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司妥昔单抗(Siltuximab)

全部名称:
司妥昔单抗,Siltuximab,Sylvant
 适应症:
适用为有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性患者的治疗。
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司妥昔单抗(Siltuximab)

通用名:司妥昔单抗

商品名:Sylvant

全部名称:司妥昔单抗,Siltuximab,Sylvant

适应症

适用为有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性患者的治疗。

用法用量

只为静脉输注。通过历时1小时静脉输注给予11 mg/kg,每3周一次。

不良反应

最常见不良反应(与安慰剂比较>10%)是瘙痒,体重增加,皮疹,高尿酸血症,和上呼吸道感染。

禁忌

对 siltuximab或任何SYLVANT中赋形剂严重超敏反应。

注意事项

1、当前活动性严重感染:对有严重感染患者在感染解决前不要给予SYLVANT。SYLVANT可能掩盖急性炎症体征和症状包括发热和急性期反应物抑制例如C-反应性蛋白(CRP)。接受SYLVANT患者严密监视感染。开始及时抗感染治疗和感染解决前不要进一步给予SYLVANT。

2、免疫接种: 接受SYLVANT患者不要给予活疫苗因为IL-6抑制作用可能干扰对新抗原正常免疫反应。

3、输注相关反应和超敏性:如患者发生过敏性反应的体征停止输注SYLVANT。终止进一步用SYLVANT治疗。如患者发生轻至中度输注反应停止输注。如反应解决,可能在较低输注速率再开始SYLVANT输注。考虑用抗组织胺,对乙酰氨基酚[acetaminophen],和皮质激素。如这些干预后患者不能耐受输注终止SYLVANT[见不良反应(6)]。 在环境提供复苏仪器,药物,和受过复苏训练人员下给予SYLVANT。

4、胃肠道穿孔:在临床试验中曾报道胃肠道(GI)穿孔尽管不是在MCD试验。在可能处于GI穿孔风险增加患者中谨慎试验。患者存在GI穿孔关联或提示性症状及时评价。

贮藏

Siltuximab必须在冰箱在2ºC至8ºC (36ºF至46ºF);

不要使用在纸盒和小瓶标记超出失效日期的Siltuximab;

当贮存时,避光保护。

作用机制

siltuximab是一种实验性、抗白介素6(IL-6)嵌合单克隆抗体,靶向并结合人IL-6。IL-6是由多种细胞产生的一种多功能细胞因子,如T细胞、B细胞、单核细胞、成纤维细胞和内皮细胞。MCD疾病的发病机制,牵涉受影响的淋巴结中活化B细胞内IL-6的失调或不平衡过量生产。

安全与疗效

Sylvant的疗效和安全性,已在一项关键性III期研究(MCD2001)中得到证实。该研究是首个在MCD患者中开展的随机III期研究,评价了siltuximab+最佳支持治疗(BSC)相对于安慰剂+BSC治疗MCD患者的疗效和安全性。研究数据表明,siltuximab+BSC治疗组有显著更多的患者取得了持续的肿瘤和对症响应(肿瘤体积减少和疾病症状减轻)(34%vs0%,p=0.0012)。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/8d663642-f52e-49c0-a023-2da083fdfc0b/spl-doc?hl=Sylvant

