Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)由人源化抗HER2-IgG1单克隆抗体,通过基于四肽的可切割连接物共价连接到拓扑异构酶I抑制剂(DXd,喜树碱类似物)组成。 2019年12月21日,美国FDA宣布,加速批准第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)共同开发,靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu上市,治疗接受过2种或以上抗HER2疗法的治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
注射阿斯利康Enhertu的剂量为5.4 mg / kg,每3周(21天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果用药延迟或漏用,应尽快给药,不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应,Enhertu可减量至4.4 mg/kg,最低至3.2 mg/kg。
阿斯利康是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,其拥有强大的研发能力,在7个国家设有11个研发机构,共有11900名员工从事与新药研发相关的工作。
注射阿斯利康Enhertu最常见的副作用有:恶心(79%)、疲劳(59%)、呕吐(47%)、脱发(46%)、表明(35%)、食欲下降(32%)、贫血(31%)、腹泻(29%)、嗜中性白血球减少症(29%)、白血球减少症(22%)、白血球减少症(20%)、咳嗽(20%)、腹痛(19%)、头痛(19%)、上呼吸道感染(15%)。
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