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白血病新药Vyxeos中文说明书

作者
医学编辑王敏
阅读量:319
2021-03-04 13:27

白血病新药Vyxeos中文说明书:

【适应症】

Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)治疗相关性急性髓系白血病(t-AML)和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病(AML-MRC)。阿糖胞苷通过抑制DNA聚合酶起作用。

【用法用量】

诱导治疗:Vyxeos每单位剂量/㎡(即Daunorubicin 44 mg/㎡ 及Cytarabine 100 mg/㎡),静脉输注超过90分钟,第一周期在第1,3,5天使用,间隔2~5周后进行第二周期用药(若无不可接受的毒性反应),第二周期在第1,3天使用。

巩固治疗:在诱导治疗后5~8周开始,Vyxeos2/3单位剂量/㎡(即Daunorubicin 29 mg/㎡ 及Cytarabine 65 mg/㎡),静脉输注超过90分钟,第1,3天使用;间隔周期为5~8周,至少使用2个巩固治疗周期。

白血病新药Vyxeos中文说明书

【不良反应】

Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)最常见的不良反应:出血事件/发热性中性粒细胞减少/皮疹/水肿/恶心/黏膜炎/腹泻/便秘/肌肉骨骼疼痛/乏力/腹痛/呼吸困难/头痛/咳嗽/食欲减退/心律失常/肺炎/菌血症/寒战/睡眠障碍/呕吐等等。

【注意事项】

使用Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)进行治疗可能会导致严重或致命出血伴持续性血小板减少:在恢复正常前需监测血细胞计数。

