广创新产品，以帮助人类治愈疾病，减轻病痛和提高生活质量。2011-2013年，诺华连续第三年蝉联《财富》杂志全球最受尊敬公司制药行业首位。
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2021-02-22 11:01
诺华Beovu在改善视力方面疗效非劣效于Eylea
市面上现有的眼科治疗产品标签表明，每12周（3个月）一次给药方案疗效欠佳。Beovu是首个在治疗的第一年能提供较少的给药频率同时维持治疗有效性的药物，这将使wet-AMD患者有更多的时间去关注其生活中重要的事情。Beovu的上市，将为wet-AMD患者群体带来一款差异化的产品。
此外，Beovu（6mg）在疾病进展关键指标的3个次要终点方面也表现出优势：疾病活动度、中央视野视网膜厚度、视网膜液（视网膜内液和/或视网膜下液）。具体数据为：（1）在治疗第48周，与Eylea治疗组相比，Beovu（6mg）治疗组疾病活动的患者比例更低（HAWK研究：23.5% vs 33.5%，p=0.0022；HARRIER研究：21.9% vs 31.4%，p=0.0022）；（2）在治疗第48周，与Eylea治疗组相比，Beovu（6mg）治疗组视网膜液关键标志物显著减少：存在视网膜内液（IRF）和/或视网膜下液（SRF）的患者比例方面，HAWK研究中减少31%（p＜0.0001）、HARRIER研究中减少26%（p＜0.0001）。
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2021-02-22 11:08
诺华新一代药物Beovu治疗效果
Beovu是第一个疗效媲美Eylea（阿柏西普）、同时在符合资格的wet-AMD患者中在3个月加载期（loading phase）后给予3个月给药间隔维持治疗不影响疗效的抗VEGF药物，可通过减少频繁注射提高患者的治疗依从性，从而有效维持患者视力。Beovu是首个获得FDA批准的抗VEGF，与aflibercept相比，具有更高的液体分辨率，并且能够在三个月的负荷期后立即在三个月的给药间隔中将合格的湿性AMD患者维持在不损害疗效的状态。
Beovu的活性药物成分为brolucizumab（RTH258），这是一种人源化单链抗体片段（scfv），靶向所有类型的血管内皮生长因子-A（VEGF-A）。单链抗体片段因其体积小、组织渗透性增强、系统循环的快速清除、药物递送特性而在药物开发中受到高度关注。
目前在市场上，最受患者青睐的就是诺华的Beovu。诺华的使命是“关爱生命，呵护健康”。诺华致力于不断研究、开发和推广创新产品，以帮助人类治愈疾病，减轻病痛和提高生活质量。2011-2013年，诺华连续第三年蝉联《财富》杂志全球最受尊敬公司制药行业首位。
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已经帮助197人
2021-02-22 11:26
相关问答
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问
Beovu是要打一辈子吗？
答
因为患者本身的病情病况、身体素质以及初次服药时间都各不相同，存在了太多的差异因素，因此最终具体的耐药时间也是千差万别，并不能一概而论。Beovu是否需要打一辈子，要打多长时间，最终还是要由医生来帮助您决定，切勿自行停药，以免延误本身治疗。
已经帮助1094人
2021-10-12 17:31
问
Beovu的副作用都有什么？
答
Beovu的副作用为结膜出血，眼痛，视力模糊，白内障，玻璃体漂浮症。在使用Beovu的期间，建议患者要严格按照医嘱进行用药，才能够最大程度的发挥Beovu的作用，切忌自行更改用药时间以及用药剂量，要知道，就算增加了药物的剂量，也没有办法提高本药品实际的治疗效果，反而可能会引起更多的不良反应，因此不要盲目用药。
已经帮助1105人
2021-10-12 17:34
问
Beovu的正确使用方法是什么？
答
Beovu为注射液，被批准用于治疗新生血管性（又名湿性）年龄相关性黄斑变性(AMD)。Beovu通过玻璃体内注射给药。临床试验数据显示,患者使用Beovu时,每12周就诊一次即可控制该疾病。根据FDA批准的适应症,患者在连续3个月每月注射一次Beovu之后,可以有8周和12周的给药间隔。
已经帮助1108人
2021-11-12 17:46
问
Beovu在哪里可以购买到？
答
Beovu在中国是没有上市的药品，因此很抱歉的说，太原的患者还不能在国内购买到该药物，由于该药品未上市，也就不能够使用医保。如果患者急需该药物，只能选择只身前往国外去购买原研药。这不失为一种获取药物的方法，但付出的代价也是极为高的，来往国外的路费，药品的费用以及语言不通等都十分困扰求药的患者。这时国内海外医疗服务机构（医伴旅）为购药家庭带来了另一种选择，患者可以求助于医伴旅，让医伴旅为您安全且便捷的购买Beovu。一方面不需要您再往返海外，另一方面经由医伴旅购买的Beovu要比原研药更加经济实惠，是目前来说对您最有帮助的购药渠道。如想了解其他的资讯，详情请咨询医伴旅为您解答。
已经帮助1196人
2021-11-12 17:44
问
Beovu是什么药？
答
药物Beovu为诺华旗下眼科单元爱尔康研发的全 VEGF-A抑制剂,是一种新型单链抗体片段,具有高稳定性和溶解性,相比较于FDA批准的治疗湿性AMD的生物制品类药物ranibizumab ( 48kDa）和Eylea ( 115kDa) ，Beovu( 26kDa)的分子量最小。已有动物实验表明相比较于ranibizumab和 bevacizumab，Beovu可能减少全身副反应。
已经帮助1344人
2021-12-13 17:16
问
Beovu的使用方法难吗？
答
Beovu是由诺华制药研发的新型抗VEGF 药物，美国食品药品管理局(FDA)于2019年10月批准其用于wAMD的治疗。Beovu通过玻璃体内注射给药。前三个剂量的Beovu推荐剂量为每月6mg（0.05mL的120mg/mL溶液）（每月每25-31天），随后每8-12周一次6mg（0.05mL）的剂量。
已经帮助1107人
2021-12-13 17:23
问
Beovu是治疗什么病的？
答
Beovu是一种人类血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，适用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。试验结果表明，接受Beovu治疗48周的患者最佳矫正视力（BCVA）平均变化非劣效于阿柏西普，安全性相当。接受Beovu治疗的患者在第16周和第1年表现出了中心区视网膜厚度(CST)大幅降低，且视网膜内 (IRF)和/或视网膜下 (SRF)积水更少，而视网膜液是疾病活动的关键指标。
已经帮助1109人
2022-02-21 15:17
问
Beovu用后有什么副作用？
答
Beovu是会有副作用的，不可以口服。Beovu通过玻璃体内注射给药。前三个剂量的BEOVU推荐剂量为每月6mg（0.05mL的120mg/mL溶液）（每月每25-31天），随后每8-12周一次6mg（0.05mL）的剂量。Beovu最常见的不良反应为视力模糊，白内障，结膜出血，眼痛和玻璃体漂浮症，建议遵医嘱用药。
已经帮助1142人
2022-02-21 15:15
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