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吉西他滨说明书

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:218
2021-03-09 09:55

吉西他滨说明书:

【药品名称】 通用名称:注射用盐酸吉西他滨

英文名称:Gemcitabine Hydrochloride Injection

【适应症】 非小细胞肺癌,胰腺癌,膀胱癌,乳腺癌及其他实体肿瘤。

【用法用量】 成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟,每周一次,连续三周,随后休息一周,每四周重复一次。依据病人的毒性反应相应减少剂量。高龄患者:65岁以上的高龄患者也能很好耐受。尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响,但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。

吉西他滨说明书

【不良反应】 1.血液系统:有骨髓抑制作用,可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。 2.胃肠道;约2/3的患者出现肝脏转氨酶异常,多为轻度、非进行性损害;约1/3的患者出现恶心和呕吐反应,20%的患者需要药物治疗。 3.肾脏:约1/2的患者出现轻度蛋白尿和血尿,有部分病例出现不明原因的肾衰。 4.过敏:约25%的患者出现皮诊,10%的患者出现瘙痒,少于1%患者可发生支气管痉挛。 5.其他:约20%的患者有类似于流感的表现;水肿/周围性水肿的发生率约30%;脱发、嗜睡、腹泻、口腔毒性及便秘发生率则分别为13%,10%,8%。

【注意事项】 1.孕妇及哺乳期妇女避免使用。2.肝、肾功能损害的患者应慎用。3.与其他抗癌药配伍进行联合或者序贯化疗时,应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。4.滴注药物时间的延长和增加用药频率可增大药物的毒性,需密切观察,包括实验室的监测。5.本品可引起轻度困倦,患者在用药期间应禁止驾驶和操纵机器。