使用Vyxeos进行治疗可能会导致心脏毒性:不建议心脏功能差的患者使用Vyxeos。心脏功能受损的患者应终止使用Vyxeos,除非使用Vyxeos利大于弊。

若发生重度或危及生命的过敏反应,停止使用Vyxeos,使用标准处理方法给予治疗,监测直到症状体征缓解。

柔红霉素可能导致药物溢出部位的局部组织坏死,输注时需要注意监测。

使用Vyxeos进行治疗可能会导致胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

将未重构的Vyxeos样品瓶存放在冰箱中,温度为2°C至8°C(36°F至46°F),直立。 小瓶应存放在其原始纸箱中以防光。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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24小时药师咨询 柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂的相关介绍
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Vyxeos副作用及处理方法
Vyxeos是一种由化疗药物柔红霉素(daunorubicin)和阿糖孢苷(cytarabine)组成的固定剂量复方药物。这是首款针对特定类型急性髓性白血病(AML)的上市治疗药物,通过将两种常用化疗药组合使用,显着提高化疗效果,延长患者的生存时间。Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗两种类型的急性髓系白血病(AML),即新确诊的治疗相关性AML(t-AML)和伴骨髓增生异常相关性AML(AML-MRC)。 在一项有309名患者参与的临床试验中,Vyxeos的安全性与疗效得到了验证。这些招募的患者均为新近诊断的T-AML或AML-MRC患者,他们随机被分为两组,一组接受Vyxeos的治疗,一组接受阿糖胞苷与柔红霉素的直接治疗(经典的7+3疗法)。试验表明,接受Vyxeos治疗的患者,中位总生存期达到了9.56个月,较对照组的5.95个月有显著提高。美国FDA批准让这款突破性疗法上市。 Vyxeos治疗效果显著,但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)最常见的不良反应:出血事件/发热性中性粒细胞减少/皮疹/水肿/恶心/黏膜炎/腹泻/便秘/肌肉骨骼疼痛/乏力/腹痛/呼吸困难/头痛/咳嗽/食欲减退/心律失常/肺炎/菌血症/寒战/睡眠障碍/呕吐等等。 使用Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)进行治疗可能会导致严重或致命出血伴持续性血小板减少:在恢复正常前需监测血细胞计数。 使用Vyxeos进行治疗可能会导致心脏毒性:不建议心脏功能差的患者使用Vyxeos。心脏功能受损的患者应终止使用Vyxeos,除非患者使用Vyxeos进行治疗的利大于弊。 使用Vyxeos进行治疗可能会导致胚胎毒性:可能致胎儿危害。在使用Vyxeos治疗前应告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:白血病新药Vyxeos去哪买的到?
已帮助人数218人
2022-10-26 14:52
Vyxeos的主要副作用有哪些?
Vyxeos(44mg/100mg输液用浓缩粉末)为Jazz制药公司所出产的白血病新药,适应证有两种,一种为治疗相关性急性髓性白血病(t-AML),另一种为伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病(AML-MRC)。Vyxeos是一种先进的脂质体制剂,将化疗药物阿糖胞苷(Cytarabine)和柔红霉素(daunorubicin)以5:1摩尔比配比并封装在一个纳米尺度的脂质体递送载体。这种纳米级脂质体递送载体可增强疗效,同时限制了单独服用每种药物的风险。 在欧盟,Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)于今年8月底获批,该药是首个在新诊t-AML或AML-MRC老年患者Ⅲ期研究中与当前标准的7+3化疗相比具有显著总体生存优势的化疗药物,也是欧洲首个专门治疗t-AML和AML-MRC的化疗药物。Vyxeos的上市将造福欧洲的AML成人患者。之前,Vyxeos已被授予孤儿药资格和加速审批资格。 Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂的)不良反应:最常见的不良反应(发生率≥25%):发热性中性粒细胞减少,食欲减退寒战,腹痛,乏力,心律失常,腹泻,便秘,肺炎,皮疹,黏膜炎,水肿,呼吸困难,头痛,咳嗽,出血事件,恶心,肌肉骨骼疼痛,菌血症,睡眠障碍和呕吐。如患者在使用Vyxeos期间出现了严重不良反应,建议患者立即前往医院进行检查,再咨询相关主治医生后来确定之后的治疗方案,切忌自行更改药物剂量以及用药时间,以免延误本身治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:阿贝西利北京购买多少钱
已帮助人数165人
2022-10-26 14:52
营养师整理!如果你有炎症,请不要碰这些食物!