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司妥昔单抗有什么副作用?需要注意什么?
多中心Castleman病是一种罕见、危及生命的衰竭性淋巴组织增生疾病,能够产生免疫细胞的异常增生,司妥昔单抗是一种人-鼠嵌合单克隆抗体,适用为有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性患者的治疗。该药可阻断人白细胞介素-6(IL-6)与IL-6受体相结合,对IL-6产生抑制作用,继而抑制细胞生长。 那么,司妥昔单抗有什么副作用?司妥昔单抗比较常见的副作用有瘙痒,体重增加,皮疹,高尿酸血症,和上呼吸道感染等,但该药也有一些严重的毒副作用,主要表现为感染、输液和过敏反应,严重的输液反应可能会引起呼吸困难,胸闷,气喘,眩晕或头晕,嘴唇肿胀,或皮疹等。患者用药期间注意自身反应,如果不耐受,及时联系医生,采取新的治疗方案。 那么,司妥昔单抗需要注意什么? 司妥昔单抗用药期间需注意对有严重感染患者在感染解决前不要给予本品;患者存在GI穿孔关联或提示性症状及时评价,在可能处于GI穿孔风险增加患者中谨慎试验;如患者发生过敏性反应的体征停止输注司妥昔单抗,如患者发生轻至中度输注反应同样停止输注该药;IL-6抑制作用可能干扰对新抗原正常免疫反应,司妥昔单抗用药期间不要给予活疫苗。更多详情可以阅读用药说明书。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:在陕西购买多伟托需要多少钱?多伟托的正确用法是怎样的?
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2022-10-26 14:52
司妥昔单抗的不良反应是什么?长期用会耐药吗
司妥昔单抗是一种实验性、抗白介素6(IL-6)嵌合单克隆抗体,靶向并结合人IL-6。关键性III期研究(MCD2001)结果显示,司妥昔单抗能使患者肿瘤体积减少和疾病症状减轻,改善患者的生活质量,治疗效果显著。但和大多数药物一样,接受该药品治疗也会产生一些副作用,因此患者不能盲目用药治疗。那司妥昔单抗的不良反应是什么?长期用会耐药吗? 司妥昔单抗的不良反应 司妥昔单抗的不良反应包括有:瘙痒、体重增加、皮疹、高尿酸血症、上呼吸道感染等等。因为每位患者的疾病进展及对药物的耐受程度不同,接受司妥昔单抗(Siltuximab)治疗后其产生的副作用、副作用的严重程度、副作用的多与少都是不同的,不能一概而论。患者在司妥昔单抗(Siltuximab)治疗期间如果发生了比较严重的不良反应,要立即到医院就诊,由专业的医生进行正规治疗。患者不能盲目使用其他药物进行治疗,以免产生更多的不良反应。 司妥昔单抗耐药 长期使用司妥昔单抗(Siltuximab)治疗会产生耐药性。因个体差异,每位患者在司妥昔单抗(Siltuximab)治疗后多久会产生耐药、耐药的表现及耐药后的处理方法都是不同的,患者使用司妥昔单抗(Siltuximab)治疗后多久产生耐药及耐药表现等都是由患者的自身情况决定的。 患者在司妥昔单抗(Siltuximab)耐药后不要盲目使用其他药物治疗,因为这可能会产生一些不良反应,影响病情。患者应及时到医院就诊,专业的医生会根据患者的病情、对药物的耐受程度为其诊断出正确的耐药处理方法。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:司妥昔单抗的作用功效是什么?治疗时要注意什么
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2022-10-26 14:52
司妥昔单抗(Siltuximab)的输液反应怎么处理?
司妥昔单抗(Siltuximab)的输液反应司妥昔单抗(Siltuximab)的输液反应常见的包括背痛、胸痛或不适、恶心和呕吐、潮红、红斑和心悸等,换着体质和病情不同,反应程度会有差异。司妥昔单抗(Siltuximab)可能引起输液相关反应和过敏反应。在临床试验中,大约有945名患者接受了司妥昔单抗治疗。其中,一名患者出现过敏反应。来自接受司妥昔单抗单药治疗的254例患者的数据构成了输注相关反应安全性评估的基础。据报道,这些患者中有 5.1% 出现输液相关反应。2例(0.8%)为3级或以上,1例(0.4%)为严重;没有一个是致命的。在以每3周11mg / kg的推荐剂量使用司妥昔单抗长期治疗MCD患者时,输注相关反应或超敏反应的发生率为6.3%(严重反应为1.3%)。司妥昔单抗(Siltuximab)的输液反应处理措施如果患者出现过敏反应的迹象,请停止输注司妥昔单抗(Siltuximab)。患者需在医生的指导下停止该药继续下一步的治疗。考虑使用抗组胺药、皮质类固醇、对乙酰氨基酚。如果患者出现轻度至中度输液反应,应停止输注。如果反应消退,司妥昔单抗(Siltuximab)输注可以以较低的输注速率重新开始。如果患者在这些干预后不能耐受输注,则停止司妥昔单抗(Siltuximab)治疗。