多中心型CD (MCD)是与人疱疹病毒8型(HHV-8)和HIV有关的淋巴增殖性疾病，该病非常罕见，美国最近的一项研究估计MCD十年的发病率在2.4/1 000 000。感染、多器官功能衰竭和恶性肿瘤包括恶性淋巴瘤均是MCD患者死亡的常见原因。因MCD患者有多部位淋巴结肿大，通常更难以治疗。2014年4月23日，FDA 批准了Janssen BiotechInc.的司妥昔单抗(商品名:Sylvant )，是目前FDA 批准的首个CD治疗药物。该药用于HIV阴性、HHV-8阴性MCD。 使用司妥昔单抗你必须注意以下事项： 对有严重感染患者在感染解决前不要给予司妥昔单抗，接受司妥昔单抗的患者不要给予活疫苗因为IL-6抑制作用可能干扰对新抗原正常免疫反应。如患者发生过敏性反应的体征停止输注司妥昔单抗。终止进一步用司妥昔单抗治疗。如患者发生轻至中度输注反应停止输注。如反应解决，可能在较低输注速率再开始司妥昔单抗输注。 在最后，医伴旅小编希望目前正在使用司妥昔单抗的患者能够不信谣、不传谣，目前在网络上有很多的不靠谱资讯向大家传达了错误的信息，比如增加药物剂量就可以达到双倍的治疗效果，又比如降低药物剂量就可以避免副作用的发生，这些都是没有任何依据的，只有谨遵医嘱用药，才能最大程度的发挥药物本身的作用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：百济神州引进的IL-6抑制剂司妥昔单抗在国内获批

司妥昔单抗的注意事项 在接受司妥昔单抗治疗的患者中，已有超敏反应（包括过敏反应、超敏反应和药物超敏反应）的报道，有严重超敏反应的患者需禁用。 不要对严重感染患者使用司妥昔单抗。司妥昔单抗可以掩盖急性炎症的体征和症状，包括抑制发热和急性期反应物，如C反应蛋白（CRP）。密切监测接受司妥昔单抗的患者是否有感染。立即进行抗感染治疗，在感染消退之前不要再给予司妥昔单抗。 不要对接受司妥昔单抗的患者或患者所生的婴儿接种活疫苗，因为IL-6抑制可能会干扰对新抗原的正常免疫应答。 司妥昔单抗输液反应的症状包括背痛、胸痛或不适、恶心和呕吐、潮红、红斑和心悸。如果患者出现过敏反应体征，请停止输注司妥昔单抗。停止使用司妥昔单抗的进一步治疗。如果患者出现轻度至中度输注反应，请停止输注。如果反应消退，司妥昔单抗输注可以以较低的输注速率重新开始。考虑使用抗组胺药、对乙酰氨基酚和皮质类固醇。如果患者在这些干预后不能耐受输注，请停止司妥昔单抗。 对于胃肠道穿孔风险可能增加的患者，应谨慎使用司妥昔单抗。及时评估出现可能与胃肠道穿孔相关或提示胃肠道穿孔的症状的患者。 建议有生育能力的患者避免怀孕，并在治疗期间和最后一剂SYLVANT后3个月内采取避孕措施。女性在SYLVANT治疗期间和终药后3个月内不要母乳喂养。 用司妥昔单抗治疗前一定告诉医生自己目前所用的药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。 以上是司妥昔单抗注意事项的部分内容，更多详情可以阅读药物说明书。司妥昔单抗是一种治疗良性巨细胞增生症(MCD)的药物，也被用于对抗某些肿瘤和自身免疫性疾病，可阻断人白细胞介素-6（IL-6）与IL-6受体相结合，对IL-6产生抑制作用，继而抑制细胞生长。建议遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：司妥昔单抗的治疗效果好吗

司妥昔单抗治疗卡斯特曼病的注意事项 司妥昔单抗用药期间需要注意以下内容： 1.对司妥昔单抗或司妥昔单抗中的任何赋形剂的严重过敏反应。据报道，接受司妥昔单抗治疗的患者出现过敏反应，包括过敏反应、超敏反应和药物过敏。 2.司妥昔单抗可以掩盖急性炎症的体征和症状，包括抑制发热和急性期反应物如C-反应蛋白(CRP)。在感染消退之前，不要给严重感染的患者服用司妥昔单抗。 3.不要给接受司妥昔单抗治疗的患者或患者所生婴儿注射活疫苗。 4.司妥昔单抗可能导致输液相关的反应和过敏反应，输液反应的症状包括背痛、胸痛或不适、恶心和呕吐、脸红、红斑和心悸。如果患者出现轻度至中度输液反应，停止输液。 5.胃肠道穿孔风险可能增加的患者慎用司妥昔单抗。及时评估出现可能与胃肠道穿孔相关或提示胃肠道穿孔症状的患者。 司妥昔单抗的药物相互作用 在开始使用司妥昔单抗或停用司妥昔单抗后，对于接受窄治疗指数的CYP450底物治疗的患者，根据需要进行疗效(如华法林)或药物浓度(如环孢菌素或茶碱)的治疗监测，并调整剂量。