炎症是我们现在经常听到的一个词。甚至还有一种抗炎饮食可以帮助减少我们体内的炎症。但炎症到底是什么,它如何影响我们的健康? 炎症总是自然发生的。如果你受伤,患处可能会变红、肿胀和浮肿。这是身体的免疫反应,用于控制出血并防止出现感染。 因为炎症总是在发生,所以我们不想完全阻止它。然而,当我们有大规模的慢性炎症时,问题就会发生。这种类型的炎症比局部炎症更具全身性。 慢性炎症是由营养,压力,睡眠和运动等生活方式因素驱动的。当各种生活方式因素刺激我们的免疫系统时,就会发生这种现象。 考虑一下现代人的生活方式:久坐不动的办公桌工作,高度加工的饮食和慢性压力。这些关键因素都会影响体内的慢性炎症。 随着时间的推移,慢性炎症与许多健康问题有关:糖尿病,心脏病和中风是三大问题。 因此,让我们专注于从饮食开始我们的一天,以开始减少慢性炎症。考虑限制这五种常见的早餐食物,以降低体内的炎症! 谷物 谷物的早餐对正在处于炎症的你可能没有任何好处。大多数冷早餐谷物富含简单的碳水化合物和添加糖。这些选择往往会飙升你的血糖,并在血糖过山车上开始你的一天。 通过选择更高的纤维和更高的蛋白质来选择更多的平衡,以防止血糖波动。甚至将冷麦片换成燕麦片等热麦片也是一个良好的开端。 代餐选项 代餐奶昔和营养棒听起来像是完美的一站式解决方案,但它们通常充满了易于消化的碳水化合物和糖,不会让我们长时间感到饱腹。 但是可以考虑传统的沙拉,在那里你可以控制你的成分!包括水果或蔬菜,以添加抗氧化剂,专门帮助降低炎症。 加工肉类 早餐肉类,如香肠,油炸博洛尼亚和培根,富含称为高级糖基化终产物(AGEs)的化合物。这些化合物与更高水平的炎症有关,可以追溯到慢性疾病和特定类型的癌症。 专注于减少选择这些选择的频率,并选择火腿,火鸡培根或鸡肉香肠等替代品,以获得更健康的选择。 煎饼 煎饼和华夫饼往往是白面粉,添加糖的浓缩来源,蛋白质或纤维含量非常低,以平衡它们。另外,我们喜欢将它们浸泡在糖浆,鲜奶油和水果中。这种组合是炎症性灾难的秘诀。 每隔一段时间,选择煎饼是没有问题的。但是,如果你经常依靠它们在早上快速提升能量,那么可能是时候用它们来换取更平衡的东西了。 白面包 松饼,百吉饼和羊角面包,这些早餐选择都是用白面粉制成的,白面粉很快就会消化,让我们在一两个小时内感到饥饿。 把你的白面粉选择换成以小麦为基础的早餐,你已经在降低炎症的路上了。全谷物与减少炎症,降低慢性疾病的风险以及其他健康益处(如减肥)有关。 身体出现炎症的根本机制是因为身体受到侵害而做出的反应,所以炎症意味着身体为你拉响的警报,他在提醒你,身体出现了问题,你要及时调整,同时避免不正确的饮食来防止加重。以上的整理基本含括了需要注意的情况,更多健康养生知识请点击关注,医伴旅每天更新!
已帮助人数177人
2022-02-22 17:52
Vyxeos什么价格?国内如何购买?
Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)是一种由化疗药物柔红霉素(daunorubicin)和阿糖孢苷(cytarabine)组成的固定剂量复方药物。这是首款针对特定类型急性髓性白血病(AML)的上市治疗药物,通过将两种常用化疗药组合使用,显着提高化疗效果,延长患者的生存时间。FDA同时贴出黑框警示,严禁以Vyxeos替换其他包含柔红霉素或者阿糖孢苷的药物。 Vyxeos最常见的不良反应(发生率≥25%):发热性中性粒细胞减少,食欲减退寒战,腹痛,乏力,心律失常,腹泻,便秘,肺炎,皮疹,黏膜炎,水肿,呼吸困难,头痛,咳嗽,出血事件,恶心,肌肉骨骼疼痛,菌血症,睡眠障碍和呕吐。 Vyxeos什么价格?国内如何购买?如果患者想要在国内购买Vyxeos的话,只能很遗憾的告诉大家,Vyxeos并未在国内上市,更不曾进入医保,患者在任何的药店以及医院都是没有渠道购买的。但是治疗疾病刻不容缓,患者必然需要求药。大多数人选择海外购药的同时也发现了这一途径消费更高,来往的路费加上高昂的医药费,压垮了不少人。这时不妨联系国内海外医疗服务机构医伴旅,药品皆为海外直邮,直达患者手上,且在价格方面,医伴旅所知的版本比国内医保过后的Vyxeos更能够被大众所接受。但由于价格与市场汇率有着极大的关系,汇率的波动将会直接影响价格,因此具体的数字以及更多关于比Vyxeos的资讯,详情请咨询医伴旅。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:【重磅】美国FDA批准Vyxeos用于2种成人初治急性髓性白血病!
已帮助人数179人
2021-07-21 14:03
最新药讯
索托拉西布全网公布的最新价格2024?
索托拉西布适用于在多个国家治疗患有晚期、既往治疗过的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。目前全网共有三个版本,每个版本的价格都有所不同,例如老挝版售价在1560元左右,孟加拉版4000元左右,德国版价格昂贵,在43980-50000元左右。索托拉西布全网公布的价格目前索托拉西布有三个版本,价格由于生厂厂家、规格、购买渠道等因素而不同,老挝版和孟加拉版的索托拉西布为仿制药,规格120mgx56粒的售价在1560-4000元左右,德国版为原研药,因此价格昂贵,120mg*240粒的售价在43980-50000元左右。由于药品价格可能随市场变化和政策调整而更新,建议在购买前,直接咨询药店、医院或药品供应商,以获取最新的价格信息和确认是否有相关的优惠政策或援助计划可供利用,特别是对于需要长期治疗的患者来说。索托拉西布的购买注意事项1、医生处方:索托拉西布是一种处方药物,购买前必须持有医生开具的合法处方。确保处方上的用药信息清晰、完整,包括剂量、用药频次和疗程等。2、正规渠道:仅通过医院药房、有资质的零售药店或经官方认证的在线药品销售平台购买。避免从非正规渠道购买,如街头小贩、无证网店,以防购买到假药或变质药物。3、药品验证:收到药品后,检查包装是否完好,核对药品名称、批号、有效期和生产厂家信息,确认与处方一致。部分国家或地区提供药品追溯系统,可通过包装上的验证码查询药品真伪。4、价格比较:虽然药品价格受多种因素影响,但在购买前可以通过不同药店或平台进行价格比较,了解是否有医保报销政策或制药公司提供的患者援助项目。5、储存条件:了解并遵循索托拉西布的正确储存方法,确保药物在有效期内保持其活性和安全性。通常需要存放在阴凉干燥处,避免光照和潮湿。6、咨询专业人士:在用药过程中,如有任何疑问或出现不良反应,应及时咨询医生或药师,不要自行停药或调整剂量。7、隐私保护:在线购买时,确保平台具有严格的数据保护措施,避免个人信息泄露。8、定期复查:按照医生建议定期复查,评估治疗效果,适时调整治疗方案。