司妥昔单抗(Siltuximab)的适应症及用量司妥昔单抗(Siltuximab)适用为有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性、人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性患者的治疗。司妥昔单抗(Siltuximab)的用法用量是通过历时1小时静脉输注给予11 mg/kg,每3周一次。司妥昔单抗(Siltuximab)用药注意事项在感染消退之前,不要对严重感染的患者施用司妥昔单抗(Siltuximab)。密切监测接受司妥昔单抗治疗的患者是否有感染。立即开始抗感染治疗,在感染消退之前不要进一步给予 司妥昔单抗(Siltuximab)。对于有严重输液相关反应、过敏反应、严重过敏反应或细胞因子释放综合征的患者,停用司妥昔单抗(Siltuximab)。不要重新治疗。请谨慎将司妥昔单抗(Siltuximab)用于胃肠道穿孔风险可能增加的患者。在治疗期间和最后一次服用司妥昔单抗后 3 个月内采取避孕措施,建议有生育能力的患者避免怀孕。建议在司妥昔单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养,以免影响婴儿。在司妥昔单抗(Siltuximab)治疗期间,不应接种活疫苗。最近接种过疫苗或计划接种任何疫苗须告知医生。相关热文推荐:艾代拉里斯(Idelalisib)在哪里能买到?
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2023-12-01 16:50
司妥昔单抗(Siltuximab)的功效与作用、用法用量及副作用?
司妥昔单抗(Siltuximab)临床主要用于巨大淋巴结增生症的治疗,通过与人白细胞介素-6结合发挥作用,仅用于静脉注射。临床常见副作用为皮疹、瘙痒、体重增加、高尿酸血症、上呼吸道感染等。新型单克隆抗体药物——司妥昔单抗(Siltuximab)特发性多中心Castleman病(iMCD)是一种罕见的异质性疾病,涉及多中心淋巴结病、全身炎症和细胞因子驱动的器官功能障碍。司妥昔单抗(Siltuximab)是一种针对白细胞介素-6 (IL-6)的嵌合单克隆抗体,在2014年秋季成为FDA批准的第一种治疗罕见疾病特发性多中心Castleman病(MCD)的药物。功效与作用1、作用机制:前期研究发现,司妥昔单抗(Siltuximab)能与IL-6结合,抑制IL-6与膜结合。白介素6(IL-6)是一种重要的调节因子,在多种疾病中发挥重要作用。研究表明,IL-6抑制剂在临床上具有良好的临床疗效,并可用于类风湿关节炎等炎性疾病的治疗。司妥昔单抗(Siltuximab)具有良好的亲和性,能特异性地结合IL-6,抑制IL-6的生物学活性。2、功效:在北美、欧洲和巴西批准了抗IL-6的单克隆抗体司妥昔单抗(Siltuximab)用于iMCD,现在提供了一种针对发病机制关键方面的安全有效的治疗方法。在iMCD的首个随机安慰剂对照试验中,司妥昔单抗(Siltuximab)显著减轻了大部分(34%)患者的疾病负担和症状。用法用量1、用法:司妥昔单抗(Siltuximab)不可皮下注射,仅用于静脉输注。2、推荐剂量:每3周静脉输注司妥昔单抗(Siltuximab)11mg/kg,持续1小时,直至治疗失败。3、给药期间检测:前12个月,在每次使用司妥昔单抗(Siltuximab)治疗前进行血液学实验室检查,此后每3个给药周期进行一次。副作用在MCD临床试验中,司妥昔单抗(Siltuximab)治疗期间最常见的不良反应为皮疹、瘙痒、上呼吸道感染、体重增加和高尿酸血症。此外,MCD临床研究中报告的其他重要不良反应非常常见,包括鼻咽炎、尿路感染、中性粒细胞减少症、头晕、高血压、恶心、胃食管反流病、腹痛、呕吐、腹泻、口腔溃疡。临床应用效果背景:多中心性Castleman病是一种罕见的淋巴组织增生性疾病,由白细胞介素6产生失调引起。还没有进行随机试验来确定这种疾病的最佳治疗方法。评估了司妥昔单抗(Siltuximab)在多中心Castleman病的HIV阴性患者中的安全性和有效性。方法:试验招募了HIV阴性和人类疱疹病毒-8血清阴性的多中心Castleman病患者。使用计算机生成的列表随机分配治疗,区块大小为6,并根据基线皮质类固醇使用进行分层。患者和研究者对治疗分配不知情。患者被随机(2:1)分配到西妥昔单抗组(每3周静脉输注11mg/kg)或安慰剂组,所有患者也接受了最好的支持性治疗。患者继续治疗,直到治疗失败。主要终点是意向性治疗人群持续至少18周的肿瘤和症状反应。结果:筛选了140例患者,其中79例被随机分配到西妥昔单抗组(53例)或安慰剂组(26例)。在司妥昔单抗(Siltuximab)组的53名患者中,其中18位病人的肿瘤持续存在且症状得到缓解,而在安慰剂组的26名患者中,没有出现持久的肿瘤和症状缓解。解释:对于有症状的多中心Castleman病患者而言,司妥昔单抗(Siltuximab)加best支持治疗优于best支持治疗,且对长期暴露耐受性良好。对于这种疾病,司妥昔单抗(Siltuximab)是一种重要的新治疗选择。