【禁忌】 对吉西他滨过敏的患者禁用。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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吉西他滨的注意事项是什么
吉西他滨的注意事项 在评估吉西他滨最大耐受剂量的临床试验中,输注时间延长超过60分钟或比每周给药更频繁导致临床显着低血压,严重流感样症状,骨髓抑制和虚弱的发生率增加。 以中性粒细胞减少、血小板减少和贫血为表现的骨髓抑制,以吉西他滨单药治疗时会发生,吉西他滨与其他细胞毒性药物合用时风险增加。 肺毒性,包括间质性肺炎、肺纤维化、肺水肿和成人呼吸窘迫综合征 (ARDS)。对于出现不明原因呼吸困难、伴或不伴支气管痉挛或有严重肺毒性证据的患者,永久停用吉西他滨注射液。 吉西他滨可发生溶血性尿毒症综合征 (HUS),包括肾衰竭或需要透析导致的死亡。溶血性尿毒症综合症或严重肾功能损害患者永久停用吉西他滨注射液。即使停止治疗,肾衰竭也可能是不可逆的。 对于合并肝转移或既往有肝炎、酒精中毒或肝硬化病史的患者,给予吉西他滨可导致潜在肝功能不全加重。在开始吉西他滨注射液之前和治疗期间定期评估肝功能。发生严重肝毒性的患者永久停用吉西他滨注射液。 建议有生殖潜力的女性在吉西他滨注射液治疗期间和最终剂量后6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在吉西他滨注射液治疗期间和最终剂量后3个月内使用有效的避孕措施。 在接受吉西他滨作为单一药物或与其他化疗药物联合使用的患者中,已有报道出现后可逆性脑病综合征(PRES)。PRES 可表现为头痛、癫痫发作、嗜睡、高血压、意识模糊、失明以及其他视觉和神经系统紊乱。通过磁共振成像 (MRI) 确认 PRES 的诊断。如果治疗期间发生PRES则永久停止吉西他滨注射液。 以上是吉西他滨注意事项的部分内容,更多详情建议阅读药物说明书,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:吉西他滨不良反应有哪些
已帮助人数268人
2023-05-04 12:03
吉西他滨不良反应有哪些
吉西他滨不良反应 以下数据反映了979名患有各种恶性肿瘤的患者每周静脉注射一次剂量在800 mg/m²至1250 mg/m²之间的吉西他滨,每次30分钟。 单剂吉西他滨最常见(20%)的不良反应是恶心/呕吐、贫血、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、天冬氨酸转氨酶(AST)升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶升高、蛋白尿、发烧、血尿、皮疹、血小板减少、呼吸困难和水肿。 最常见的(5%)3级或4级不良反应是中性粒细胞减少症、恶心/呕吐;ALT升高、碱性磷酸酶升高、贫血、AST升高和血小板减少。979名患者中约有10%因不良反应而停用吉西他滨。 979名患者中,2%的患者因心血管不良反应(心肌梗死、脑血管意外、心律失常和高血压)而停止使用吉西他滨,<1%的患者因贫血、血小板减少、肝功能障碍、肾功能障碍、恶心/呕吐、发烧、皮疹、呼吸困难、出血、感染、口腔炎、嗜睡、流感样综合征和水肿。 在接受局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的患者中,吉西他滨联合顺铂(n=260)在28天周期内给药,与单独使用顺铂(n=262)相比的随机试验(研究3)中报道。随机接受吉西他滨联合顺铂治疗的患者平均接受4个周期的治疗,而随机接受单独顺铂治疗的病人平均接受2个周期的处理。 在这项试验中,与单独接受顺铂的患者相比,接受吉西他滨联合顺铂的患者对剂量调整的要求(>90%对16%)、因不良反应停止治疗的要求(15%对8%)和住院患者比例(36%对23%)都更高。 吉西他滨/顺铂组的发热性中性粒细胞减少症(3%对<1%)、败血症(4%对1%)、3级心律失常(3%对<1%)的发生率均高于单纯顺铂组。两种药物组合的骨髓抑制作用更强,有4例(1.5%)可能与治疗相关的死亡,其中3例由骨髓抑制伴感染引起,1例肾功能衰竭伴全血细胞减少和感染。顺铂组没有因治疗而死亡的报告。 患者的体质和病情不同,使用吉西他滨之后的不良反应也是不一样的,建议患者在医生的指导下用药,注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。 相关热文推荐:苏金单抗治疗银屑病会复发吗
已帮助人数317人
2023-05-04 12:00
RenovoGem最新Ⅲ期临床数据公布,提高晚期胰腺癌患者OS达60%
近日,RenovoRx公司公布其自研疗法RenovoGem用于治疗局部晚期胰腺癌(LAPC)患者的Ⅲ期临床试验积极数据。中期分析显示,与标准系统性化疗相较,接受RenovoGem疗法患者生存期获益高达60%,且副作用更少。详细数据将于今年4月举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上公布。 胰腺癌是消化道常见恶性肿瘤之一,在肿瘤领域素有“癌症之王”的称号。据《柳叶刀》杂志记载,胰腺癌确诊后的五年生存率约10%,是预后最差的恶性肿瘤之一。胰腺癌的病因尚不十分清楚,且具有起病隐匿、转移迅速的特点。由于恶性程度高,手术切除率低,预后不良。尽管手术仍然是首要的治疗方法,但由于胰腺癌常常发现较晚,而丧失根治的机会,因此需要对胰腺癌进行综合治疗。 LAPC指的是当患者被确诊为胰腺癌时,癌细胞尚未扩散到胰腺以外的地方,然而患者肿瘤已发展到不能以手术切除的程度。LAPC通常与TNM(肿瘤、淋巴结和转移)分级系统确定的疾病III期患者相关。因此,开发针对LAPC患者的新型疗法仍是胰腺癌治疗领域的重中之重。 RenovoGem是首个利用RenovoRx公司专有的RenovoTAMP治疗平台所开发的药物-器械组合候选疗法。此疗法通过压力介导递送技术,在局部穿过动脉壁递送吉西他滨,以使肿瘤组织浸泡于化疗药物当中,以用于立体定向全身放疗(SBRT)后局部晚期胰腺癌(LAPC)的靶向治疗。 