司妥昔单抗对CYP450酶活性的影响可以在停止治疗后持续数周。当司妥昔单抗与CYP3A4底物药物(如口服避孕药、洛伐他汀、阿伐他汀)同时给药时，应小心谨慎，以免降低疗效。 司妥昔单抗特殊人群用药 1.接受司妥昔单抗治疗的孕妇所生的婴儿感染风险可能会增加。建议具有生殖潜力的女性患者在使用SYLVANT治疗期间以及最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕措施。 2.由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，包括胃肠穿孔，建议患者在司妥昔单抗治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不建议进行母乳喂养。 3.轻度至中度肝功能损害的患者无需调整司妥昔单抗初始剂量。具有基线严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者未纳入临床试验。 相关热文推荐：司妥昔单抗治疗卡斯特曼病的疗效怎么样

司妥昔单抗(SYLVANT)与细胞色素P450底物具有药物相互作用，在使用该药时需要注意并发活动性严重感染、疫苗接种、输液相关反应和过敏以及胃肠穿孔等事项，据了解，司妥昔单抗(Siltuximab)规格为100mg参考价格约为 9180元左右，规格为400mg参考价格约为31460元左右。关于司妥昔单抗司妥昔单抗是一种抗IL-6的人鼠嵌合免疫球蛋白G1κ（IgG1κ）型单抗。它具有对IL-6靶点的高亲和力，且不容易被IL-6受体（IL-6R）竞争。最近，司妥昔单抗已经获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗人体免疫缺陷病毒（HIV）阴性、人疱疹病毒8型（HHV-8）阴性的多中心型Castleman病（MCD）成人患者。MCD是一种罕见的淋巴增殖性疾病，其特征是淋巴结肿大、全身炎症反应和多器官功能障碍。司妥昔单抗的批准为那些MCD成人患者提供了一种新的治疗选择。然而，使用司妥昔单抗前仍需咨询医生，以确定是否适合患者，并按照医生的指示正确使用该药物。司妥昔单抗的药物相互作用肝脏中的细胞色素P450s被感染和炎症刺激物下调，包括细胞因子如IL-6。与用SYLVANT治疗前的代谢相比，用SYLVANT治疗的患者中IL-6信号传导的抑制可将CYP450活性恢复到更高水平，导致作为CYP450底物的药物代谢增加。在开始使用SYLVANT或停用SYLVANT后，对于接受窄治疗指数的CYP450底物治疗的患者，根据需要进行疗效(如华法林)或药物浓度(如环孢菌素或茶碱)的治疗监测，并调整剂量。SYLVANT对CYP450酶活性的影响可以在停止治疗后持续数周。当SYLVANT与CYP3A4底物药物(如口服避孕药、洛伐他汀、阿伐他汀)同时给药时，应小心谨慎，以免降低疗效。司妥昔单抗的注意事项1、并发活动性严重感染在感染消退之前，不要给严重感染的患者服用SYLVANT。SYLVANT可以掩盖急性炎症的体征和症状，包括抑制发热和急性期反应物如C-反应蛋白(CRP)。密切监测服用SYLVANT的患者是否有感染。立即进行抗感染治疗，在感染消退前不要再使用SYLVANT。2、接种不要给接受SYLVANT治疗的患者或患者所生的婴儿注射活疫苗，因为IL-6抑制作用可能会干扰对新抗原的正常免疫反应。3、输液相关反应和过敏SYLVANT可能导致输液相关的反应和过敏反应。如果病人出现过敏症状，停止输注SYLVANT。停止SYLVANT的进一步治疗。如果患者出现轻度至中度输液反应，停止输液。如果反应解决，可以以较低的输注速率重新开始钾盐输注。考虑使用抗组胺药、对乙酰氨基酚和皮质类固醇。如果患者无法耐受这些干预措施后的输注，则停止使用SYLVANT。4、肠穿孔虽然在MCD试验中没有报告，但在临床试验中已经报告了胃肠(GI)穿孔。胃肠道穿孔风险可能增加的患者慎用。及时评估出现可能与胃肠道穿孔相关或提示胃肠道穿孔症状的患者。司妥昔单抗的价格据了解，司妥昔单抗(Siltuximab)规格为100mg参考价格约为 9180元左右，规格为400mg参考价格约为31460元左右。截止2024年1月，司妥昔单抗已经上市中国但尚未进入医保，患者只能全额自费，也可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买司妥昔单抗，省心省力，比较靠谱。热文推荐：仑卡奈单抗多长时间一个疗程？