注意事项1、并发活动性严重感染:应避免重度感染的患者使用司妥昔单抗(Siltuximab),监测感染情况,立即进行治疗,以及停用司妥昔单抗(Siltuximab),直至感染消除。2、接种疫苗:由于抑制 IL-6 可能会干扰对新抗原的正常免疫反应,因此在使用司妥昔单抗(Siltuximab)的过程中应避免使用活疫苗。3、输液相关反应:司妥昔单抗(Siltuximab)可能导致输液相关的反应和过敏反应。如果患者出现轻度至中度输液反应,应停止输液。如果反应解决,可以以较低的输注速率重新开始钾盐输注,考虑使用抗组胺药、皮质类固醇等。如果患者无法耐受,则停止使用司妥昔单抗(Siltuximab)。4、胃肠道(GI)穿孔:司妥昔单抗(Siltuximab)治疗期间应及时评估出现可能与胃肠道穿孔相关或提示胃肠道穿孔症状的患者。相关热文推荐:普鲁士蓝(德国版)的功效作用,用法用量,副作用,疗效及价格?
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2023-12-28 13:33
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司妥昔单抗是自费药吗?多久见效?
司妥昔单抗是一种单克隆抗体,是IL-6拮抗剂,通过静脉输注给药,每3周一次,目前是在美国上市了,国内目前还买不到这款药物。司妥昔单抗长期治疗iMCD疾病控制率高达70%,6年生存率达到100%,司妥昔单抗长期治疗iMCD有助于血沉(ESR)和CRP降低,且长期治疗安全性良好。
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2021-08-10 16:38
司妥昔单抗哪里能买到?急,急,急!
司妥昔单抗是一种白介素-6(IL-6)拮抗剂,是美国上市的药物,美国药得进口了才能购买,国内并没有上市司妥昔单抗这药,你可以出国去买或者通过国内的海外医疗服务机构来获取药物,不建议通过代购,容易买到假药。
已经帮助1440人
2021-08-10 16:37
司妥昔单抗一支多少钱?
司妥昔单抗目前在中国并没有被获批上市,患者如果想使用司妥昔单抗治疗疾病,在国内是买不到的,并没有药房或者医院可以出售该药物,由于未上市,也就不能进入国家医保。患者只能选择海外购药这一种方式来获取药物,可以通过医伴旅获取该药,性价比更高。
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2021-10-18 17:07
司妥昔单抗是治疗什么病的?
司妥昔单抗适用为有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性患者的治疗。只为静脉输注。通过历时1小时静脉输注给予11 mg/kg,每3周一次。该药最常见不良反应(与安慰剂比较>10%)是瘙痒,体重增加,皮疹,高尿酸血症,和上呼吸道感染。
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2021-10-18 17:09
靶向药司妥昔单抗是什么药?
司妥昔单抗是一种实验性、IL-6嵌合单克隆抗体。IL-6是由多种细胞产生的一种多功能细胞因子。司妥昔单抗适用为有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性患者的治疗。通过历时1小时静脉输注给予11 mg/kg,每3周一次。
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2021-11-15 09:22
注射用司妥昔单抗多久打一次?
司妥昔单抗通过历时1小时静脉输注给予11 mg/kg,每3周一次。瘙痒,体重增加,皮疹,高尿酸血症,和上呼吸道感染是司妥昔单抗主要的副作用。司妥昔单抗适用为有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性患者的治疗。
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2021-11-15 09:36
司妥昔单抗是什么药?
司妥昔单抗是一种人-鼠嵌合单克隆抗体,可阻断人白细胞介素-6(IL-6)与IL-6受体相结合,对IL-6产生抑制作用,继而抑制细胞生长。该药治疗的病症主要是有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性患者的治疗。司妥昔单抗为静脉输注,每3周一次。
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2021-12-08 17:43
司妥昔单抗有什么不良反应?
司妥昔单抗只为静脉输注。通过历时1小时静脉输注给予11 mg/kg,每3周一次。司妥昔单抗最常见不良反应是瘙痒,体重增加,皮疹,高尿酸血症,和上呼吸道感染。需注意严重超敏反应者禁止用司妥昔单抗。对有严重感染患者在感染解决前不要给予本品。
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