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Vyxeos储存方法

作者
医学编辑王敏
阅读量:179
2021-03-04 13:42

由Jazz Pharmaceuticals带来的Vyxeos是一款复方脂质体注射剂,由柔红霉素(daunorubicin)和阿糖胞苷(cytarabine)两款药物以44mg/100mg的比例组合而成。这款疗法由于其创新性和潜在的治疗前景,得到了业界的普遍好评。柔红霉素(daunorubicin)与阿糖胞苷(cytarabine)的固定组合药物——Vyxeos被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗两种类型的急性髓系白血病(AML),即新确诊的治疗相关性AML(t-AML)和伴骨髓增生异常相关性AML(AML-MRC)。

在一项有309名患者参与的临床试验中,Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)的安全性与疗效得到了验证。这些招募的患者均为新近诊断的T-AML或AML-MRC患者,他们随机被分为两组,一组接受Vyxeos的治疗,一组接受阿糖胞苷与柔红霉素的直接治疗(经典的7+3疗法)。试验表明,接受Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)治疗的患者,中位总生存期达到了9.56个月,较对照组的5.95个月有显著提高。Vyxeos的安全性也得到了充分的评估。综合这些数据,美国FDA批准让这款突破性疗法上市。

Vyxeos储存方法

使用Vyxeos进行治疗可能会导致心脏毒性:不建议心脏功能差的患者使用Vyxeos。心脏功能受损的患者应终止使用Vyxeos,除非患者使用Vyxeos进行治疗的利大于弊。使用Vyxeos进行治疗可能会导致胚胎毒性:可能致胎儿危害。在使用Vyxeos治疗前应告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