司妥昔单抗100mg用后出现超敏反应，应停止使用。超敏反应可能表现为过敏性反应的体征，这种情况下必须立即停止输注司妥昔单抗，以确保患者的安全。对司妥昔单抗或司妥昔单抗中、任何赋形剂严重超敏反应者禁用该药。而有严重输注相关反应、过敏性反应、严重过敏反应或细胞因子释放综合征患者，也应该终止使用司妥昔单抗。司妥昔单抗的特殊人群用药司妥昔单抗的特殊人群用药主要包括孕妇、哺乳期妇女、肝功能受损患者：1、接受司妥昔单抗治疗的孕妇所生的婴儿感染的风险可能会增加，不建议妊娠患者使用。2、由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应（包括胃肠道穿孔），建议患者在使用司妥昔单抗治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不建议进行母乳喂养。3、在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。4、临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上患者来确定年龄对MCD人群疗效的影响。5、轻中度肝肾损害患者慎用，重度肝肾损害患者尚无使用数据。司妥昔单抗的禁忌事项1、司妥昔单抗可能会降低对感染的抵抗力，因此不应将其用于严重感染的患者。2、出现严重输注相关反应、过敏反应、严重过敏反应或细胞因子释放综合征的患者应停用司妥昔单抗。3、接受司妥昔单抗治疗的患者不应接种活疫苗，因为 IL-6 抑制可能会干扰对新抗原的正常免疫反应。更多关于司妥昔单抗注意事项的内容可以点击：司妥昔单抗的注意事项，这篇文章有详细的介绍。关于司妥昔单抗的药效和Castleman 病Castleman 病 (CD) 是一种罕见的淋巴组织增生性疾病，具有多种组织学模式以及两种不同的临床形式：单中心或多中心。多中心卡斯尔曼病 (MCD) 在某些情况下可能有轻微症状，但在其他情况下可能会进展为严重的全血细胞减少、危及生命的感染、继发性恶性肿瘤、多器官衰竭或死亡。司妥昔单抗是一种单克隆抗体。单克隆抗体是一种蛋白质，旨在识别并附着在体内的特定结构（称为抗原）上。司妥昔单抗被设计为附着在体内一种称为白细胞介素 6 (IL-6) 的蛋白质上。Castleman 病患者会产生过多的 IL-6，这被认为会导致淋巴结中某些细胞的异常生长。通过附着 IL-6，西妥昔单抗可阻断其活性并阻止异常细胞生长，从而缩小淋巴结大小并减轻疾病症状。司妥昔单抗的治疗效果司妥昔单抗在一项针对MCD的跨国随机安慰剂对照研究中，司妥昔单抗表现出了持久的肿瘤和症状反应。这项预先计划的安全性分析旨在评估司妥昔单抗治疗19例MCD患者的长期安全性，这些患者的病情稳定或好转，并参加了1期研究和随后正在进行的开放标签2期扩展研究。按照方案，每3周静脉注射11毫克/千克，或由研究者决定每6周静脉注射11毫克/千克。研究结果19名患者的中位治疗时间为5.1年，其中14名患者（74%）的治疗时间超过4年。结论在这项扩展研究中，所有 MCD 患者都长期（长达 7 年）接受了司妥昔单抗治疗，没有出现累积毒性或治疗中断的迹象，也很少发生严重感染。所有患者均已存活，疾病得到持续控制，并继续接受司妥昔单抗治疗。相关热文推荐：伊布替尼140mg的用后有哪些副作用? 参考文献van Rhee F, Casper C, Voorhees PM, Fayad LE, van de Velde H, Vermeulen J, Qin X, Qi M, Tromp B, Kurzrock R. A phase 2, open-label, multicenter study of the long-term safety of siltuximab (an anti-interleukin-6 monoclonal antibody) in patients with multicentric Castleman disease. Oncotarget. 2015 Oct 6;6(30):30408-19. doi: 10.18632/oncotarget.4655. PMID: 26327301; PMCID: PMC4745809.