本次公布的TIGeR-PaC是一项非盲、随机、多中心、Ⅲ期临床试验,旨在评估RenovoGem所提供的吉西他滨靶向动脉内给药,与标准疗法(吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇静脉给药)相比,对于接受前期诱导化疗与SBRT后的LAPC患者的效果与安全性(n=114)。中期研究结果显示,与标准治疗相比,RenovoGem组提高生存期近60%,具体数据为,RenovoGem组生存期为16个月,而标准治疗组仅为10个月。不仅如此,RenovoGem组出现恶心、疲劳、白细胞下降等不良反应的概率也降低60%以上。 此外,此前关于RenovoGem的PK亚研究提供了数据支持,试验结果显示RenovoGem动脉内给药方法可增加局部药物递送,从而增加肿瘤部位药物的浓度,同时降低全身静脉给药导致的虚弱等副作用。与静脉给药相比,使用RenovoGem吉西他滨动脉内给药的全身药物暴露量平均减少&gt;50%。本研究说明RenovoGem可增加吉西他滨的局部浓度,可能有利于减少吉西他滨相关的全身副作用。 除了在LAPC患者中开展的Ⅲ期临床试验外,RenovoRx计划于2023年上半年开始研究RenovoGem在肝外胆管癌中的应用。该公司被授予FDA孤儿药称号,用于通过RenovoGem动脉内给予吉西他滨治疗胰腺癌和胆管癌(胆管癌)。
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2023-04-21 13:48
泽菲是进口好还是国产好,泽菲化疗药的不良反应
肺癌的发病率和死亡率都是比较高的,已经成为我国危害人们生命健康的最大威胁。肺癌是主要以非小细胞肺癌为主,在发现时多数已为晚期。泽菲等药物被归类为抗代谢药,泽菲伪装成普通的物质,是细胞的一部分,当其进入细胞时阻止它们分裂。癌症是由于不必要的细胞分裂而形成的肿瘤。当使用泽菲治疗肺癌时,它干扰嘧啶,防止细胞分裂和肿瘤增大。泽菲是进口好还是国产好?泽菲化疗药的不良反应有哪些? 泽菲药物选择 进口泽菲和国产泽菲的药物成分相差无几,其治疗效果是相同的,进口泽菲和国产泽菲可能会有所差异,患者可根据自身情况选择药品。 泽菲不良反应 泽菲治疗效果显著,但接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应,泽菲常见的不良反应包括有:恶心/呕吐/贫血/天冬氨酸氨基转移酶(AST)增加/丙氨酸氨基转移酶(ALT)增加/中性粒细胞减少/碱性磷酸酶升高/蛋白尿/发热/血尿/皮疹/血小板减少/呼吸困难/水肿等等。 由于每位患者的病情阶段及个人体质不同,患者在实际接受泽菲治疗后其产生的副作用程度都是不同的,这是由患者的病情阶段及个人体质决定的。患者在接受泽菲治疗期间若产生严重副作用,应立即就医,寻求医生帮助,不可擅自使用药物治疗。 泽菲注意事项 附表依赖性毒性:泽菲输注时间超过60分钟或加药时间超过一周,毒性增加。 接受泽菲治疗可能会导致肺部毒性和呼吸衰竭:因不明原因的呼吸困难或其他严重肺毒性证据而停止使用泽菲。 接受泽菲治疗可能会导致溶血性尿毒症综合征(HUS):在开始前和治疗期间监测肾功能。停止泽菲治疗HUS严重肾功能损害。 接受泽菲治疗可能会导致肝毒性:在开始和治疗期间监测肝功能。停止泽菲治疗严重的肝毒性。 接受泽菲治疗可能会导致胎儿伤害。患者在接受该药品治疗期间应采取有效的避孕措施。 以上就是关于泽菲的介绍,患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:特泊替尼多少钱一瓶?特泊替尼2021年5月份价格多少钱?
已帮助人数224人
2022-10-26 14:52
最新药讯
盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
已帮助人数11人
2024-04-30 17:26
吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
已帮助人数10人
2024-04-30 17:20
双氢睾酮外用凝胶:在治疗男性乳房发育症中的作用
导读:双氢睾酮(DHT)是一种激素,在出生时被指定为男性(AMAB)的人的性发育中起着关键作用。更具体地说,DHT是一种刺激男性特征发展的激素。双氢睾酮外用凝胶在治疗男性乳房发育症中的作用机理主要是通过调节体内激素平衡来实现的。男性乳房发育症男性乳房发育症通常是由于雌激素水平相对过高或睾酮水平相对不足,导致乳腺组织增生。双氢睾酮作为睾酮的更强有力的代谢产物,能够在局部或系统性地增加雄激素活性,从而帮助恢复或维持正常的雄激素与雌激素比例。双氢睾酮外用凝胶的作用双氢睾酮外用凝胶具有抑制雌激素作用,可增加的DHT水平有助于对抗雌激素效应,因为DHT在某些组织中能竞争性地结合雌激素受体,减少雌激素驱动的乳腺组织增长。双氢睾酮外用凝胶还具有促进雄激素效应,DHT直接作用于乳腺和其他组织,促进男性特性的维持和发展,有助于逆转因雄激素不足引起的乳腺增生。此外,通过外源性补充DHT,双氢睾酮外用凝胶可能有助于调整体内的激素环境,尤其是当男性体内自然产生的睾酮转化为DHT的过程受到影响时。使用指南建议患者严格按照药品说明书或医生指示使用,包括用药部位、剂量和频率。通常需要在清洁干燥的皮肤上均匀涂抹,并避免涂抹于破损皮肤上,使用后应洗手。注意事项需要注意的是,虽然双氢睾酮凝胶有助于治疗男性乳房发育,但其实际应用和治疗效果因人而异。用药前患者应咨询医生,并在医生的指导下进行,切不可私自用药治疗。此外,使用双氢睾酮凝胶可能会出现一些副作用,例如皮肤刺激、痤疮、毛发增多、前列腺问题、情绪变化等。因此治疗期间应定期检查血清前列腺特异性抗原(PSA)水平、前列腺体积和肝功能是必要的,以监控药物不良反应。
已帮助人数12人
2024-04-30 17:05
恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
已帮助人数11人
2024-04-30 17:05
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