Vyxeos储存方法:将未重构的Vyxeos样品瓶存放在冰箱中,温度为2°C至8°C(36°F至46°F),直立。 小瓶应存放在其原始纸箱中以防光。

以上就是关于Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)的介绍,患者若对Vyxeos还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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Vyxeos副作用及处理方法
Vyxeos是一种由化疗药物柔红霉素(daunorubicin)和阿糖孢苷(cytarabine)组成的固定剂量复方药物。这是首款针对特定类型急性髓性白血病(AML)的上市治疗药物,通过将两种常用化疗药组合使用,显着提高化疗效果,延长患者的生存时间。Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗两种类型的急性髓系白血病(AML),即新确诊的治疗相关性AML(t-AML)和伴骨髓增生异常相关性AML(AML-MRC)。 在一项有309名患者参与的临床试验中,Vyxeos的安全性与疗效得到了验证。这些招募的患者均为新近诊断的T-AML或AML-MRC患者,他们随机被分为两组,一组接受Vyxeos的治疗,一组接受阿糖胞苷与柔红霉素的直接治疗(经典的7+3疗法)。试验表明,接受Vyxeos治疗的患者,中位总生存期达到了9.56个月,较对照组的5.95个月有显著提高。美国FDA批准让这款突破性疗法上市。 Vyxeos治疗效果显著,但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)最常见的不良反应:出血事件/发热性中性粒细胞减少/皮疹/水肿/恶心/黏膜炎/腹泻/便秘/肌肉骨骼疼痛/乏力/腹痛/呼吸困难/头痛/咳嗽/食欲减退/心律失常/肺炎/菌血症/寒战/睡眠障碍/呕吐等等。 使用Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)进行治疗可能会导致严重或致命出血伴持续性血小板减少:在恢复正常前需监测血细胞计数。 使用Vyxeos进行治疗可能会导致心脏毒性:不建议心脏功能差的患者使用Vyxeos。心脏功能受损的患者应终止使用Vyxeos,除非患者使用Vyxeos进行治疗的利大于弊。 使用Vyxeos进行治疗可能会导致胚胎毒性:可能致胎儿危害。在使用Vyxeos治疗前应告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:白血病新药Vyxeos去哪买的到?
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2022-10-26 14:52
Vyxeos的主要副作用有哪些?
Vyxeos(44mg/100mg输液用浓缩粉末)为Jazz制药公司所出产的白血病新药,适应证有两种,一种为治疗相关性急性髓性白血病(t-AML),另一种为伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病(AML-MRC)。Vyxeos是一种先进的脂质体制剂,将化疗药物阿糖胞苷(Cytarabine)和柔红霉素(daunorubicin)以5:1摩尔比配比并封装在一个纳米尺度的脂质体递送载体。这种纳米级脂质体递送载体可增强疗效,同时限制了单独服用每种药物的风险。 在欧盟,Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)于今年8月底获批,该药是首个在新诊t-AML或AML-MRC老年患者Ⅲ期研究中与当前标准的7+3化疗相比具有显著总体生存优势的化疗药物,也是欧洲首个专门治疗t-AML和AML-MRC的化疗药物。Vyxeos的上市将造福欧洲的AML成人患者。之前,Vyxeos已被授予孤儿药资格和加速审批资格。 Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂的)不良反应:最常见的不良反应(发生率≥25%):发热性中性粒细胞减少,食欲减退寒战,腹痛,乏力,心律失常,腹泻,便秘,肺炎,皮疹,黏膜炎,水肿,呼吸困难,头痛,咳嗽,出血事件,恶心,肌肉骨骼疼痛,菌血症,睡眠障碍和呕吐。如患者在使用Vyxeos期间出现了严重不良反应,建议患者立即前往医院进行检查,再咨询相关主治医生后来确定之后的治疗方案,切忌自行更改药物剂量以及用药时间,以免延误本身治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:阿贝西利北京购买多少钱
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2022-10-26 14:52
营养师整理!如果你有炎症,请不要碰这些食物!
炎症是我们现在经常听到的一个词。甚至还有一种抗炎饮食可以帮助减少我们体内的炎症。但炎症到底是什么,它如何影响我们的健康? 炎症总是自然发生的。如果你受伤,患处可能会变红、肿胀和浮肿。这是身体的免疫反应,用于控制出血并防止出现感染。 因为炎症总是在发生,所以我们不想完全阻止它。然而,当我们有大规模的慢性炎症时,问题就会发生。这种类型的炎症比局部炎症更具全身性。 慢性炎症是由营养,压力,睡眠和运动等生活方式因素驱动的。当各种生活方式因素刺激我们的免疫系统时,就会发生这种现象。 考虑一下现代人的生活方式:久坐不动的办公桌工作,高度加工的饮食和慢性压力。这些关键因素都会影响体内的慢性炎症。 随着时间的推移,慢性炎症与许多健康问题有关:糖尿病,心脏病和中风是三大问题。 因此,让我们专注于从饮食开始我们的一天,以开始减少慢性炎症。考虑限制这五种常见的早餐食物,以降低体内的炎症! 谷物 谷物的早餐对正在处于炎症的你可能没有任何好处。大多数冷早餐谷物富含简单的碳水化合物和添加糖。这些选择往往会飙升你的血糖,并在血糖过山车上开始你的一天。 通过选择更高的纤维和更高的蛋白质来选择更多的平衡,以防止血糖波动。甚至将冷麦片换成燕麦片等热麦片也是一个良好的开端。 代餐选项 代餐奶昔和营养棒听起来像是完美的一站式解决方案,但它们通常充满了易于消化的碳水化合物和糖,不会让我们长时间感到饱腹。 但是可以考虑传统的沙拉,在那里你可以控制你的成分!包括水果或蔬菜,以添加抗氧化剂,专门帮助降低炎症。 加工肉类 早餐肉类,如香肠,油炸博洛尼亚和培根,富含称为高级糖基化终产物(AGEs)的化合物。这些化合物与更高水平的炎症有关,可以追溯到慢性疾病和特定类型的癌症。 专注于减少选择这些选择的频率,并选择火腿,火鸡培根或鸡肉香肠等替代品,以获得更健康的选择。 煎饼 煎饼和华夫饼往往是白面粉,添加糖的浓缩来源,蛋白质或纤维含量非常低,以平衡它们。另外,我们喜欢将它们浸泡在糖浆,鲜奶油和水果中。这种组合是炎症性灾难的秘诀。 每隔一段时间,选择煎饼是没有问题的。但是,如果你经常依靠它们在早上快速提升能量,那么可能是时候用它们来换取更平衡的东西了。 白面包 松饼,百吉饼和羊角面包,这些早餐选择都是用白面粉制成的,白面粉很快就会消化,让我们在一两个小时内感到饥饿。 把你的白面粉选择换成以小麦为基础的早餐,你已经在降低炎症的路上了。全谷物与减少炎症,降低慢性疾病的风险以及其他健康益处(如减肥)有关。 身体出现炎症的根本机制是因为身体受到侵害而做出的反应,所以炎症意味着身体为你拉响的警报,他在提醒你,身体出现了问题,你要及时调整,同时避免不正确的饮食来防止加重。以上的整理基本含括了需要注意的情况,更多健康养生知识请点击关注,医伴旅每天更新!
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2022-02-22 17:52
Vyxeos什么价格?国内如何购买?
Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)是一种由化疗药物柔红霉素(daunorubicin)和阿糖孢苷(cytarabine)组成的固定剂量复方药物。这是首款针对特定类型急性髓性白血病(AML)的上市治疗药物,通过将两种常用化疗药组合使用,显着提高化疗效果,延长患者的生存时间。FDA同时贴出黑框警示,严禁以Vyxeos替换其他包含柔红霉素或者阿糖孢苷的药物。 Vyxeos最常见的不良反应(发生率≥25%):发热性中性粒细胞减少,食欲减退寒战,腹痛,乏力,心律失常,腹泻,便秘,肺炎,皮疹,黏膜炎,水肿,呼吸困难,头痛,咳嗽,出血事件,恶心,肌肉骨骼疼痛,菌血症,睡眠障碍和呕吐。 Vyxeos什么价格?国内如何购买?如果患者想要在国内购买Vyxeos的话,只能很遗憾的告诉大家,Vyxeos并未在国内上市,更不曾进入医保,患者在任何的药店以及医院都是没有渠道购买的。但是治疗疾病刻不容缓,患者必然需要求药。大多数人选择海外购药的同时也发现了这一途径消费更高,来往的路费加上高昂的医药费,压垮了不少人。这时不妨联系国内海外医疗服务机构医伴旅,药品皆为海外直邮,直达患者手上,且在价格方面,医伴旅所知的版本比国内医保过后的Vyxeos更能够被大众所接受。但由于价格与市场汇率有着极大的关系,汇率的波动将会直接影响价格,因此具体的数字以及更多关于比Vyxeos的资讯,详情请咨询医伴旅。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:【重磅】美国FDA批准Vyxeos用于2种成人初治急性髓性白血病!
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2021-07-21 14:03
最新药讯
伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:04
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