已帮助人数6人
2024-05-16 17:59
索托拉西布的副作用怎样处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,主要用于特定类型的癌症治疗,尽管其在控制疾病进展方面表现出显著疗效,但如同大多数药物一样,也可能伴随着一定的副作用。正确识别并妥善处理这些副作用,对于确保患者的生活质量和治疗的持续性至关重要。副作用处理方法1、胃肠道反应:症状:为恶心、呕吐、腹泻和消化不良是常见的胃肠道副作用。建议患者保持充足的水分摄入,避免油腻、辛辣食物,采取小餐多次的饮食方式。医生可能会开具抗恶心药物或调整剂量来减轻这些症状。2、皮肤反应:症状为皮疹、干燥、瘙痒或指甲变化。应保持皮肤清洁干燥,使用温和无刺激性的护肤品。严重皮疹可能需要局部或口服药物治疗,应及时就医。3、疲劳:感觉持续疲劳或虚弱,应当合理安排休息,适当进行轻度至中度的身体活动,如散步,以改善体能。保持营养均衡,必要时寻求医生帮助调整。4、血液学副作用:可能包括白细胞减少、贫血或血小板减少。建议定期进行血液检查,根据检查结果,医生可能会调整药物剂量或给予支持性治疗,如输血。5、肝功能异常:可能无明显症状,但通过血液检测可发现肝酶升高。建议定期监测肝功能,避免饮酒和可能损害肝脏的药物。严重时,医生可能会调整药物或暂时停药。6、高血压:症状为头痛、视觉模糊、心悸等。应定期监测血压,必要时服用降压药物。生活方式的调整,如低盐饮食、适量运动也有助于控制血压。索托拉西布治疗期间,出现任何副作用时,应立即告知医生,不要自行停药或调整剂量。每个人的体质和反应不同,医生会根据具体情况制定个性化的管理方案。用药期间应定期复查,定期回访医生,进行必要的体检和实验室检查,及时调整治疗计划。
已帮助人数6人
2024-05-16 17:59
索托拉西布原研药和仿制药价格一览
索托拉西布被批准用于患有晚期、先前接受过治疗的KRAS G12C突变阳性发非小细胞肺癌的成人患者,索托拉西布有原研药也有仿制药,仿制药价格比较便宜,患者可以根据自身情况进行选择。索托拉西布原研药价格索托拉西布是一种口服活性的一流G12C突变KRAS抑制剂。通过不可逆地与KRAS G12C结合,索托拉西布可抑制与细胞生长和分化相关的下游信号通路。索托拉西布原研药为德国版,购买渠道不同也决定了价格上的差异,德国版索托拉西布通过香港韵达获取的售价在43980元左右一盒,通过德国直邮获取的售价在5000元左右。索托拉西布仿制药价格索托拉西布的仿制药有两个版本,分别是老挝版和孟加拉版。这类仿制药提供了更为经济的治疗选项,尤其对于需要长期治疗的患者而言,经济负担得以减轻。1、老挝版:老挝版索托拉西布仿制药是由卢修斯药厂生产的,售价在1560元左右,一盒120mgx56粒。2、孟加拉版:孟加拉版索托拉西布仿制药是由珠峰制药厂生产,一盒也是120mgx56粒,价格大概在4000元左右。索托拉西布为处方药,使用前应提前咨询医生,在医生的指导下明确是否能够使用此药,并排除用药禁忌。用药期间定期监测自身不良反应,定期复查,出现不适后及时治疗。此外,药品价格可能会随市场供应、政策调整、汇率变动等因素波动,因此在购买时,建议直接咨询药店、医院或供应商获取最新价格信息。同时,各国的医疗保险政策不同,患者可能可以根据自身情况申请报销或援助,进一步减轻经济压力。在选择仿制药时,确保其来源合法、品质可靠,通过正规渠道购买,避免买到假冒伪劣产品。
已帮助人数5人
2024-05-16 17:59
索托拉西布仿制版的治疗效果好吗?
索托拉西布的仿制版在经过严格审批并确保生物等效性的前提下,理论上能提供与原研药相似的治疗效果。其价格优势显著提升了药物的可及性,为更多患者带来了治疗希望。生物等效性与疗效首先,根据国际通行的药品注册标准,仿制药在上市前必须通过生物等效性试验,证明其在人体内的吸收程度和速度与原研药无显著差异。这说明仿制版索托拉西布应能提供与原研药相似的血药浓度-时间曲线,从而达到类似的治疗效果。多项研究表明,多数经过严格审批的仿制药在治疗效果上与原研药并无显著差别。质量与安全性仿制药的生产需遵循与原研药相同或等同的质量标准,确保其纯度、效力和稳定性。各国药品监管机构,如美国FDA、欧盟EMA以及中国NMPA等,均对仿制药的审批设有严格的标准,包括原料来源、生产流程、质量控制等环节的审核。因此,只要通过正规渠道购买并经过相应机构批准的仿制版索托拉西布,其质量和安全性是有保障的。经济与可及性相较于原研药,仿制药的最大优势在于价格。由于省去了高昂的研发成本和市场推广费用,仿制药的价格通常远低于原研药,这极大提高了药物的可及性和患者的治疗持续性,尤其是对于需要长期治疗的癌症患者来说,经济负担大大减轻。患者个体差异虽然仿制药在总体上被证实与原研药生物等效,但需要注意的是,患者个体间存在差异,包括遗传背景、基础疾病状况等,这些因素都可能影响药物的最终疗效和耐受性。因此,即便是使用仿制药,也应密切关注患者的治疗反应和副作用,必要时调整剂量或治疗方案。在选用仿制药时,建议患者通过选择正规渠道,并结合医生的专业指导治疗,有助于使药物发挥最大疗效。
已帮助人数3人
2024-05-16 17:59
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